Vztah mezi frekvencí cvičení, intenzitou a obnovením kardiometabolického zdraví
Přehled studie
Postavení
Postavení
Podmínky
Podmínky
Intervence / Léčba
Intervence / Léčba
Detailní popis
Typ studie
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Zápis
Fáze
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Ontario
-
Guelph, Ontario, Kanada, N1G 2W1
- University of Guelph
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Muž, věk 18-70 let
- Index tělesné hmotnosti (BMI) > 25 kg/m^2 (klasifikováno jako nadváha nebo obezita)
- Sedavý (<100 minut středně těžké fyzické aktivity týdně)
- Schválení intenzivního cvičení prostřednictvím dotazníku připravenosti na fyzickou aktivitu (PARQ+)
Kritéria vyloučení:
- Předepisuje se s léky na snížení hladiny glukózy
- Kuřák
- Není povoleno pro fyzickou aktivitu
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Počet zbraní
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / ArmSkupina účastníků / Arm |
Intervence / LéčbaIntervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Trénink vytrvalostního cvičení (KONEC)
Tato skupina provádí trénink END po dobu 6 týdnů.
Intervence: Behaviorální: Trénink vytrvalostního cvičení (END)
|
Pohybová aktivita bude prováděna na cykloergometrech pod dohledem.
Účastníci budou cvičit 5 dní v týdnu po 30 minut (1.-2. týden); 35 minut (3.–4. týden); nebo 40 minut (5.-6. týden) při 60% vrcholu VO2.
|
|
Experimentální: Trénink sprintových cvičení (SIT)
Tato skupina provádí trénink SIT po dobu 6 týdnů.
Intervence: Behaviorální: Trénink sprintu (SIT)
|
Pohybová aktivita bude prováděna na cykloergometrech pod dohledem.
Účastníci budou cvičit 3 dny v týdnu zahrnující 3minutové zahřátí, následná 4 opakování (1.-2. týden); 5 opakování (3.-4. týden); nebo 6 (týdny 5-6) opakování po 30 sekundách při maximální intenzitě s 2 minutovým odpočinkem mezi nimi.
Cvičení bude zakončeno 2minutovou pauzou.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Kardiorespirační fitness
Časové okno: Výchozí stav (před tréninkem) vs. týden 6 (po tréninku)
|
Hodnoceno pomocí VO2 peak testu, aby se určila změna kardiorespirační zdatnosti po 6týdenním cvičení
|
Výchozí stav (před tréninkem) vs. týden 6 (po tréninku)
|
|
Volně žijící regulace glykémie
Časové okno: Výchozí stav (před tréninkem) vs. týden 6 (po tréninku)
|
Hodnotí se pomocí kontinuálního monitorování glukózy (CGM), aby se určila změna regulace glykemie ve volném životě po 6 týdnech tréninku
|
Výchozí stav (před tréninkem) vs. týden 6 (po tréninku)
|
|
Tolerance glukózy
Časové okno: Výchozí stav (před tréninkem) vs. týden 6 (po tréninku)
|
Vyhodnoceno pomocí orálního glukózového tolerančního testu (OGTT) ke stanovení změn ve standardizované glykemické regulaci po 6 týdnech tréninku
|
Výchozí stav (před tréninkem) vs. týden 6 (po tréninku)
|
Sekundární výstupní opatření
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Krevní lipidy
Časové okno: Výchozí stav (před tréninkem) vs. týden 6 (po tréninku)
|
Profil krevních lipidů z odběru žilní krve nalačno, včetně lipoproteinů s vysokou hustotou (HDL), lipoproteinů s nízkou hustotou (LDL), vysoce citlivých C-reaktivních proteinů (Hs-CRP), cholesterolu, non-HDL cholesterolu, triglyceridů (TAG) volné mastné kyseliny (FFA) a poměr cholesterol/HDL
|
Výchozí stav (před tréninkem) vs. týden 6 (po tréninku)
|
|
HbA1C
Časové okno: Výchozí stav (před tréninkem) vs. týden 6 (po tréninku)
|
Změna HbA1C hodnocená odběrem žilní krve nalačno po 6týdenním cvičení
|
Výchozí stav (před tréninkem) vs. týden 6 (po tréninku)
|
|
Postprandiální krevní lipidy
Časové okno: Výchozí stav (před tréninkem) vs. týden 6 (po tréninku)
|
Hodnoceno po konzumaci orálního testu tolerance tuku (OFTT).
Odpovědi krevních lipidů zahrnují triglyceridy (TAG) a volné mastné kyseliny (FFA), přičemž se hodnotí vliv 6týdenního cvičení na tyto parametry
|
Výchozí stav (před tréninkem) vs. týden 6 (po tréninku)
|
|
Krevní tlak
Časové okno: Výchozí stav (před tréninkem) vs. týden 6 (po tréninku)
|
Stanoveno pomocí automatizovaného brachiálního krevního tlaku (včetně systolického (SBP), diastolického (DBP) a středního arteriálního tlaku (MAP))
|
Výchozí stav (před tréninkem) vs. týden 6 (po tréninku)
|
|
Složení těla
Časové okno: Výchozí stav (před tréninkem) vs. týden 6 (po tréninku)
|
Hodnoceno pomocí rentgenové absorpciometrie s duální energií (DXA); včetně celkové a regionální libové a tukové hmoty.
Hodnoceno pomocí měření výšky a hmotnosti pro určení BMI.
|
Výchozí stav (před tréninkem) vs. týden 6 (po tréninku)
|
|
Arteriální tuhost
Časové okno: Výchozí stav (před tréninkem) vs. týden 6 (po tréninku)
|
Hodnotí se pomocí rychlosti pulzní vlny karotid-femorální (PWV)
|
Výchozí stav (před tréninkem) vs. týden 6 (po tréninku)
|
|
Arteriální ztuhlost akutně po námaze
Časové okno: Akutně před cvičením vs. po cvičení v 1. týdnu tréninku
|
Hodnotí se pomocí rychlosti tepové vlny karotid-femorální (PWV) po jediném cvičení v týdnu 1 každé skupiny
|
Akutně před cvičením vs. po cvičení v 1. týdnu tréninku
|
|
Cévní funkce brachiální tepny
Časové okno: Výchozí stav (před tréninkem) vs. týden 6 (po tréninku)
|
Hodnotí se dilatací zprostředkovanou tokem brachiální tepny (FMD) po 6týdenním cvičení
|
Výchozí stav (před tréninkem) vs. týden 6 (po tréninku)
|
|
Cévní funkce brachiální tepny akutně po námaze
Časové okno: Akutně před cvičením vs. po cvičení v 1. týdnu tréninku
|
Hodnotí se dilatací zprostředkovanou tokem brachiální tepny (FMD) po jediném cvičení v týdnu 1 každé tréninkové skupiny
|
Akutně před cvičením vs. po cvičení v 1. týdnu tréninku
|
|
Denní sedavý/aktivní čas
Časové okno: Základní (předtréninkový), 1. týden (tréninkový), 6. týden (po tréninku)
|
Hodnotí se pomocí akcelerometru
|
Základní (předtréninkový), 1. týden (tréninkový), 6. týden (po tréninku)
|
|
Volně žijící regulace glykémie během prvního týdne tréninku
Časové okno: Základní (předtréninkový) vs. týden 1 (tréninku)
|
Hodnotí se pomocí kontinuálního monitorování glukózy (CGM)
|
Základní (předtréninkový) vs. týden 1 (tréninku)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Sponzor
Vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Jamie Burr, PhD, University of Guelph
- Vrchní vyšetřovatel: Graham Holloway, PhD, University of Guelph
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Primární dokončení
Dokončení studie (Aktuální)
Dokončení studie
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
První zveřejněno
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Poslední zveřejněná aktualizace
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
Další identifikační čísla studie
- 17-08-008
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .