Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Přesnost AOBP v čínské populaci

8. prosince 2025 aktualizováno: Lee Kam Pui, Chinese University of Hong Kong

Citlivost, specifičnost a pozitivní a negativní prediktivní hodnoty automatického měření krevního tlaku v kanceláři a tradičního měření krevního tlaku v kanceláři u čínské populace

Pozadí: Tradiční měření krevního tlaku v kanceláři (BP) je často nepřesné a je horší než měření mimo ordinaci, jako je ambulantní monitorování krevního tlaku (ABPM), při predikci kardiovaskulárních výsledků. Relativně nová metoda měření krevního tlaku, nazývaná automatické měření krevního tlaku v kanceláři (AOBP), může poskytovat podobné hodnoty krevního tlaku jako ABPM (nejnovější klinický zlatý standard pro měření krevního tlaku) a lze ji snadno provádět na klinikách. Přístroje AOBP měří TK opakovaně 3-5krát v 1minutových intervalech a automaticky poskytují střední hodnotu TK. Zatímco AOBP byl použit v přelomových zkouškách (např. SPRINT) a bylo prokázáno, že eliminuje efekt bílého pláště, AOBP se v Hongkongu používá zřídka, částečně proto, že neexistují žádné údaje týkající se přesnosti AOBP v čínštině. Téměř všechny předchozí výzkumy AOBP používaly BpTRU (model AOBP), ale výrobce BpTRU byl trvale uzavřen.

Cíl: Posoudit, zda WatchBP Office (jiný model AOBP) má lepší diagnostickou přesnost než tradiční měření TK v kanceláři ve srovnání s hodnotami ABPM.

Metoda: 150 dospělých čínských pacientů s diagnózou esenciální hypertenze bude postupně rekrutováno z vládou financované kliniky primární péče. Všem pacientům bude změřen TK pomocí 48hodinového ABPM, ordinace WatchBP a dvou tradičních ordinačních měření krevního tlaku.

ABPM bude považován za zlatý standard; citlivost, specificita, pozitivní a negativní prediktivní hodnoty AOBP a tradičního TK pro diagnostiku zvýšené hladiny TK, maskované hypertenze a hypertenze bílého pláště budou vypočítány a porovnány

Důsledky: pokud WatchBP poskytuje bližší hodnoty TK k ABPM, může to vést k jeho implementaci do běžné klinické praxe

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Pozorovací

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
149

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Hongkong
      • Hong Kong, Hongkong
        • Lek Yuen Clinic

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Hypertonici v primární péči

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • diagnostika esenciální hypertenze

Kritéria vyloučení:

  • (i) těžká hypertenze definovaná klinickým systolickým TK ≥180 mmHg a/nebo diastolickým TK ≥110 mmHg (protože mohou potřebovat urgentní léčbu a je neetické takovou léčbu odkládat kvůli navrhovanému projektu), (ii) neschopnost poskytnout souhlas, (iii) těhotenství, (iv) zaměstnání v noci (potřebujeme porovnat hodnoty AOBP a klinického TK s denním průměrem ABPM, když by měl být pacient vzhůru), (v) jsou řidiči z povolání (protože by mohlo dojít k potenciálnímu nebezpečí při řízení když jsou pacienti požádáni, aby zůstali v klidu), (vi) dostávali antikoagulancia (k prevenci modřin při použití ABPM), (vii) se známou fibrilací síní (protože použití ABPM a AOBP nebylo v této skupině ověřeno)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta

Skupina / kohorta

Skupina nebo podskupina účastníků pozorovací studie, která je hodnocena z hlediska biomedicínských nebo zdravotních výsledků.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Hypertenzní pacienti
150 čínských pacientů s diagnózou esenciální hypertenze z kliniky primární péče
Diagnostický test: WatchBP Office (stroj na měření BP)
Měření TK: Sestra nebo asistent po potvrzení platnosti opustí místnost a WatchBP bude účastníkovi automaticky měřit TK v 1minutových intervalech pro 3 další měření; předchozí výzkum ukázal, že přesné hodnoty TK lze získat pomocí 1minutových intervalů. Toto je také způsob měření doporučený výrobcem. Přístroj automaticky vypočítá průměrný TK pomocí 3 naměřených hodnot. Pro analýzu bude použita střední hodnota TK. Diagnostická hranice pro diagnostiku HT bude ≥135/85 pro AOBP

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
porovnejte hodnoty TK z AOBP, ABPM a tradičního TK v kanceláři
Časové okno: 1 rok
průměrný rozdíl systolického TK (SBP) a diastolického TK (DBP) mezi přístroji AOBP (WatchBP Office, BpTRU)/kancelářským TK a denním ABPM bude porovnán dvoustranným t-testem; Pro obě srovnání se zobrazí graf typu Bland-Altman. Pearsonovy korelace budou použity k porovnání středních hodnot TK v kanceláři, AOBP a denního ABPM.
1 rok

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
citlivost/specifičnost, pozitivní a negativní prediktivní hodnota AOBP vs. tradiční měření TK
Časové okno: 1 rok
senzitivitu/specifičnost, pozitivní a negativní prediktivní hodnotu diagnostiky zvýšeného TK, maskované hypertenze a hypertenze bílého pláště AOBP a TK v kanceláři budou porovnány pomocí ABPM jako zlatého standardu
1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Chinese University of Hong Kong

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
30. června 2018

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
29. prosince 2019

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
29. prosince 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
27. února 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
27. února 2018

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
5. března 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
15. prosince 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
8. prosince 2025

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. září 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • CUHK-188

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Popis plánu IPD

Na požádání bude ochoten sdílet

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na WatchBP Office (stroj na měření BP)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení