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Auswirkungen von Tamarkoz® auf Stress, Emotionen, Spiritualität und Herzfrequenz

3. April 2018 aktualisiert von: Loma Linda University

Auswirkungen von Tamarkoz® auf die Reduzierung von Stress und Herzfrequenz und die Steigerung positiver Emotionen, Spiritualität

Depression, Angst, Hoffnungslosigkeit, schlechte Schlafqualität, körperliche Schmerzen, hohes Risiko für Drogenmissbrauch und Suizidgedanken korrelieren positiv mit wahrgenommenem Stress. Spiritualität und positive Emotionen haben tiefgreifende, positive Auswirkungen auf die Gesundheit und reduzieren wahrgenommenen Stress. Die aktuelle Studie ist eine Erforschung von Tamarkoz®, einer Sufi-Praxis, die eine Konzentrationsmethode darstellt, als Weg, durch den Spiritualität und positive Emotionen wahrgenommenen Stress beeinflussen. Tamarkoz® umfasst physische, emotionale und spirituelle Aspekte eines Individuums. In seiner jetzigen Form enthält es Movazaneh®, ein Bewegungsausgleich, der vom Sufi-Meister Professor Nader Angha entwickelt wurde. Movazaneh®-Bewegungen lenken die Konzentration des Geistes in einen Zustand der Kollektivität und aktivieren elektromagnetische Zentren im Körper, von denen gesagt wird, dass sie die Spiritualität in einem Individuum entwickeln. Eine landesweite Umfrage unter College-Studenten ergab, dass über 80 % Interesse an spiritueller Entwicklung haben.

Die Teilnehmer wurden von der University of California, Berkeley, für eine 18-wöchige quasi-experimentelle Studie mit Pretest-Posttest und Follow-up in drei Gruppen rekrutiert. Die Bewertungen wurden mit Blutdruck, Herzfrequenz, der 10-Punkte-Skala für wahrgenommenen Stress, der 38-Punkte-Skala für positive Emotionen und der 16-Punkte-Skala für tägliche spirituelle Erfahrungen in einer Tamarkoz®-Gruppe, einer Wartelistenkontrolle und a dritte Gruppe, die die Stressbewältigungsressourcen des Campus-Gesundheitszentrums nutzt. Blutdruck- und Herzfrequenzmessungen wurden vom Forscher mit einem validierten Heimüberwachungsgerät durchgeführt. Zusätzlich stellten alle Teilnehmer täglich 3 Speichelproben zur Verfügung, um Veränderungen im Speichel-Immunglobulin A und im Speichel-Cortisol zu bestimmen. Alle Daten wurden durch nicht-ausweichende Verfahren erhoben und zu Studienbeginn, am Ende des Schulsemesters (12 Wochen) und nach 18 Wochen bewertet.

Die Teilnehmer, verschiedene Universitätsstudenten, hatten zuvor keinen Kontakt mit Tamarkoz®.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Bei dieser Studie handelt es sich um ein quasi-experimentelles Wartelisten-Kontrollgruppendesign mit Pretest-Posttest. Es bestand aus drei Gruppen: (a) der Interventionsgruppe, die Tamarkoz® Sufi-Meditationspraktiken erlernte, (b) einer zweiten Gruppe von Studenten, die Ressourcen zur Stressbewältigung zur Selbstversorgung im Gesundheitsdienstzentrum der Tang-Universität nutzten, und (c) einer dritten Gruppe, die die Kontrollgruppe auf der Warteliste war, die Tamarkoz® nicht erhielt und die Stressbewältigungsressourcen im Tang Center für die Dauer der Studie nicht nutzte.

Das Design ist im folgenden Diagramm dargestellt. NR O(a) XT O(b) O(d) NR O(d) XS O(e) O(g) NR O(g) O(h) O(i)

XT steht für zwölf Wochen Tamarkoz®-Training und XS für zwölf Wochen Tang Center-Stressbewältigungstechniken. Jedes O stellt eine von drei Messungen in jeder Gruppe dar: (a) zu Studienbeginn, (b) 12 Wochen später, unmittelbar nach Ende der Intervention, und (c) sechs Wochen nach der Intervention. Die Interventionsgruppe traf sich über einen Zeitraum von drei Monaten zweimal wöchentlich für insgesamt zweieinhalb Stunden. An einem Tag der Woche trafen sie sich zum theoretischen Unterricht des Sufismus und am zweiten Tag der Woche trafen sie sich, um Tamarkoz®-Techniken zu lernen. Die Self-Care-Stressbewältigungsgruppe nutzte die Campus-Ressourcen zur Stressbewältigung nach Bedarf für sich selbst.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
103

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • California
      • Berkeley, California, Vereinigte Staaten, 94720
        • University of California, Berkeley

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 30 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Studenten der University of California, Berkeley im Alter zwischen 18 und 30 Jahren

Ausschlusskriterien:

  • in dritten Schichten arbeiten
  • Diabetes
  • Posttraumatische Belastungsstörung
  • Leber erkrankung
  • Autoimmunerkrankungen
  • schwere Depression, die sich einer Behandlung widersetzt oder die Funktionsfähigkeit beeinträchtigt
  • Schizophrenie

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Tamarkoz®
Eine Sufi-Methode zur Fokussierung namens Tamarkoz®. Die Teilnehmer hatten sich drei Monate lang zweimal pro Woche für insgesamt zweieinhalb Stunden im Unterricht getroffen. An einem Tag der Woche trafen sie sich zu theoretischen Lehren des Sufismus und am zweiten Tag der Woche trafen sie sich mit einem Tamarkoz®-Lehrer, um Meditationstechniken zu lernen.
Verhalten: Tamarkoz®
Die Tamarkoz®-Techniken umfassen sechs Schlüsselelemente: den Geist klären, Atemübungen, Movazeneh® (Bewegungs- und Gleichgewichtsübungen), Tiefenentspannung und Visualisierung.
Aktiver Komparator: Ressourcen zum Stressmanagement
Die Stressbewältigungsgruppe zur Selbstversorgung nutzte die Campus-Ressourcen wie Beratung, Gesundheitscoaching, Gesundheits- und Wellnessgruppen, die Verwendung eines automatisierten Massagestuhls und Online-Lesematerialien zur Stressbewältigung nach Bedarf für sich.
Verhalten: Ressourcen zur Stressbewältigung
Nutzung der Stressbewältigungsressourcen des Campus-Gesundheitszentrums wie Beratung, Gesundheitscoaching, Gesundheits- und Wellnessgruppen, Nutzung eines automatisierten Massagestuhls, Streicheln pro Woche und Online-Lesematerial über Selbstfürsorge zur Stressbewältigung.
Kein Eingriff: Warteliste
Die Kontrollgruppe auf der Warteliste erhielt kein Tamarkoz® und nutzte die Stressbewältigungsressourcen auf dem Campus für die Dauer der Studie nicht.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Wahrgenommene Stressskala
Zeitfenster: Wechsel zwischen Baseline und 18 Wochen
Die Skala misst auf einer Likert-Skala von 0 bis 4, inwieweit man Situationen im eigenen Leben als stressig wahrnimmt, wobei 0 „nie“ und 4 „sehr oft“ bedeutet. Höhere Werte weisen auf ein höheres Maß an wahrgenommenem Stress hin.
Wechsel zwischen Baseline und 18 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Speichel-Immunglobulin A (SIgA) im Speichel
Zeitfenster: Wechsel zwischen Baseline und 18 Wochen
Analyse von Speichelsabber Analyse von Speichel-Immunglobulin A-Immunzelle. Das Labor analysiert den Speichel. Normalwerte von SIgA wurden nicht bestimmt.
Wechsel zwischen Baseline und 18 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Loma Linda University

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Nasim Bahadorani, DrPH, Loma Linda University
  • Studienstuhl: Jerry W Lee, PhD, Loma Linda University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
24. August 2015

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
4. Februar 2016

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
4. Februar 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
4. März 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
3. April 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
5. April 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
5. April 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
3. April 2018

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. April 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 5150225

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Anonymisierte individuelle Teilnehmerdaten für alle primären und sekundären Ergebnismessungen werden zur Verfügung gestellt.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Beginnend 6 Monate und endend 5 Jahre nach Veröffentlichung des Artikels.

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Ermittler, deren vorgeschlagene Verwendung der Daten von einem für diesen Zweck benannten unabhängigen Prüfungsausschuss genehmigt wurde. Anträge auf Datenzugriff werden von einem externen unabhängigen Prüfgremium geprüft. Anforderer müssen eine Datenzugriffsvereinbarung unterzeichnen.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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