Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Implikacje Tamarkoz® na stres, emocje, duchowość i tętno

3 kwietnia 2018 zaktualizowane przez: Loma Linda University

Implikacje Tamarkoz® na zmniejszenie stresu i tętna oraz zwiększenie pozytywnych emocji, duchowości

Depresja, lęk, poczucie beznadziejności, słaba jakość snu, ból somatyczny, wysokie ryzyko nadużywania substancji psychoaktywnych i myśli samobójcze są dodatnio skorelowane z odczuwanym stresem. Duchowość i pozytywne emocje mają głęboki, pozytywny wpływ na zdrowie i zmniejszają odczuwany stres. Obecne badanie jest eksploracją Tamarkoz®, sufickiej praktyki, która jest metodą koncentracji, jako ścieżki, poprzez którą duchowość i pozytywne emocje wpływają na odczuwany stres. Tamarkoz® obejmuje fizyczne, emocjonalne i duchowe aspekty jednostki. W swojej obecnej formie obejmuje Movazaneh®, czyli równoważenie ruchu opracowane przez mistrza sufi, profesora Nadera Angha. Ruchy Movazaneh® kierują koncentrację umysłu do stanu zbiorowości i aktywują ośrodki elektromagnetyczne w ciele, o których mówi się, że rozwijają duchowość jednostki. Ogólnokrajowa ankieta przeprowadzona wśród studentów wykazała, że ​​ponad 80% z nich interesuje się rozwojem duchowym.

Uczestnicy zostali zrekrutowani z Uniwersytetu Kalifornijskiego w Berkeley do 18-tygodniowego quasi-eksperymentalnego badania z pretestem-posttestem i kontynuacją w trzech grupach. Oceny przeprowadzono za pomocą ciśnienia krwi, częstości akcji serca, 10-punktowej skali postrzeganego stresu, 38-punktowej skali dyspozycyjnych pozytywnych emocji i 16-punktowej skali codziennych doświadczeń duchowych w grupie Tamarkoz®, kontroli z listy oczekujących i trzecia grupa korzystająca z zasobów kampusowego centrum zdrowia do zarządzania stresem. Pomiary ciśnienia krwi i tętna zostały wykonane przez badacza za pomocą zatwierdzonego domowego urządzenia monitorującego. Dodatkowo wszyscy uczestnicy dostarczyli 3 dzienne próbki śliny w celu określenia zmian w ślinie immunoglobuliny A i kortyzolu w ślinie. Wszystkie dane zostały zebrane za pomocą procedur bez unikania i zostały ocenione na początku, na koniec semestru szkolnego (12 tygodni) i 18 tygodni.

Uczestnicy, zróżnicowani studenci uniwersytetów, nie mieli wcześniejszego kontaktu z Tamarkoz®.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

To badanie jest quasi-eksperymentalnym projektem grupy kontrolnej z listą oczekujących z testem wstępnym i końcowym. Składała się z trzech grup: (a) grupy interwencyjnej, która uczyła się praktyk medytacyjnych Tamarkoz® Sufi, (b) drugiej grupy studentów, którzy korzystali z zasobów radzenia sobie ze stresem w Centrum Zdrowia Uniwersytetu Tang oraz (c) trzeciej grupa, która była grupą kontrolną z listy oczekujących, która nie otrzymała Tamarkoz® i nie korzystała z zasobów zarządzania stresem w Centrum Tang w czasie trwania badania.

Projekt przedstawiono na poniższym schemacie. NR O(a) XT O(b) O(d) NR O(d) XS O(e) O(g) NR O(g) O(h) O(i)

XT reprezentuje dwanaście tygodni treningu Tamarkoz®, a XS dwanaście tygodni technik zarządzania stresem Tang Center. Każde O reprezentuje jeden z trzech pomiarów w każdej grupie: (a) na początku badania, (b) 12 tygodni później, bezpośrednio po zakończeniu interwencji, oraz (c) sześć tygodni po interwencji. Grupa interwencyjna spotykała się dwa razy w tygodniu przez łącznie dwie i pół godziny przez trzy miesiące. Jednego dnia tygodnia spotykali się na teoretycznych naukach sufizmu, a drugiego dnia spotykali się, by uczyć się technik Tamarkoz®. Samoobsługowa grupa zajmująca się zarządzaniem stresem wykorzystywała zasoby kampusu do zarządzania stresem według własnych potrzeb.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
103

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • Berkeley, California, Stany Zjednoczone, 94720
        • University of California, Berkeley

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 30 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • University of California, Berkeley studenci w wieku od 18 do 30 lat

Kryteria wyłączenia:

  • praca na trzecie zmiany
  • cukrzyca
  • zespołu stresu pourazowego
  • choroba wątroby
  • choroby autoimmunologiczne
  • ciężka depresja, która jest oporna na leczenie lub wpływa na zdolność funkcjonowania
  • schizofrenia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Tamarkoz®
Suficka metoda skupienia, zwana Tamarkoz®. Uczestnicy spotykali się na zajęciach dwa razy w tygodniu przez łącznie dwie i pół godziny przez trzy miesiące. Jednego dnia tygodnia spotykali się na teoretycznych naukach sufizmu, a drugiego dnia spotykali się z instruktorem Tamarkoz®, aby uczyć się technik medytacyjnych.
Behawioralne: Tamarkoz®
Techniki Tamarkoz® obejmują sześć kluczowych elementów: oczyszczanie umysłu, ćwiczenia oddechowe, Movazeneh® (ćwiczenia ruchowe i równoważące), głęboką relaksację i wizualizację.
Aktywny komparator: Zasoby dotyczące zarządzania stresem
Grupa samoopieki zajmująca się zarządzaniem stresem korzystała z zasobów kampusu, takich jak poradnictwo, coaching zdrowotny, grupy zdrowia i dobrego samopoczucia, korzystanie z automatycznego fotela masującego oraz materiały do ​​​​czytania online dotyczące radzenia sobie ze stresem w razie potrzeby.
Behawioralne: Zasoby zarządzania stresem
Korzystanie z zasobów kampusowego centrum zdrowia do zarządzania stresem, takich jak doradztwo, coaching zdrowotny, grupy zdrowia i dobrego samopoczucia, korzystanie z automatycznego fotela masującego, tygodniowe zwierzę domowe i materiały do ​​czytania online na temat samoopieki w radzeniu sobie ze stresem.
Brak interwencji: Lista oczekujących
Grupa kontrolna z listy oczekujących nie otrzymała Tamarkoz® i nie korzystała z zasobów zarządzania stresem na terenie kampusu w czasie trwania badania.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala odczuwanego stresu
Ramy czasowe: Zmiana między punktem wyjściowym a 18 tygodniem
Skala mierzy stopień, w jakim osoba postrzega sytuacje w swoim życiu jako stresujące w skali Likerta od 0 do 4, gdzie 0 oznacza nigdy, a 4 oznacza bardzo często. Wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom postrzeganego stresu.
Zmiana między punktem wyjściowym a 18 tygodniem

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Immunoglobulina ślinowa A (SIgA) w ślinie
Ramy czasowe: Zmiana między punktem wyjściowym a 18 tygodniem
Analiza śliny Analiza śliny immunoglobuliny A komórki odpornościowej. Laboratorium zbada ślinę. Normalne poziomy SIgA nie zostały określone.
Zmiana między punktem wyjściowym a 18 tygodniem

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Loma Linda University

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Nasim Bahadorani, DrPH, Loma Linda University
  • Krzesło do nauki: Jerry W Lee, PhD, Loma Linda University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
24 sierpnia 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
4 lutego 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
4 lutego 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
4 marca 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
3 kwietnia 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
5 kwietnia 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
5 kwietnia 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
3 kwietnia 2018

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 kwietnia 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 5150225

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Udostępnione zostaną anonimowe dane poszczególnych uczestników dla wszystkich pierwotnych i drugorzędowych wskaźników wyników.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Rozpoczyna się 6 miesięcy i kończy 5 lat po opublikowaniu artykułu.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Śledczy, których proponowane wykorzystanie danych zostało zatwierdzone przez niezależną komisję rewizyjną wyznaczoną w tym celu. Prośby o dostęp do danych będą rozpatrywane przez zewnętrzny, niezależny panel kontrolny. Wnioskodawcy będą musieli podpisać umowę o dostępie do danych.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY
  • ICF
  • ANALITYCZNY_KOD
  • CSR

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Tamarkoz®

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami