Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Doplnění hrachových bílkovin a poškození svalů

14. července 2020 aktualizováno: Appalachian State University

Vliv suplementace hrachovým proteinem na zotavení z poškození svalů způsobeného cvičením

Účelem této studie je zjistit, zda suplementace izolátu hrachového proteinu NUTRALYS ve srovnání se syrovátkovým proteinem a jablečným džusem (sacharidová, neproteinová kontrola) před, během a po 90minutovém excentrickém cvičení může zmírnit svaly vyvolané cvičením. poškození, zánět a opožděný nástup svalové bolesti (DOMS) a urychlí obnovu svalové funkce.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Účastníci studie budou randomizováni do NUTRALYS hrachového proteinového doplňku, syrovátkového proteinu nebo jablečného džusu (paralelní skupinový design). Účastníci studie přijdou do laboratoře v 7:00 od pondělí do pátku ve stavu nalačno přes noc a poskytnou vzorek krve (maximálně 30 ml nebo dvě polévkové lžíce). Vzorky krve budou analyzovány na různá měření svalového poškození a zánětu a další vzorky budou uloženy pro další měření v závislosti na financování.

Po odběru krve účastníci poskytnou hodnocení svalové bolesti. Dále budou dva zdroje bílkovin (hrachový a syrovátkový protein) konzumovány v množství upraveném podle hmotnosti (0,3 gramu bílkovin na kilogram tělesné hmotnosti) a podávány v rámci dvojitě slepých procedur. Množství jablečné šťávy bude přizpůsobeno tělesné hmotnosti (1,2 kalorií na kilogram tělesné hmotnosti).

Budou provedeny čtyři svalové funkční testy: vertikální skok, bench press, síla zad a anaerobní síla prostřednictvím 30sekundového Wingate testu. Tyto výkonnostní testy budou prováděny před a po 90minutovém cvičení excentrických svalů a každé z následujících čtyř dopolední regenerace.

Po absolvování čtyř výkonnostních testů se účastníci zapojí do 90minutového excentrického cvičení. Bezprostředně po cvičení účastníci poskytnou hodnocení svalové bolesti a vzorek krve, přijmou další dávku proteinu (0,3 g/kg) (nebo jablečný džus) a poté provedou čtyři testy svalové funkce. Účastníci se vrátí v 7 hodin ráno nalačno čtyři dny v řadě po excentrickém cvičení a poskytnou hodnocení svalové bolesti a vzorky krve s následným požitím proteinových doplňků nebo jablečného džusu. Po požití doplňků absolvují účastníci čtyři testy svalové funkce.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
90

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • North Carolina
      • Kannapolis, North Carolina, Spojené státy, 28081
        • Appalachian State University Human Performance Lab, North Carolina Research Campus

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 55 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Muž, žena, 18 až 55 let.
  • Nesportovec a nezabývá se pravidelným odporovým tréninkem (méně než 3 sezení týdně).
  • BMI pod 30 (neobézní).
  • Ve stavu "nízkého rizika" pro kardiovaskulární onemocnění (stanoveno screeningovým dotazníkem).
  • Souhlaste s tím, že se během týdne projektu vyhnete užívání bílkovin a velkých dávek vitaminových/minerálních doplňků (nad 100 % doporučených dietních dávek), bylin a všech léků (zejména NSAID, jako je ibuprofen a aspirin).

Kritéria vyloučení:

  • Neschopnost splnit studijní požadavky.
  • Jakýkoli jiný souběžný stav, který by podle názoru primárního zkoušejícího (PI) bránil účasti v této studii nebo narušoval komplianci.
  • Současná aktivní historie ischemické choroby srdeční, mrtvice, rakoviny, cukrovky, revmatoidní artritidy, vysokého krevního tlaku, onemocnění ledvin, onemocnění jater, onemocnění krve, hormonální onemocnění nebo metabolické onemocnění.
  • Anamnéza rakoviny během 5 let před screeningovou návštěvou (kromě rakoviny kůže nebo děložního čípku, která byla úspěšně léčena).
  • Současné užívání jakéhokoli typu léků (nebo neochota přestat užívat volně prodejné léky dva týdny před zahájením studie).
  • Nedávná anamnéza muskuloskeletálního traumatu (zlomenina, natažení, podvrtnutí atd.), které se před základním testováním zcela nezhojilo.
  • Ženy: těhotné nebo kojící; nebo tělesná hmotnost pod 100 liber.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Hrachový protein
Hrachový proteinový doplněk NUTRALYS
Doplněk stravy: Hrachový proteinový doplněk NUTRALYS
0,3 gramu bílkovin na kilogram tělesné hmotnosti před a po excentrickém cvičení a každé ze 4 regeneračních ran
Experimentální: Syrovátkový protein
Syrovátkový proteinový doplněk
Doplněk stravy: Syrovátkový protein
0,3 gramu bílkovin na kilogram tělesné hmotnosti před a po excentrickém cvičení a každé ze 4 regeneračních ran
Aktivní komparátor: Jablečný džus
Doplněk stravy: Jablečný džus
1,2 kalorií na kilogram tělesné hmotnosti před a po excentrickém cvičení a každé ze 4 regeneračních ran

