Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Důsledky Tamarkoz® na stres, emoce, spiritualitu a srdeční frekvenci

3. dubna 2018 aktualizováno: Loma Linda University

Důsledky Tamarkoz® na snížení stresu a srdeční frekvence a zvýšení pozitivních emocí, spirituality

Deprese, úzkost, beznaděj, špatná kvalita spánku, somatické bolesti, vysoké riziko zneužívání návykových látek a sebevražedné myšlenky pozitivně korelují s vnímaným stresem. Spiritualita a pozitivní emoce mají hluboký pozitivní dopad na zdraví a snižují vnímaný stres. Současná studie je zkoumáním Tamarkoz®, súfijské praxe, která je metodou koncentrace, jako cesty, kterou spiritualita a pozitivní emoce ovlivňují vnímaný stres. Tamarkoz® zahrnuje fyzické, emocionální a duchovní aspekty jednotlivce. Ve své současné podobě zahrnuje Movazaneh®, což je vyvažování pohybu vyvinuté súfským mistrem, profesorem Naderem Anghou. Pohyby Movazaneh® směřují koncentraci mysli do stavu kolektivnosti a aktivují elektromagnetická centra v těle, o kterých se říká, že rozvíjejí spiritualitu jedince. Celostátní průzkum mezi vysokoškolskými studenty ukázal, že více než 80 % má zájem o duchovní rozvoj.

Účastníci byli rekrutováni z University of California, Berkeley pro 18týdenní kvaziexperimentální studii s pretest-posttestem a následným sledováním ve třech skupinách. Hodnocení bylo prováděno s krevním tlakem, srdeční frekvencí, 10-položkovou stupnicí vnímaného stresu, 38-položkovou stupnicí dispozičních pozitivních emocí a 16-položkovou stupnicí denních duchovních zážitků ve skupině Tamarkoz®, kontrolou čekací listiny a třetí skupina využívající zdroje zvládání stresu v kampusovém zdravotním středisku. Měření krevního tlaku a srdeční frekvence výzkumník provedl pomocí ověřeného domácího monitorovacího zařízení. Kromě toho všichni účastníci poskytli 3 denní vzorky slin ke stanovení změn slinného imunoglobulinu A a slinného kortizolu. Všechna data byla shromažďována prostřednictvím neúhybných postupů a byla hodnocena na začátku, na konci školního semestru (12 týdnů) a 18 týdnech.

Účastníci, různí univerzitní studenti, neměli žádnou předchozí expozici Tamarkoz®.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Tato studie je kvaziexperimentální, návrh kontrolní skupiny na čekací listině s pretest-posttestem. Skládala se ze tří skupin: (a) intervenční skupina, která se naučila meditačním praktikám Tamarkoz® Sufi, (b) druhá skupina studentů, kteří využívali zdroje pro zvládání stresu v Tang University Health Services Center, a (c) třetí skupina, která byla kontrolní skupinou na čekací listině, která nedostala Tamarkoz® a nepoužila zdroje pro zvládání stresu v centru Tang po dobu trvání studie.

Návrh je znázorněn na následujícím schématu. NR0(a) XT O(b) O(d) NRO(d) XS O(e) O(g) NRO(g) O(h) O(i)

XT představuje dvanáct týdnů tréninku Tamarkoz® a XS představuje dvanáct týdnů technik zvládání stresu Tang Center. Každý O představuje jedno ze tří měření v každé skupině: (a) na začátku, (b) 12 týdnů později, bezprostředně po ukončení intervence a (c) šest týdnů po intervenci. Intervenční skupina se scházela dvakrát týdně na dvě a půl hodiny celkem po dobu tří měsíců. Jeden den v týdnu se setkali kvůli teoretickému učení súfismu a druhý den v týdnu se setkali, aby se naučili techniky Tamarkoz®. Samoobslužná skupina pro zvládání stresu využívala zdroje kampusu pro zvládání stresu podle potřeby.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
103

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • Berkeley, California, Spojené státy, 94720
        • University of California, Berkeley

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 30 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Studenti University of California, Berkeley ve věku 18-30 let

Kritéria vyloučení:

  • pracovat na třetí směny
  • cukrovka
  • posttraumatická stresová porucha
  • nemoc jater
  • autoimunitní onemocnění
  • těžká deprese, která odolává léčbě nebo ovlivňuje schopnost fungovat
  • schizofrenie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Tamaroz®
Súfijská metoda zaměření, nazývaná Tamarkoz®. Účastníci se scházeli ve třídě dvakrát týdně na dvě a půl hodiny celkem po dobu tří měsíců. Jeden den v týdnu se setkali kvůli teoretickému učení súfismu a druhý den v týdnu se setkali s instruktorem Tamarkoz®, aby se naučili meditačním technikám.
Behaviorální: Tamaroz®
Techniky Tamarkoz® zahrnují šest klíčových prvků: vyčištění mysli, dechová cvičení, Movazeneh® (cvičení pohybu a rovnováhy), hluboká relaxace a vizualizace.
Aktivní komparátor: Zdroje pro zvládání stresu
Skupina pro zvládání stresu sama o sobě využívala zdroje kampusu, jako je poradenství, zdravotní koučování, zdravotní a wellness skupiny, používání automatizovaného masážního křesla a online materiály pro zvládání stresu podle potřeby.
Behaviorální: Zdroje zvládání stresu
Využití zdrojů pro zvládání stresu v kampusovém zdravotním středisku, jako je poradenství, zdravotní koučink, zdravotní a wellness skupiny, používání automatizovaného masážního křesla, týdenní domácí mazlíčci a online četba o péči o sebe pro zvládání stresu.
Žádný zásah: Čekací listina
Kontrolní skupina na čekací listině neobdržela Tamarkoz® a nepoužila zdroje pro zvládání stresu v kampusu po dobu trvání studie.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Stupnice vnímaného stresu
Časové okno: Změna mezi výchozí hodnotou a 18. týdnem
Škála měří míru, do jaké člověk vnímá situace ve svém životě jako stresující, na Likertově škále 0 až 4, přičemž 0 označuje nikdy a 4 označuje velmi často. Vyšší skóre značí vyšší úroveň vnímaného stresu.
Změna mezi výchozí hodnotou a 18. týdnem

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Slinný imunoglobulin A (SIgA) ve slinách
Časové okno: Změna mezi výchozí hodnotou a 18. týdnem
Analýza slinných slin analýzy imunitních buněk imunoglobulinu A ze slin. Laboratoř bude analyzovat sliny. Normální hladiny SIgA nebyly stanoveny.
Změna mezi výchozí hodnotou a 18. týdnem

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Loma Linda University

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Nasim Bahadorani, DrPH, Loma Linda University
  • Studijní židle: Jerry W Lee, PhD, Loma Linda University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
24. srpna 2015

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
4. února 2016

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
4. února 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
4. března 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
3. dubna 2018

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
5. dubna 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
5. dubna 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
3. dubna 2018

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. dubna 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 5150225

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Budou zpřístupněna deidentifikovaná data jednotlivých účastníků pro všechna primární a sekundární výstupní měření.

Časový rámec sdílení IPD

Počínaje 6 měsíci a končí 5 let po zveřejnění článku.

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Vyšetřovatelé, jejichž navrhované použití údajů bylo schváleno nezávislou revizní komisí určenou pro tento účel. Žádosti o přístup k datům budou přezkoumány externím nezávislým kontrolním panelem. Žadatelé budou muset podepsat smlouvu o přístupu k údajům.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Stres

Klinické studie na Tamaroz®

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení