Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení dopadu kontaktních čoček JJVC Senofilcon A s novým UV-blokátorem na výkon ve dne i v noci

30. července 2018 aktualizováno: Johnson & Johnson Vision Care, Inc.
Jedná se o bilaterální, bez výdeje, randomizovanou, maskovaný subjekt, čtyři návštěvy, 3-dobá zkřížená studie se 3 léčbou. Cílem této studie je vyhodnotit účinek kontaktních čoček na bázi JJVC senofilcon A s novým UV-blokátorem na vidění a jízdní výkon při denním i nočním osvětlení v reálných jízdních podmínkách. Toho bude dosaženo prostřednictvím terénních studií jízdy na uzavřeném silničním okruhu v noci a ve dne. K hodnocení zraku a jízdního výkonu v řadě náročných podmínek budou použity kvantitativní metody a bude použito vhodné maskování, pořadí testování, randomizace a kontrolní podmínky.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
24

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Austrálie
    • Queensland
      • Brisbane, Queensland, Austrálie
        • Queensland University of Technology, School of Optometry and Vision Science

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 49 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Potenciální subjekty musí splňovat všechna následující kritéria, aby se mohly zapsat do studie:

    1. Subjekt si musí přečíst, pochopit a podepsat PROHLÁŠENÍ O INFORMOVANÉM SOUHLASU a obdržet plně podepsanou kopii formuláře.
    2. Zdá se, že jste schopni a ochotni dodržovat pokyny uvedené v tomto klinickém protokolu.
    3. Mezi 20 a 49 (včetně) let věku v době screeningu.
    4. Presbyopické subjekty musí být obvyklými nositeli korekce vidění na dálku v obou očích.
    5. Sférická ekvivalentní refrakce na vzdálenost korigovaná vrcholem subjektu musí být v každém oku v rozsahu -1,00 až -6,00 D (včetně).
    6. Refrakční válec subjektu musí být v každém oku ≤ 1,00 D.
    7. Mít sférocylindrickou nejlépe korigovanou zrakovou ostrost 20/20 nebo lepší v každém oku.
    8. Být současným nositelem měkkých kontaktních čoček na obou očích, definovaných jako minimálně 5 dní v týdnu a 6 hodin denně v průměru za posledních 30 dní.
    9. Držte aktuální otevřený řidičský průkaz
    10. Být pravidelným řidičem (alespoň jednou týdně)

    11. Mít alespoň rok praxe v řízení

      Kritéria vyloučení:

  • Potenciální subjekty, které splňují některé z následujících kritérií, budou z účasti ve studii vyloučeny:

