Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Suppletie van erwtenproteïnen en spierschade

14 juli 2020 bijgewerkt door: Appalachian State University

Invloed van suppletie met erwtenproteïnen op herstel van door inspanning veroorzaakte spierschade

Het doel van deze studie is om te bepalen of suppletie met NUTRALYS erwtenproteïne-isolaat in vergelijking met weiproteïne en appelsap (koolhydraat, niet-proteïne controle) voor, tijdens en na een excentrische training van 90 minuten de door inspanning geïnduceerde spierzwakte kan verminderen. schade, ontsteking en vertraagd begin van spierpijn (DOMS) en versnellen het herstel van de spierfunctie.

Studie Overzicht

Toestand

Toestand

Geeft de huidige wervingsstatus of de uitgebreide toegangsstatus aan.
Voltooid

Conditie

Conditie

De ziekte, stoornis, syndroom, aandoening of verwonding die wordt bestudeerd. Op ClinicalTrials.gov kunnen aandoeningen ook andere gezondheidsgerelateerde problemen omvatten, zoals levensduur, kwaliteit van leven en gezondheidsrisico's.

Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.

Gedetailleerde beschrijving

Studiedeelnemers worden gerandomiseerd naar het NUTRALYS erwteneiwitsupplement, wei-eiwit of appelsap (parallel groepsontwerp). Deelnemers aan de studie komen van maandag tot en met vrijdag om 07.00 uur naar het lab in een nuchtere toestand en geven een bloedmonster (maximaal 30 ml of twee eetlepels). De bloedmonsters zullen worden geanalyseerd op verschillende metingen van spierbeschadiging en -ontsteking, en extra monsters zullen worden opgeslagen voor aanvullende metingen, afhankelijk van de financiering.

Na de bloedafname zullen de deelnemers een spierpijnscore geven. Vervolgens worden de twee eiwitbronnen (erwten- en wei-eiwit) geconsumeerd in een op het gewicht aangepaste hoeveelheid (0,3 gram eiwit per kilogram lichaamsgewicht) en toegediend onder dubbelblinde procedures. De hoeveelheid appelsap wordt aangepast aan het lichaamsgewicht (1,2 calorieën per kilogram lichaamsgewicht).

Er worden vier spierfunctietesten uitgevoerd: verticale sprong, bankdrukken, been-rugkracht en anaërobe kracht door middel van de Wingate-test van 30 seconden. Deze prestatietests worden afgenomen voor en na de excentrische spieroefening van 90 minuten, en elk van de volgende vier ochtenden van herstel.

Na het afleggen van de vier prestatietests, zullen de deelnemers 90 minuten excentrieke oefeningen doen. Onmiddellijk na de training geven de deelnemers een beoordeling van de spierpijn en een bloedmonster, nemen ze nog een eiwitdosis (0,3 g/kg) (of appelsap) in en doen ze vervolgens de vier spierfunctietesten. Deelnemers zullen vier dagen op rij om 7 uur 's ochtends in een nuchtere toestand terugkeren na de excentrieke trainingsperiode, en zullen spierpijnscores en bloedmonsters geven, gevolgd door inname van de eiwitsupplementen of appelsap. Na inname van de supplementen doen de deelnemers de vier spierfunctietesten.

Studietype

Studietype

Beschrijft de aard van een klinische studie. Onderzoekstypen omvatten interventionele studies (ook wel klinische studies genoemd), observationele studies (inclusief patiëntenregistraties) en uitgebreide toegang.
Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

Inschrijving

Het aantal deelnemers aan een klinische studie. De "verwachte" inschrijving is het beoogde aantal deelnemers dat de onderzoekers nodig hebben voor het onderzoek.
90

Fase

Fase

De fase van een klinische proef waarin een medicijn of biologisch product wordt bestudeerd, gebaseerd op definities die zijn ontwikkeld door de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA). De fase is gebaseerd op het doel van het onderzoek, het aantal deelnemers en andere kenmerken. Er zijn vijf fasen: vroege fase 1 (voorheen vermeld als fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 en fase 4. Niet van toepassing wordt gebruikt om onderzoeken te beschrijven zonder door de FDA gedefinieerde fasen, inclusief onderzoeken van apparaten of gedragsinterventies.
  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • North Carolina
      • Kannapolis, North Carolina, Verenigde Staten, 28081
        • Appalachian State University Human Performance Lab, North Carolina Research Campus

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Geschiktheidscriteria

De belangrijkste eisen waaraan mensen die willen deelnemen aan een klinische studie moeten voldoen of de eigenschappen die ze moeten hebben. Geschiktheidscriteria bestaan ​​uit zowel inclusiecriteria (die vereist zijn voor een persoon om deel te nemen aan het onderzoek) als uitsluitingscriteria (die voorkomen dat een persoon deelneemt). Soorten geschiktheidscriteria zijn onder meer of een onderzoek gezonde vrijwilligers accepteert, leeftijds- of leeftijdsgroepvereisten heeft, of wordt beperkt door geslacht.

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 55 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Man, vrouw, 18 tot 55 jaar.
  • Niet-atleet en niet bezig met regelmatige weerstandstraining (minder dan 3 sessies per week).
  • BMI onder de 30 (niet-zwaarlijvig).
  • Bij status "laag risico" voor hart- en vaatziekten (zoals bepaald met een screeningsvragenlijst).
  • Spreek af om tijdens de week van het project het gebruik van eiwitten en grote hoeveelheden vitaminen/mineralensupplementen (meer dan 100% van de aanbevolen dagelijkse hoeveelheden), kruiden en alle medicijnen (in het bijzonder NSAID's zoals ibuprofen en aspirine) te vermijden.

Uitsluitingscriteria:

  • Onvermogen om te voldoen aan studie-eisen.
  • Elke andere gelijktijdige aandoening die, naar de mening van de primaire onderzoeker (PI), deelname aan dit onderzoek zou uitsluiten of de therapietrouw in de weg zou staan.
  • Huidige, actieve voorgeschiedenis van coronaire hartziekte, beroerte, kanker, diabetes, reumatoïde artritis, hoge bloeddruk, nierziekte, leverziekte, bloedziekte, hormonale ziekte of stofwisselingsziekte.
  • Geschiedenis van kanker in de 5 jaar voorafgaand aan het screeningsbezoek (behalve huid- of baarmoederhalskanker die met succes is behandeld).
  • Huidig ​​gebruik van elk type medicatie (of onwil om het gebruik van vrij verkrijgbare medicijnen twee weken voor aanvang van het onderzoek te stoppen).
  • Recente voorgeschiedenis van musculoskeletaal trauma (breuk, verrekking, verstuiking, enz.) dat niet volledig is genezen voorafgaand aan de basislijntests.
  • Vrouwtjes: zwanger of borstvoeding; of lichaamsgewicht onder de 100 pond.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm

Deelnemersgroep / Arm

Een groep of subgroep van deelnemers aan een klinische studie die een specifieke interventie/behandeling krijgt, of geen interventie, volgens het protocol van de studie.
Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.
Experimenteel: Erwten Eiwit
NUTRALYS supplement met erwtenproteïne
Voedingssupplement: NUTRALYS supplement met erwtenproteïne
0,3 gram eiwit per kilogram lichaamsgewicht voor en na excentrische inspanning, en elk van de 4 ochtenden herstel
Experimenteel: Wei Eiwit
Whey eiwit supplement
Voedingssupplement: Wei Eiwit
0,3 gram eiwit per kilogram lichaamsgewicht voor en na excentrische inspanning, en elk van de 4 ochtenden herstel
Actieve vergelijker: Appelsap
Voedingssupplement: Appelsap
1,2 calorieën per kilogram lichaamsgewicht voor en na excentrische training en elk van de 4 ochtenden van herstel

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Primaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, de geplande uitkomstmaat die het belangrijkst is voor het evalueren van het effect van een interventie/behandeling. De meeste klinische onderzoeken hebben één primaire uitkomstmaat, maar sommige hebben er meer dan één.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Serum creatinekinase
Tijdsspanne: Verandering van pre-oefening naar post-oefening (onmiddellijk daarna en 1-, 2-, 3- en 4-dagen erna)
Marker voor spierschade
Verandering van pre-oefening naar post-oefening (onmiddellijk daarna en 1-, 2-, 3- en 4-dagen erna)

Secundaire uitkomstmaten

Secundaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, een geplande uitkomstmaat die niet zo belangrijk is als de primaire uitkomstmaat voor het evalueren van het effect van een interventie, maar die nog steeds van belang is. De meeste klinische onderzoeken hebben meer dan één secundaire uitkomstmaat.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Serum Myoglobine
Tijdsspanne: Verandering van pre-oefening naar post-oefening (onmiddellijk daarna en 1-, 2-, 3- en 4-dagen erna)
Marker voor spierschade
Verandering van pre-oefening naar post-oefening (onmiddellijk daarna en 1-, 2-, 3- en 4-dagen erna)
Serum lactaatdehydrogenase
Tijdsspanne: Verandering van pre-oefening naar post-oefening (onmiddellijk daarna en 1-, 2-, 3- en 4-dagen erna)
Marker voor spierschade
Verandering van pre-oefening naar post-oefening (onmiddellijk daarna en 1-, 2-, 3- en 4-dagen erna)
Vertraagde aanvang van spierpijn
Tijdsspanne: Verandering van pre-oefening naar post-oefening (onmiddellijk daarna en 1-, 2-, 3- en 4-dagen erna)
Zelfgerapporteerde perceptie van spierpijn, schaal 1-10
Verandering van pre-oefening naar post-oefening (onmiddellijk daarna en 1-, 2-, 3- en 4-dagen erna)
Verticale sprong
Tijdsspanne: Verandering van pre-oefening naar post-oefening (onmiddellijk daarna en 1-, 2-, 3- en 4-dagen erna)
Spierprestaties, verticale spronghoogte
Verandering van pre-oefening naar post-oefening (onmiddellijk daarna en 1-, 2-, 3- en 4-dagen erna)
Bankdrukken
Tijdsspanne: Verandering van pre-oefening naar post-oefening (onmiddellijk daarna en 1-, 2-, 3- en 4-dagen erna)
Spierprestaties, bankdrukken tot uitputting met verzwaarde stang (75% lichaamsgewicht voor mannen, 50% voor vrouwen)
Verandering van pre-oefening naar post-oefening (onmiddellijk daarna en 1-, 2-, 3- en 4-dagen erna)
Been-rug kracht
Tijdsspanne: Verandering van pre-oefening naar post-oefening (onmiddellijk daarna en 1-, 2-, 3- en 4-dagen erna)
Spierprestaties, been-rugkracht met een dynamometer
Verandering van pre-oefening naar post-oefening (onmiddellijk daarna en 1-, 2-, 3- en 4-dagen erna)
Wingate-cyclustest van 30 seconden
Tijdsspanne: Verandering van pre-oefening naar post-oefening (onmiddellijk daarna en 1-, 2-, 3- en 4-dagen erna)
Anaërobe vermogenscyclustest, piek en gemiddeld anaëroob vermogen
Verandering van pre-oefening naar post-oefening (onmiddellijk daarna en 1-, 2-, 3- en 4-dagen erna)
Serum C-reactief proteïne
Tijdsspanne: Verandering van pre-oefening naar post-oefening (onmiddellijk daarna en 1-, 2-, 3- en 4-dagen erna)
Ontstekingsmeting
Verandering van pre-oefening naar post-oefening (onmiddellijk daarna en 1-, 2-, 3- en 4-dagen erna)
Plasma cytokine-paneel
Tijdsspanne: Verandering van pre-oefening naar post-oefening (onmiddellijk daarna en 1-, 2-, 3- en 4-dagen erna)
IL-6, IL-8, IL-10, MCP-1, IL-1ra, GCSF
Verandering van pre-oefening naar post-oefening (onmiddellijk daarna en 1-, 2-, 3- en 4-dagen erna)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sponsor

De organisatie of persoon die het onderzoek initieert en die autoriteit en controle heeft over het onderzoek.
Appalachian State University

Medewerkers

Medewerkers

Een andere organisatie dan de sponsor die een klinische studie ondersteunt. Deze ondersteuning kan bestaan ​​uit activiteiten op het gebied van financiering, ontwerp, implementatie, data-analyse of rapportage.
Roquette Frères

Onderzoekers

Onderzoekers

Een onderzoeker die betrokken is bij een klinische studie. Verwante termen zijn onder meer hoofdonderzoeker van de locatie, subonderzoeker van de locatie, onderzoeksvoorzitter, onderzoeksleider en hoofdonderzoeker van de studie.
  • Hoofdonderzoeker: David C Nieman, DrPH, Appalachian State Univ

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

Studie start

De daadwerkelijke datum waarop de eerste deelnemer aan een klinische studie deelnam. De "verwachte" startdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de startdatum van de studie zal zijn.
5 maart 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

Primaire voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinische studie is onderzocht of een interventie heeft ondergaan om definitieve gegevens voor de primaire uitkomstmaat te verzamelen. Of de klinische studie volgens het protocol is beëindigd of is beëindigd, heeft geen invloed op deze datum. Voor klinische onderzoeken met meer dan één primaire uitkomstmaat met verschillende voltooiingsdata verwijst deze term naar de datum waarop de gegevensverzameling voor alle primaire uitkomstmaten is voltooid. De "verwachte" primaire voltooiingsdatum is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de primaire voltooiingsdatum voor het onderzoek zal zijn.
15 februari 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

Studie voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinisch onderzoek is onderzocht of een interventie/behandeling heeft ondergaan om definitieve gegevens te verzamelen voor de primaire uitkomstmaten, secundaire uitkomstmaten en bijwerkingen (d.w.z. het laatste bezoek van de laatste deelnemer). De "verwachte" voltooiingsdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de voltooiingsdatum van de studie zal zijn.
1 juni 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

Eerst ingediend

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier heeft ingediend bij ClinicalTrials.gov. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de eerste ingediende datum en de beschikbaarheid van het dossier op ClinicalTrials.gov (de eerste geposte datum).
22 februari 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier indient dat consistent is met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). De sponsor of onderzoeker moet mogelijk een of meerdere keren een onderzoeksdossier herzien en indienen voordat aan de QC-beoordelingscriteria van NLM wordt voldaan. Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
22 februari 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

Eerst geplaatst

De datum waarop het onderzoeksdossier voor het eerst beschikbaar was op ClinicalTrials.gov nadat de beoordeling van de kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM) is afgerond. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker het onderzoeksdossier heeft ingediend en de eerste geposte datum.
28 februari 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

Laatste update geplaatst

De meest recente datum waarop wijzigingen in een onderzoeksdossier beschikbaar zijn gemaakt op ClinicalTrials.gov. Er kan een vertraging optreden tussen het moment waarop de wijzigingen zijn ingediend bij ClinicalTrials.gov door de sponsor of onderzoeker van het onderzoek (de datum waarop de laatste update is ingediend) en de datum waarop de laatste update is gepost.
15 juli 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker wijzigingen in een onderzoeksdossier heeft ingediend die in overeenstemming zijn met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
14 juli 2020

Laatst geverifieerd

Laatst geverifieerd

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker de informatie over een klinisch onderzoek op ClinicalTrials.gov als nauwkeurig en actueel heeft bevestigd. Indien een studie met een wervingsstatus van werving; nog niet aan het werven; of actief, geen rekrutering is niet bevestigd in de afgelopen 2 jaar, de rekruteringsstatus van de studie wordt weergegeven als onbekend.
1 juli 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

Andere studie-ID-nummers

Identificatoren of ID-nummers anders dan het NCT-nummer die aan een klinisch onderzoek zijn toegewezen door de sponsor, financiers of anderen van het onderzoek. Deze nummers kunnen unieke identificatoren van andere onderzoeksregisters en subsidienummers van de National Institutes of Health bevatten.
  • 18-0165

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Hangt af van het tijdschrift waar het artikel wordt gepubliceerd.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Spierblessure

Klinische onderzoeken op NUTRALYS supplement met erwtenproteïne

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Cookie-instellingen

We gebruiken cookies om ervoor te zorgen dat we u de beste ervaring op onze website bieden. Lees ons privacy- en cookiebeleid voor meer informatie. ...>>>U kunt uw voorkeuren op elk moment wijzigen of uw toestemming intrekken door de cookies van uw website of computer te verwijderen zoals beschreven in het beleid. Accepteer het en kies uw voorkeuren door de overeenkomstige vakjes aan te vinken in het gedeelte "Instellingen beheren" hieronder. Lees onze Servicevoorwaarden zorgvuldig door voordat u verder gaat met het gebruiken van enig onderdeel van deze website.
«Beheer instellingen