Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Glykemiskt index för traditionell äggpasta

29 september 2017 uppdaterad av: Gioacchino Leandro, Azienda Ospedaliera Specializzata in Gastroenterologia Saverio de Bellis

Studie om glykemiska och insulinindexvärden för fem typer av pasta med olika mjölinnehåll och äggkomponenter

Det glykemiska indexet (GI) jämför plasmaglukosresponsen med en specifik mängd kolhydrater med responsen inducerad av samma mängd kolhydrater från en standardkolhydratkälla, ren glukos i vårt fall. GI definieras som den inkrementella arean under kurvan (iAUC) för blodsocker efter konsumtion av ett testmat dividerat med iAUC för ett referenslivsmedel som innehåller samma mängd kolhydrater. GI är baserat på de fysiologiska funktionerna hos matkolhydrater snarare än på deras kemiska struktur, vilket möjliggör en mer exakt klassificering. Flera studier visade att regelbunden konsumtion av lågglykemiska måltider minskar risken för att utveckla diabetes, insulinresistens, hjärt- och kärlsjukdomar och neoplastiska sjukdomar.

GI utvecklades ursprungligen för insulinresistenta försökspersoner. Upprätthållandet av stabila blodsockernivåer är en utmaning för personer med diabetes och pre-diabetes och är också fördelaktigt för den allmänna befolkningen, vilket rapporterats av flera studier.

Dieter med låg GI har visat sig:

  • stabilisera blodsockernivåerna
  • förbättra kroppsvikten
  • bättre kontroll aptiten
  • förbättra minnet
  • minska risken för hjärt-kärlsjukdomar
  • minska risken för vissa former av cancer Enligt Walter Willet, näringsforskare vid Harvard School of Public Health, stimulerar ett överskott av sockerarter och raffinerad stärkelse insulin hypersekretion, hungerkval och frekvent mellanmål, saktar ner lipidmetabolismen och gör människor fysiskt mindre aktiva .

Detta projekt syftar till att utvärdera det glykemiska indexet för fem olika typer av pasta med samma format, benämnd "Fettuccine", men med olika sammansättning (pastaformatet är relaterat till GI-variationer). De olika typerna av pasta varierar för mjöl- och äggsammansättning. Men med samma format kommer GI endast att ändras beroende på den procentuella halten av ingredienserna som används för att tillverka pasta. I synnerhet är syftet att mäta äggets effekt, distinkt i äggula och vit, på glykemiskt och insulinsvaret hos friska försökspersoner.

Studieöversikt

Status

Status

Indikerar aktuell rekryteringsstatus eller utökad åtkomststatus.
Avslutad

Betingelser

Betingelser

Sjukdomen, störningen, syndromet, sjukdomen eller skadan som studeras. På ClinicalTrials.gov kan tillstånd även innefatta andra hälsorelaterade frågor, såsom livslängd, livskvalitet och hälsorisker.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En process eller handling som är i fokus för en klinisk studie. Interventioner inkluderar läkemedel, medicinsk utrustning, procedurer, vacciner och andra produkter som antingen är undersökta eller redan tillgängliga. Interventioner kan också innefatta icke-invasiva tillvägagångssätt, såsom utbildning eller modifiering av kost och träning.

Detaljerad beskrivning

De fem typerna av pasta som ska testas produceras av det så kallade företaget "La Campofilone" (Ficiarà, Campofilone, Marche), en nationell spetskompetens inom produktion av traditionella ägg. Varje pasta designas och förverkligas med vetenskapligt stöd från två konsulter: Prof. Paolo De Cristofaro, endokrinolog, diabetolog och professor vid School of Specialization in Food Science and Nutrition vid University of Chieti, och Prof. Giampiero Sacchetti, bioteknolog vid Marche Polytechnic University. Specifikt är produkterna som ska testas:

  1. Traditionell fettuccine, originalrecept (8 ägg/kg mjöl) som för närvarande finns på marknaden;
  2. Pasta med endast 8 äggvitor/kg mjöl;
  3. Pasta med 4 ägg/kg mjöl;
  4. Hyperproteinpasta (med tillsatt gluten och albumin);
  5. Pasta med endast 4 äggvitor/kg mjöl.