    1. V současné době těhotná nebo kojící
    2. Jakékoli systémové onemocnění (např. Sjögrenův syndrom), alergie, infekční onemocnění (např. hepatitida, tuberkulóza), nakažlivá imunosupresivní onemocnění (např. HIV), autoimunitní onemocnění (např. revmatoidní artritida) nebo jiná onemocnění, o kterých je známo, že narušují nošení kontaktních čoček a/nebo účast ve studii.
    3. Použití systémových léků (např. chronické užívání steroidů), o kterých je známo, že interferují s nošením kontaktních čoček, velikostí zornic nebo akomodací.
    4. Jakékoli oční alergie, infekce nebo jiné oční abnormality, o kterých je známo, že narušují nošení kontaktních čoček a/nebo účast ve studii. To může mimo jiné zahrnovat entropium, ektropium, extruze, chalazia, recidivující styes, glaukom, anamnézu rekurentních erozí rohovky, afakie nebo deformace rohovky.
    5. Abnormality binokulárního vidění nebo strabismus v anamnéze
    6. Jakékoli současné užívání očních léků
    7. Jakákoli předchozí nebo plánovaná (v průběhu studie) oční operace (např. radiální keratotomie, PRK, LASIK atd.)
    8. Jakékoli nálezy štěrbinové lampy stupně 3 nebo vyšší (např. edém, neovaskularizace rohovky, barvení rohovky, abnormality tarzu, spojivková injekce) na stupnici biomikroskopie štěrbinové lampy FDA
    9. Jakákoli předchozí anamnéza nebo známky zánětu rohovky souvisejícího s kontaktními čočkami (např. prodělaný periferní vřed nebo kruhová periferní jizva) nebo jakákoli jiná oční abnormalita, která by kontraindikovala nošení kontaktních čoček
    10. Zaměstnanec klinického pracoviště (např. zkoušející, koordinátor, technik)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Test/Kontrola 1/Kontrola 2
Subjekty budou náhodně rozděleny do 1 ze 3 čoček (Test/Kontrola 1/Kontrola 2). Subjekty budou také náhodně rozděleny do (1) sekvence doby řízení (den a noc) a (2) trasy jízdy (A, B, C). Místa nebezpečí a chodců budou náhodně vybrána pro každou trasu jízdy.
Přístroj: Vyšetřovací kontaktní čočka
JJVC kontaktní čočka na bázi senofilcon A s novým UV blokátorem
Ostatní jména:
  • Test
Přístroj: Komerční ACUVUE OASYS
senofilcon A
Ostatní jména:
  • Ovládání 1
Přístroj: Komerční ACUVUE OASYS a brýle
Senofilcon A a brýle
Ostatní jména:
  • Ovládání 2
Experimentální: Test/Kontrola 2/Kontrola 1
Subjekty budou náhodně rozděleny do 1 ze 3 čoček (Test/Kontrola 2/Kontrola 1). Subjekty budou také náhodně rozděleny do (1) sekvence doby řízení (den a noc) a (2) trasy jízdy (A, B, C). Místa nebezpečí a chodců budou náhodně vybrána pro každou trasu jízdy.
Přístroj: Vyšetřovací kontaktní čočka
JJVC kontaktní čočka na bázi senofilcon A s novým UV blokátorem
Ostatní jména:
  • Test
Přístroj: Komerční ACUVUE OASYS
senofilcon A
Ostatní jména:
  • Ovládání 1
Přístroj: Komerční ACUVUE OASYS a brýle
Senofilcon A a brýle
Ostatní jména:
  • Ovládání 2
Experimentální: Kontrola 1/Test/Kontrola 2
Subjekty budou náhodně rozděleny do 1 ze 3 čoček (kontrola 1/test/kontrola 2). Subjekty budou také náhodně rozděleny do (1) sekvence doby řízení (den a noc) a (2) trasy jízdy (A, B, C). Místa nebezpečí a chodců budou náhodně vybrána pro každou trasu jízdy.
Přístroj: Vyšetřovací kontaktní čočka
JJVC kontaktní čočka na bázi senofilcon A s novým UV blokátorem
Ostatní jména:
  • Test
Přístroj: Komerční ACUVUE OASYS
senofilcon A
Ostatní jména:
  • Ovládání 1
Přístroj: Komerční ACUVUE OASYS a brýle
Senofilcon A a brýle
Ostatní jména:
  • Ovládání 2
Experimentální: Kontrola 1/Kontrola 2/Test
Subjekty budou náhodně rozděleny do 1 ze 3 čoček (kontrola 1/kontrola 2/test). Subjekty budou také náhodně rozděleny do (1) sekvence doby řízení (den a noc) a (2) trasy jízdy (A, B, C). Místa nebezpečí a chodců budou náhodně vybrána pro každou trasu jízdy.
Přístroj: Vyšetřovací kontaktní čočka
JJVC kontaktní čočka na bázi senofilcon A s novým UV blokátorem
Ostatní jména:
  • Test
Přístroj: Komerční ACUVUE OASYS
senofilcon A
Ostatní jména:
  • Ovládání 1
Přístroj: Komerční ACUVUE OASYS a brýle
Senofilcon A a brýle
Ostatní jména:
  • Ovládání 2
Experimentální: Kontrola 2/Test/Kontrola 1
Subjekty budou náhodně rozděleny do 1 ze 3 čoček (kontrola 2/test/kontrola 1). Subjekty budou také náhodně rozděleny do (1) sekvence doby řízení (den a noc) a (2) trasy jízdy (A, B, C). Místa nebezpečí a chodců budou náhodně vybrána pro každou trasu jízdy.
Přístroj: Vyšetřovací kontaktní čočka
JJVC kontaktní čočka na bázi senofilcon A s novým UV blokátorem
Ostatní jména:
  • Test
Přístroj: Komerční ACUVUE OASYS
senofilcon A
Ostatní jména:
  • Ovládání 1
Přístroj: Komerční ACUVUE OASYS a brýle
Senofilcon A a brýle
Ostatní jména:
  • Ovládání 2
Experimentální: Kontrola 2/Kontrola 1/Test
Subjekty budou náhodně rozděleny do 1 ze 3 čoček (kontrola 2/kontrola 1/test). Subjekty budou také náhodně rozděleny do (1) sekvence doby řízení (den a noc) a (2) trasy jízdy (A, B, C). Místa nebezpečí a chodců budou náhodně vybrána pro každou trasu jízdy.
Přístroj: Vyšetřovací kontaktní čočka
JJVC kontaktní čočka na bázi senofilcon A s novým UV blokátorem
Ostatní jména:
  • Test
Přístroj: Komerční ACUVUE OASYS
senofilcon A
Ostatní jména:
  • Ovládání 1
Přístroj: Komerční ACUVUE OASYS a brýle
Senofilcon A a brýle
Ostatní jména:
  • Ovládání 2

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Celkové skóre noční jízdy
Časové okno: 15 minut po nasazení objektivu
Celkové skóre jízdního výkonu je složené skóre vypočítané jako průměr Z-skóre následujících šesti jízdních měření: průměrná vzdálenost rozpoznání značek (v metrech), procento správně identifikovaných značek (~42 značek), procento zamezení/detekce nebezpečí (9 nebezpečí), průměrná vzdálenost rozpoznání chodců (v metrech), udržování v jízdním pruhu (procento času uvnitř jízdního pruhu) a převrácená hodnota času jízdy na kolo (v sekundách). Každému opatření byla přidělena stejná váha. Jednotlivá Z skóre byla transformována (převrácena) tak, že kladná Z skóre se vztahovala k lepšímu výkonu než průměr. Z skóre se řídí standardní normální distribucí (v rozsahu od mínus nekonečna do kladného nekonečna). Celkové Z skóre pro řízení v noci bylo uvedeno pro každou studijní čočku.
15 minut po nasazení objektivu

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Binokulární zraková ostrost
Časové okno: 15 minut po nasazení objektivu
Binokulární zraková ostrost byla hodnocena za podmínek nízkého jasu (~1 lux) vysokého kontrastu (90 %) na vzdálenost 4 metrů. Byl použit graf ETDRS logMAR, který je bodován po jednotlivých písmenech (správně identifikováno -0,02 log jednotek na písmeno). Ke snížení potenciálních efektů učení bylo použito množství různých tabulek EDTRS. Byla uvedena průměrná ostrost LogMAR pro každou čočku.
15 minut po nasazení objektivu
Binokulární kontrastní práh bez oslnění
Časové okno: 15 minut po nasazení objektivu
Binokulární kontrastní citlivost byla hodnocena za podmínek nízkého jasu. Bylo prezentováno pět Landoltových C cílů v náhodné orientaci pro každou ze čtyř úrovní kontrastu 95 %, 80 %, 63 % a 50 %. Účastníci byli požádáni, aby správně určili orientaci Landoltova C. Pro každý typ čočky bylo uvedeno procento subjektů, které byly schopny správně identifikovat orientaci všech 5 Landoltových C.
15 minut po nasazení objektivu
Procento správně identifikovaných dopravních značek během noční jízdy
Časové okno: 15 minut po nasazení objektivu
Účastníci byli instruováni, aby při jízdě po okruhu nahlásili totožnost procenta standardních dopravních značek (typicky asi 42 značek v závislosti na projeté trase) obsahujících asi 65 položek informací. Pro každou studijní čočku bylo uvedeno procento správně identifikovaných příznaků.
15 minut po nasazení objektivu
Průměrná vzdálenost ke správné identifikaci dopravních značek během noční jízdy
Časové okno: 15 minut po nasazení objektivu
Popis měření Vzdálenost (měřená v metrech) k rozpoznání předem určené dopravní značky byla zaznamenána pro každý subjekt a typ čočky buď při návštěvě 3, nebo návštěvě 4, pomocí systému měření ve vozidle, když účastník řídil. Systém měření ve vozidle spočíval v tom, že subjekt stiskl tlačítko, jakmile byl subjekt schopen rozpoznat dopravní značku. Průměrná vzdálenost v metrech byla uvedena pro každý typ čočky. Větší vzdálenost znamená, že subjekt byl schopen identifikovat předem určenou dopravní značku dříve.
15 minut po nasazení objektivu
Procento rizik, kterým se lze vyhnout při noční jízdě
Časové okno: 15 minut po nasazení objektivu
Účastníci byli požádáni, aby nahlásili a vyvarovali se zasažení jakéhokoli z devíti velkých „nebezpečí“ z šedé pěny s nízkým kontrastem (220 cm x 80 cm x 15 cm) umístěných kolmo v jízdním pruhu podél vozovky, jejichž umístění budou náhodně rozdělena mezi studijní čočky. . Pro každou studijní čočku bylo uvedeno procento eliminovaných rizik.
15 minut po nasazení objektivu
Průměrná vzdálenost rozpoznání chodců
Časové okno: 15 minut po nasazení objektivu
Systém měření ve vozidle byl využit k určení vzdálenosti, ve které účastník (jako řidič) nejprve rozpozná přítomnost dvou chodců na kraji vozovky. Experimentátor se choval jako chodec a „šel na místě“ na konci 400 m rovného úseku vozovky, který začíná a končí přibližně ve stejné nadmořské výšce, ale má v polovině své délky pokles. Chodec nebyl obklopen žádným vizuálním nepořádkem ani osvětlením. Aby se snížily efekty očekávání, byla kolem okruhu rozmístěna série čtyř blikajících LED diod a čtyř retroreflexních sloupků, aby se zvýšil počet blikajících světel a retroreflexního materiálu prezentovaného řidiči. Byla uvedena průměrná vzdálenost k rozpoznání chodce pro každý typ čočky.
15 minut po nasazení objektivu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Johnson & Johnson Vision Care, Inc.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
27. září 2017

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
11. prosince 2017

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
11. prosince 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
17. října 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
30. října 2017

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
6. listopadu 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
7. srpna 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
30. července 2018

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. července 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • CR-5830

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ano

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ano

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení