Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Testování účinnosti otevírání dveří: Intervence kariérového poradenství pro jednotlivce s psychiatrickým postižením

14. října 2021 aktualizováno: Erna Sally Rogers, Boston University Charles River Campus
Tento projekt je navržen tak, aby vyvinul a otestoval intervenci kariérového poradenství nazvanou Opening Doors (OD), od níž se očekává, že pomůže jednotlivcům s psychiatrickým postižením získat znalosti, dovednosti a postoje potřebné k tomu, aby mohli pokračovat v kariéře a postupovat v ní. Tento projekt je třístupňovou studií smíšených metod, která má 1) zpřesnit a pilotně otestovat intervenci kariérového poradenství Opening Doors, 2) provést randomizovanou kontrolní studii (RCT), aby se otestovala účinnost intervence s kontrolní skupinou na čekací listině, a 3 ) provést kvalitativní a procesní dílčí studii kritických složek zásahu OD z pohledu účastníků. Tato studie probíhá v Boston University Center for Psychiatric Rehabilitation (CPR). Předpokládá se, že ve srovnání s účastníky kontrolní skupiny budou jednotlivci, kteří obdrží Opening Doors, hlásit 1) vyšší úroveň odborných a předprofesních činností, 2) větší kariérní adaptabilitu, méně dysfunkčních a více funkčních kariérových myšlenek, 3) větší pracovní naději ve srovnání účastníkům kontrolní skupiny na čekací listině, 4) lepší dosažení profesních cílů a 5) zlepšení symptomů a fungování.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Tento projekt je navržen jako třístupňová studie smíšených metod, která má otestovat účinnost intervence kariérového poradenství nazvané Opening Doors s cílem zlepšit zaměstnatelnost a trajektorii zaměstnání jedinců s psychiatrickým postižením.

Fáze 1 zahrnovala pilotní test intervence kariérového poradenství Opening Doors (OD) s cílem provést test proveditelnosti. Ve fázi 2 provádějí vyšetřovatelé randomizovanou kontrolní studii (RCT), aby otestovali účinnost intervence. Fáze 3, což je kvalitativní a procesní dílčí studie k pochopení hodnoty intervence OD z pohledu účastníků, se provádí současně s fází 2 Intervence Opening Doors: Intervence Opening Doors je novou intervencí kariérového poradenství pro jednotlivce. s psychiatrickým postižením, která využívá tradiční zdroje kariérového poradenství, progresivní principy zaměstnávání a běžné internetové zdroje, poskytované v kontextu poskytování podpory na míru účastníkům s duševním onemocněním. Opening Doors je navržena jako přibližně 12týdenní skupinová a individuální intervence kariérového poradenství. Učební osnovy poskytují vyškolení kariéroví poradci v malých skupinách po přibližně 20 sezeních po 90 minutách s přidáním až 8 týdenních 1hodinových individuálních sezení. Opening Doors má také volitelné průběžné hodiny pro účastníky programu (aktuální i minulé), aby mohli průběžně zlepšovat svůj potenciál ucházet se o zaměstnání. Opening Doors zahrnuje značné zapojení vrstevníků, tj. konzultace a začlenění jedinců s prožitou zkušeností s psychiatrickým postižením při vývoji a provádění intervence.

Metoda: Zásah Opening Doors byl pilotně testován pomocí jednoduchého návrhu před testem a po testu, aby bylo možné posoudit proveditelnost zásahu a výzkumných postupů. Vyšetřovatelé v současné době používají návrh randomizované klinické studie (RCT) k testování účinnosti zásahu Opening Doors. Očekává se, že se zásahu zúčastní až 108 účastníků. Dokončí se základní hodnocení a provede se náhodné přiřazení k experimentálním nebo kontrolním podmínkám, přičemž se stratifikuje status pohlaví a menšiny pomocí počítačem generovaného plánu randomizace. Hodnocení se provádějí na začátku, 3, 6, 9 a 12 měsíců po výchozím stavu pro experimentální i kontrolní skupiny. Účastníci kontroly jsou zařazeni na čekací listinu a účast jim je nabídnuta později, tj. 12 měsíců po základním hodnocení. Výzkumníci používají kvalitativní metody pro dílčí studii a hodnocení procesu. Dvanáct účastníků (2 na vlnu), kteří absolvovali alespoň 12 sezení OD, bude pozváno k účasti na jednohodinových kvalitativních rozhovorech, aby získali své názory na intervenci. Každý účastník se účastní jednohodinového audio-nahrávaného rozhovoru s výzkumnými pracovníky. Údaje z kvalitativních rozhovorů jsou shromažďovány pomocí průvodce rozhovory a účastníci jsou zkoumáni pro vnímané přínosy intervence a předpokládané užitečné mechanismy OD. Vyšetřovatelé se také dotazují zaměstnanců na jejich vnímání překážek a facilitátorů při poskytování OD. Další informace o procesu popsané výše v části „údaje o procesu“ se shromažďují o všech účastnících studie.

Analýza dat: V závislosti na úrovni měření byla provedena analýza rozptylu, t-testy nebo chí-kvadrát testy, aby se určila základní ekvivalence mezi experimentálními a kontrolními skupinami. Všechny hypotézy byly testovány pomocí smíšených modelovacích analýz, s úpravou na výchozí hodnoty a zkoumáním vlivů na čas, skupiny a interakce mezi skupinami. Nezjistili jsme žádné rozdíly mezi experimentální a kontrolní skupinou používající přístup ITT nebo úpravu intenzity intervence. Provedli jsme analýzy respondentů, abychom dále prozkoumali, co fungovalo a pro koho.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Očekávaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
108

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02215
        • Boston University Center for Psychiatric Rehabilitation

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. jsou starší 18 let;
  2. mít psychiatrické postižení, o čemž svědčí a) přítomnost psychiatrické diagnózy, b) interference psychiatrických symptomů s důležitými oblastmi života, jako je práce nebo škola, a c) současné nebo minulé používání psychiatrických služeb, jako jsou léky , hospitalizace, psychoterapie atd.;
  3. projevit zájem o prozkoumání jejich kariérních možností;
  4. jsou nezaměstnaní nebo zaměstnaní na částečný úvazek;
  5. projevit zájem o práci v budoucnu;
  6. mít základní znalosti práce s počítačem; a,
  7. jsou ochotni a schopni se zúčastnit 1-2 hodinového orientačního sezení v Recovery Center.

Kritéria vyloučení:

  1. nejsou schopni dát plný a vědomý souhlas;
  2. nemohou se podílet na sběru dat;
  3. aktivně dostávají odborné poradenství; a 4) mít placené zaměstnání na plný úvazek;

5) mít zákonného zástupce.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Experimentální
Přijímá 12týdenní skupinová sezení Opening Doors a až 8 individuálních sezení kariérového poradenství.
Behaviorální: Otevírání dveří
Tento projekt je navržen jako třístupňová studie smíšených metod k testování účinnosti intervence kariérového poradenství u jedinců s psychiatrickým postižením. Používáme jak uspořádání randomizované klinické studie spojené s malou kvalitativní dílčí studií.
Žádný zásah: Ovládání čekací listiny
Nabízeli neprofesionální kurzy v Boston University Center for Psychiatric Rehabilitation a nabízeli možnost zúčastnit se programu Opening Doors na konci jejich zapsaného 12měsíčního studijního období.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kontrolní seznam zaměstnání a odborných činností
Časové okno: 12 měsíců
Účastníci budou hlásit větší zapojení do odborných aktivit. Kontrolní seznam pro zaměstnanost a odborné činnosti, stručný nástroj používaný v předchozích studiích Centra, který zjišťuje aktuální aktivity před nástupem do zaměstnání a odborné činnosti, včetně například činností v oblasti rozvoje kariéry a nezávislého hledání zaměstnání.
12 měsíců
Škála pracovní naděje (Juntunen & Wettersten, 2006)
Časové okno: 12 měsíců
24bodová 7bodová škála Likertova typu, která měří konstrukt pracovní naděje a zahrnuje: Pracovní cíle, Agenturu a Cesty. Stupnice je stabilní a dobře ověřená míra s hlášenou vnitřní konzistencí celkové stupnice 0,93 a 0,87, .68 a .81 pro dílčí škály
12 měsíců
Škála dosažení cílů (GAS, Kiresuk a kol., 1968)
Časové okno: 12 měsíců
Škála dosažení cíle poskytuje strukturovaný přístup k určení dosažení cíle bez ohledu na typ nebo jedinečnost cíle (Kiresuk & Sherman, 1968). Nedávné recenze GAS potvrzují, že může být užitečný při měření rehabilitačních cílů, je spolehlivý a citlivý na změny (Marson, et al., 2009; Hurn, et al., 2006, Turner-Stokes, 2009)
12 měsíců
Škála kariérních schopností adaptace (CAAS; Savickas & Porfeli, 2012)
Časové okno: 12 měsíců
Škála kariérních schopností adaptace (CAAS; Savickas & Porfeli, 2012) měří psychosociální připravenost a zdroje jednotlivce pro zvládání současných a bezprostředních úkolů profesního rozvoje, pracovních přechodů a pracovních traumat pomocí čtyř škál, které měří zájem, kontrolu, zvědavost a sebevědomí. . Odhady vnitřní konzistence pro subškálu a celkové skóre se pohybovaly od dobrých po vynikající, tj. 0,82 až 0,88. Bylo zjištěno, že důkazy o souběžné validitě jsou silné mezi subškálami CAAS a hodnocením stavu profesní identity (VISA; Porfeli, Lee, Vondracek, & Weigold, 2011)
12 měsíců
Career Thoughts Inventory (CTI; Sampson et al., 1996)
Časové okno: 12 měsíců
CTI se skládá ze 48 položek Likertovy škály hodnocených na 4bodové stupnici souhlasu, které představují typické dysfunkční/negativní kariérní myšlenky včetně zmatku při rozhodování, úzkosti ze závazku a vnějšího konfliktu. Vývojáři CTI uvádějí koeficienty alfa pro celkové skóre v rozmezí od 0,93 do 0,97; a pro subškály se pohybovaly od 0,74 do 0,94. Autoři také poskytují podporu pro konstruktivní validitu CTI, konvergentní validitu a kriteriální validitu.
12 měsíců
Škála identifikace chování a symptomů (ZÁKLAD - 24) (Eisen, et al., 2004, Eisen et al., 2006)
Časové okno: 12 měsíců
BASIS-24 je určen k měření poruch nálady, úzkosti, mezilidských vztahů a rolí, dovedností v každodenním životě, psychotických příznaků, impulzivity a užívání návykových látek pomocí 5bodové škály Likertova typu. Pro tento nástroj existují rozsáhlé a vynikající údaje o spolehlivosti a validitě z národní studie zahrnující více než 5 000 účastníků (Eisen, et al., 2004; Eisen, et al., 2006)
12 měsíců
Stručná škála kvality života, subjektivní položky (Lehmanova škála kvality života, stručná verze, Lehman, 1988)
Časové okno: 12 měsíců
Stručná škála kvality života, subjektivní položky (Lehmanova škála kvality života, stručná verze, Lehman, 1988) měří objektivní i subjektivní kvalitu života ve více oblastech včetně životní situace, rodinných vztahů, sociálních vztahů, práce a podobně. Má značné psychometrické údaje naznačující adekvátní validitu a spolehlivost (Lehman, 1995; Russo et al., 1997). Použijeme 2 položky z této škály: subjektivní měřítka života obecně a pracovní spokojenost.
12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Boston University Charles River Campus

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
National Institute on Disability, Independent Living, and Rehabilitation Research

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Erna S. Rogers, Sc.D., Boston University Center for Psychiatric Rehabilitation

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
24. září 2015

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
14. září 2021

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
14. září 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
18. ledna 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
23. ledna 2018

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
25. ledna 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
22. října 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
14. října 2021

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. září 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 3727

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Nerozhodný

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Otevírání dveří

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení