Studie GOLD: G8 u STARŠÍCH pacientů (GOLD)

Léčba starších pacientů s rakovinou je náročná kvůli nedostatku kvalitních důkazů, které by vedly k rozhodování o léčbě, a také kvůli široké variabilitě úrovně způsobilosti k léčbě starších pacientů. Onkologové stojí před úkolem určit nejvhodnější léčbu pro jedince s přihlédnutím k jeho komorbiditám, konkurenčním příčinám smrti, kvalitě života a funkční rezervě.

Kolorektální karcinom (CRC) je druhou nejčastější příčinou úmrtí souvisejících s rakovinou v západním světě a zaujímá druhé místo mezi nejčastějšími zhoubnými nádory v Evropě u mužů i žen. Výskyt a mortalita CRC silně roste s věkem. Přibližně 60 % nových případů CRC a 70 % úmrtí souvisejících s CRC se vyskytuje u pacientů ve věku 65 let a starších, přičemž asi 40 % pacientů je ve věku 75 let a více.

O terapeutickém rozhodování onkologů pro starší pacienty s metastatickým kolorektálním karcinomem (mCRC) se v posledních několika letech hodně diskutovalo, hlavně kvůli nedostatku doporučení založených na studiích, kvůli nedostatečnému zastoupení pacientů starších 65 let v klinické testy. V důsledku toho jsou terapeutické volby v tomto prostředí často řízeny údaji z retrospektivních, souhrnných a metaanalýz. Tyto výsledky nemusí nutně odrážet obecnou populaci postiženou mCRC a jsou často omezeny potenciálními matoucími faktory.

Je dobře známo, že chronologický věk není účinným kritériem pro terapeutická rozhodnutí. Snášenlivost léčby u starších pacientů s rakovinou je spíše spojena s fyziologickým nebo biologickým věkem, tedy s úrovní zdatnosti, která bere v úvahu faktory, jako je funkční stav a komorbidity. Fyziologický věk se lépe posuzuje pomocí komplexního geriatrického hodnocení (CGA), multidisciplinárního hodnocení zahrnujícího domény, jako je kognitivní stav a stav nálady, funkčnost, komorbidity a výživa. Tyto deficity převládají u starších pacientů, ale při rutinním vyšetření je lze přehlédnout.

Nyní existují silné důkazy, že použití hodnocení CGA u obecné populace geriatrických pacientů může zlepšit zdravotní výsledky. Zatímco určitá forma geriatrického hodnocení byla doporučena odbornými poradními panely pro všechny starší pacienty, u kterých je zvažována chemoterapie, důkazy o CGA vedoucích ke zlepšení výsledků u geriatrické populace s rakovinou jsou velmi omezené. Zdá se, že CGA pro starší pacienty s rakovinou poskytuje informace týkající se prognózy, pravděpodobnosti toxicity z chemoterapie a bylo prokázáno, že ovlivňuje rozhodnutí o léčbě. Tento přístup je však časově náročný a vede specialisty na rakovinu k hledání jednoduššího screeningového nástroje, který dokáže oddělit vhodné starší pacienty s rakovinou, kteří mohou podstoupit standardní onkologickou léčbu, od zranitelných pacientů, kteří by následně měli podstoupit kompletní vyšetření, které by jim umožnilo přizpůsobit jejich léčebný režim.

G8 je jednoduchý 8-položkový screeningový nástroj, vyvinutý speciálně pro starší pacienty s rakovinou. Tento nástroj, kterému se věnuje klinik, pokrývá několik oblastí se zaměřením na nutriční stav, mobilitu, neuropsychologické problémy, užívání léků, vlastní hodnocení zdravotního stavu a věk. G8 prokázala dobrou citlivost při identifikaci pacientů s postižením ve více doménách, když byla přijata hranice 14 bodů. Pacienti se skóre < 14 by byli kandidáty na CGA. Nicméně tato hranice ukázala špatnou specificitu a negativní prediktivní hodnotu. Kromě toho některé důkazy naznačovaly, že G8 by mohl být schopen předpovědět přežití, zatímco jeho prediktivní hodnota pro toxicitu související s léčbou nebyla rozsáhle prozkoumána.

Zatímco literární údaje podporují slibnou roli G8 jako jednoduchého nákladově efektivního screeningového nástroje u starších pacientů, jeho použití v klinické praxi není dosud příliš rozšířené a pouze vybraná centra se zaměřením na geriatrickou onkologii rutinně provádějí toto hodnocení za účelem zlepšení výchozího stavu. hodnocení pacientů před volbou léčby.

Nedostatek údajů o „skutečné populaci“ ztěžuje vyhodnocení role G8 v nastavení běžné praxe u neselektované populace a prokázání její účinnosti a spolehlivosti mimo vybrané případy.

Nedávná data navíc naznačují, že by testy fyzické výkonnosti, jako je Timed Up and Go, mohly být užitečnými indikátory prognózy, funkčního poklesu a komplikací souvisejících s léčbou.

Tato studie je navržena tak, aby podpořila komplexní hodnocení starších pacientů před rozhodnutím o léčbě a prospektivně vyhodnotila souvislost hodnocení G8 s klinickým výsledkem a závažnou toxicitou související s léčbou v reálné populaci starších pacientů s kolorektálním karcinomem ve Veneto. Kromě toho budou shromážděna předběžná data o proveditelnosti a spolehlivosti měření Timed Up and Go jako prognostického determinantu a dynamického markeru.