Związek między częstotliwością ćwiczeń, intensywnością i przywróceniem zdrowia kardiometabolicznego
Przegląd badań
Status
Status
Warunki
Warunki
Interwencja / Leczenie
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Zapisy
Faza
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Ontario
-
Guelph, Ontario, Kanada, N1G 2W1
- University of Guelph
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mężczyzna w wieku 18-70 lat
- Wskaźnik masy ciała (BMI) > 25 kg/m^2 (sklasyfikowany jako nadwaga lub otyłość)
- Siedzący tryb życia (<100 minut umiarkowanej aktywności fizycznej tygodniowo)
- Zgoda na energiczne ćwiczenia za pomocą kwestionariusza gotowości do aktywności fizycznej (PARQ+)
Kryteria wyłączenia:
- Przepisany z lekami obniżającymi poziom glukozy
- Palący
- Brak zezwolenia na aktywność fizyczną
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Liczba ramion
Broń i interwencje
Grupa uczestników / ArmGrupa uczestników / Arm |
Interwencja / LeczenieInterwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Trening wytrzymałościowy (KONIEC)
Ta grupa wykonuje trening END przez 6 tygodni.
Interwencja: Behawioralna: Trening wytrzymałościowy (KONIEC)
|
Aktywność fizyczna będzie prowadzona na ergometrach rowerowych pod nadzorem.
Uczestnicy będą ćwiczyć 5 dni w tygodniu przez 30 minut (Tydzień 1-2); 35 minut (tygodnie 3-4); lub 40 minut (tygodnie 5-6) przy 60% szczytowym VO2.
|
|
Eksperymentalny: Trening sprinterski (SIT)
Ta grupa wykonuje trening SIT przez 6 tygodni.
Interwencja: behawioralna: trening sprinterski (SIT)
|
Aktywność fizyczna będzie prowadzona na ergometrach rowerowych pod nadzorem.
Uczestnicy będą ćwiczyć 3 dni w tygodniu, obejmując 3-minutową rozgrzewkę, a następnie 4 powtórzenia (tydzień 1-2); 5 powtórzeń (tygodnie 3-4); lub 6 (tygodnie 5-6) powtórzeń po 30 sekund z maksymalną intensywnością z 2 minutami przerwy pomiędzy nimi.
Ćwiczenia zakończą się 2-minutowym wyciszeniem.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Sprawność krążeniowo-oddechowa
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (przed treningiem) vs. tydzień 6 (po treningu)
|
Oceniane za pomocą szczytowego testu VO2 w celu określenia zmiany wydolności krążeniowo-oddechowej po 6 tygodniach treningu wysiłkowego
|
Wartość wyjściowa (przed treningiem) vs. tydzień 6 (po treningu)
|
|
Swobodna regulacja glikemii
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (przed treningiem) vs. tydzień 6 (po treningu)
|
Oceniane za pomocą ciągłego monitorowania glikemii (CGM), w celu określenia zmiany w swobodnej regulacji glikemii po 6 tygodniach treningu fizycznego
|
Wartość wyjściowa (przed treningiem) vs. tydzień 6 (po treningu)
|
|
Tolerancja glukozy
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (przed treningiem) vs. tydzień 6 (po treningu)
|
Oceniane za pomocą doustnego testu tolerancji glukozy (OGTT) w celu określenia zmian w standaryzowanej regulacji glikemii po 6-tygodniowym treningu fizycznym
|
Wartość wyjściowa (przed treningiem) vs. tydzień 6 (po treningu)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Lipidy krwi
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (przed treningiem) vs. tydzień 6 (po treningu)
|
Profil lipidowy krwi z pobierania krwi żylnej na czczo, w tym lipoproteiny o dużej gęstości (HDL), lipoproteiny o małej gęstości (LDL), białko C-reaktywne o wysokiej czułości (Hs-CRP), cholesterol, cholesterol nie-HDL, trójglicerydy (TAG) , wolne kwasy tłuszczowe (FFA) i stosunek cholesterolu do HDL
|
Wartość wyjściowa (przed treningiem) vs. tydzień 6 (po treningu)
|
|
HbA1C
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (przed treningiem) vs. tydzień 6 (po treningu)
|
Zmiana HbA1C oceniana na podstawie pobierania krwi żylnej na czczo po 6-tygodniowym treningu fizycznym
|
Wartość wyjściowa (przed treningiem) vs. tydzień 6 (po treningu)
|
|
Poposiłkowe lipidy we krwi
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (przed treningiem) vs. tydzień 6 (po treningu)
|
Oceniane po spożyciu doustnego testu tolerancji tłuszczu (OFTT).
Odpowiedzi lipidowe krwi obejmują trójglicerydy (TAG) i wolne kwasy tłuszczowe (FFA), oceniając wpływ 6-tygodniowego treningu wysiłkowego na te parametry
|
Wartość wyjściowa (przed treningiem) vs. tydzień 6 (po treningu)
|
|
Ciśnienie krwi
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (przed treningiem) vs. tydzień 6 (po treningu)
|
Oceniane za pomocą automatycznego ciśnienia krwi na ramieniu (w tym skurczowego (SBP), rozkurczowego (DBP) i średniego ciśnienia tętniczego (MAP))
|
Wartość wyjściowa (przed treningiem) vs. tydzień 6 (po treningu)
|
|
Składu ciała
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (przed treningiem) vs. tydzień 6 (po treningu)
|
Oceniane za pomocą absorpcjometrii rentgenowskiej o podwójnej energii (DXA); w tym całkowitą i regionalną masę beztłuszczową i tłuszczową.
Oceniane za pomocą pomiarów wzrostu i masy ciała w celu określenia BMI.
|
Wartość wyjściowa (przed treningiem) vs. tydzień 6 (po treningu)
|
|
Sztywność tętnic
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (przed treningiem) vs. tydzień 6 (po treningu)
|
Oceniane na podstawie prędkości fali tętna na tętnicy szyjnej i udowej (PWV)
|
Wartość wyjściowa (przed treningiem) vs. tydzień 6 (po treningu)
|
|
Sztywność tętnic gwałtownie po wysiłku
Ramy czasowe: Ostro przed ćwiczeniami vs. po ćwiczeniach w 1. tygodniu treningu
|
Oceniana na podstawie prędkości fali tętna na tętnicy szyjnej i udowej (PWV) po pojedynczym treningu w 1. tygodniu każdej grupy
|
Ostro przed ćwiczeniami vs. po ćwiczeniach w 1. tygodniu treningu
|
|
Funkcja naczyniowa tętnicy ramiennej
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (przed treningiem) vs. tydzień 6 (po treningu)
|
Oceniane za pomocą dylatacji zależnej od przepływu w tętnicy ramiennej (FMD) po 6 tygodniach treningu fizycznego
|
Wartość wyjściowa (przed treningiem) vs. tydzień 6 (po treningu)
|
|
Funkcja naczyniowa tętnicy ramiennej ostro po wysiłku
Ramy czasowe: Ostro przed ćwiczeniami vs. po ćwiczeniach w 1. tygodniu treningu
|
Oceniane na podstawie dylatacji zależnej od przepływu w tętnicy ramiennej (FMD) po jednym treningu w 1. tygodniu każdej grupy treningowej
|
Ostro przed ćwiczeniami vs. po ćwiczeniach w 1. tygodniu treningu
|
|
Codzienny czas siedzący/aktywny
Ramy czasowe: Wartość bazowa (przed treningiem), tydzień 1 (treningu), tydzień 6 (po treningu)
|
Oceniane za pomocą akcelerometru
|
Wartość bazowa (przed treningiem), tydzień 1 (treningu), tydzień 6 (po treningu)
|
|
Swobodna regulacja glikemii podczas pierwszego tygodnia treningu wysiłkowego
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (przed treningiem) vs. tydzień 1 (treningu)
|
Oceniane za pomocą ciągłego monitorowania glikemii (CGM)
|
Wartość wyjściowa (przed treningiem) vs. tydzień 1 (treningu)
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Sponsor
Śledczy
Śledczy
- Główny śledczy: Jamie Burr, PhD, University of Guelph
- Główny śledczy: Graham Holloway, PhD, University of Guelph
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Pierwszy wysłany
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia wysłana aktualizacja
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
Inne numery identyfikacyjne badania
- 17-08-008
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .