Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Glykemický index tradičních vaječných těstovin

29. září 2017 aktualizováno: Gioacchino Leandro, Azienda Ospedaliera Specializzata in Gastroenterologia Saverio de Bellis

Studie o hodnotách glykemického a inzulínového indexu pěti druhů těstovin s různým obsahem mouky a vaječných složek

Glykemický index (GI) porovnává plazmatickou glukózovou odpověď na určité množství sacharidů s odpovědí vyvolanou stejným množstvím sacharidů ze standardního zdroje sacharidů, v našem případě čisté glukózy. GI je definován jako přírůstková plocha pod křivkou (iAUC) pro glykémii po konzumaci testované potraviny dělená iAUC referenční potraviny obsahující stejné množství sacharidů. GI je založen na fyziologických funkcích potravinových sacharidů spíše než na jejich chemické struktuře, což umožňuje přesnější klasifikaci. Několik studií zjistilo, že pravidelná konzumace nízkoglykemických jídel snižuje riziko vzniku cukrovky, inzulínové rezistence, kardiovaskulárních a neoplastických onemocnění.

GI byl původně vyvinut pro subjekty rezistentní na inzulín. Udržování stabilní hladiny glukózy v krvi je výzvou pro lidi s diabetem a prediabetem a je také přínosné pro běžnou populaci, jak uvádí několik studií.

Bylo prokázáno, že diety s nízkým GI:

  • stabilizovat hladinu cukru v krvi
  • zlepšit tělesnou hmotnost
  • lepší kontrola chuti k jídlu
  • zlepšit paměť
  • snížit riziko kardiovaskulárních onemocnění
  • snížit riziko některých forem rakoviny Podle Waltera Willeta, výzkumníka v oblasti výživy na Harvard School of Public Health, nadbytek cukrů a rafinovaných škrobů stimuluje hypersekreci inzulínu, návaly hladu a časté svačinky, zpomaluje metabolismus lipidů a činí lidi méně aktivními. .

Tento projekt si klade za cíl vyhodnotit glykemický index pěti různých druhů těstovin se stejným formátem, nazvaným „Fettuccine“, ale s odlišným složením (formát těstovin souvisí s variacemi GI). Různé druhy těstovin se liší složením mouky a vajec. Při stejném formátu se však GI změní pouze v závislosti na procentuálním obsahu složek použitých k výrobě těstovin. Cílem je zejména změřit účinek vajec, odlišný u žloutku a bílku, na glykemickou a inzulínovou odpověď zdravých jedinců.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Pět druhů těstovin, které mají být testovány, vyrábí takzvaná společnost „La Campofilone“ (Ficiarà, Campofilone, Marche), národní excelence ve výrobě tradičních vajec. Všechny těstoviny jsou navrženy a realizovány s vědeckou podporou dvou konzultantů: Prof. Paolo De Cristofaro, endokrinolog, diabetolog a profesor na Škole specializace v potravinářské vědě a výživě na Univerzitě Chieti, a Prof. Giampiero Sacchetti, biotechnolog na Polytechnická univerzita v Marche. Konkrétně se jedná o produkty, které mají být testovány:

  1. Tradiční fettuccine, originální receptura (8 vajec/kg mouky) aktuálně dostupná na trhu;
  2. Těstoviny pouze s 8 bílky/kg mouky;
  3. Těstoviny se 4 vejci/kg mouky;
  4. Hyperproteické těstoviny (s přidaným lepkem a albuminem);
  5. Těstoviny pouze se 4 bílky/kg mouky.

Každá fáze projektu bude realizována v souladu s Jenkinsovým a Woleverovým protokolem (Světová zdravotnická organizace – Organizace spojených národů pro výživu a zemědělství, 1998). Bude přijato 12 zdravých jedinců ve věku 18-65 let. Po 10 až 12 hodinách nočního hladovění bude dobrovolníkům podána standardní strava (roztok glukózy) a potravinový test (různé typy fettuccinu La Campofilone), rozdělené do skupin po dvou nebo třech lidech.

Jak testovací podávání potravin, tak standardní podávání potravin se uskuteční v jiný den. Standardní krmivo se skládá z 50 g glukózy rozpuštěné v oligominerální vodě, testovací krmivo se skládá z porce těstovin obsahujících 50 g dostupných sacharidů. Vzorky krve pro stanovení glykémie a inzulinémie budou odebrány v čase 0 a poté v 15, 30, 45, 60, 90 a 120 minutách od začátku testu nebo standardního příjmu potravy. U každého subjektu budou provedeny tři křivky odezvy na glukózu (to umožňuje získat průměrnou hodnotu odezvy subjektu na glukózu v průběhu času), přičemž bude proveden jediný test s testovanou potravinou. Vzorky krve budou analyzovány na Službě lékařských laboratorních rozborů nemocnice „S. De Bellis". Hodnoty glukózy a inzulínu budou použity pro výpočet glykemického a inzulínového indexu každého produktu. Pro každý typ testovaných těstovin bude vypracována podrobná zpráva doplněná grafy glykemické odezvy pro každý subjekt. Každá zpráva bude obsahovat glykemický a inzulinový index kontrolovaného produktu.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
12

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Itálie
    • Bari
      • Castellana, Bari, Itálie, 70013
        • Azienda Ospedaliera Specializzata in Gastroenterologia Saverio de Bellis

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

14 let až 61 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • zdravých dobrovolníků

Kritéria vyloučení:

  • těhotenství a kojení
  • sportovců
  • současná farmakologická léčba nebo farmakologická léčba přerušená méně než 3 měsíce před náborem.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Tradiční vaječné těstoviny
Tradiční vaječné těstoviny. 12 zdravých subjektů po 10 až 12 hodinách nočního půstu použije „fettuccine“ těstoviny vyrobené z 8 vajec/kg mouky. Velikost porce je vypočtena tak, aby obsahovala 50 g sacharidů podle nutriční analýzy produktu.
Jiný: roztok glukózy
12 zdravých jedinců ve věku 18–65 let po 10 až 12 hodinách nočního hladovění přijme standardní jídlo, 50% roztok glukózy
Jiný: Tradiční vaječné těstoviny
12 zdravých jedinců ve věku 18-65 let po 10 až 12hodinovém nočním půstu použije tradiční těstoviny s 8 vejci/kg mouky. Velikost porce musí obsahovat 50 g sacharidů v přepočtu dle nutričního štítku
Experimentální: Těstoviny pouze s osmi bílky/kg mouky
Těstoviny pouze s osmi bílky/kg mouky. 12 zdravých jedinců po 10 až 12 hodinách nočního půstu použije „fettuccine“ těstoviny s pouze osmi bílky/kg mouky. Velikost porce je vypočtena tak, aby obsahovala 50 g sacharidů podle nutriční analýzy produktu.
Jiný: roztok glukózy
12 zdravých jedinců ve věku 18–65 let po 10 až 12 hodinách nočního hladovění přijme standardní jídlo, 50% roztok glukózy
Jiný: Těstoviny s osmi bílky/kg mouky
12 zdravých jedinců ve věku 18-65 let po 10 až 12hodinovém nočním půstu použije těstoviny s osmi bílky/kg mouky. Velikost porce musí obsahovat 50 g sacharidů v přepočtu dle nutričního štítku
Experimentální: Těstoviny se čtyřmi vejci/kg mouky
Těstoviny se čtyřmi vejci/kg mouky. 12 zdravých jedinců po 10 až 12 hodinách nočního půstu použije „fettuccine“ těstoviny se čtyřmi vejci/kg mouky. Velikost porce je vypočtena tak, aby obsahovala 50 g sacharidů podle nutriční analýzy produktu.
Jiný: roztok glukózy
12 zdravých jedinců ve věku 18–65 let po 10 až 12 hodinách nočního hladovění přijme standardní jídlo, 50% roztok glukózy
Jiný: Těstoviny se čtyřmi vejci/kg mouky
12 zdravých jedinců ve věku 18-65 let po 10 až 12hodinovém nočním půstu použije těstoviny se čtyřmi bílky/kg mouky. Velikost porce musí obsahovat 50 g sacharidů v přepočtu dle nutričního štítku
Experimentální: Hyperproteické těstoviny (s přidaným lepkem a albuminem)
Hyperproteické těstoviny (s přidaným lepkem a albuminem). 12 zdravých subjektů po 10 až 12 hodinách nočního hladovění použije těstoviny "fettuccine" s přidaným lepkem a albuminem. Velikost porce je vypočtena tak, aby obsahovala 50 g sacharidů podle nutriční analýzy produktu.
Jiný: roztok glukózy
12 zdravých jedinců ve věku 18–65 let po 10 až 12 hodinách nočního hladovění přijme standardní jídlo, 50% roztok glukózy
Jiný: Hyperproteické těstoviny (s přidaným lepkem a albuminem)
12 zdravých jedinců ve věku 18-65 let po 10 až 12 hodinách nočního půstu použije těstoviny s přidaným lepkem a albuminem. Velikost porce musí obsahovat 50 g sacharidů, počítáno podle nutričního štítku
Experimentální: Těstoviny pouze se čtyřmi bílky/kg mouky
Těstoviny pouze se čtyřmi bílky/kg mouky. 12 zdravých jedinců po 10 až 12 hodinách nočního půstu použije „fettuccine“ těstoviny s pouze čtyřmi bílky/kg mouky. Velikost porce je vypočtena tak, aby obsahovala 50 g sacharidů podle nutriční analýzy produktu.
Jiný: roztok glukózy
12 zdravých jedinců ve věku 18–65 let po 10 až 12 hodinách nočního hladovění přijme standardní jídlo, 50% roztok glukózy
Jiný: Těstoviny pouze se čtyřmi bílky/kg mouky
12 zdravých jedinců ve věku 18-65 let po 10 až 12 hodinách nočního půstu použije těstoviny se čtyřmi bílky/kg mouky. Velikost porce musí obsahovat 50 g sacharidů v přepočtu dle nutričního štítku

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
glykemický index
Časové okno: 6 měsíců
k měření glykemického indexu každého druhu těstovin
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Azienda Ospedaliera Specializzata in Gastroenterologia Saverio de Bellis

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. září 2017

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
15. září 2017

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
25. září 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
12. září 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
29. září 2017

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
2. října 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
2. října 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
29. září 2017

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. září 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • IG2017C

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdravé předměty

Klinické studie na roztok glukózy

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení