Lo studio GOLD: G8 nei pazienti più anziani (GOLD)

La gestione dei pazienti oncologici più anziani è impegnativa, a causa della mancanza di prove di buona qualità per guidare le decisioni terapeutiche, nonché dell'ampia variabilità nel livello di idoneità al trattamento dei pazienti anziani. Gli oncologi si trovano di fronte alla sfida di determinare il trattamento più adatto per un individuo tenendo conto delle sue comorbidità, delle cause di morte concorrenti, della qualità della vita e della riserva funzionale.

Il cancro del colon-retto (CRC) è la seconda causa di morte correlata al cancro nel mondo occidentale e si colloca al secondo posto tra i tumori maligni più frequenti in Europa sia negli uomini che nelle donne. L'incidenza e la mortalità del CRC aumenta fortemente con l'età. Circa il 60% dei nuovi casi di CRC e il 70% dei decessi correlati a CRC si verificano in pazienti di età pari o superiore a 65 anni, con circa il 40% dei pazienti di età pari o superiore a 75 anni.

Il processo decisionale terapeutico degli oncologi per i pazienti anziani con carcinoma colorettale metastatico (mCRC) è stato ampiamente dibattuto negli ultimi anni, principalmente a causa della mancanza di raccomandazioni basate sui trial, a causa della sottorappresentazione di pazienti con più di 65 anni in test clinici. Di conseguenza, le scelte terapeutiche in questo contesto sono spesso guidate da dati provenienti da retrospettive, pool e meta-analisi. Questi risultati non riflettono necessariamente la popolazione generale affetta da mCRC e sono spesso limitati da potenziali fattori confondenti.

È ben noto che l'età cronologica non è un criterio efficace su cui basare le decisioni terapeutiche. Piuttosto, la tollerabilità del trattamento in un paziente oncologico anziano è principalmente correlata all'età fisiologica o biologica, cioè al livello di fitness, che tiene conto di fattori come lo stato funzionale e le comorbidità. L'età fisiologica viene valutata meglio con una valutazione geriatrica completa (CGA), una valutazione multidisciplinare che copre domini come lo stato cognitivo e dell'umore, la funzionalità, le comorbilità e la nutrizione. Questi deficit sono prevalenti nei pazienti più anziani, ma possono essere trascurati con la valutazione di routine.

Vi è ora una forte evidenza che l'uso di una valutazione CGA in una popolazione generale di pazienti geriatrici può migliorare i risultati di salute. Mentre una qualche forma di valutazione geriatrica è stata raccomandata da comitati consultivi specialistici per tutti i pazienti anziani in cui viene presa in considerazione la chemioterapia, l'evidenza di CGA che porta a risultati migliori in una popolazione geriatrica con cancro è molto limitata. La CGA per i pazienti anziani con cancro sembra fornire informazioni relative alla prognosi, alla probabilità di tossicità da chemioterapia e ha dimostrato di influenzare le decisioni terapeutiche. Tuttavia, questo approccio richiede molto tempo, portando gli specialisti oncologici a cercare uno strumento di screening più semplice che possa separare i pazienti anziani sani affetti da cancro, che sono in grado di ricevere un trattamento oncologico standard, dai pazienti vulnerabili che dovrebbero successivamente ricevere una valutazione completa per guidare la personalizzazione del il loro regime di trattamento.

Il G8 è un semplice strumento di screening a 8 elementi, sviluppato appositamente per i pazienti anziani affetti da cancro. Questo strumento, indirizzato dal medico, copre più domini, concentrandosi su stato nutrizionale, mobilità, problemi neuropsicologici, uso di farmaci, stato di salute auto-valutato ed età. Il G8 ha dimostrato una buona sensibilità nell'identificare i pazienti con menomazioni in più domini quando viene adottato un cut-off di 14 punti. I pazienti con un punteggio < 14 sarebbero candidati a un CGA. Tuttavia, questo cut-off ha mostrato scarsa specificità e valore predittivo negativo. Inoltre, alcune evidenze hanno suggerito che il G8 potrebbe essere in grado di prevedere la sopravvivenza, mentre il suo valore predittivo per le tossicità correlate al trattamento non è stato ampiamente esplorato.

Mentre i dati della letteratura supportano un ruolo promettente per il G8 come semplice strumento di screening economicamente vantaggioso nei pazienti anziani, ad oggi il suo utilizzo nella pratica clinica non è diffuso e solo i centri selezionati con un focus sull'oncologia geriatrica eseguono abitualmente questa valutazione per migliorare la linea di base valutazione dei pazienti prima della scelta del trattamento.

La mancanza di dati sulla "popolazione della vita reale" rende difficile valutare il ruolo del G8 nel contesto della pratica comune in una popolazione non selezionata e dimostrarne l'efficacia e l'affidabilità al di fuori di casi selezionati.

Inoltre, dati recenti suggeriscono come un test delle prestazioni fisiche, come Timed Up and Go, potrebbe essere un utile indicatore di prognosi, declino funzionale e complicanze legate al trattamento.

Questo studio è progettato per promuovere una valutazione completa dei pazienti anziani prima delle decisioni terapeutiche e per valutare in modo prospettico l'associazione della valutazione G8 con l'esito clinico e la grave tossicità correlata al trattamento nella popolazione reale di pazienti anziani con carcinoma del colon-retto in Veneto. Inoltre, saranno raccolti dati preliminari sulla fattibilità e l'affidabilità della misurazione Timed Up and Go come determinante prognostico e marcatore dinamico.