Varje fas av projektet kommer att genomföras i enlighet med Jenkins och Wolever-protokollet (World Health Organization-Food and Agriculture Organization of the United Nations, 1998). 12 friska försökspersoner i åldern 18-65 år kommer att rekryteras. Efter 10 till 12 timmars fasta över natten, kommer standardmat (en glukoslösning) och mattest (de olika typerna av fettuccine La Campofilone) att administreras till frivilliga, organiserade i grupper om två eller tre personer.

Både testmatadministrationer och standardmatadministrationer kommer att äga rum på en annan dag. Standardmaten består av 50 g glukos löst i oligomineralt vatten, testmaten består av en portion pasta innehållande 50 g tillgängliga kolhydrater. Blodprover för bestämning av glykemi och insulinemi kommer att tas vid tidpunkten 0 och sedan 15, 30, 45, 60, 90 och 120 minuter från början av testet eller standardmatintag. Tre glukossvarskurvor kommer att utföras på varje försöksperson (detta gör det möjligt att få ett medelvärde av försökspersonens svar på glukos över tiden) medan ett enda test med maten som ska testas kommer att göras. Blodprover kommer att analyseras vid Service of Medical Laboratory Analysis på sjukhuset "S. De Bellis". Glukos- och insulinvärden kommer att användas för att beräkna glykemiskt och insulinindex för varje produkt. För varje typ av testad pasta kommer en detaljerad rapport att upprättas, komplett med grafer över glykemiskt svar för varje ämne. Varje rapport kommer att innehålla glykemiskt och insulinindex för produkten som granskas.

Studietyp

Studietyp

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderar interventionsstudier (även kallade kliniska prövningar), observationsstudier (inklusive patientregister) och utökad tillgång.
Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

Inskrivning

Antalet deltagare i en klinisk studie. Den "förväntade" registreringen är det antal deltagare som forskarna behöver för studien.
12

Fas

Fas

Stadiet av en klinisk prövning som studerar ett läkemedel eller en biologisk produkt, baserat på definitioner utvecklade av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen baseras på studiens syfte, antal deltagare och andra egenskaper. Det finns fem faser: tidig fas 1 (tidigare listad som fas 0), fas 1, fas 2, fas 3 och fas 4. Ej tillämpligt används för att beskriva prövningar utan FDA-definierade faser, inklusive prövningar av enheter eller beteendeinterventioner.
  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Italien
    • Bari
      • Castellana, Bari, Italien, 70013
        • Azienda Ospedaliera Specializzata in Gastroenterologia Saverio de Bellis

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Urvalskriterier

De nyckelkrav som personer som vill delta i en klinisk studie måste uppfylla eller de egenskaper de måste ha. Behörighetskriterier består av både inklusionskriterier (som krävs för att en person ska delta i studien) och uteslutningskriterier (som hindrar en person från att delta). Typer av behörighetskriterier inkluderar om en studie accepterar friska frivilliga, har ålders- eller åldersgruppskrav eller är begränsad av kön.

Åldrar som är berättigade till studier

14 år till 61 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • friska frivilliga

Exklusions kriterier:

  • graviditet och amning
  • idrottare
  • aktuell farmakologisk behandling eller farmakologisk behandling avbruten mindre än 3 månader före rekrytering.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Diagnostisk
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm

Deltagargrupp / Arm

En grupp eller undergrupp av deltagare i en klinisk prövning som får en specifik intervention/behandling, eller ingen intervention, enligt prövningens protokoll.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En process eller handling som är i fokus för en klinisk studie. Interventioner inkluderar läkemedel, medicinsk utrustning, procedurer, vacciner och andra produkter som antingen är undersökta eller redan tillgängliga. Interventioner kan också innefatta icke-invasiva tillvägagångssätt, såsom utbildning eller modifiering av kost och träning.
Experimentell: Traditionell äggpasta
Traditionell äggpasta. 12 friska försökspersoner, efter 10 till 12 timmars fasta över natten, kommer att anta "fettuccine"-pasta gjord med 8 ägg/kg mjöl. Portionsstorleken beräknas innehålla 50 g kolhydrater enligt näringsanalys av produkten.
Övrig: glukoslösning
12 friska försökspersoner i åldrarna 18-65 år, efter en 10 till 12 timmars fasta över natten, kommer att anta standardmat, en glukoslösning på 50 %
Övrig: Traditionell äggpasta
12 friska försökspersoner, i åldern 18-65 år, efter en 10 till 12-timmars fastaperiod på 10 till 12 timmar kommer att anta traditionell pasta, med 8 ägg/kg mjöl. Portionsstorleken ska innehålla 50 g kolhydrater, beräknat enligt näringsdeklarationen
Experimentell: Pasta med endast åtta äggvitor/kg mjöl
Pasta med endast åtta äggvitor/kg mjöl. 12 friska försökspersoner, efter 10 till 12 timmars fasta över natten, kommer att anta "fettuccine"-pasta med endast åtta äggvitor/kg mjöl. Portionsstorleken beräknas innehålla 50 g kolhydrater enligt näringsanalys av produkten.
Övrig: glukoslösning
12 friska försökspersoner i åldrarna 18-65 år, efter en 10 till 12 timmars fasta över natten, kommer att anta standardmat, en glukoslösning på 50 %
Övrig: Pasta med åtta äggvitor/kg mjöl
12 friska försökspersoner, i åldern 18-65 år, efter en 10 till 12-timmars fastaperiod på 10 till 12 timmar kommer att anta pasta, med åtta äggvitor/kg mjöl. Portionsstorleken ska innehålla 50 g kolhydrater, beräknat enligt näringsdeklarationen
Experimentell: Pasta med fyra ägg/kg mjöl
Pasta med fyra ägg/kg mjöl. 12 friska försökspersoner, efter 10 till 12 timmars fasta över natten, kommer att anta "fettuccine"-pasta med fyra ägg/kg mjöl. Portionsstorleken beräknas innehålla 50 g kolhydrater enligt näringsanalys av produkten.
Övrig: glukoslösning
12 friska försökspersoner i åldrarna 18-65 år, efter en 10 till 12 timmars fasta över natten, kommer att anta standardmat, en glukoslösning på 50 %
Övrig: Pasta med fyra ägg/kg mjöl
12 friska försökspersoner, i åldern 18-65 år, efter en 10 till 12-timmars fastaperiod på 10 till 12 timmar kommer att anta pasta, med fyra äggvitor/kg mjöl. Portionsstorleken ska innehålla 50 g kolhydrater, beräknat enligt näringsdeklarationen
Experimentell: Hyperproteinpasta (med tillsatt gluten och albumin)
Hyperproteinpasta (med tillsatt gluten och albumin). 12 friska försökspersoner, efter 10 till 12 timmars fasta över natten, kommer att anta "fettuccine"-pasta med tillsatt gluten och albumin. Portionsstorleken beräknas innehålla 50 g kolhydrater enligt näringsanalys av produkten.
Övrig: glukoslösning
12 friska försökspersoner i åldrarna 18-65 år, efter en 10 till 12 timmars fasta över natten, kommer att anta standardmat, en glukoslösning på 50 %
Övrig: Hyperproteinpasta (med tillsatt gluten och albumin)
12 friska försökspersoner, i åldern 18-65 år, efter en 10 till 12-timmars fasta över natten kommer att anta pasta med tillsatt gluten och albumin. Serveringsstorleken måste innehålla 50 g kolhydrater, beräknat enligt näringsdeklarationen
Experimentell: Pasta med endast fyra äggvitor/kg mjöl
Pasta med endast fyra äggvitor/kg mjöl. 12 friska försökspersoner, efter 10 till 12 timmars fasta över natten, kommer att anta "fettuccine"-pasta med endast fyra äggvitor/kg mjöl. Portionsstorleken beräknas innehålla 50 g kolhydrater enligt näringsanalys av produkten.
Övrig: glukoslösning
12 friska försökspersoner i åldrarna 18-65 år, efter en 10 till 12 timmars fasta över natten, kommer att anta standardmat, en glukoslösning på 50 %
Övrig: Pasta med endast fyra äggvitor/kg mjöl
12 friska försökspersoner, i åldern 18-65 år, kommer efter en 10 till 12 timmars fasteperiod på 10 till 12 timmar att anta pasta med fyra äggvitor/kg mjöl. Portionsstorleken ska innehålla 50 g kolhydrater, beräknat enligt näringsdeklarationen

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Primära resultatmått

I en klinisk studies protokoll är det planerade utfallsmått som är det viktigaste för att utvärdera effekten av en intervention/behandling. De flesta kliniska studier har ett primärt utfallsmått, men vissa har mer än ett.
Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
glicemiskt index
Tidsram: 6 månader
för att mäta glicemiskt index för varje typ av pasta
6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person som initierar studien och som har auktoritet och kontroll över studien.
Azienda Ospedaliera Specializzata in Gastroenterologia Saverio de Bellis

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

Studiestart

Det faktiska datumet då den första deltagaren registrerades i en klinisk studie. Det "förväntade" studiestartdatumet är det datum som forskarna tror kommer att vara studiens startdatum.
1 september 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

Primärt slutförande

Det datum då den sista deltagaren i en klinisk studie undersöktes eller fick en intervention för att samla in slutliga data för det primära utfallsmåttet. Huruvida den kliniska studien avslutades enligt protokollet eller avslutades påverkar inte detta datum. För kliniska studier med mer än ett primärt utfallsmått med olika slutdatum avser denna term det datum då datainsamlingen är slutförd för alla primära utfallsmått. Det "förväntade" primära slutdatumet är det datum som forskarna tror kommer att vara det primära slutdatumet för studien.
15 september 2017

Avslutad studie (Faktisk)

Avslutad studie

Det datum då den sista deltagaren i en klinisk studie undersöktes eller fick en intervention/behandling för att samla in slutliga data för de primära utfallsmåtten, sekundära utfallsmåtten och biverkningar (det vill säga den senaste deltagarens senaste besök). Det "förväntade" studiens slutdatum är det datum som forskarna tror kommer att vara studiens slutdatum.
25 september 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

Först inskickad

Datumet då studiesponsorn eller utredaren först skickade in en studiepost till ClinicalTrials.gov. Det är vanligtvis en fördröjning på några dagar mellan det första inlämningsdatumet och postens tillgänglighet på ClinicalTrials.gov (det första publicerade datumet).
12 september 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

Det datum då studiesponsorn eller utredaren först skickar in en studiepost som överensstämmer med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) granskningskriterier. Sponsorn eller utredaren kan behöva revidera och skicka in en studiepost en eller flera gånger innan NLM kvalitetskontrollkriterier uppfylls. Det är sponsorns eller utredarens ansvar att se till att studieposten överensstämmer med NLM QC-granskningskriterierna.
29 september 2017

Första postat (Faktisk)

Första postat

Datumet då studieposten först var tillgänglig på ClinicalTrials.gov efter granskning av National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) har avslutats. Det är vanligtvis en fördröjning på några dagar mellan det datum då studiens sponsor eller utredare skickade in studieposten och det första publicerade datumet.
2 oktober 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

Senaste uppdatering publicerad

Det senaste datumet då ändringar i en studiepost gjordes tillgänglig på ClinicalTrials.gov. Det kan förekomma en fördröjning mellan när ändringarna skickades till ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller utredare (det senaste inlämningsdatumet för uppdateringen) och den senaste uppdateringen som publicerades.
2 oktober 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

Det senaste datumet då studiesponsorn eller utredaren lämnade in ändringar i en studiepost som överensstämmer med kvalitetskontrollkriterierna för National Library of Medicine (NLM). Det är sponsorns eller utredarens ansvar att se till att studieposten överensstämmer med NLM QC-granskningskriterierna.
29 september 2017

Senast verifierad

Senast verifierad

Det senaste datumet då studiesponsorn eller utredaren bekräftade att informationen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var korrekt och aktuell. Om en studie med rekryteringsstatus av rekrytering; inte rekryterar ännu; eller aktiv, inte rekrytering har inte bekräftats under de senaste 2 åren, studiens rekryteringsstatus visas som okänd.
1 september 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

Andra studie-ID-nummer

Identifierare eller ID-nummer andra än NCT-numret som tilldelats en klinisk studie av studiens sponsor, finansiärer eller andra. Dessa nummer kan innehålla unika identifierare från andra försöksregister och National Institutes of Health-bidragsnummer.
  • IG2017C

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Cookie-inställningar

Vi använder cookies för att säkerställa att vi ger dig den bästa upplevelsen på vår webbplats. För mer information läs noggrant vår policy för sekretess och kakor. ...>>>Du kan när som helst ändra dina preferenser eller dra tillbaka ditt samtycke genom att radera kakorna från din webbplats eller dator enligt beskrivningen i policyn. Acceptera det och välj dina preferenser genom att markera motsvarande rutor i avsnittet "Hantera inställningar" nedan. Läs våra användarvillkor noga innan du fortsätter att använda någon del av denna webbplats.
«Hantera inställningar