Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vlastní vážení: okamžité ekologické hodnocení (SWEMA)

3. října 2018 aktualizováno: Carly R Pacanowski, University of Delaware

Psychologické účinky samovážení: Randomizovaná kontrolovaná studie využívající okamžité ekologické hodnocení

Primárním cílem této studie je experimentálně otestovat momentální a distální psychologické účinky každodenního sebevážení ve srovnání s aktivní kontrolní skupinou.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Během vynořující se dospělosti, jedinečné etapy života mezi 18. a 25. rokem života, převládají dva významné problémy veřejného zdraví, obezita a poruchy příjmu potravy. Více než polovina nově se objevujících dospělých zažívá nárůst hmotnosti a/nebo poruchy příjmu potravy (např. příliš restriktivní dieta, záchvatovité přejídání); obojí přispívá k obezitě. Vzhledem k tomu, že mnoho nových dospělých navštěvuje vysokou školu, vysokoškolská komunita představuje životaschopnou populaci pro provádění intervencí k prevenci přibírání na váze, aniž by spouštěla ​​neuspořádané stravování.

Slibnou strategií prevence přibírání na váze během vysoké školy je každodenní vlastní vážení, příklad sebemonitorování chování, strategie pro kontrolu hmotnosti založená na důkazech. Vlastní monitorování je základem změny chování: zpětná vazba umožňuje uživateli vyhodnotit pokrok ve vztahu k cíli a upravit chování. Přestože je doporučováno sebemonitorování, některé důkazy naznačují, že strategie sebemonitorování, zejména sebevážení, mohou mít nezamýšlené psychologické důsledky; obava je, že stavy negativní nálady by mohly urychlit neuspořádané stravování. Alternativně jiné důkazy naznačují pozitivní psychologické výsledky související s každodenním vlastním vážením u mladých dospělých.

Technologický pokrok umožnil uživatelům sledovat osobní zdravotní informace v reálném čase. Vzhledem k tomu, že 60 % dospělých v USA sleduje váhu, stravu nebo cvičení a 92 % dospělých ve věku 18–34 let vlastní chytrý telefon, je u této populace možné elektronické sebemonitorování. Co je méně známé, je psychická a behaviorální reakce jednotlivců na sebemonitorování. Tato originální, důležitá studie přispěje k oblasti obezity a poruch příjmu potravy a experimentálně otestuje psychologické účinky této každodenní intervence na kontrolu hmotnosti.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

55

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Delaware
      • Newark, Delaware, Spojené státy, 19711
        • University of Delaware

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 26 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • ženský
  • Ve věku 18 až 26 let
  • student UD
  • Vlastní chytrý telefon
  • Pokud účastník aktuálně netrpí poruchou příjmu potravy nebo ji nikdy v minulosti neměl

Kritéria vyloučení:

  • Pokud má účastník v současné době poruchu příjmu potravy nebo ji měl v minulosti
  • Pokud účastník odpoví "ano" na 3 nebo více položek v SCOFF

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Denní skupina pro vlastní vážení

Účastníkům bude poskytnuta váha a instrukce nezbytné k tomu, aby se zapojili do každodenního samovážení, a to hned ráno po dobu následujících tří měsíců.

Výška a hmotnost budou měřeny pomocí standardních postupů

Dotazníky budou podávány na základní úrovni a EOT: Sociodemografické otázky (tj. věk, rasa/etnická příslušnost, frekvence vlastního vážení, cíle týkající se hmotnosti budou shromažďovány na začátku. K posouzení faktorů, které mohou modifikovat reakci na intervenční podmínky, dotazník posoudí stravovací postoje, chování a vnímání svého těla účastníka.

Dotazníky (výchozí stav, konec týdne 1, 2, 3, 4 a EOT): Aby bylo možné porovnat výsledky s publikovanými studiemi hodnotícími konstrukty v různých časových rámcích, bude na začátku týdně měřeno sebevědomí, úzkost a deprese. první měsíc a znovu na EOT.
Behaviorální: každodenní samovážení
Účastníci jsou vybaveni váhou s podporou Wi-Fi a jsou požádáni, aby se každý den vážili hned ráno.
Aktivní komparátor: Skupina denního měření teploty

Účastníci dostanou teploměr a instrukce nezbytné k tomu, aby se zapojili do každodenního měření teploty, a to hned ráno po dobu následujících tří měsíců.

Výška a hmotnost budou měřeny pomocí standardních postupů

Dotazníky budou podávány na základní úrovni a EOT: Sociodemografické otázky (tj. věk, rasa/etnická příslušnost, frekvence vlastního vážení, cíle týkající se hmotnosti budou shromažďovány na začátku. K posouzení faktorů, které mohou modifikovat reakci na intervenční podmínky, dotazník posoudí stravovací postoje, chování a vnímání svého těla účastníka.

Dotazníky (výchozí stav, konec týdne 1, 2, 3, 4 a EOT): Aby bylo možné porovnat výsledky s publikovanými studiemi hodnotícími konstrukty v různých časových rámcích, bude na začátku týdně měřeno sebevědomí, úzkost a deprese. první měsíc a znovu na EOT.
Behaviorální: denní měření teploty
Účastníci dostanou teploměr s wifi a požádáni, aby si svou teplotu měřili každý den, hned ráno.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
psychologická reakce na každodenní vlastní vážení
Časové okno: 3 měsíce
  1. Každodenní samovážení bude mít za následek výrazně vyšší reaktivitu než denní měření teploty
  2. U nahrávek EMA později během dne nebude mít žádný význam hodnocení nálady mezi skupinami denního sebevážení a denního měření teploty.
  3. Skupina denního samovážení bude na konci dne hlásit výrazně více chování při kontrole hmotnosti ve srovnání se skupinou, která denně měří teplotu.
3 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Identifikujte moderátory reakce na každodenní vlastní vážení v populaci žen ve vysokoškolském věku
Časové okno: 3 měsíce
  1. Účastníci s nižším výchozím skóre dietního omezení zaznamenají výrazně větší úspěch v prevenci přibírání na váze během 3 měsíců v reakci na každodenní vlastní vážení ve srovnání s denním měřením teploty, ve srovnání s těmi, kteří mají vyšší základní skóre dietního omezení.
  2. Účastníci s vyšší základní tělesnou spokojeností, nižším tělesným vědomím a vyšším sebevědomím budou mít výrazně příznivější reakce na každodenní vlastní vážení, a to jak z hlediska momentální nálady, tak z hlediska prevence přibírání na váze po dobu 3 měsíců.
  3. Základní hmotnostní stav zmírní účinnost každodenního vlastního vážení jako nástroje prevence přibírání na váze, takže bude fungovat výrazně lépe u pacientů s nadváhou.
3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Delaware

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. června 2017

Primární dokončení (Aktuální)

20. prosince 2017

Dokončení studie (Aktuální)

29. prosince 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. září 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. září 2017

První zveřejněno (Aktuální)

6. září 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

4. října 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. října 2018

Naposledy ověřeno

1. října 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 17A00813

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ano

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Denní samovážení

Klinické studie na každodenní samovážení

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Burundi

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit