Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Nøyaktighet av AOBP i en kinesisk befolkning

8. desember 2025 oppdatert av: Lee Kam Pui, Chinese University of Hong Kong

Sensitivitet, spesifisitet og positive og negative prediktive verdier for automatisk kontorblodtrykksmåling og tradisjonell kontorblodtrykksmåling i en kinesisk befolkning

Bakgrunn: Tradisjonell kontorblodtrykksmåling (BP) er ofte unøyaktig og er dårligere enn ikke-kontormålinger, for eksempel ambulatorisk blodtrykksmåling (ABPM), når det gjelder å forutsi kardiovaskulære utfall. En relativt ny BP-målingsmetode, kalt Automatic Office Blood Pressure Measurement (AOBP), kan gi lignende BP-avlesninger som ABPM (siste kliniske gullstandard for BP-målinger) og kan enkelt utføres i klinikker. AOBP-maskiner måler BP gjentatte ganger 3-5 ganger med 1 minutts intervaller og gir automatisk gjennomsnittlig BP-verdi. Mens AOBP ble brukt i landemerkeforsøk (f.eks. SPRINT-prøven) og ble vist å eliminere effekten av hvit pels, brukes AOBP sjelden i Hong Kong, delvis fordi det ikke finnes data om nøyaktigheten til AOBP på kinesisk. Nesten all tidligere AOBP-forskning brukte BpTRU (AOBP-modell), men BpTRU-produsenten ble stengt ned permanent.

Mål: Å vurdere om WatchBP Office (en annen AOBP-modell) har overlegen diagnostisk nøyaktighet enn tradisjonelle kontor-BP-målinger, sammenlignet med ABPM-avlesninger.

Metode: 150 kinesiske voksne pasienter med diagnosen essensiell hypertensjon vil bli rekruttert fortløpende fra en statlig finansiert primærhelseklinikk. Alle pasienter vil få målt blodtrykket ved en 48-timers ABPM, et WatchBP-kontor og to tradisjonelle blodtrykksmålinger på kontoret.

ABPM vil bli ansett som gullstandarden; sensitivitet, spesifisitet, positive og negative prediktive verdier av AOBP og tradisjonell BP for å diagnostisere forhøyet BP-nivå, maskert hypertensjon og white-coat hypertensjon vil bli beregnet og sammenlignet

Implikasjon: hvis WatchBP gir nærmere BP-avlesninger til ABPM, kan dette føre til implementering i rutinemessig klinisk praksis

Studieoversikt

Status

Status

Indikerer gjeldende rekrutteringsstatus eller utvidet tilgangsstatus.
Fullført

Forhold

Forhold

Sykdommen, lidelsen, syndromet, sykdommen eller skaden som studeres. På ClinicalTrials.gov kan tilstander også inkludere andre helserelaterte problemer, som levetid, livskvalitet og helserisiko.

Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.

Studietype

Studietype

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderer intervensjonsstudier (også kalt kliniske studier), observasjonsstudier (inkludert pasientregistre) og utvidet tilgang.
Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

Registrering

Antall deltakere i en klinisk studie. Den "forventede" påmeldingen er måltallet for deltakere som forskerne trenger for studien.
149

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong
        • Lek Yuen Clinic

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Nøkkelkravene som personer som ønsker å delta i en klinisk studie må oppfylle eller egenskapene de må ha. Kvalifikasjonskriterier består av både inklusjonskriterier (som kreves for at en person skal delta i studien) og eksklusjonskriterier (som hindrer en person i å delta). Typer kvalifikasjonskriterier inkluderer om en studie godtar friske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav, eller er begrenset av kjønn.

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Hypertensive pasienter i primærhelsetjenesten

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • diagnostisering av essensiell hypertensjon

Ekskluderingskriterier:

  • (i) alvorlig hypertensjon som definert av klinisk systolisk BP ≥180 mmHg og/eller diastolisk BP ≥110 mmHg (fordi de kan trenge akuttbehandling og det er uetisk å utsette slik behandling på grunn av det foreslåtte prosjektet), (ii) manglende evne til å gi samtykke, (iii) graviditet, (iv) natteyrker (vi må sammenligne AOBP og klinikk BP-avlesninger med dagtid ABPM-gjennomsnitt når pasienten skal være våken), (v) er yrkessjåfører (fordi potensielle farer ved kjøring kan oppstå når pasienter blir bedt om å holde seg stille), (vi) får antikoagulantia (for å forhindre blåmerker ved bruk av ABPM), (vii) med kjent atrieflimmer (da ABPM og AOBP-bruk ikke er validert i denne gruppen)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort

Gruppe / Kohort

En gruppe eller undergruppe av deltakere i en observasjonsstudie som vurderes for biomedisinske eller helsemessige utfall.
Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.
Hypertensive pasienter
150 kinesiske pasienter med diagnosen essensiell hypertensjon fra en primærklinikk
Diagnostisk test: WatchBP Office (BP-målemaskin)
BP-måling: Sykepleieren eller assistenten vil forlate rommet etter bekreftet gyldighet og WatchBP vil automatisk måle BP for deltakeren med 1 minutts intervaller for 3 flere avlesninger; Tidligere forskning viste at nøyaktige BP-avlesninger kunne oppnås ved å bruke 1-minutters intervaller. Dette er også målemetoden foreslått av produsenten. Maskinen vil automatisk beregne gjennomsnittlig BP ved hjelp av de 3 avlesningene. Den gjennomsnittlige BP-verdien vil bli brukt til analyse. Den diagnostiske grensen for diagnostisering av HT vil være ≥135/85 for AOBP

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I en klinisk studies protokoll er det planlagte utfallsmålet som er det viktigste for å evaluere effekten av en intervensjon/behandling. De fleste kliniske studier har ett primært utfallsmål, men noen har mer enn ett.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
sammenligne BP-avlesninger fra AOBP-er, ABPM og tradisjonell kontor-BP
Tidsramme: 1 år
gjennomsnittlig forskjell mellom systolisk BP (SBP) og diastolisk BP (DBP) mellom AOBP-maskiner (WatchBP Office, BpTRU)/kontor BP og dagtid ABPM vil bli sammenlignet med den tosidede t-testen; Et plott av typen Bland-Altman vil bli vist for begge sammenligningene. Pearson-korrelasjoner vil bli brukt for å sammenligne gjennomsnittlige målinger av kontor-BP, AOBP og dagtid ABPM.
1 år

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk studies protokoll, et planlagt utfallsmål som ikke er like viktig som det primære utfallsmålet for å evaluere effekten av en intervensjon, men som fortsatt er av interesse. De fleste kliniske studier har mer enn ett sekundært utfallsmål.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
sensitivitet/spesifisitet, positiv og negativ prediktiv verdi av AOBP vs tradisjonell BP-måling
Tidsramme: 1 år
sensitivitet/spesifisitet, positiv og negativ prediktiv verdi for diagnostisering av forhøyet BP, maskert hypertensjon og white-coat hypertensjon av AOBP og kontor BP vil bli sammenlignet med ABPM som gullstandarden
1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sponsor

Organisasjonen eller personen som initierer studien og som har myndighet og kontroll over studien.
Chinese University of Hong Kong

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske datoen da den første deltakeren ble registrert i en klinisk studie. Den "forventede" studiestartdatoen er datoen som forskerne tror vil være studiestartdatoen.
30. juni 2018

Primær fullføring (Faktiske)

Primær fullføring

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon for å samle inn endelige data for det primære utfallsmålet. Hvorvidt den kliniske studien ble avsluttet i henhold til protokollen eller ble avsluttet, påvirker ikke denne datoen. For kliniske studier med mer enn ett primært utfallsmål med ulike fullføringsdatoer, refererer dette begrepet til datoen da datainnsamlingen er fullført for alle de primære utfallsmålene. Den "forventede" primære fullføringsdatoen er datoen som forskerne tror vil være den primære fullføringsdatoen for studien.
29. desember 2019

Studiet fullført (Faktiske)

Studiet fullført

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon/behandling for å samle inn endelige data for de primære utfallsmålene, sekundære utfallsmålene og uønskede hendelsene (det vil si siste deltakers siste besøk). Den "forventede" studiens fullføringsdato er datoen som forskerne tror vil være studiens fullføringsdato.
29. desember 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sendte inn en studiepost til ClinicalTrials.gov. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom første innsendte dato og postens tilgjengelighet på ClinicalTrials.gov (den første postedatoen).
27. februar 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sender inn en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Sponsoren eller etterforskeren må kanskje revidere og sende inn en studiepost én eller flere ganger før NLMs kvalitetskontrollkriterier oppfylles. Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
27. februar 2018

Først lagt ut (Faktiske)

Først lagt ut

Datoen da studieposten først var tilgjengelig på ClinicalTrials.gov etter at National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) gjennomgang har konkludert. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom datoen studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn studieposten og den første postedatoen.
5. mars 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

Sist oppdatering lagt ut

Den siste datoen da endringer i en studiepost ble gjort tilgjengelig på ClinicalTrials.gov. Det kan være en forsinkelse mellom når endringene ble sendt til ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller etterforsker (datoen for siste innsending av oppdatering) og datoen for siste oppdatering.
15. desember 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn endringer i en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
8. desember 2025

Sist bekreftet

Sist bekreftet

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren bekreftet at informasjonen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var nøyaktig og oppdatert. Hvis en studie med rekrutteringsstatus for rekruttering; ikke rekrutterer ennå; eller aktiv, ikke rekruttering har ikke blitt bekreftet de siste 2 årene, studiens rekrutteringsstatus vises som ukjent.
1. september 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

Andre studie-ID-numre

Identifikatorer eller ID-numre andre enn NCT-nummeret som er tildelt en klinisk studie av studiens sponsor, finansierere eller andre. Disse tallene kan inkludere unike identifikatorer fra andre prøveregistre og National Institutes of Health-stipendnumre.
  • CUHK-188

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

IPD-planbeskrivelse

Vil gjerne dele på forespørsel

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Hypertensjon

Kliniske studier på WatchBP Office (BP-målemaskin)

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Innstillinger for informasjonskapsler

Vi bruker informasjonskapsler for å sikre at vi gir deg den beste opplevelsen på nettstedet vårt. For mer informasjon, les nøye vår Retningslinjer for personvern og informasjonskapsler. ...>>>Du kan når som helst endre preferansene dine eller trekke tilbake samtykket ditt ved å slette informasjonskapslene fra nettstedet ditt eller datamaskinen som beskrevet i policyen. Godta det og velg dine preferanser ved å krysse av i de tilhørende rutene i delen "Administrer innstillinger" nedenfor. Les nøye gjennom servicevilkårene før du fortsetter å bruke noen del av dette nettstedet.
«Administrer innstillinger