Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení kvality života (QoL) u subjektů s vysoce aktivní recidivující roztroušenou sklerózou (RS) (CLARIFY MS)

9. listopadu 2022 aktualizováno: Merck KGaA, Darmstadt, Germany

Dvouletá prospektivní studie k posouzení kvality života související se zdravím u pacientů s vysoce aktivní recidivující roztroušenou sklerózou léčených přípravkem Mavenclad® (CLARIFY MS)

Hlavním účelem studie je posoudit kvalitu života související se zdravím (HRQoL) prostřednictvím dotazníku kvality života při roztroušené skleróze-54 (MSQoL-54) u pacientů s vysoce aktivní relabující roztroušenou sklerózou (RMS) léčených přípravkem Mavenclad® na 2 roky (24 měsíců).

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
485

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Belgie
      • Brussels, Belgie, 1200
        • Cliniques Univ. St.-Luc
      • Edegem, Belgie, 2650
        • UZ Antwerpen
      • Ottignies, Belgie, 1340
        • Clinique Saint Pierre
  • Dánsko
      • Aalborg, Dánsko, 9100
        • Aalborg Hospital
      • Glostrup, Dánsko, DK-2600
        • Glostrup University Hospital
      • Odense, Dánsko
        • odense univeristy hospital
      • Sønderborg, Dánsko, 6400
        • Matthias Kant
  • Finsko
      • Helsinki, Finsko
        • Helsinki University Central Hospital
      • Helsinki, Finsko, 290
        • Helsinki University Central Hospital
      • Mikkeli, Finsko, 50100
        • Terveystalo Mikkeli
      • Turku, Finsko
        • Neo Research, Neuro NEO Oy
  • Francie
      • Bayonne, Francie, 64100
        • Centre hospitalier de la Côte Basque - Saint Léon
      • Bordeaux Cedex, Francie, 33076
        • Hôpital Pellegrin
      • Caen, Francie, 14033
        • University hospital of Caen
      • Lille, Francie, 59037
        • CHRU de Lille
      • Lomme, Francie
        • Groupe Hospitalier de l'Institut Catholique de Lille - Centre Hospitalier Saint Philibert
      • Nantes Cedex 01, Francie, 44093
        • CHU de Nantes
      • Paris, Francie, 75013
        • Hôpital de la Pitié-Salpêtrière
      • Paris, Francie, 75013
        • Centre Hospitalier de Gonesse
      • Poissy Cedex, Francie, 78303
        • CHU de Poissy
      • Puy-de-Dome, Francie, 63003
        • CHU Hôpital Gabriel Montpied
      • Rouen, Francie, 76031
        • Centre Universitaire de Rouen
      • Toulouse, Francie, 31059
        • Hopital Pierre-Paul Riquet - Neurologie
      • Tours Cedex, Francie, 37044
        • CHU Tours - Hôpital Bretonneau
  • Holandsko
      • Sittard-Geleen, Holandsko, 6131 BG
        • Zuyderland
  • Itálie
      • Ancona, Itálie
        • A.O.U. Ospedali Riuniti Umberto I
      • Cagliari, Itálie, 09126
        • Ospedale Binaghi, Università di Cagliari,ASL 8 - Centro Sclerosi Multipla
      • Catania, Itálie, 95125
        • Policlinico di Catania
      • Cefalù, Itálie, 90015
        • Ospedale San Raffaele Giglio
      • Milano, Itálie, 20127
        • Ospedale San Raffaele, IRCCS
      • Milano, Itálie, 20133
        • Instituto Nazionale Neurologico "Carlo Besta"
      • Napoli, Itálie, 80131
        • A.O. Universitaria Federico II
      • Napoli, Itálie
        • Seconda Univesità degli Studi di Napoli, AOU
      • Palermo, Itálie, 90146
        • Villa Sofia Hospital
      • Roma, Itálie
        • Policlinico Tor Vergata
      • Roma, Itálie, 00152
        • Azienda Ospedaliera S. Camillo Forlanini (8025)
      • Roma, Itálie, 00189
        • Azienda Ospedaliera Sant'Andrea Università La Sapienza
      • Roma, Itálie, 00189
        • Neurological Center Of Latium
  • Litva
      • Kaunas, Litva, 50161
        • Hospital of Lithuanian University of Health Sciences Kaunas
      • Kaunas, Litva, 50161
        • Klaipedos Ligonine
      • Vilnius, Litva, 8661
        • Vilnius University Hospital Santariskiu Clinics
  • Maďarsko
      • Budapest, Maďarsko, 1204
        • Jahn Ferenc Del-pesti Korhaz es Rendelointezet
      • Budapest, Maďarsko, 1145
        • Uzsoki Utcai Kórház
      • Budapest, Maďarsko, 1083
        • Semmelweis Egyetem AOK
      • Debrecen, Maďarsko, 4032
        • University of Debrecen
      • Esztergom, Maďarsko, 2500
        • Valeomed Kft
      • Nyiregyhaza, Maďarsko, 4403
        • Szabolcs-Szatmár-Bereg Megyei Kórházak és Egyetemi Oktatókór
  • Norsko
      • Drammen, Norsko, 3004
        • Drammen Hospital
  • Polsko
      • Gdansk, Polsko, 80-803
        • COPERNICUS Podmiot Leczn. Sp z o.o.
      • Katowice, Polsko, 40-571
        • M.A. - LEK A.M.Maciejowscy SC.
      • Lodz, Polsko, 90-153
        • Uniwersytecki Szpital Kliniczny nr 1 i.m. Norberta Barlickie
      • Lublin, Polsko, 20-954
        • Centrum Medyczne Medyk
      • Lublin, Polsko, 20-954
        • Indywidualna Praktyka Lekarska prof. Konrad Rejdak
      • Warszawa, Polsko, 02-957
        • Instytut Psychiatrii i Neurologii
      • Łódź, Polsko, 90-153
        • Centrum Neurologii K. Selmaj
  • Portugalsko
      • Braga, Portugalsko, 4710-243
        • Hospital de Braga
      • Porto, Portugalsko, 4099-001
        • Centro Hospitalar do Porto E.P.E. Hospital de Santo António
  • Rakousko
      • Linz, Rakousko, 4021
        • Kepler Universitätsklinikum
      • Salzburg, Rakousko
        • Paracelsus Medical University Salzburg
      • Wien, Rakousko
        • Eva Maida
  • Slovensko
      • Bratislava, Slovensko, 813 69
        • Univerzitna nemocnica Bratislava
      • Martin, Slovensko, 036 01
        • Univerzitná nemocnica Martin
      • Nitra, Slovensko, 950 01
        • Fakultna nemocnica Nitra
      • Trnava, Slovensko, 917 75
        • Fakultna nemocnica Trnava
  • Spojené království
      • Glasgow, Spojené království, G51 4TF
        • Institute of Neurological Sciences
      • Glasgow, Spojené království
        • Institute of Neurological Sciences
      • Manchester, Spojené království, M13 9WL
        • GM LCRN - Great Manchester Local Clinical Research Network
      • Newcastle Upon Tyne, Spojené království, NE1 4LP
        • The Newcastle Hospitals NHS Foundation Trust
      • Swansea West Glamorgan, Spojené království, SA6 6NL
        • Morriston Hospital (4232)
  • Česko
      • Brno, Česko, 65691
        • FN u sv. Anny Brno
      • Chocen, Česko, 56501
        • FN Hradec Králové
      • Jihlava, Česko, 586 33
        • Nemocnice Jihlava, p.o.
      • Olomouc, Česko, 779 00
        • Fakultni Nemocnice Olomouc
      • Ostrava, Česko, 70852
        • Fakultni nemocnice Ostrava (11573)
      • Praha 10, Česko, 100 34
        • Faculty Hospital Kralovske Vinohrad
      • Praha 2, Česko, 128 08
        • Vseobecna fakultni nemocnice v Praze (11163)
      • Teplice, Česko, 415 29
        • Nemocnice Teplice
  • Řecko
      • Athens, Řecko, 11526
        • Hos. Errikos Dynan
      • Athens, Řecko, 11527
        • 401 Army Hospital
      • Athens, Řecko, 11527
        • Athens Medical Centre
  • Španělsko
      • León, Španělsko, 24071
        • C.A.U. de León - H. de León
      • Lérida, Španělsko, 25198
        • Hospital Arnau de Vilanova
      • Madrid, Španělsko, 28905
        • Hospital Universitario de Getafe
      • Madrid, Španělsko, 28007
        • Hospital General Universitario Gregorio Marañón (5030)
      • Madrid, Španělsko, 28040
        • H. U. Quirónsalud Madrid
      • Murcia, Španělsko, 30120
        • Hospital Virgen de la Arrixaca
      • Sant Joan Despí, Španělsko, 08970
        • Hospital de Sant Joan Despi Moises Broggi
      • Santa Cruz De Tenerfie, Španělsko, 38010
        • Hospital Universitario Nuestra Senora de la Candelaria (4776)
      • Santiago de Compostela, Španělsko, 15706
        • Complejo Hospitalario Universitario de Santiago
      • Sevilla, Španělsko, 41013
        • Hospital Universitario Virgen del Rocio - Servicio de Oncologia
  • Švédsko
      • Karlstad, Švédsko, 651 86
        • Karlstad Hospital (8232)
      • Motala, Švédsko, 59185
        • Motala Hospital (11119)

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Vysoce aktivní RMS podle definice:
  • Jeden relaps v předchozím roce a alespoň 1 léze T1 gadolinia (Gd)+ nebo 9 nebo více lézí T2 při léčbě jinými léky modifikujícími onemocnění (DMD).
  • Dva nebo více relapsů v předchozím roce, ať už na léčbě DMD, nebo ne.
  • Skóre EDSS (Expanded Disability Status Scale) je menší než rovno (<=) 5,0.
  • Mohou platit jiná kritéria pro zařazení definovaná protokolem.

Kritéria vyloučení:

  • Pozitivní test na povrchový antigen hepatitidy C nebo hepatitidy B a/nebo test na jádrové protilátky na imunoglobulin G (IgG) a/nebo imunoglobulin M (IgM).
  • Současná nebo předchozí historie poruch imunitní nedostatečnosti včetně pozitivního výsledku viru lidské imunodeficience (HIV).
  • V současné době podstupují imunosupresivní nebo myelosupresivní léčbu např. monoklonálními protilátkami, metotrexátem, cyklofosfamidem, cyklosporinem nebo azathioprinem nebo chronicky užívají kortikosteroidy.
  • Anamnéza tuberkulózy, přítomnost aktivní tuberkulózy nebo latentní tuberkulózy
  • Přítomnost progresivní multifokální leukoencefalopatie (PML) při zobrazování magnetickou rezonancí (MRI).
  • Aktivní malignita.
  • Mohou platit jiná kritéria vyloučení definovaná protokolem.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Mavenclad®
Lék: Mavenclad®
Účastníci s recidivující roztroušenou sklerózou (RMS) dostávali Mavenclad® 3,5 miligramu na kilogram (mg/kg) tělesné hmotnosti po dobu 2 let, podávaný jako 1 léčebný cyklus 1,75 mg/kg za rok. Každý léčebný cyklus sestával ze 2 týdnů léčby, jeden na začátku prvního měsíce a jeden na začátku druhého měsíce příslušného roku.
Ostatní jména:
  • Kladribin

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna od výchozího stavu v dotazníku kvality života při roztroušené skleróze-54 (MSQoL-54) Složené souhrnné skóre fyzického zdraví a souhrnné skóre duševního zdraví za 24. měsíc
Časové okno: Výchozí stav, 24. měsíc
MSQOL-54 bylo multidimenzionální měření QOL související se zdravím, které kombinuje generické i MS specifické položky do jediného nástroje. Tento nástroj s 54 položkami generuje 12 dílčích škál spolu se dvěma souhrnnými skóre a dvěma dalšími jednopoložkovými měřeními. Dílčí škály jsou: fyzické funkce, omezení rolí – fyzické, omezení rolí – emoční, bolest, emoční pohoda, energie, vnímání zdraví, sociální funkce, kognitivní funkce, zdravotní tíseň, celková kvalita života a sexuální funkce. Dvě souhrnná skóre fyzické zdraví a duševní zdraví jsou odvozena z vážené kombinace skóre na stupnici. Každé složené souhrnné skóre má rozsah od 0 do 100, kde vyšší skóre značí lepší QOL. Pozitivní změna oproti výchozí hodnotě znamená zlepšení.
Výchozí stav, 24. měsíc

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Globální spokojenost s léčbou určovaná dotazníkem spokojenosti s léčbou Medikace verze 1.4 (TSQM v1.4) Škála v 6. měsíci
Časové okno: V měsíci 6
TSQM verze 1.4 byla globální stupnice spokojenosti používaná k posouzení celkové úrovně spokojenosti nebo nespokojenosti účastníků s jejich léky. Skládá se ze 14 položek, které hodnotí následující 4 oblasti: účinnost (otázky: 1-3), vedlejší účinky (otázky: 4-8), pohodlí (otázky: 9-11), globální spokojenost (otázky: 12-14). Globální spokojenost – otázka 12 hodnocena jako 1 (vůbec si nejsem jistý) až 5 (extrémně jistý); otázka 13 hodnocena jako 1 (vůbec ne jistý) až 5 (mimořádně jistý); a otázka 14 byla hodnocena jako 1 (mimořádně nespokojen) až 7 (mimořádně spokojen). Skóre domény byla sečtena a byl použit algoritmus k vytvoření skóre 0 až 100. Vyšší skóre naznačovalo větší spokojenost.
V měsíci 6

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Merck KGaA, Darmstadt, Germany

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Ředitel studie: Medical Responsible, Merck KGaA, Darmstadt, Germany

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
20. června 2018

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
12. listopadu 2021

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
12. listopadu 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
6. prosince 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
6. prosince 2017

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
12. prosince 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
14. září 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
9. listopadu 2022

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. listopadu 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • MS700568_0021
  • 2017-002632-17 (Číslo EudraCT)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Zavázali jsme se zlepšovat veřejné zdraví prostřednictvím odpovědného sdílení údajů z klinických studií. Po schválení nového přípravku nebo nové indikace pro schválený přípravek v USA i v Evropské unii budou zadavatel studie a/nebo jeho přidružené společnosti sdílet protokoly studie, anonymizovaná data pacientů a údaje na úrovni studie a redigované zprávy o klinických studiích s kvalifikovaní vědečtí a lékařští výzkumníci na požádání, jak je nezbytné pro provádění legitimního výzkumu. Další informace o tom, jak požádat o data, naleznete na našem webu bit.ly/IPD21

Časový rámec sdílení IPD

Do šesti měsíců po schválení nového přípravku nebo nové indikace pro schválený přípravek ve Spojených státech i v Evropské unii

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Údaje si mohou vyžádat kvalifikovaní vědečtí a lékařští výzkumníci. Takové žádosti musí být předloženy písemně na portál společnosti a budou interně přezkoumány s ohledem na kritéria kvalifikace výzkumných pracovníků a legitimitu výzkumného návrhu.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Mavenclad®

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení