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A relação entre frequência, intensidade e restauração da saúde cardiometabólica do exercício

27 de abril de 2020 atualizado por: Jamie Burr, University of Guelph
A atividade física regular está bem estabelecida para diminuir o risco de doenças cardiometabólicas. Embora a pesquisa tenha caracterizado as respostas com base na intensidade do exercício, muitos efeitos benéficos do exercício são de natureza transitória e, portanto, a frequência do exercício pode desempenhar um papel importante, embora atualmente subestimado, na melhoria da saúde. O objetivo deste estudo é determinar a eficácia de 6 semanas de treinamento de resistência de alta frequência (END) ou sprint de baixa frequência (SIT) em relação à redução de fatores de risco cardiometabólico clinicamente relevantes em homens com sobrepeso/obesidade. Supõe-se que o END, realizado com maior frequência do que o SIT, melhorará acentuadamente a saúde cardiometabólica, enquanto o SIT de baixa frequência não.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Concluído

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Descrição detalhada

O envolvimento em atividade física regular é conhecido por provocar adaptações sistêmicas e reduzir o risco de doenças cardiometabólicas, incluindo hipertensão, obesidade, dislipidemia e hiperglicemia. As recomendações tradicionais de atividade física sugerem que 150 minutos de exercícios de resistência contínua (END) de intensidade moderada, distribuídos por 5 dias por semana, são suficientes para melhorar a aptidão física em adultos. No entanto, dada a barreira comumente citada de "falta de tempo", a literatura recentemente se concentrou no treinamento intervalado de sprint (SIT) eficaz, obtendo aumentos equivalentes na capacidade aeróbica e na regulação glicêmica aguda em comparação com o exercício END clássico quando os protocolos são combinados. Apesar dessas semelhanças, o END é propício para sessões diárias inviáveis ​​de SIT. Como as melhorias em muitos fatores de risco clinicamente relevantes são de natureza transitória após o exercício, continua sendo imperativo avaliar as implicações dos regimes de exercícios de frequência variável realizados de acordo com a prática geral (ou seja, END de alta frequência, SIT de baixa frequência). Além disso, as melhorias nos resultados cardiovasculares após o END demonstraram, em alguns casos, estar ausentes em resposta ao SIT, sugerindo que o END pode ser mais benéfico para a saúde cardiovascular. Portanto, o presente estudo visa avaliar vários marcadores de saúde cardiovascular (capacidade aeróbica, pressão arterial, rigidez arterial, função endotelial vascular) e metabólica (tolerância à glicose, tolerância a lipídios, composição corporal) após 6 semanas de END de alta frequência ou baixa - SIT de frequência, realizado de acordo com a clínica geral. Combinados, esta pesquisa fornecerá informações importantes sobre o papel subestimado da frequência de exercícios para melhorar a saúde cardiometabólica.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Intervencional

Inscrição (Real)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
23

Estágio

Estágio

A etapa de um ensaio clínico que estuda um medicamento ou produto biológico, com base nas definições desenvolvidas pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA. A fase é baseada no objetivo do estudo, no número de participantes e em outras características. Existem cinco fases: Fase Inicial 1 (anteriormente listada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 e Fase 4. Não Aplicável é usado para descrever ensaios sem fases definidas pela FDA, incluindo ensaios de dispositivos ou intervenções comportamentais.
  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Canadá
    • Ontario
      • Guelph, Ontario, Canadá, N1G 2W1
        • University of Guelph

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Macho

Descrição

Critério de inclusão:

  • Masculino, de 18 a 70 anos
  • Índice de massa corporal (IMC) > 25 kg/m^2 (classificado como sobrepeso ou obesidade)
  • Sedentário (<100 minutos de atividade física moderada por semana)
  • Aprovação para exercícios vigorosos por meio do questionário de prontidão para atividade física (PARQ+)

Critério de exclusão:

  • Prescrito com medicamentos para baixar a glicose
  • Fumante
  • Não liberado para atividade física

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço

Grupo de Participantes / Braço

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo clínico que recebe uma intervenção/tratamento específico, ou nenhuma intervenção, de acordo com o protocolo do estudo.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
Experimental: Treinamento de exercícios de resistência (END)
Este grupo está realizando treinamento END por 6 semanas de duração. Intervenção: Comportamental: Treinamento de Exercício de Resistência (END)
Comportamental: Treinamento de exercícios de resistência (END)
A atividade física será realizada em cicloergômetros sob supervisão. Os participantes se exercitarão 5 dias por semana durante 30 minutos (Semana 1-2); 35 minutos (Semanas 3-4); ou 40 minutos (Semanas 5-6) a 60% de pico de VO2.
Experimental: Treinamento de exercícios de sprint (SIT)
Este grupo está realizando treinamento SIT por 6 semanas de duração. Intervenção: Comportamental: Sprint Exercise Training (SIT)
Comportamental: Treinamento de exercícios de sprint (SIT)
A atividade física será realizada em cicloergômetros sob supervisão. Os participantes se exercitarão 3 dias por semana envolvendo um aquecimento de 3 minutos, seguido de 4 repetições (Semana 1-2); 5 repetições (Semanas 3-4); ou 6 (Semanas 5-6) repetições de 30 segundos na intensidade máxima com 2 minutos de descanso entre elas. O exercício terminará com um relaxamento de 2 minutos.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Aptidão cardiorespiratória
Prazo: Linha de base (pré-treinamento) vs. semana 6 (pós-treinamento)
Avaliado por meio do teste de pico de VO2, para determinar a mudança na aptidão cardiorrespiratória após 6 semanas de treinamento físico
Linha de base (pré-treinamento) vs. semana 6 (pós-treinamento)
Regulação glicêmica de vida livre
Prazo: Linha de base (pré-treinamento) vs. semana 6 (pós-treinamento)
Avaliado através do monitoramento contínuo da glicose (CGM), para determinar a mudança na regulação glicêmica de vida livre após 6 semanas de treinamento físico
Linha de base (pré-treinamento) vs. semana 6 (pós-treinamento)
Tolerância a glicose
Prazo: Linha de base (pré-treinamento) vs. semana 6 (pós-treinamento)
Avaliado por meio de um teste oral de tolerância à glicose (OGTT) para determinar alterações na regulação glicêmica padronizada após 6 semanas de treinamento físico
Linha de base (pré-treinamento) vs. semana 6 (pós-treinamento)

Medidas de resultados secundários

Medidas de resultados secundários

No protocolo de um estudo clínico, uma medida de resultado planejada que não é tão importante quanto a medida de resultado primária para avaliar o efeito de uma intervenção, mas ainda é de interesse. A maioria dos estudos clínicos tem mais de uma medida de desfecho secundário.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Lipídios sanguíneos
Prazo: Linha de base (pré-treinamento) vs. semana 6 (pós-treinamento)
Perfil lipídico do sangue de amostragem de sangue venoso em jejum, incluindo lipoproteínas de alta densidade (HDL), lipoproteínas de baixa densidade (LDL), proteína C reativa de alta sensibilidade (Hs-CRP), colesterol, colesterol não HDL, triglicerídeos (TAG) , ácidos graxos livres (FFA) e relação colesterol/HDL
Linha de base (pré-treinamento) vs. semana 6 (pós-treinamento)
HbA1C
Prazo: Linha de base (pré-treinamento) vs. semana 6 (pós-treinamento)
Alteração na HbA1C avaliada por meio de amostragem de sangue venoso em jejum, após 6 semanas de treinamento físico
Linha de base (pré-treinamento) vs. semana 6 (pós-treinamento)
Lipídios sanguíneos pós-prandiais
Prazo: Linha de base (pré-treinamento) vs. semana 6 (pós-treinamento)
Avaliado após o consumo de um teste oral de tolerância à gordura (OFTT). As respostas lipídicas no sangue incluem triglicerídeos (TAG) e ácidos graxos livres (FFA), avaliando a influência de 6 semanas de treinamento físico nesses parâmetros
Linha de base (pré-treinamento) vs. semana 6 (pós-treinamento)
Pressão arterial
Prazo: Linha de base (pré-treinamento) vs. semana 6 (pós-treinamento)
Avaliada por meio da pressão arterial braquial automatizada (incluindo pressão sistólica (PAS), diastólica (PAD) e pressão arterial média (PAM))
Linha de base (pré-treinamento) vs. semana 6 (pós-treinamento)
Composição do corpo
Prazo: Linha de base (pré-treinamento) vs. semana 6 (pós-treinamento)
Avaliado por absorciometria de raios X de dupla energia (DXA); incluindo massa magra e gorda total e regional. Avaliado por meio de medidas de altura e peso para determinar o IMC.
Linha de base (pré-treinamento) vs. semana 6 (pós-treinamento)
Rigidez arterial
Prazo: Linha de base (pré-treinamento) vs. semana 6 (pós-treinamento)
Avaliado através da velocidade da onda de pulso carotídeo-femoral (PWV)
Linha de base (pré-treinamento) vs. semana 6 (pós-treinamento)
Rigidez arterial aguda pós-exercício
Prazo: Agudamente pré-exercício vs. pós-exercício na semana 1 de treinamento
Avaliado através da velocidade da onda de pulso carotídeo-femoral (PWV) após uma única sessão de exercício na semana 1 de cada grupo
Agudamente pré-exercício vs. pós-exercício na semana 1 de treinamento
Função vascular da artéria braquial
Prazo: Linha de base (pré-treinamento) vs. semana 6 (pós-treinamento)
Avaliado através da dilatação mediada pelo fluxo da artéria braquial (FMD) após 6 semanas de treinamento físico
Linha de base (pré-treinamento) vs. semana 6 (pós-treinamento)
Função vascular da artéria braquial agudamente pós-exercício
Prazo: Agudamente pré-exercício vs. pós-exercício na semana 1 de treinamento
Avaliado através da dilatação mediada pelo fluxo da artéria braquial (FMD) após uma única sessão de exercício na semana 1 de cada grupo de treinamento
Agudamente pré-exercício vs. pós-exercício na semana 1 de treinamento
Tempo diário sedentário/ativo
Prazo: Linha de base (pré-treinamento), semana 1 (de treinamento), semana 6 (pós-treinamento)
Avaliado via acelerômetro
Linha de base (pré-treinamento), semana 1 (de treinamento), semana 6 (pós-treinamento)
Regulação glicêmica de vida livre durante a primeira semana de treinamento físico
Prazo: Linha de base (pré-treinamento) vs. semana 1 (de treinamento)
Avaliado através do monitoramento contínuo da glicose (CGM)
Linha de base (pré-treinamento) vs. semana 1 (de treinamento)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
University of Guelph

Investigadores

Investigadores

Um pesquisador envolvido em um estudo clínico. Os termos relacionados incluem investigador principal do centro, subinvestigador do centro, coordenador do estudo, diretor do estudo e investigador principal do estudo.
  • Investigador principal: Jamie Burr, PhD, University of Guelph
  • Investigador principal: Graham Holloway, PhD, University of Guelph

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
30 de maio de 2018

Conclusão Primária (Real)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
18 de novembro de 2019

Conclusão do estudo (Real)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
18 de novembro de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
6 de dezembro de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
12 de dezembro de 2017

Primeira postagem (Real)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
18 de dezembro de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
29 de abril de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
27 de abril de 2020

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de abril de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • 17-08-008

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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