Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forholdet mellem træningsfrekvens, intensitet og genopretning af kardiometabolisk sundhed

27. april 2020 opdateret af: Jamie Burr, University of Guelph
Regelmæssig fysisk aktivitet er veletableret for at mindske risikoen for kardiometaboliske sygdomme. Mens forskning har karakteriseret reaktioner baseret på træningsintensitet, er mange gavnlige virkninger af træning af forbigående karakter, og derfor kan træningsfrekvens spille en vigtig, men i øjeblikket undervurderet, rolle i at forbedre sundheden. Formålet med denne undersøgelse er at bestemme effektiviteten af ​​6-ugers højfrekvent udholdenhed (END) eller lavfrekvent sprint (SIT) træning med hensyn til at reducere klinisk relevante kardiometaboliske risikofaktorer hos overvægtige/fede mænd. Det antages, at END, udført med en større frekvens end SIT, markant vil forbedre kardiometabolisk sundhed, mens lavfrekvent SIT ikke vil.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Inddragelse i regelmæssig fysisk aktivitet er kendt for at fremkalde systemiske tilpasninger og reducere risikoen for kardiometaboliske sygdomme, herunder hypertension, fedme, dyslipidæmi og hyperglykæmi. Traditionelle anbefalinger om fysisk aktivitet tyder på, at 150 minutters moderat intensitet kontinuerlig udholdenhed (END) træning fordelt over 5 dage om ugen er tilstrækkeligt til at forbedre fysisk kondition hos voksne. Men i betragtning af den almindeligt nævnte barriere for "mangel på tid", har litteraturen for nylig fokuseret på tidseffektiv sprintintervaltræning (SIT), opnåelse af tilsvarende stigninger i aerob kapacitet og akut glykæmisk regulering sammenlignet med klassisk END-træning, når protokollerne er arbejdsmatchede. På trods af disse ligheder er END befordrende for daglige sessioner, der ikke er mulige for SIT. Da forbedringer i mange klinisk relevante risikofaktorer er af forbigående karakter efter træning, er det fortsat bydende nødvendigt at vurdere implikationerne af træningsregimer med variabel frekvens, der udføres i henhold til almen praksis (dvs. højfrekvent END, lavfrekvent SIT). Desuden har forbedringer i kardiovaskulære resultater efter END vist sig i nogle tilfælde at være fraværende som reaktion på SIT, hvilket tyder på, at END kan være mere gavnligt for kardiovaskulær sundhed. Derfor sigter den aktuelle undersøgelse på at vurdere flere markører for kardiovaskulær (aerob kapacitet, blodtryk, arteriel stivhed, vaskulær endotelfunktion) og metabolisk (glukosetolerance, lipidtolerance, kropssammensætning) sundhed efter 6 ugers højfrekvent END eller lav -frekvens SIT, udført i henhold til almen praksis. Kombineret vil denne forskning give vigtig indsigt i den undervurderede rolle af træningsfrekvens for at forbedre kardiometabolisk sundhed.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
23

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • Ontario
      • Guelph, Ontario, Canada, N1G 2W1
        • University of Guelph

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mand, i alderen 18-70 år
  • Body mass index (BMI) > 25 kg/m^2 (klassificeret som overvægtig eller fede)
  • Stillesiddende (<100 minutter moderat fysisk aktivitet om ugen)
  • Godkendelse til kraftig træning via spørgeskema om fysisk aktivitetsparathed (PARQ+)

Ekskluderingskriterier:

  • Foreskrevet med glukosesænkende medicin
  • Ryger
  • Ikke godkendt til fysisk aktivitet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Udholdenhedstræning (END)
Denne gruppe udfører END træning i 6 ugers varighed. Intervention: Adfærdsmæssig: Udholdenhedstræning (END)
Adfærdsmæssigt: Udholdenhedstræning (END)
Fysisk aktivitet vil blive udført på cykelergometre under opsyn. Deltagerne vil træne 5 dage om ugen i 30 minutter (uge 1-2); 35 minutter (uge 3-4); eller 40 minutter (uge 5-6) ved 60 % VO2 top.
Eksperimentel: Sprint træning (SIT)
Denne gruppe udfører SIT-træning i 6 ugers varighed. Intervention: Adfærdsmæssig: Sprint træning (SIT)
Adfærdsmæssigt: Sprint træning (SIT)
Fysisk aktivitet vil blive udført på cykelergometre under opsyn. Deltagerne vil træne 3 dage om ugen med en 3-minutters opvarmning, efterfulgt af 4 gentagelser (Uge 1-2); 5 gentagelser (uge 3-4); eller 6 (uge 5-6) gentagelser af 30 sekunder ved maksimal intensitet med 2 minutters hvile imellem. Øvelsen afsluttes med en 2-minutters nedkøling.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kardiorespiratorisk kondition
Tidsramme: Baseline (før træning) vs. uge 6 (efter træning)
Vurderet via VO2 peak test for at bestemme ændringen i kardiorespiratorisk kondition efter 6 ugers træningstræning
Baseline (før træning) vs. uge 6 (efter træning)
Fritlevende glykæmisk regulering
Tidsramme: Baseline (før træning) vs. uge 6 (efter træning)
Vurderet via kontinuerlig glukosemonitorering (CGM) for at bestemme ændringen i frilevende glykæmisk regulering efter 6 ugers træningstræning
Baseline (før træning) vs. uge 6 (efter træning)
Glucosetolerance
Tidsramme: Baseline (før træning) vs. uge 6 (efter træning)
Vurderet via en oral glukosetolerancetest (OGTT) for at bestemme ændringer i standardiseret glykæmisk regulering efter 6 ugers træningstræning
Baseline (før træning) vs. uge 6 (efter træning)

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Blodlipider
Tidsramme: Baseline (før træning) vs. uge 6 (efter træning)
Blodlipidprofil fra fastende venøse blodprøver, herunder high-density lipoproteiner (HDL), low-density lipoproteiner (LDL), højfølsomt C-reaktivt protein (Hs-CRP), kolesterol, non-HDL-kolesterol, triglycerider (TAG) , frie fedtsyrer (FFA) og kolesterol/HDL-forhold
Baseline (før træning) vs. uge 6 (efter træning)
HbA1C
Tidsramme: Baseline (før træning) vs. uge 6 (efter træning)
Ændring i HbA1C vurderet via fastende venøs blodprøve efter 6 ugers træning
Baseline (før træning) vs. uge 6 (efter træning)
Post-prandiale blodlipider
Tidsramme: Baseline (før træning) vs. uge 6 (efter træning)
Vurderet efter indtagelse af en oral fedttolerancetest (OFTT). Blodlipidresponser inkluderer triglycerider (TAG) og frie fedtsyrer (FFA), som vurderer indflydelsen af ​​6-ugers træningstræning på disse parametre
Baseline (før træning) vs. uge 6 (efter træning)
Blodtryk
Tidsramme: Baseline (før træning) vs. uge 6 (efter træning)
Vurderet via automatiseret brachialt blodtryk (inklusive systolisk (SBP), diastolisk (DBP) og middelarterielt tryk (MAP))
Baseline (før træning) vs. uge 6 (efter træning)
Kropssammensætning
Tidsramme: Baseline (før træning) vs. uge 6 (efter træning)
Vurderet via dobbelt-energi røntgenabsorptiometri (DXA); inklusive total og regional mager- og fedtmasse. Vurderet via højde- og vægtmålinger for at bestemme BMI.
Baseline (før træning) vs. uge 6 (efter træning)
Arteriel stivhed
Tidsramme: Baseline (før træning) vs. uge 6 (efter træning)
Vurderet via carotis-femoral pulse wave velocity (PWV)
Baseline (før træning) vs. uge 6 (efter træning)
Arteriel stivhed akut efter træning
Tidsramme: Akut før-træning vs. efter træning i uge 1 af træning
Vurderet via carotis-femoral pulsbølgehastighed (PWV) efter et enkelt træningspas i uge 1 i hver gruppe
Akut før-træning vs. efter træning i uge 1 af træning
Brachial arterie vaskulær funktion
Tidsramme: Baseline (før træning) vs. uge 6 (efter træning)
Vurderet via brachial arterie flow medieret dilatation (FMD) efter 6 ugers træningstræning
Baseline (før træning) vs. uge 6 (efter træning)
Brachialis arterie vaskulær funktion akut efter træning
Tidsramme: Akut før-træning vs. efter træning i uge 1 af træning
Vurderet via brachial arterie flow medieret dilatation (FMD) efter et enkelt træningspas i uge 1 i hver træningsgruppe
Akut før-træning vs. efter træning i uge 1 af træning
Daglig stillesiddende/aktiv tid
Tidsramme: Baseline (før træning), uge ​​1 (træning), uge ​​6 (efter træning)
Vurderet via accelerometer
Baseline (før træning), uge ​​1 (træning), uge ​​6 (efter træning)
Fritlevende glykæmisk regulering i løbet af den første uges træningstræning
Tidsramme: Baseline (før træning) vs. uge 1 (træning)
Vurderet via kontinuerlig glukosemonitorering (CGM)
Baseline (før træning) vs. uge 1 (træning)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
University of Guelph

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Jamie Burr, PhD, University of Guelph
  • Ledende efterforsker: Graham Holloway, PhD, University of Guelph

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
30. maj 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
18. november 2019

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
18. november 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
6. december 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
12. december 2017

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
18. december 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
29. april 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
27. april 2020

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. april 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 17-08-008

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger