7-dagers versus 14 dager med antibiotikaterapi for respiratorassosiert lungebetennelse
En studie for å sammenligne 7-dagers versus 14 dagers antibiotikaterapi for respiratorassosiert lungebetennelse på grunn av medikamentresistente Acinetobacter Baumanii
Studieoversikt
Status
Status
Forhold
Forhold
Intervensjon / Behandling
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studietype
Studietype
Registrering (Faktiske)
Registrering
Fase
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
Studiekontakt
- Navn: Inderpaul S Sehgal, MD,DM
- Telefonnummer: 6823 911275
- E-post: inderpgi@outlook.com
Studer Kontakt Backup
- Navn: Ritesh Agarwal, MD,DM
- Telefonnummer: 6825 911275
- E-post: agarwal.ritesh@outlook.in
Studiesteder
-
-
Chandigarh
-
Chandigarh, Chandigarh, India, 160012
- Respiratory ICU, Department of Pulmonary Medicine, PGIMER
-
Chandigarh, Chandigarh, India, 160012
- Respiratory ICU, Post Graduate Institue of Medical Education and Research
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
(a) Pasienter som utvikler respiratorassosiert lungebetennelse på grunn av medikamentresistente Acinetobacter baumanii; (b) aldersgruppe på 18 til 75 år
Ekskluderingskriterier:
(a) VAP på grunn av andre organismer; (b) graviditet; (c) endotrakeal- eller trakeostomirøraspirat som viser vekst av legemiddelsensitiv Acinetobacter baumanii eller en annen organisme enn Acinetobacter baumanii; og, (c) unnlatelse av å gi informert samtykke.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Trippel
Antall våpen
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / ArmDeltakergruppe / Arm |
Intervensjon / BehandlingIntervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Lang varighet av antibiotika
14 dager med Colistin
|
Varighet av antibiotika for behandling av VAP
Andre navn:
|
|
Aktiv komparator: Kort varighet av antibiotika
7 dager med Colistin
|
Varighet av antibiotika for behandling av VAP
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tilbakefall av VAP
Tidsramme: 28 dager
|
definert som repeterende klinisk og mikrobiologisk dokumentert VAP på grunn av samme patogen
|
28 dager
|
Sekundære resultatmål
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Varighet av mekanisk ventilasjon
Tidsramme: 28 dager
|
(ikke-invasiv og invasiv)
|
28 dager
|
|
ICU og sykehusets liggetid
Tidsramme: 90 dager
|
Dager på intensivavdeling og sykehus
|
90 dager
|
|
28 dagers dødelighet
Tidsramme: 28 dager
|
ICU eller sykehusdødelighet
|
28 dager
|
|
Antibiotikafrie dager
Tidsramme: 28 dager
|
Antall dager brukt uten antibiotika
|
28 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Primær fullføring
Studiet fullført (Faktiske)
Studiet fullført
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Først lagt ut
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Sist oppdatering lagt ut
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Helse-assosiert lungebetennelse
- Patologiske prosesser
- Sykdomsattributter
- Luftveisinfeksjoner
- Infeksjoner
- Sykdommer i luftveiene
- Lungesykdommer
- Lungebetennelse
- Kryssinfeksjon
- Iatrogen sykdom
- Patologiske tilstander, tegn og symptomer
- Lungebetennelse, Ventilator-Associated
- Anti-infeksjonsmidler
- Antibakterielle midler
Andre studie-ID-numre
Andre studie-ID-numre
- IEC/82
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .