7-dages versus 14 dages antibiotikaterapi for ventilator-associeret lungebetændelse
En undersøgelse for at sammenligne 7-dages versus 14-dages antibiotikaterapi for ventilator-associeret lungebetændelse på grund af lægemiddelresistent Acinetobacter Baumanii
Studieoversigt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Intervention / Behandling
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Tilmelding
Fase
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
Studiekontakt
- Navn: Inderpaul S Sehgal, MD,DM
- Telefonnummer: 6823 911275
- E-mail: inderpgi@outlook.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Ritesh Agarwal, MD,DM
- Telefonnummer: 6825 911275
- E-mail: agarwal.ritesh@outlook.in
Studiesteder
-
-
Chandigarh
-
Chandigarh, Chandigarh, Indien, 160012
- Respiratory ICU, Department of Pulmonary Medicine, PGIMER
-
Chandigarh, Chandigarh, Indien, 160012
- Respiratory ICU, Post Graduate Institue of Medical Education and Research
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
(a) Patienter, der udvikler respiratorassocieret lungebetændelse på grund af lægemiddelresistente Acinetobacter baumanii; b) aldersgruppe på 18 til 75 år
Ekskluderingskriterier:
(a) VAP på grund af andre organismer; (b) graviditet; (c) endotracheal- eller trakeostomirøraspirat, der viser vækst af lægemiddelfølsomme Acinetobacter baumanii eller en anden organisme end Acinetobacter baumanii; og (c) undladelse af at give informeret samtykke.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Tredobbelt
Antal våben
Våben og indgreb
Deltagergruppe / ArmDeltagergruppe / Arm |
Intervention / BehandlingIntervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Lang varighed af antibiotika
14 dage med Colistin
|
Varighed af antibiotika til behandling af VAP
Andre navne:
|
|
Aktiv komparator: Kort varighed af antibiotika
7 dage med Colistin
|
Varighed af antibiotika til behandling af VAP
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tilbagefald af VAP
Tidsramme: 28 dage
|
defineret som repetitiv klinisk og mikrobiologisk dokumenteret VAP på grund af det samme patogen
|
28 dage
|
Sekundære resultatmål
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Varighed af mekanisk ventilation
Tidsramme: 28 dage
|
(ikke-invasiv og invasiv)
|
28 dage
|
|
ICU og hospitalets liggetid
Tidsramme: 90 dage
|
Dage brugt på intensivafdeling og hospital
|
90 dage
|
|
28 dages dødelighed
Tidsramme: 28 dage
|
ICU eller hospitalsdødelighed
|
28 dage
|
|
Antibiotikafri dage
Tidsramme: 28 dage
|
Antal dage brugt uden antibiotika
|
28 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Primær færdiggørelse
Studieafslutning (Faktiske)
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Først opslået
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering sendt
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Sundhedsrelateret lungebetændelse
- Patologiske processer
- Sygdomsegenskaber
- Luftvejsinfektioner
- Infektioner
- Luftvejssygdomme
- Lungesygdomme
- Lungebetændelse
- Krydsinfektion
- Iatrogen sygdom
- Patologiske tilstande, tegn og symptomer
- Lungebetændelse, Ventilator-Associated
- Anti-infektionsmidler
- Antibakterielle midler
Andre undersøgelses-id-numre
Andre undersøgelses-id-numre
- IEC/82
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .