Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vyhodnocení každodenního krátkého cvičení zaměřeného na osobní odolnost a syndrom vyhoření rezidentního lékaře

1. dubna 2020 aktualizováno: Uma Shastri, Vanderbilt University Medical Center
Tato studie se snaží vyhodnotit prevalenci a charakterizovat prediktory syndromu vyhoření lékařů v anesteziologické rezidenci ve Vanderbilt University Medical Center. Studie se také snaží vyhodnotit vliv cvičební intervence na syndrom vyhoření a osobní odolnost (tj. menší individuální stres při stejné zátěži).

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Průřezové hodnocení syndromu vyhoření, vnímaného stresu, průměrného sklonu ke spánku a mechanismů sociální podpory a zvládání bude posouzeno od čtyř let rezidentů anestezie Vanderbilt University Medical Center (VUMC). Vyhoření bude hodnoceno pomocí Maslach Burnout Inventory (MBI-HSS).

Zúčastnění stážisté, třídy 1. třídy anestezie (CA-1) a 2. třídy anestezie (CA-2) budou randomizováni na 8 týdnů cvičební intervence (15 minut aktivity při 70 % maximální tepové frekvence nebo vyšší, 5 dny v týdnu), aby splnili doporučení týkající se aktivity Úřadu pro prevenci nemocí a podporu zdraví, nebo 8 týdnů pokračování jejich základní úrovně aktivity před studií.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
46

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Spojené státy, 37232
        • Vanderbilt Unversity Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 50 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Rezidenti anesteziologického centra Vanderbilt University Medical Center (třída 1 (CA-1), třída 2 (CA-2)

Kritéria vyloučení:

  • Nepodepsání informovaného souhlasu
  • Nebude ve městě a bude k dispozici po celou dobu studia (např. 2 nebo více týdnů dovolené nebo nepřítomnosti)
  • Fyzická neschopnost provést cvičební intervenci (včetně zdravotních indikací)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Rameno A: Cvičební intervence než obvyklý cvičební program
8 týdnů cvičební intervence následovaných 8 týdny obvyklého cvičebního programu
Behaviorální: Předepsaný cvičební program

Krátký kardiovaskulární trénink (>70 % maximální tepové frekvence) po dobu 15 minut denně, 5 dní v týdnu po dobu 8 týdnů.

Cvičební intervence bude 15 minut denně intenzivního cvičení, které je monitorováno Fitbit Charge 2.

Příklady možných 15minutových cvičebních režimů, které lze použít, zahrnují:

  • Rychlá chůze nebo běhání po schodech nahoru a dolů
  • Plyometrická cvičení, jako jsou jumping jacks, vysoká kolena, dřepy, výpady, rychlobruslaři, froggers atd.
  • Chůze do svahu na běžeckém pásu
  • Jogging nebo běh na běžeckém pásu nebo eliptickém trenažéru
  • Stacionární cyklistika nebo veslování
Behaviorální: Obvyklý cvičební program
Obvyklá pohybová aktivita po dobu 8 týdnů
Aktivní komparátor: Rameno B: Obvyklý cvičební program a poté cvičební intervence
8 týdnů obvyklého cvičebního programu následovaných 8 týdny cvičební intervence
Behaviorální: Předepsaný cvičební program

Krátký kardiovaskulární trénink (>70 % maximální tepové frekvence) po dobu 15 minut denně, 5 dní v týdnu po dobu 8 týdnů.

Cvičební intervence bude 15 minut denně intenzivního cvičení, které je monitorováno Fitbit Charge 2.

Příklady možných 15minutových cvičebních režimů, které lze použít, zahrnují:

  • Rychlá chůze nebo běhání po schodech nahoru a dolů
  • Plyometrická cvičení, jako jsou jumping jacks, vysoká kolena, dřepy, výpady, rychlobruslaři, froggers atd.
  • Chůze do svahu na běžeckém pásu
  • Jogging nebo běh na běžeckém pásu nebo eliptickém trenažéru
  • Stacionární cyklistika nebo veslování
Behaviorální: Obvyklý cvičební program
Obvyklá pohybová aktivita po dobu 8 týdnů

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna skóre vyhoření při emočním vyčerpání (EE) (měřeno Maslachovým inventářem vyhoření (MBI) od základní linie do konce každé cvičební fáze.
Časové okno: Výchozí stav do 8 týdnů

Změna skóre vyhoření při emočním vyčerpání (EE) (měřeno Maslachovým inventářem vyhoření (MBI) od výchozího stavu do konce každé cvičební fáze.

MBI-HSS je průzkum k měření syndromu vyhoření u profesionálů v lidských službách. Skóre MBI-HSS EE zahrnuje 9 položek pro hodnocení emočního vyčerpání (EE), se skóre v rozsahu od 0 do 6 na Likertově škále. Celkové skóre MBI-HSS EE se pohybuje od 0 do 54 bodů. Vysoký stupeň vyhoření považujeme v případě EE ≥ 27 bodů. Střední vyhoření bude zvažováno v případě 26<EE<19 bodů. Nízké úrovně budou brány v úvahu pro EE≤18 bodů.
Výchozí stav do 8 týdnů
Změna ve skóre depersonalizace (DP) vyhoření (měřeno Maslachovým inventářem vyhoření (MBI)) od základní linie do konce každé cvičební fáze.
Časové okno: Výchozí stav do 8 týdnů

Změna ve skóre vyhoření Depersonalizace (DP) (měřeno Maslachovým inventářem vyhoření (MBI)) od výchozího stavu do konce každé cvičební fáze.

MBI-HSS je průzkum k měření syndromu vyhoření u profesionálů v lidských službách. Skóre MBI-HSS DP zahrnuje 5 položek pro hodnocení depersonalizace (DP) se skóre v rozsahu od 0 do 6 na Likertově škále. Celkové skóre MBI-HSS DP se pohybuje od 0 do 30 bodů. Vysoký stupeň vyhoření považujeme v případě DP≥ 13 bodů. Střední vyhoření bude zvažováno v případě 7-12 bodů DP. Nízké úrovně budou brány v úvahu pro DP ≤6 bodů.
Výchozí stav do 8 týdnů
Změna skóre osobního úspěchu (PA) vyhoření (měřeno Maslachovým inventářem vyhoření (MBI)) od základního stavu do konce každé cvičební fáze.
Časové okno: Výchozí stav do 8 týdnů

Změna skóre vyhoření za osobní úspěch (PA) (měřeno Maslachovým inventářem vyhoření (MBI)) od výchozího stavu do konce každé cvičební fáze.

MBI-HSS je průzkum k měření syndromu vyhoření u profesionálů v lidských službách. Skóre MBI-HSS PA zahrnuje 8 položek k hodnocení osobního úspěchu (Personal Accomplishment, PA) se skóre v rozsahu od 0 do 6 na Likertově škále. Celkové skóre MBI-HSS PA se pohybuje od 0 do 48 bodů. Vysoký stupeň vyhoření považujeme v případě PA≥ 39 bodů. Střední vyhoření bude zvažováno v případě 32-38 PA bodů. Nízké úrovně budou uvažovány pro PA ≤31 bodů.
Výchozí stav do 8 týdnů
Změna skóre vyhoření při emočním vyčerpání (EE) (měřeno pomocí MBI od základního stavu do konce každé cvičební fáze stratifikované podle úrovně školení (1. postgraduální rok (PGY1), postgraduální rok 2 (PGY2) a postgraduální rok 3 ( PGY3))
Časové okno: Výchozí stav do 8 týdnů

Změna skóre vyhoření při emočním vyčerpání (měřeno Maslachovým inventářem vyhoření (MBI) od výchozího stavu do konce každé cvičební fáze stratifikované podle úrovně tréninku.

MBI-HSS je průzkum k měření syndromu vyhoření u profesionálů v lidských službách. MBI-HSS obsahuje 9 položek pro hodnocení emočního vyčerpání (EE) se skóre v rozsahu od 0 do 6 na Likertově škále. Celkové skóre MBI-HSS EE se pohybuje od 0 do 54 bodů. Vysoký stupeň vyhoření považujeme v případě EE ≥ 27 bodů. Střední vyhoření bude zvažováno v případě 26<EE<19 bodů. Nízké úrovně budou brány v úvahu pro EE≤18 bodů.
Výchozí stav do 8 týdnů
Změna ve skóre depersonalizace (DP) vyhoření (měřeno Maslachovým inventářem vyhoření (MBI)) od výchozího stavu do konce každé cvičební fáze stratifikované podle úrovně tréninku.
Časové okno: Výchozí stav do 8 týdnů

Změna skóre vyhoření Depersonalizace (DP) (měřeno Maslachovým inventářem vyhoření (MBI)) od výchozího stavu do konce každé cvičební fáze stratifikované podle úrovně tréninku.

MBI-HSS je průzkum k měření syndromu vyhoření u profesionálů v lidských službách. DP MBI-HSS obsahuje 5 položek pro hodnocení depersonalizace (DP) se skóre v rozsahu od 0 do 6 na Likertově škále. Celkové skóre MBI-HSS DP se pohybuje od 0 do 30 bodů. Vysoký stupeň vyhoření uvažujeme v případě DP ≥ 10. Střední vyhoření bude zvažováno v případě 6<DP<9 bodů. Nízké úrovně budou brány v úvahu pro DP≤5 bodů.
Výchozí stav do 8 týdnů
Změna ve skóre osobního úspěchu (PA) vyhoření (měřeno Maslachovým inventářem vyhoření (MBI)) od základní úrovně do konce každé cvičební fáze stratifikované podle úrovně tréninku.
Časové okno: Výchozí stav do 8 týdnů

Změna skóre PA vyhoření (měřeno Maslachovým inventářem vyhoření (MBI)) od výchozího stavu do konce každé cvičební fáze stratifikované podle úrovně tréninku.

MBI-HSS je průzkum k měření syndromu vyhoření u profesionálů v lidských službách. PA MBI-HSS obsahuje 8 položek pro hodnocení osobního úspěchu (PA) se skóre v rozsahu od 0 do 6 na Likertově stupnici. Celkové skóre MBI-HSS PA se pohybuje od 0 do 48 bodů. Vysoký stupeň vyhoření považujeme v případě PA≥ 39 bodů. Střední vyhoření bude zvažováno v případě 32-38 PA bodů. Nízké úrovně budou uvažovány pro PA ≤31 bodů.
Výchozí stav do 8 týdnů
Stupeň vyhoření mezi stážisty a rezidenty v anestezii VUMC kvantifikovaný podle základního emočního vyčerpání (EE) skóre MBI-HSS rozdělených podle úrovně dokončeného školení.
Časové okno: Základní linie

Stupeň vyhoření mezi stážisty a rezidenty v anestezii VUMC, jak je kvantifikován základními skóre emočního vyčerpání MBI-HSS rozdělených podle úrovně dokončeného rezidenčního školení.

MBI-HSS je průzkum k měření syndromu vyhoření u profesionálů v lidských službách. Skóre MBI-HSS EE zahrnuje 9 položek pro hodnocení emočního vyčerpání (EE), se skóre v rozsahu od 0 do 6 na Likertově škále. Celkové skóre MBI-HSS EE se pohybuje od 0 do 54 bodů. Vysoký stupeň vyhoření považujeme v případě EE ≥ 27 bodů. Střední vyhoření bude zvažováno v případě 26<EE<19 bodů. Nízké úrovně budou brány v úvahu pro EE≤18 bodů.
Základní linie
Stupeň vyhoření mezi stážisty a rezidenty v anestezii VUMC kvantifikovaný podle základní depersonalizace Skóre MBI-HSS rozdělené podle úrovně dokončeného školení.
Časové okno: Základní linie

Stupeň vyhoření mezi stážisty a rezidenty v anestezii VUMC, jak je kvantifikován základními skóre Depersonalizace MBI-HSS rozdělených podle úrovně dokončeného rezidenčního školení.

MBI-HSS je průzkum k měření syndromu vyhoření u profesionálů v lidských službách. Skóre MBI-HSS DP zahrnuje 5 položek pro hodnocení depersonalizace (DP) se skóre v rozsahu od 0 do 6 na Likertově škále. Celkové skóre MBI-HSS DP se pohybuje od 0 do 30 bodů. Vysoký stupeň vyhoření považujeme v případě DP≥ 13 bodů. Střední vyhoření bude zvažováno v případě 7-12 bodů DP. Nízké úrovně budou brány v úvahu pro DP ≤6 bodů.
Základní linie
Stupeň vyhoření mezi stážisty a rezidenty v anestezii VUMC kvantifikovaný podle základních osobních úspěchů (PA) skóre MBI-HSS rozdělených podle úrovně dokončeného školení.
Časové okno: Základní linie

Stupeň vyhoření mezi stážisty a rezidenty v anestezii VUMC, jak je kvantifikován podle výchozího skóre osobního úspěchu MBI-HSS rozděleného podle úrovně dokončeného rezidenčního školení.

MBI-HSS je průzkum k měření syndromu vyhoření u profesionálů v lidských službách. Skóre MBI-HSS PA zahrnuje 8 položek k hodnocení osobního úspěchu (Personal Accomplishment, PA) se skóre v rozsahu od 0 do 6 na Likertově škále. Celkové skóre MBI-HSS PA se pohybuje od 0 do 48 bodů. Vysoký stupeň vyhoření považujeme v případě PA≥ 39 bodů. Střední vyhoření bude zvažováno v případě 32-38 bodů DP. Nízké úrovně budou brány v úvahu pro RP ≤31 bodů.
Základní linie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Vanderbilt University Medical Center

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Uma Shastri, MD, PhD, Vanderbilt University Medical Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. června 2018

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
26. prosince 2018

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
26. prosince 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
29. března 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
29. března 2018

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
5. dubna 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
14. dubna 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
1. dubna 2020

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. února 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 180313

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Vyhoření, profesionál

Klinické studie na Předepsaný cvičební program

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení