Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Samoważenie: chwilowa ocena ekologiczna (SWEMA)

3 października 2018 zaktualizowane przez: Carly R Pacanowski, University of Delaware

Psychologiczne skutki samoważenia: randomizowana, kontrolowana próba z wykorzystaniem chwilowej oceny ekologicznej

Głównym celem tego badania jest eksperymentalne przetestowanie chwilowych i bardziej odległych efektów psychologicznych codziennego ważenia się w porównaniu z aktywną grupą kontrolną.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Dwa istotne problemy zdrowia publicznego, otyłość i zaburzenia odżywiania, są powszechne w okresie wczesnej dorosłości, wyjątkowym etapie życia między 18 a 25 rokiem życia. Ponad połowa wschodzących dorosłych doświadcza przyrostu masy ciała i/lub zaburzeń odżywiania (np. nadmiernie restrykcyjne diety, objadanie się); z których oba przyczyniają się do otyłości. Ponieważ wielu wschodzących dorosłych uczęszcza do college'u, społeczność uniwersytecka stanowi zdolną populację do wdrażania interwencji zapobiegających przybieraniu na wadze, jednocześnie nie wywołując zaburzeń odżywiania.

Obiecującą strategią zapobiegania przybieraniu na wadze podczas studiów jest codzienne ważenie się, przykład samokontroli behawioralnej, oparta na dowodach strategia kontroli wagi. Samokontrola ma fundamentalne znaczenie dla zmiany zachowania: informacja zwrotna pozwala użytkownikowi ocenić postęp w odniesieniu do celu i zmodyfikować zachowanie. Pomimo zalecenia samokontroli, niektóre dowody sugerują, że strategie samokontroli, w szczególności samoocena, mogą mieć niezamierzone konsekwencje psychologiczne; obawa polega na tym, że negatywne stany nastroju mogą przyspieszyć zaburzenia odżywiania. Alternatywnie, inne dowody sugerują pozytywne skutki psychologiczne związane z codziennym ważeniem się u młodych dorosłych.

Postęp technologiczny umożliwił użytkownikom śledzenie osobistych informacji o stanie zdrowia w czasie rzeczywistym. Biorąc pod uwagę, że 60% dorosłych w USA monitoruje wagę, dietę lub ćwiczenia, a 92% dorosłych w wieku 18-34 lat posiada smartfon, elektroniczne samomonitorowanie jest wykonalne w tej populacji. Mniej znana jest psychologiczna i behawioralna reakcja poszczególnych osób na samokontrolę. To oryginalne, ważne badanie wniesie wkład w dziedzinę otyłości i zaburzeń odżywiania oraz eksperymentalnie przetestuje psychologiczne skutki tej codziennej interwencji kontrolującej wagę.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
55

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Delaware
      • Newark, Delaware, Stany Zjednoczone, 19711
        • University of Delaware

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 26 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kobieta
  • Między 18 a 26 rokiem życia
  • studentka UD
  • Posiada inteligentny telefon
  • Jeśli uczestnik nie ma obecnie zaburzeń odżywiania lub nigdy nie miał ich w przeszłości

Kryteria wyłączenia:

  • Jeśli uczestnik ma obecnie zaburzenie odżywiania lub miał je w przeszłości
  • Jeśli uczestnik odpowie „tak” na 3 lub więcej pozycji w SCOFF

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Grupa dziennego samoważenia

Uczestnicy otrzymają wagę i instrukcje niezbędne do codziennego samodzielnego ważenia się z samego rana przez kolejne trzy miesiące.

Wzrost i waga będą mierzone przy użyciu standardowych procedur

Kwestionariusze będą podawane na początku badania i EOT: pytania socjodemograficzne (tj. wiek, rasa/pochodzenie etniczne, częstotliwość samoważenia, cele wagowe zostaną zebrane na początku badania. Aby ocenić czynniki, które mogą modyfikować reakcję na warunki interwencji, kwestionariusz oceni postawy i zachowania żywieniowe uczestników oraz postrzeganie własnego ciała.

Kwestionariusze (wyjściowe, na koniec tygodnia 1, 2, 3, 4 i EOT): W celu porównania wyników z opublikowanymi badaniami oceniającymi konstrukty w różnych ramach czasowych, na początku badania będą mierzone poczucie własnej wartości, lęk i depresja przez pierwszy miesiąc i ponownie w EOT.
Behawioralne: codzienne ważenie się
Uczestnicy otrzymują wagę z obsługą Wi-Fi i proszeni są o codzienne ważenie się, z samego rana.
Aktywny komparator: Grupa codziennych pomiarów temperatury

Uczestnicy otrzymają termometr i instrukcje niezbędne do codziennego mierzenia temperatury z samego rana przez kolejne trzy miesiące.

Wzrost i waga będą mierzone przy użyciu standardowych procedur

Kwestionariusze będą podawane na początku badania i EOT: pytania socjodemograficzne (tj. wiek, rasa/pochodzenie etniczne, częstotliwość samoważenia, cele wagowe zostaną zebrane na początku badania. Aby ocenić czynniki, które mogą modyfikować reakcję na warunki interwencji, kwestionariusz oceni postawy i zachowania żywieniowe uczestników oraz postrzeganie własnego ciała.

Kwestionariusze (wyjściowe, na koniec tygodnia 1, 2, 3, 4 i EOT): W celu porównania wyników z opublikowanymi badaniami oceniającymi konstrukty w różnych ramach czasowych, na początku badania będą mierzone poczucie własnej wartości, lęk i depresja przez pierwszy miesiąc i ponownie w EOT.
Behawioralne: codzienne mierzenie temperatury
Uczestnicy otrzymują termometr z obsługą Wi-Fi i proszeni są o codzienne mierzenie temperatury, z samego rana.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
psychologiczna reakcja na codzienne ważenie się
Ramy czasowe: 3 miesiące
  1. Codzienne ważenie się spowoduje znacznie większą reaktywność niż codzienne mierzenie temperatury
  2. Nie będzie znaczenia w ocenach nastroju między grupami codziennie ważącymi się i codziennie mierzącymi temperaturę dla nagrań EMA później w ciągu dnia.
  3. Grupa, która codziennie ważyła się samodzielnie, zgłaszała znacznie więcej zachowań kontrolujących wagę pod koniec dnia w porównaniu z grupą codziennie mierzącą temperaturę.
3 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zidentyfikuj moderatorów odpowiedzi na codzienne ważenie się w populacji kobiet w wieku studenckim
Ramy czasowe: 3 miesiące
  1. Uczestnicy z niższymi wyjściowymi wynikami ograniczenia dietetycznego odniosą znacznie większy sukces w zapobieganiu przybieraniu na wadze w ciągu 3 miesięcy w odpowiedzi na codzienne ważenie się w porównaniu z codziennym pomiarem temperatury, w porównaniu z osobami z wyższymi wyjściowymi wynikami ograniczenia dietetycznego
  2. Uczestnicy z wyższym wyjściowym zadowoleniem z ciała, niższą świadomością ciała i wyższą samooceną będą mieli znacznie korzystniejsze reakcje na codzienne ważenie się, zarówno pod względem chwilowego nastroju, jak i zapobiegania przybieraniu na wadze w ciągu 3 miesięcy
  3. Wyjściowy stan masy ciała ograniczy skuteczność codziennego ważenia się jako narzędzia zapobiegania przyrostowi masy ciała, dzięki czemu będzie działać znacznie lepiej u pacjentów z nadwagą.
3 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
University of Delaware

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 czerwca 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
20 grudnia 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
29 grudnia 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
1 września 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
1 września 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
6 września 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
4 października 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
3 października 2018

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 października 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 17A00813

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAk

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Codzienne samoważenie

Badania kliniczne na codzienne ważenie się

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami