Doplnění hrachových bílkovin a poškození svalů
Vliv suplementace hrachovým proteinem na zotavení z poškození svalů způsobeného cvičením
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Účastníci studie budou randomizováni do NUTRALYS hrachového proteinového doplňku, syrovátkového proteinu nebo jablečného džusu (paralelní skupinový design). Účastníci studie přijdou do laboratoře v 7:00 od pondělí do pátku ve stavu nalačno přes noc a poskytnou vzorek krve (maximálně 30 ml nebo dvě polévkové lžíce). Vzorky krve budou analyzovány na různá měření svalového poškození a zánětu a další vzorky budou uloženy pro další měření v závislosti na financování.
Po odběru krve účastníci poskytnou hodnocení svalové bolesti. Dále budou dva zdroje bílkovin (hrachový a syrovátkový protein) konzumovány v množství upraveném podle hmotnosti (0,3 gramu bílkovin na kilogram tělesné hmotnosti) a podávány v rámci dvojitě slepých procedur. Množství jablečné šťávy bude přizpůsobeno tělesné hmotnosti (1,2 kalorií na kilogram tělesné hmotnosti).
Budou provedeny čtyři svalové funkční testy: vertikální skok, bench press, síla zad a anaerobní síla prostřednictvím 30sekundového Wingate testu. Tyto výkonnostní testy budou prováděny před a po 90minutovém cvičení excentrických svalů a každé z následujících čtyř dopolední regenerace.
Po absolvování čtyř výkonnostních testů se účastníci zapojí do 90minutového excentrického cvičení. Bezprostředně po cvičení účastníci poskytnou hodnocení svalové bolesti a vzorek krve, přijmou další dávku proteinu (0,3 g/kg) (nebo jablečný džus) a poté provedou čtyři testy svalové funkce. Účastníci se vrátí v 7 hodin ráno nalačno čtyři dny v řadě po excentrickém cvičení a poskytnou hodnocení svalové bolesti a vzorky krve s následným požitím proteinových doplňků nebo jablečného džusu. Po požití doplňků absolvují účastníci čtyři testy svalové funkce.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
North Carolina
-
Kannapolis, North Carolina, Spojené státy, 28081
- Appalachian State University Human Performance Lab, North Carolina Research Campus
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Muž, žena, 18 až 55 let.
- Nesportovec a nezabývá se pravidelným odporovým tréninkem (méně než 3 sezení týdně).
- BMI pod 30 (neobézní).
- Ve stavu "nízkého rizika" pro kardiovaskulární onemocnění (stanoveno screeningovým dotazníkem).
- Souhlaste s tím, že se během týdne projektu vyhnete užívání bílkovin a velkých dávek vitaminových/minerálních doplňků (nad 100 % doporučených dietních dávek), bylin a všech léků (zejména NSAID, jako je ibuprofen a aspirin).
Kritéria vyloučení:
- Neschopnost splnit studijní požadavky.
- Jakýkoli jiný souběžný stav, který by podle názoru primárního zkoušejícího (PI) bránil účasti v této studii nebo narušoval komplianci.
- Současná aktivní historie ischemické choroby srdeční, mrtvice, rakoviny, cukrovky, revmatoidní artritidy, vysokého krevního tlaku, onemocnění ledvin, onemocnění jater, onemocnění krve, hormonální onemocnění nebo metabolické onemocnění.
- Anamnéza rakoviny během 5 let před screeningovou návštěvou (kromě rakoviny kůže nebo děložního čípku, která byla úspěšně léčena).
- Současné užívání jakéhokoli typu léků (nebo neochota přestat užívat volně prodejné léky dva týdny před zahájením studie).
- Nedávná anamnéza muskuloskeletálního traumatu (zlomenina, natažení, podvrtnutí atd.), které se před základním testováním zcela nezhojilo.
- Ženy: těhotné nebo kojící; nebo tělesná hmotnost pod 100 liber.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Hrachový protein
Hrachový proteinový doplněk NUTRALYS
|
0,3 gramu bílkovin na kilogram tělesné hmotnosti před a po excentrickém cvičení a každé ze 4 regeneračních ran
|
|
Experimentální: Syrovátkový protein
Syrovátkový proteinový doplněk
|
0,3 gramu bílkovin na kilogram tělesné hmotnosti před a po excentrickém cvičení a každé ze 4 regeneračních ran
|
|
Aktivní komparátor: Jablečný džus
|
1,2 kalorií na kilogram tělesné hmotnosti před a po excentrickém cvičení a každé ze 4 regeneračních ran
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Sérová kreatinkináza
Časové okno: Změna z před cvičením na cvičení po cvičení (ihned po a 1-, 2-, 3- a 4 dny po)
|
Značka poškození svalů
|
Změna z před cvičením na cvičení po cvičení (ihned po a 1-, 2-, 3- a 4 dny po)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Sérový myoglobin
Časové okno: Změna z před cvičením na cvičení po cvičení (ihned po a 1-, 2-, 3- a 4 dny po)
|
Značka poškození svalů
|
Změna z před cvičením na cvičení po cvičení (ihned po a 1-, 2-, 3- a 4 dny po)
|
|
Laktátdehydrogenáza v séru
Časové okno: Změna z před cvičením na cvičení po cvičení (ihned po a 1-, 2-, 3- a 4 dny po)
|
Značka poškození svalů
|
Změna z před cvičením na cvičení po cvičení (ihned po a 1-, 2-, 3- a 4 dny po)
|
|
Opožděný nástup svalové bolesti
Časové okno: Změna z před cvičením na cvičení po cvičení (ihned po a 1-, 2-, 3- a 4 dny po)
|
Vlastní vnímání svalové bolesti, škála 1-10
|
Změna z před cvičením na cvičení po cvičení (ihned po a 1-, 2-, 3- a 4 dny po)
|
|
Vertikální skok
Časové okno: Změna z před cvičením na cvičení po cvičení (ihned po a 1-, 2-, 3- a 4 dny po)
|
Svalový výkon, výška vertikálního skoku
|
Změna z před cvičením na cvičení po cvičení (ihned po a 1-, 2-, 3- a 4 dny po)
|
|
Bench press
Časové okno: Změna z před cvičením na cvičení po cvičení (ihned po a 1-, 2-, 3- a 4 dny po)
|
Svalový výkon, bench press do vyčerpání se zátěžovou tyčí (75 % tělesné hmotnosti pro muže, 50 % pro ženy)
|
Změna z před cvičením na cvičení po cvičení (ihned po a 1-, 2-, 3- a 4 dny po)
|
|
Síla zadních nohou
Časové okno: Změna z před cvičením na cvičení po cvičení (ihned po a 1-, 2-, 3- a 4 dny po)
|
Svalový výkon, síla nohou a zad s dynamometrem
|
Změna z před cvičením na cvičení po cvičení (ihned po a 1-, 2-, 3- a 4 dny po)
|
|
30sekundový test cyklu Wingate
Časové okno: Změna z před cvičením na cvičení po cvičení (ihned po a 1-, 2-, 3- a 4 dny po)
|
Cyklický test anaerobního výkonu, špičkový a průměrný anaerobní výkon
|
Změna z před cvičením na cvičení po cvičení (ihned po a 1-, 2-, 3- a 4 dny po)
|
|
Sérový C-reaktivní protein
Časové okno: Změna z před cvičením na cvičení po cvičení (ihned po a 1-, 2-, 3- a 4 dny po)
|
Měření zánětu
|
Změna z před cvičením na cvičení po cvičení (ihned po a 1-, 2-, 3- a 4 dny po)
|
|
Panel plazmatických cytokinů
Časové okno: Změna z před cvičením na cvičení po cvičení (ihned po a 1-, 2-, 3- a 4 dny po)
|
IL-6, IL-8, IL-10, MCP-1, IL-1ra, GCSF
|
Změna z před cvičením na cvičení po cvičení (ihned po a 1-, 2-, 3- a 4 dny po)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: David C Nieman, DrPH, Appalachian State Univ
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 18-0165
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .