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La relazione tra frequenza dell'esercizio, intensità e ripristino della salute cardiometabolica

27 aprile 2020 aggiornato da: Jamie Burr, University of Guelph
L'attività fisica regolare è ben consolidata per ridurre il rischio di malattie cardiometaboliche. Sebbene la ricerca abbia caratterizzato le risposte in base all'intensità dell'esercizio, molti effetti benefici dell'esercizio sono di natura transitoria e quindi la frequenza dell'esercizio può svolgere un ruolo importante, ma attualmente sottovalutato, nel miglioramento della salute. Lo scopo di questo studio è determinare l'efficacia dell'allenamento di 6 settimane di resistenza ad alta frequenza (END) o di sprint a bassa frequenza (SIT) rispetto alla riduzione dei fattori di rischio cardiometabolico clinicamente rilevanti nei maschi in sovrappeso/obesi. Si ipotizza che la END, eseguita con una frequenza maggiore rispetto alla SIT, migliorerà notevolmente la salute cardiometabolica, mentre la SIT a bassa frequenza no.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

È noto che il coinvolgimento in un'attività fisica regolare suscita adattamenti sistemici e riduce il rischio di malattie cardiometaboliche, tra cui ipertensione, obesità, dislipidemia e iperglicemia. Le raccomandazioni tradizionali sull'attività fisica suggeriscono che 150 minuti di esercizio di resistenza continua (END) di intensità moderata distribuiti su 5 giorni alla settimana sono sufficienti per migliorare la forma fisica negli adulti. Tuttavia, data la barriera comunemente citata della "mancanza di tempo", la letteratura si è recentemente concentrata sul tempo effettivo sprint interval training (SIT), ottenendo aumenti equivalenti della capacità aerobica e della regolazione glicemica acuta rispetto al classico esercizio END quando i protocolli sono abbinati al lavoro. Nonostante queste somiglianze, END è favorevole a sessioni quotidiane non realizzabili di SIT. Poiché i miglioramenti in molti fattori di rischio clinicamente rilevanti sono di natura transitoria dopo l'esercizio, rimane imperativo valutare le implicazioni dei regimi di esercizio a frequenza variabile eseguiti secondo la pratica generale (ad es. END ad alta frequenza, SIT a bassa frequenza). Inoltre, è stato dimostrato che, in alcuni casi, i miglioramenti degli esiti cardiovascolari in seguito all'END sono assenti in risposta all'ITS, suggerendo che l'END potrebbe essere più vantaggioso per la salute cardiovascolare. Pertanto, l'attuale studio mira a valutare diversi marcatori di salute cardiovascolare (capacità aerobica, pressione sanguigna, rigidità arteriosa, funzione endoteliale vascolare) e metabolica (tolleranza al glucosio, tolleranza ai lipidi, composizione corporea) dopo 6 settimane di END ad alta frequenza o bassa -frequenza SIT, eseguita come da medicina generale. Insieme, questa ricerca fornirà importanti informazioni sul ruolo sottovalutato della frequenza degli esercizi per migliorare la salute cardiometabolica.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
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Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Canada
    • Ontario
      • Guelph, Ontario, Canada, N1G 2W1
        • University of Guelph

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Maschio

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Maschio, di età compresa tra 18 e 70 anni
  • Indice di massa corporea (BMI) > 25 kg/m^2 (classificato come sovrappeso o obeso)
  • Sedentario (<100 minuti di attività fisica moderata a settimana)
  • Approvazione per l'esercizio fisico vigoroso tramite questionario sulla preparazione all'attività fisica (PARQ+)

Criteri di esclusione:

  • Prescritto con farmaci ipoglicemizzanti
  • Fumatore
  • Non autorizzato per l'attività fisica

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: Allenamento per esercizi di resistenza (FINE)
Questo gruppo sta eseguendo un allenamento END della durata di 6 settimane. Intervento: Comportamentale: Endurance Exercise Training (FINE)
Comportamentale: Allenamento per esercizi di resistenza (FINE)
L'attività fisica sarà svolta su cicloergometri sotto supervisione. I partecipanti si eserciteranno 5 giorni a settimana per 30 minuti (Settimana 1-2); 35 minuti (settimane 3-4); o 40 minuti (settimane 5-6) al 60% di picco VO2.
Sperimentale: Sprint Exercise Training (SIT)
Questo gruppo sta eseguendo l'addestramento SIT per 6 settimane di durata. Intervento: Comportamentale: Sprint Exercise Training (SIT)
Comportamentale: Sprint Exercise Training (SIT)
L'attività fisica sarà svolta su cicloergometri sotto supervisione. I partecipanti si eserciteranno 3 giorni alla settimana con un riscaldamento di 3 minuti, seguito da 4 ripetizioni (settimana 1-2); 5 ripetizioni (settimane 3-4); o 6 (settimane 5-6) ripetizioni di 30 secondi alla massima intensità con 2 minuti di riposo in mezzo. L'esercizio si concluderà con un defaticamento di 2 minuti.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Idoneità cardiorespiratoria
Lasso di tempo: Basale (pre-allenamento) rispetto alla settimana 6 (post-allenamento)
Valutato tramite test di picco VO2, per determinare il cambiamento della forma cardiorespiratoria dopo 6 settimane di allenamento fisico
Basale (pre-allenamento) rispetto alla settimana 6 (post-allenamento)
Regolazione glicemica a vita libera
Lasso di tempo: Basale (pre-allenamento) rispetto alla settimana 6 (post-allenamento)
Valutato tramite monitoraggio continuo del glucosio (CGM), per determinare il cambiamento nella regolazione glicemica a vita libera dopo 6 settimane di allenamento fisico
Basale (pre-allenamento) rispetto alla settimana 6 (post-allenamento)
Tolleranza al glucosio
Lasso di tempo: Basale (pre-allenamento) rispetto alla settimana 6 (post-allenamento)
Valutato tramite un test orale di tolleranza al glucosio (OGTT) per determinare i cambiamenti nella regolazione glicemica standardizzata dopo 6 settimane di allenamento fisico
Basale (pre-allenamento) rispetto alla settimana 6 (post-allenamento)

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Lipidi del sangue
Lasso di tempo: Basale (pre-allenamento) rispetto alla settimana 6 (post-allenamento)
Profilo lipidico del sangue da prelievo di sangue venoso a digiuno, incluse lipoproteine ​​ad alta densità (HDL), lipoproteine ​​a bassa densità (LDL), proteina C-reattiva ad alta sensibilità (Hs-CRP), colesterolo, colesterolo non HDL, trigliceridi (TAG) , acidi grassi liberi (FFA) e rapporto colesterolo/HDL
Basale (pre-allenamento) rispetto alla settimana 6 (post-allenamento)
HbA1C
Lasso di tempo: Basale (pre-allenamento) rispetto alla settimana 6 (post-allenamento)
Variazione di HbA1C valutata tramite prelievo di sangue venoso a digiuno, dopo 6 settimane di allenamento fisico
Basale (pre-allenamento) rispetto alla settimana 6 (post-allenamento)
Lipidi ematici postprandiali
Lasso di tempo: Basale (pre-allenamento) rispetto alla settimana 6 (post-allenamento)
Valutato in seguito al consumo di un test orale di tolleranza ai grassi (OFTT). Le risposte dei lipidi nel sangue includono trigliceridi (TAG) e acidi grassi liberi (FFA), valutando l'influenza di 6 settimane di allenamento fisico su questi parametri
Basale (pre-allenamento) rispetto alla settimana 6 (post-allenamento)
Pressione sanguigna
Lasso di tempo: Basale (pre-allenamento) rispetto alla settimana 6 (post-allenamento)
Valutata tramite la pressione arteriosa brachiale automatizzata (compresa la pressione arteriosa sistolica (SBP), diastolica (DBP) e media (MAP))
Basale (pre-allenamento) rispetto alla settimana 6 (post-allenamento)
Composizione corporea
Lasso di tempo: Basale (pre-allenamento) rispetto alla settimana 6 (post-allenamento)
Valutato tramite assorbimetria a raggi X a doppia energia (DXA); compresa la massa magra e grassa totale e regionale. Valutato tramite misurazioni di altezza e peso per determinare il BMI.
Basale (pre-allenamento) rispetto alla settimana 6 (post-allenamento)
Rigidità arteriosa
Lasso di tempo: Basale (pre-allenamento) rispetto alla settimana 6 (post-allenamento)
Valutato tramite la velocità dell'onda del polso carotideo-femorale (PWV)
Basale (pre-allenamento) rispetto alla settimana 6 (post-allenamento)
Rigidità arteriosa acuta post-esercizio
Lasso di tempo: Pre-esercizio acuto rispetto a post-esercizio nella prima settimana di allenamento
Valutato tramite la velocità dell'onda del polso carotideo-femorale (PWV) dopo un singolo periodo di esercizio nella settimana 1 di ciascun gruppo
Pre-esercizio acuto rispetto a post-esercizio nella prima settimana di allenamento
Funzione vascolare dell'arteria brachiale
Lasso di tempo: Basale (pre-allenamento) rispetto alla settimana 6 (post-allenamento)
Valutato tramite dilatazione mediata dal flusso dell'arteria brachiale (FMD) dopo 6 settimane di allenamento fisico
Basale (pre-allenamento) rispetto alla settimana 6 (post-allenamento)
Funzione vascolare dell'arteria brachiale acutamente post-esercizio
Lasso di tempo: Pre-esercizio acuto rispetto a post-esercizio nella prima settimana di allenamento
Valutato tramite dilatazione mediata dal flusso dell'arteria brachiale (FMD) dopo un singolo periodo di esercizio nella settimana 1 di ciascun gruppo di allenamento
Pre-esercizio acuto rispetto a post-esercizio nella prima settimana di allenamento
Tempo quotidiano sedentario/attivo
Lasso di tempo: Basale (pre-allenamento), settimana 1 (di allenamento), settimana 6 (post-allenamento)
Valutato tramite accelerometro
Basale (pre-allenamento), settimana 1 (di allenamento), settimana 6 (post-allenamento)
Regolazione glicemica a vita libera durante la prima settimana di allenamento fisico
Lasso di tempo: Basale (pre-allenamento) rispetto alla settimana 1 (di allenamento)
Valutato tramite monitoraggio continuo del glucosio (CGM)
Basale (pre-allenamento) rispetto alla settimana 1 (di allenamento)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
University of Guelph

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Investigatore principale: Jamie Burr, PhD, University of Guelph
  • Investigatore principale: Graham Holloway, PhD, University of Guelph

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
30 maggio 2018

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
18 novembre 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
18 novembre 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
6 dicembre 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
12 dicembre 2017

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
18 dicembre 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
29 aprile 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
27 aprile 2020

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 aprile 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • 17-08-008

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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