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Sérová kreatinkináza
Časové okno: Změna z před cvičením na cvičení po cvičení (ihned po a 1-, 2-, 3- a 4 dny po)
Značka poškození svalů
Změna z před cvičením na cvičení po cvičení (ihned po a 1-, 2-, 3- a 4 dny po)

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Sérový myoglobin
Časové okno: Změna z před cvičením na cvičení po cvičení (ihned po a 1-, 2-, 3- a 4 dny po)
Značka poškození svalů
Změna z před cvičením na cvičení po cvičení (ihned po a 1-, 2-, 3- a 4 dny po)
Laktátdehydrogenáza v séru
Časové okno: Změna z před cvičením na cvičení po cvičení (ihned po a 1-, 2-, 3- a 4 dny po)
Značka poškození svalů
Změna z před cvičením na cvičení po cvičení (ihned po a 1-, 2-, 3- a 4 dny po)
Opožděný nástup svalové bolesti
Časové okno: Změna z před cvičením na cvičení po cvičení (ihned po a 1-, 2-, 3- a 4 dny po)
Vlastní vnímání svalové bolesti, škála 1-10
Změna z před cvičením na cvičení po cvičení (ihned po a 1-, 2-, 3- a 4 dny po)
Vertikální skok
Časové okno: Změna z před cvičením na cvičení po cvičení (ihned po a 1-, 2-, 3- a 4 dny po)
Svalový výkon, výška vertikálního skoku
Změna z před cvičením na cvičení po cvičení (ihned po a 1-, 2-, 3- a 4 dny po)
Bench press
Časové okno: Změna z před cvičením na cvičení po cvičení (ihned po a 1-, 2-, 3- a 4 dny po)
Svalový výkon, bench press do vyčerpání se zátěžovou tyčí (75 % tělesné hmotnosti pro muže, 50 % pro ženy)
Změna z před cvičením na cvičení po cvičení (ihned po a 1-, 2-, 3- a 4 dny po)
Síla zadních nohou
Časové okno: Změna z před cvičením na cvičení po cvičení (ihned po a 1-, 2-, 3- a 4 dny po)
Svalový výkon, síla nohou a zad s dynamometrem
Změna z před cvičením na cvičení po cvičení (ihned po a 1-, 2-, 3- a 4 dny po)
30sekundový test cyklu Wingate
Časové okno: Změna z před cvičením na cvičení po cvičení (ihned po a 1-, 2-, 3- a 4 dny po)
Cyklický test anaerobního výkonu, špičkový a průměrný anaerobní výkon
Změna z před cvičením na cvičení po cvičení (ihned po a 1-, 2-, 3- a 4 dny po)
Sérový C-reaktivní protein
Časové okno: Změna z před cvičením na cvičení po cvičení (ihned po a 1-, 2-, 3- a 4 dny po)
Měření zánětu
Změna z před cvičením na cvičení po cvičení (ihned po a 1-, 2-, 3- a 4 dny po)
Panel plazmatických cytokinů
Časové okno: Změna z před cvičením na cvičení po cvičení (ihned po a 1-, 2-, 3- a 4 dny po)
IL-6, IL-8, IL-10, MCP-1, IL-1ra, GCSF
Změna z před cvičením na cvičení po cvičení (ihned po a 1-, 2-, 3- a 4 dny po)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Appalachian State University

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
Roquette Frères

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: David C Nieman, DrPH, Appalachian State Univ

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
5. března 2018

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
15. února 2020

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. června 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
22. února 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
22. února 2018

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
28. února 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
15. července 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
14. července 2020

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. července 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 18-0165

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Záleží na časopise, kde bude článek publikován.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení