- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03404830
Vysoce intenzivní trénink ke snížení rizika pádů u starších lidí
Účinky programu vysoce intenzivního cvičení v intervalech na riziko pádů, fyzický stav a zdravotní stav u osob starších 60 let
Přehled studie
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Málaga
-
Pizarra, Málaga, Španělsko, 29560
- AQUASPORT PIZARRA pool
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pro účast ve studii musí být účastníkům 60 let nebo více.
Kritéria vyloučení:
- Vyloučeni budou všichni účastníci s onemocněními, která mohou změnit rovnováhu a funkční aktivitu (jako jsou poruchy sluchu nebo vestibulárního aparátu), centrálními nebo periferními neurologickými poruchami, jinými revmatologickými onemocněními nebo závažnými psychiatrickými nebo somatickými onemocněními.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Trojnásobný
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Žádná intervenční skupina
Tato skupina není léčena.
|
|
|
Experimentální: Skupina HIIT
Tato skupina dostává fyzický trénink založený na HIIT
|
Školení v programu HIIT: Proběhne 5 minut zahřívání. Intervence se bude skládat z tréninku ve visu (TRX) prováděním dřepů. Sezení bude rozděleno do čtyř čtyřminutových intervalů v intenzitě 90-95 % maximální tepové frekvence, po kterých budou následovat tříminutové intervaly aktivního odpočinku 50-70 %. Tato intenzita bude přiřazena každému předmětu individuálně. Po tréninku následuje návrat do klidu 10 minut cvičení kloubního rozsahu. Budou se konat 2 týdenní tréninky se třemi dny mezi oběma tréninky po dobu 12 týdnů. Školení programu MICT: Proběhne 5 minut zahřívání. Následně účastníci provedou trénink dřepů se Suspension Training System (TRX) s intenzitou blízkou 70 % jejich maximální tepové frekvence udržovanou po dobu 40 minut. Sezení bude zakončeno návratem do klidu v délce 10 minut na šířku kloubu a protažení. |
|
Experimentální: Skupina MICT
Tato skupina dostává fyzický trénink založený na MICT
|
Školení v programu HIIT: Proběhne 5 minut zahřívání. Intervence se bude skládat z tréninku ve visu (TRX) prováděním dřepů. Sezení bude rozděleno do čtyř čtyřminutových intervalů v intenzitě 90-95 % maximální tepové frekvence, po kterých budou následovat tříminutové intervaly aktivního odpočinku 50-70 %. Tato intenzita bude přiřazena každému předmětu individuálně. Po tréninku následuje návrat do klidu 10 minut cvičení kloubního rozsahu. Budou se konat 2 týdenní tréninky se třemi dny mezi oběma tréninky po dobu 12 týdnů. Školení programu MICT: Proběhne 5 minut zahřívání. Následně účastníci provedou trénink dřepů se Suspension Training System (TRX) s intenzitou blízkou 70 % jejich maximální tepové frekvence udržovanou po dobu 40 minut. Sezení bude zakončeno návratem do klidu v délce 10 minut na šířku kloubu a protažení. |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Opto-elektrický měřicí systém.
Časové okno: Až dvanáct týdnů.
|
Používá se k ovládání parametrů chůze.
|
Až dvanáct týdnů.
|
|
CT10P
Časové okno: Až dvanáct týdnů.
|
Může být použit pro posouzení dynamické rovnováhy, jejímž cílem je ujít deset kroků následovaných přímkou na zemi, v co nejkratším čase, bez ztráty rychlosti, nebo podepřít dort mimo čáru.
|
Až dvanáct týdnů.
|
|
AKTUALIZUJTE A PROVEĎTE TEST
Časové okno: Až dvanáct týdnů.
|
Být využit pro hodnocení dynamické rovnováhy, kdy subjekt začíná ze sedu na židli (bez opěrky dlaní).
Slovní signál vyhodnocovatele zahájí řízení času (s).
Hodnotitel musí: vstát ze židle, ujet vzdálenost 3 metry, obejít čep, ujet stejnou vzdálenost zpět a co nejrychleji se posadit zpět do židle.
Uzávěrka času je stanovena v okamžiku, kdy se hodnocený subjekt vsedě dotkne židle.
|
Až dvanáct týdnů.
|
|
Senzor Medica
Časové okno: Až dvanáct týdnů.
|
Byl použit k měření statické rovnováhy a výpočtu posunutí středu tlaků (CoP).
|
Až dvanáct týdnů.
|
|
Optoelektrický měřicí systém
Časové okno: Až dvanáct týdnů.
|
Byl použit pro hodnocení reakční rychlosti spodního vlaku a horního vlaku účastníků se třemi různými testy, akustickým, optickým a optoakustickým.
|
Až dvanáct týdnů.
|
|
Dynamometr
Časové okno: Až dvanáct týdnů.
|
Použijte k posouzení svalové síly každého účastníka ve vaší dominantní ruce.
|
Až dvanáct týdnů.
|
|
Škála spolehlivosti specifické bilance činností (ABC)
Časové okno: Až dvanáct týdnů.
|
Slouží k posouzení strachu z pádu.
|
Až dvanáct týdnů.
|
|
Falls Efficacy Scale-International (FES-I)
Časové okno: Až dvanáct týdnů.
|
Slouží k posouzení důvěry účastníků při provádění každodenních činností.
|
Až dvanáct týdnů.
|
|
Pulsometr
Časové okno: Až dvanáct týdnů.
|
Bude sloužit k měření srdeční frekvence účastníků při provádění testu kardiorespiračních funkcí.
|
Až dvanáct týdnů.
|
|
Zkouška chůze UKK na 2 km
Časové okno: Až dvanáct týdnů.
|
Bude nutné co nejrychleji posoudit kardiorespirační frekvenci účastníků testu chůze 2 km.
|
Až dvanáct týdnů.
|
|
InBody 720
Časové okno: Až dvanáct týdnů.
|
Bude sloužit pro hodnocení svalové hmoty, segmentové tukové hmoty a množství intra a extracelulární vody.
|
Až dvanáct týdnů.
|
|
SF-36 (The Short Form-36 Health Survey)
Časové okno: Až dvanáct týdnů.
|
Bude se používat k hodnocení kvality života ve španělské verzi.
|
Až dvanáct týdnů.
|
|
HADS (Škála nemocniční úzkosti a deprese)
Časové okno: Až dvanáct týdnů.
|
Bude použit k vyhodnocení úrovně deprese a úzkosti účastníků.
|
Až dvanáct týdnů.
|
|
Akcelerometr
Časové okno: Až dvanáct týdnů.
|
Bude sloužit k posouzení kvality spánku, kontrole období fyzické aktivity, sedavého období a energetického výdeje.
|
Až dvanáct týdnů.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- University of Jaén
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Riziko pádu
-
Array BioPharmaDokončenoAML | Pokročilé a vybrané solidní nádory | High Risk a Very High Risk MDSSpojené státy, Austrálie, Itálie, Španělsko, Francie, Švýcarsko, Spojené království
-
Brigham and Women's HospitalNational Institutes of Health (NIH); National Institute on Aging (NIA)DokončenoZranění pádem | Falls | Cvičení Self-Efficacy | Falls Self-EfficacySpojené státy
-
VA Office of Research and DevelopmentZatím nenabíráme
-
VA Office of Research and DevelopmentAktivní, ne nábor
-
Brookside Research & Development CompanyNational Institute on Aging (NIA)Aktivní, ne nábor
-
University of British ColumbiaCanadian Institutes of Health Research (CIHR)Dokončeno
-
University of British ColumbiaStaženo
-
Hinge Health, IncDokončeno
-
University Hospital, MontpellierDokončeno
-
BioSensicsBrigham and Women's Hospital; Spaulding Rehabilitation HospitalDokončeno
Klinické studie na Skupina HIIT, skupina MICT
-
University of LisbonAssociacao Protectora dos Diabeticos de PortugalDokončeno
-
University of Vermont Medical CenterNational Institute on Aging (NIA)NáborVysoce intenzivní intervalový trénink | Aerobní kapacitaSpojené státy
-
University of JaénDokončenoSarkopenieŠpanělsko
-
Norwegian University of Science and TechnologyThe University of QueenslandDokončeno
-
Beijing Sport UniversityDokončeno
-
University of Sao PauloDokončenoObezita a metabolický syndrom
-
Aynur DemirelHacettepe University; Antalya Bilim UniversityZatím nenabírámeChronická obstrukční plicní nemoc (CHOPN)
-
University of British ColumbiaHeart and Stroke Foundation of CanadaDokončenoZvýšená hladina cukru v krviKanada
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityNábor