7-dniowa kontra 14-dniowa antybiotykoterapia zapalenia płuc związanego z respiratorem
Badanie porównujące 7-dniową i 14-dniową antybiotykoterapię zapalenia płuc związanego z respiratorem wywołanego lekoopornym Acinetobacter Baumanii
Przegląd badań
Status
Status
Warunki
Warunki
Interwencja / Leczenie
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Zapisy
Faza
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Inderpaul S Sehgal, MD,DM
- Numer telefonu: 6823 911275
- E-mail: inderpgi@outlook.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Ritesh Agarwal, MD,DM
- Numer telefonu: 6825 911275
- E-mail: agarwal.ritesh@outlook.in
Lokalizacje studiów
-
-
Chandigarh
-
Chandigarh, Chandigarh, Indie, 160012
- Respiratory ICU, Department of Pulmonary Medicine, PGIMER
-
Chandigarh, Chandigarh, Indie, 160012
- Respiratory ICU, Post Graduate Institue of Medical Education and Research
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
(a) Pacjenci, u których rozwinęło się zapalenie płuc związane z respiratorem z powodu lekoopornego Acinetobacter baumanii; b) grupa wiekowa od 18 do 75 lat
Kryteria wyłączenia:
(a) VAP wywołane przez inne organizmy; (b) ciąża; c) aspirat z rurki dotchawiczej lub tracheostomijnej wykazujący wzrost wrażliwego na lek Acinetobacter baumanii lub organizmu innego niż Acinetobacter baumanii; oraz (c) brak wyrażenia świadomej zgody.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Potroić
Liczba ramion
Broń i interwencje
Grupa uczestników / ArmGrupa uczestników / Arm |
Interwencja / LeczenieInterwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Długie działanie antybiotyków
14 dni kolistyny
|
Czas trwania antybiotyku w leczeniu VAP
Inne nazwy:
|
|
Aktywny komparator: Krótki czas trwania antybiotyków
7 dni Colistina
|
Czas trwania antybiotyku w leczeniu VAP
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Nawroty VAP
Ramy czasowe: 28 dni
|
zdefiniowane jako powtarzające się klinicznie i mikrobiologicznie udokumentowane VAP wywołane przez ten sam patogen
|
28 dni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Czas trwania wentylacji mechanicznej
Ramy czasowe: 28 dni
|
(nieinwazyjne i inwazyjne)
|
28 dni
|
|
OIOM i długość pobytu w szpitalu
Ramy czasowe: 90 dni
|
Dni spędzone na OIOM-ie i szpitalu
|
90 dni
|
|
28-dniowa śmiertelność
Ramy czasowe: 28 dni
|
OIOM lub śmiertelność szpitalna
|
28 dni
|
|
Dni bez antybiotyku
Ramy czasowe: 28 dni
|
Liczba dni spędzonych bez antybiotyków
|
28 dni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Pierwszy wysłany
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia wysłana aktualizacja
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Zapalenie płuc związane z opieką zdrowotną
- Procesy patologiczne
- Atrybuty choroby
- Infekcje dróg oddechowych
- Infekcje
- Choroby Układu Oddechowego
- Choroby płuc
- Zapalenie płuc
- Zakażenie krzyżowe
- Choroba jatrogenna
- Stany patologiczne, oznaki i objawy
- Zapalenie płuc związane z respiratorem
- Środki przeciwinfekcyjne
- Środki przeciwbakteryjne
Inne numery identyfikacyjne badania
Inne numery identyfikacyjne badania
- IEC/82
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .