Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Selvvejning: en økologisk øjeblikkelig vurdering (SWEMA)

3. oktober 2018 opdateret af: Carly R Pacanowski, University of Delaware

Selvvejningens psykologiske effekter: et randomiseret kontrolleret forsøg ved brug af økologisk øjeblikkelig vurdering

Det primære formål med denne undersøgelse er eksperimentelt at teste de øjeblikkelige og mere distale psykologiske effekter af daglig selvvejning sammenlignet med en aktiv kontrolgruppe.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

To væsentlige folkesundhedsproblemer, fedme og spiseforstyrrelser, er fremherskende i voksenalderen, et unikt stadium i livet mellem 18 og 25 år. Over halvdelen af ​​nye voksne oplever vægtøgning og/eller spiseforstyrrelser (f. alt for restriktiv slankekure, overspisning); som begge bidrager til fedme. Fordi mange nye voksne går på college, repræsenterer universitetssamfundet en levedygtig befolkning til at implementere interventioner for at forhindre vægtøgning, uden at det udløser spiseforstyrrelser.

En lovende strategi til at forhindre vægtøgning under college er daglig selvvejning, et eksempel på adfærdsmæssig selvovervågning, en evidensbaseret strategi til vægtkontrol. Selvovervågning er grundlæggende for adfærdsændring: feedback giver brugeren mulighed for at evaluere fremskridt i forhold til et mål og ændre adfærd. På trods af at selvovervågning anbefales, tyder nogle beviser på, at selvovervågningsstrategier, især selvvejning, kan have utilsigtede psykologiske konsekvenser; bekymringen er, at negative humørstilstande kan fremkalde forstyrret spisning. Alternativt tyder andre beviser på positive psykologiske resultater relateret til daglig selvvejning hos unge voksne.

Teknologiske fremskridt har gjort det muligt for brugere at spore personlige helbredsoplysninger i realtid. I betragtning af at 60 % af amerikanske voksne sporer vægt, kost eller motion, og 92 % af voksne i alderen 18-34 ejer en smartphone, er elektronisk selvovervågning mulig i denne befolkning. Hvad der er mindre kendt, er individers psykologiske og adfærdsmæssige reaktion på selvovervågning. Denne originale, vigtige undersøgelse vil bidrage til områderne fedme og spiseforstyrrelser og eksperimentelt teste de psykologiske effekter af denne daglige vægtkontrolintervention.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
55

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Delaware
      • Newark, Delaware, Forenede Stater, 19711
        • University of Delaware

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år til 26 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kvinde
  • Mellem 18 og 26 år
  • UD-studerende
  • Ejer en smartphone
  • Hvis deltageren ikke i øjeblikket har en spiseforstyrrelse eller aldrig har haft en tidligere

Ekskluderingskriterier:

  • Hvis deltageren i øjeblikket har en spiseforstyrrelse eller har haft en tidligere
  • Hvis deltageren svarer "ja" til 3 eller flere punkter i SCOFF

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Daglig selvvejende gruppe

Deltagerne vil blive forsynet med en vægt og instruktioner, der er nødvendige for at deltage i daglig selvvejning, først om morgenen i de næste tre måneder.

Højde og vægt vil blive målt ved hjælp af standardprocedurer

Spørgeskemaer vil blive administreret ved baseline og EOT: Sociodemografiske spørgsmål (dvs. alder, race/etnicitet, selvvejningsfrekvens, vægtmål vil blive indsamlet ved baseline. For at vurdere faktorer, der kan ændre reaktion på interventionstilstand, vil et spørgeskema vurdere deltagerens spiseholdninger, adfærd og opfattelse af deres krop.

Spørgeskemaer (baseline, slutningen af ​​uge 1, 2, 3, 4 og EOT): For at sammenligne resultater med publicerede undersøgelser, der vurderer konstruktioner over forskellige tidsrammer, vil selvværd, angst og depression blive målt ved baseline, ugentligt for første måned, og igen på EOT.
Adfærdsmæssigt: daglig selvvejning
Deltagerne får en wifi-aktiveret vægt og bliver bedt om at veje sig selv dagligt, først om morgenen.
Aktiv komparator: Daglig temperaturtagningsgruppe

Deltagerne vil blive forsynet med et termometer og instruktioner, der er nødvendige for at deltage i den daglige temperaturmåling, først om morgenen i de næste tre måneder.

Højde og vægt vil blive målt ved hjælp af standardprocedurer

Spørgeskemaer vil blive administreret ved baseline og EOT: Sociodemografiske spørgsmål (dvs. alder, race/etnicitet, selvvejningsfrekvens, vægtmål vil blive indsamlet ved baseline. For at vurdere faktorer, der kan ændre reaktion på interventionstilstand, vil et spørgeskema vurdere deltagerens spiseholdninger, adfærd og opfattelse af deres krop.

Spørgeskemaer (baseline, slutningen af ​​uge 1, 2, 3, 4 og EOT): For at sammenligne resultater med publicerede undersøgelser, der vurderer konstruktioner over forskellige tidsrammer, vil selvværd, angst og depression blive målt ved baseline, ugentligt for første måned, og igen på EOT.
Adfærdsmæssigt: daglig temperaturmåling
Deltagerne får et wifi-aktiveret termometer og bliver bedt om at tage deres temperatur dagligt, først om morgenen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
psykologisk respons på daglig selvvejning
Tidsramme: 3 måneder
  1. Daglig selvvejning vil resultere i væsentligt større reaktivitet end daglig temperaturtagning
  2. Der vil ikke være nogen betydning i humørvurderinger mellem daglige selvvejende og daglige temperaturtagningsgrupper for EMA-optagelser senere på dagen.
  3. Den daglige selvvejende gruppe vil rapportere betydeligt mere vægtkontroladfærd ved slutningen af ​​dagen sammenlignet med den daglige temperaturtagende gruppe.
3 måneder

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Identificer moderatorer for respons på daglig selvvejning i en kvindelig befolkning i college-alderen
Tidsramme: 3 måneder
  1. Deltagere med lavere baseline diætbegrænsningsscore vil opleve signifikant større succes med at forhindre vægtøgning over 3 måneder som reaktion på daglig selvvejning sammenlignet med daglig temperaturtagning sammenlignet med dem med højere baseline diætbegrænsningsscores
  2. Deltagere med højere baseline kropstilfredshed, lavere kropsbevidsthed og højere selvværd vil have betydeligt mere gunstige reaktioner på daglig selvvejning, både med hensyn til øjeblikkelig humør og forebyggelse af vægtøgning over 3 måneder
  3. Baseline vægtstatus vil moderere effektiviteten af ​​daglig selvvejning som et vægtforebyggende værktøj, således at det vil fungere væsentligt bedre for overvægtige patienter.
3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
University of Delaware

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. juni 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
20. december 2017

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
29. december 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
1. september 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
1. september 2017

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
6. september 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
4. oktober 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
3. oktober 2018

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. oktober 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 17A00813

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ja

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Daglig selvvejning

Kliniske forsøg med daglig selvvejning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger