Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

7 dní versus 14 dní antibiotické terapie u pneumonie související s ventilátorem

28. listopadu 2025 aktualizováno: Inderpaul singh, Post Graduate Institute of Medical Education and Research, Chandigarh

Studie k porovnání 7denní versus 14denní antibiotické terapie u pneumonie související s ventilátorem v důsledku lékové rezistence Acinetobacter Baumanii

Existují důkazy, že používání kratších antibiotických režimů může pomoci snížit antimikrobiální rezistenci a snížit nežádoucí účinky související s léky.6 Navíc bylo zjištěno, že krátkodobá léčba je stejně účinná jako léčba antibiotiky s delší dobou trvání.7,8 V souhrnné analýze čtyř randomizovaných studií u VAP, které porovnávaly kratší a delší dobu podávání antibiotik v léčbě VAP, nebyl nalezen žádný rozdíl v mortalitě. Předpokládáme, že použití krátkého antibiotika v léčbě VAP kvůli lékově rezistentní Acinetobacter baumanii (citlivé pouze na karbapenemy a/nebo kolistin) může vést k vyššímu počtu dnů bez antibiotik a nežádoucích účinků souvisejících s lékem ve srovnání s delší trvání antibiotik. V této studii navrhujeme studovat 7denní versus 14denní léčbu antibiotiky u pacientů s lékově rezistentním Acinetobacter baumanii.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Intervence / Léčba

Detailní popis

Ventilátorová pneumonie (VAP) je jednou z hlavních příčin morbidity a mortality na JIP a představuje 25 % celkových infekcí vyskytujících se v tomto prostředí a 50 % všech předepsaných antibiotik u pacientů, kteří jsou uměle ventilováni.1,2 Incidence VAP závisí nejen na typu zařízení, použitých preventivních opatřeních a terapeutických přístupech, ale také na typu dozorových systémů, kterými se incidence odhaduje. Existují zprávy o výskytu napříč různými nastaveními v rozmezí od 1,4 do 42,8 epizod VAP/1 000 ventilačních dnů.2 Pacienti s VAP mají významně delší dobu pobytu na JIP a v nemocnici ve srovnání s podobnými pacienty bez VAP.3,4 V důsledku toho je ekonomická zátěž VAP značná, což vede k výraznému vyčerpání zdrojů. I po zohlednění základní závažnosti onemocnění dosahují přiřaditelné náklady na VAP několik tisíc amerických dolarů na pacienta.5 Existují důkazy, že používání kratších antibiotických režimů může pomoci snížit antimikrobiální rezistenci a snížit nežádoucí účinky související s léky.6 Navíc bylo zjištěno, že krátkodobá léčba je stejně účinná jako léčba antibiotiky s delší dobou trvání.7,8 V souhrnné analýze čtyř randomizovaných studií u VAP srovnávajících kratší a delší dobu trvání antibiotik v léčbě VAP nebyl nalezen žádný rozdíl v mortalitě.9 Ve větvi s krátkou léčbou antibiotiky se zvýšil počet dnů bez antibiotik. Nebyl žádný rozdíl v počtu relapsů VAP s žádnou modalitou léčby.9 V další analýze šesti studií s 1088 subjekty byl vyšší výskyt recidiv VAP v důsledku gramnegativního organismu nefermentujícího laktózu.10 V úmrtnosti však nebyl žádný rozdíl.10 Problémem obou těchto metaanalýz bylo, že neposkytovaly informace o výsledcích VAP v důsledku Acinetobacter baumanii.9,10 Krátkodobá strategie také zahrnovala studie, které randomizovaly pacienty na sedm až osm dní a deset až patnáct dní v dlouhodobé strategii. Žádná z předchozích studií neposkytla informace o výsledcích VAP způsobené Acinetobacter baumanii. Podle našeho pozorování je většina epizod VAP na naší JIP způsobena lékem rezistentním Acinetobacter baumanii. Předpokládáme, že použití krátkého antibiotika v léčbě VAP kvůli lékově rezistentní Acinetobacter baumanii (citlivé pouze na karbapenemy a/nebo kolistin) může vést k vyššímu počtu dnů bez antibiotik a nežádoucích účinků souvisejících s lékem ve srovnání s delší trvání antibiotik. V této studii navrhujeme studovat 7denní versus 14denní léčbu antibiotiky u pacientů s lékově rezistentním Acinetobacter baumanii.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

41

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Chandigarh
      • Chandigarh, Chandigarh, Indie, 160012
        • Respiratory ICU, Department of Pulmonary Medicine, PGIMER
      • Chandigarh, Chandigarh, Indie, 160012
        • Respiratory ICU, Post Graduate Institue of Medical Education and Research

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

(a) Pacienti, u kterých se rozvine pneumonie spojená s ventilátorem v důsledku Acinetobacter baumanii rezistentní na léky; b) věková skupina 18 až 75 let

Kritéria vyloučení:

a) VAP způsobený jinými organismy; b) těhotenství; (c) aspirát z endotracheální nebo tracheostomické trubice prokazující růst Acinetobacter baumanii nebo jiného organismu než Acinetobacter baumanii; a c) neposkytnutí informovaného souhlasu.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Dlouhé trvání antibiotik
14 dní Colistinu
Trvání antibiotik pro léčbu VAP
Ostatní jména:
  • Colisitin
Aktivní komparátor: Krátké trvání antibiotik
7 dní Colistinu
Trvání antibiotik pro léčbu VAP
Ostatní jména:
  • Colisitin

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Relapsy VAP
Časové okno: 28 dní
definována jako opakující se klinicky a mikrobiologicky dokumentovaná VAP způsobená stejným patogenem
28 dní

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Doba trvání mechanické ventilace
Časové okno: 28 dní
(neinvazivní a invazivní)
28 dní
JIP a délka pobytu v nemocnici
Časové okno: 90 dní
Dny strávené na JIP a v nemocnici
90 dní
28denní úmrtnost
Časové okno: 28 dní
Úmrtnost na JIP nebo v nemocnici
28 dní
Dny bez antibiotik
Časové okno: 28 dní
Počet dní strávených bez antibiotik
28 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. března 2018

Primární dokončení (Aktuální)

31. října 2024

Dokončení studie (Aktuální)

31. prosince 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. března 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. března 2018

První zveřejněno (Aktuální)

26. března 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

5. prosince 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. listopadu 2025

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Popis plánu IPD

budou sdíleny anonymizované informace o jednotlivých pacientech a klinické údaje

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Pneumonie spojená s ventilátorem

Klinické studie na Trvání antibiotik

Předplatit