7 dní versus 14 dní antibiotické terapie u pneumonie související s ventilátorem
Studie k porovnání 7denní versus 14denní antibiotické terapie u pneumonie související s ventilátorem v důsledku lékové rezistence Acinetobacter Baumanii
Přehled studie
Postavení
Postavení
Podmínky
Podmínky
Intervence / Léčba
Intervence / Léčba
Detailní popis
Typ studie
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Zápis
Fáze
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
Studijní kontakt
- Jméno: Inderpaul S Sehgal, MD,DM
- Telefonní číslo: 6823 911275
- E-mail: inderpgi@outlook.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Ritesh Agarwal, MD,DM
- Telefonní číslo: 6825 911275
- E-mail: agarwal.ritesh@outlook.in
Studijní místa
-
-
Chandigarh
-
Chandigarh, Chandigarh, Indie, 160012
- Respiratory ICU, Department of Pulmonary Medicine, PGIMER
-
Chandigarh, Chandigarh, Indie, 160012
- Respiratory ICU, Post Graduate Institue of Medical Education and Research
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
(a) Pacienti, u kterých se rozvine pneumonie spojená s ventilátorem v důsledku Acinetobacter baumanii rezistentní na léky; b) věková skupina 18 až 75 let
Kritéria vyloučení:
a) VAP způsobený jinými organismy; b) těhotenství; (c) aspirát z endotracheální nebo tracheostomické trubice prokazující růst Acinetobacter baumanii nebo jiného organismu než Acinetobacter baumanii; a c) neposkytnutí informovaného souhlasu.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Trojnásobný
Počet zbraní
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / ArmSkupina účastníků / Arm |
Intervence / LéčbaIntervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Dlouhé trvání antibiotik
14 dní Colistinu
|
Trvání antibiotik pro léčbu VAP
Ostatní jména:
|
|
Aktivní komparátor: Krátké trvání antibiotik
7 dní Colistinu
|
Trvání antibiotik pro léčbu VAP
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Relapsy VAP
Časové okno: 28 dní
|
definována jako opakující se klinicky a mikrobiologicky dokumentovaná VAP způsobená stejným patogenem
|
28 dní
|
Sekundární výstupní opatření
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Doba trvání mechanické ventilace
Časové okno: 28 dní
|
(neinvazivní a invazivní)
|
28 dní
|
|
JIP a délka pobytu v nemocnici
Časové okno: 90 dní
|
Dny strávené na JIP a v nemocnici
|
90 dní
|
|
28denní úmrtnost
Časové okno: 28 dní
|
Úmrtnost na JIP nebo v nemocnici
|
28 dní
|
|
Dny bez antibiotik
Časové okno: 28 dní
|
Počet dní strávených bez antibiotik
|
28 dní
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Primární dokončení
Dokončení studie (Aktuální)
Dokončení studie
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
První zveřejněno
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Poslední zveřejněná aktualizace
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Pneumonie spojená se zdravotní péčí
- Patologické procesy
- Atributy nemoci
- Infekce dýchacích cest
- Infekce
- Nemoci dýchacích cest
- Plicní onemocnění
- Zápal plic
- Křížová infekce
- Iatrogenní onemocnění
- Patologické stavy, příznaky a symptomy
- Pneumonie, spojená s ventilátorem
- Antiinfekční látky
- Antibakteriální látky
Další identifikační čísla studie
Další identifikační čísla studie
- IEC/82
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .