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Auswertung einer täglichen kurzen Übungsintervention zur persönlichen Resilienz und Burnout eines niedergelassenen Arztes

1. April 2020 aktualisiert von: Uma Shastri, Vanderbilt University Medical Center
Diese Studie versucht, die Prävalenz zu bewerten und Prädiktoren für Burnout bei Ärzten in der Anästhesie-Praxis des Vanderbilt University Medical Center zu charakterisieren. Die Studie versucht auch, die Wirkung einer Übungsintervention auf Burnout und die persönliche Resilienz (d. h. weniger individueller Stress bei gleicher Arbeitsbelastung) zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Eine Querschnittsbewertung von Burnout, wahrgenommenem Stress, durchschnittlicher Schlafneigung und sozialer Unterstützung und Bewältigungsmechanismen wird von vier Jahren Anästhesiebewohnern des Vanderbilt University Medical Center (VUMC) bewertet. Burnout wird mit dem Maslach Burnout Inventory (MBI-HSS) erfasst.

Teilnehmende Praktikanten der Anästhesie-Residency-Klasse 1 (CA-1) und Anästhesie-Residency-Klasse 2 (CA-2) werden randomisiert auf 8 Wochen einer Übungsintervention (15 Minuten Aktivität bei 70 % der maximalen Herzfrequenz oder höher, 5 Tage pro Woche), um die Aktivitätsempfehlungen des Amtes für Krankheitsprävention und Gesundheitsförderung zu erfüllen, oder 8 Wochen lang das Grundaktivitätsniveau vor der Studie fortzusetzen.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
46

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37232
        • Vanderbilt Unversity Medical Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 50 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Anästhesiologie-Anästhesist des Vanderbilt University Medical Center (Klasse 1 (CA-1), Klasse 2 (CA-2)

Ausschlusskriterien:

  • Versäumnis, eine Einverständniserklärung zu unterzeichnen
  • Wird nicht in der Stadt sein und für die gesamte Dauer des Studiums verfügbar sein (z. B. 2 oder mehr Wochen Urlaub oder Abwesenheit)
  • Körperliche Unfähigkeit, die Übungsintervention durchzuführen (einschließlich Gesundheitsindikationen)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Arm A: Übungsintervention, dann übliches Übungsprogramm
8 Wochen Trainingsintervention, gefolgt von 8 Wochen üblichem Trainingsprogramm
Verhalten: Vorgeschriebenes Übungsprogramm

Kurzes Herz-Kreislauf-Training (>70 % der maximalen Herzfrequenz) für 15 Minuten pro Tag, 5 Tage die Woche für 8 Wochen.

Die Übungsintervention besteht aus einer 15-minütigen intensiven Übung pro Tag, die von einem Fitbit Charge 2 überwacht wird.

Beispiele für mögliche 15-minütige Trainingsprogramme, die verwendet werden können, umfassen:

  • Gehen Sie schnell oder rennen Sie Treppen hoch und runter
  • Plyometrieübungen wie Hampelmänner, Kniebeugen, Kniebeugen, Ausfallschritte, Eisschnellläufer, Frogger usw
  • Auf einem Laufband eine Steigung hinaufgehen
  • Joggen oder Laufen auf einem Laufband oder Ellipsentrainer
  • Stehendes Radfahren oder Rudern
Verhalten: Übliches Trainingsprogramm
Übliche Trainingsaktivität für 8 Wochen
Aktiver Komparator: Arm B: Übliches Übungsprogramm, dann Übungsintervention
8 Wochen normales Trainingsprogramm, gefolgt von 8 Wochen Trainingsintervention
Verhalten: Vorgeschriebenes Übungsprogramm

Kurzes Herz-Kreislauf-Training (>70 % der maximalen Herzfrequenz) für 15 Minuten pro Tag, 5 Tage die Woche für 8 Wochen.

Die Übungsintervention besteht aus einer 15-minütigen intensiven Übung pro Tag, die von einem Fitbit Charge 2 überwacht wird.

Beispiele für mögliche 15-minütige Trainingsprogramme, die verwendet werden können, umfassen:

  • Gehen Sie schnell oder rennen Sie Treppen hoch und runter
  • Plyometrieübungen wie Hampelmänner, Kniebeugen, Kniebeugen, Ausfallschritte, Eisschnellläufer, Frogger usw
  • Auf einem Laufband eine Steigung hinaufgehen
  • Joggen oder Laufen auf einem Laufband oder Ellipsentrainer
  • Stehendes Radfahren oder Rudern
Verhalten: Übliches Trainingsprogramm
Übliche Trainingsaktivität für 8 Wochen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die Veränderung des Burnout-Scores der emotionalen Erschöpfung (EE) (gemessen mit dem Maslach Burnout Inventory (MBI) von der Grundlinie bis zum Ende jeder Übungsphase.
Zeitfenster: Baseline bis 8 Wochen

Die Veränderung des Burnout-Scores der emotionalen Erschöpfung (EE) (gemessen mit dem Maslach Burnout Inventory (MBI) vom Ausgangswert bis zum Ende jeder Trainingsphase.

MBI-HSS ist eine Umfrage zur Messung von Burnout bei Fachkräften im Personalwesen. Der MBI-HSS EE-Score umfasst 9 Punkte zur Bewertung der emotionalen Erschöpfung (EE) mit Werten von 0 bis 6 auf der Likert-Skala. Die MBI-HSS EE-Gesamtpunktzahl reicht von 0 bis 54 Punkten. Bei einem EE ≥ 27 Punkten sprechen wir von einem hohen Burnout-Grad. Ein mittelschwerer Burnout wird bei 26<EE<19 Punkten berücksichtigt. Niedrige Werte werden für EE≤18 Punkte berücksichtigt.
Baseline bis 8 Wochen
Die Veränderung des Burnout-Scores der Depersonalisation (DP) (gemessen anhand des Maslach Burnout Inventory (MBI)) von der Grundlinie bis zum Ende jeder Übungsphase.
Zeitfenster: Baseline bis 8 Wochen

Die Veränderung des Burnout-Scores der Depersonalisation (DP) (gemessen mit dem Maslach Burnout Inventory (MBI)) von der Grundlinie bis zum Ende jeder Übungsphase.

MBI-HSS ist eine Umfrage zur Messung von Burnout bei Fachkräften im Personalwesen. Der MBI-HSS-DP-Score umfasst 5 Elemente zur Bewertung der Depersonalisation (DP) mit Werten von 0 bis 6 auf der Likert-Skala. Die MBI-HSS DP-Gesamtpunktzahl reicht von 0 bis 30 Punkten. Bei DP≥ 13 Punkten sprechen wir von einem hohen Burnout-Grad. Bei 7-12 DP-Punkten wird ein mittelschwerer Burnout berücksichtigt. Niedrige Werte werden für DP ≤6 Punkte berücksichtigt.
Baseline bis 8 Wochen
Die Veränderung des Burnout-Scores für persönliche Leistung (PA) (gemessen anhand des Maslach-Burnout-Inventars (MBI)) von der Grundlinie bis zum Ende jeder Übungsphase.
Zeitfenster: Baseline bis 8 Wochen

Die Veränderung des Personal Accomplishment (PA) Burnout Scores (gemessen mit dem Maslach Burnout Inventory (MBI)) von der Baseline bis zum Ende jeder Trainingsphase.

MBI-HSS ist eine Umfrage zur Messung von Burnout bei Fachkräften im Personalwesen. Der MBI-HSS PA-Score umfasst 8 Elemente zur Bewertung der persönlichen Leistung (PA) mit Werten von 0 bis 6 auf der Likert-Skala. Die MBI-HSS PA-Gesamtpunktzahl reicht von 0 bis 48 Punkten. Bei PA ≥ 39 Punkten rechnen wir mit einem hohen Burnout-Grad. Ein moderater Burnout wird bei 32-38 PA-Punkten berücksichtigt. Niedrige Werte werden für PA ≤31 Punkte berücksichtigt.
Baseline bis 8 Wochen
Veränderung des Burnout-Scores der emotionalen Erschöpfung (EE) (gemessen durch MBI von der Grundlinie bis zum Ende jeder Übungsphase, stratifiziert nach Trainingsstufe (Post Graduate Year 1 (PGY1), Post Graduate Year 2 (PGY2) und Post Graduate Year 3 ( PGY3))
Zeitfenster: Baseline bis 8 Wochen

Die Veränderung des Burnout-Scores emotionaler Erschöpfung (gemessen mit dem Maslach Burnout Inventory (MBI) von der Grundlinie bis zum Ende jeder Trainingsphase, stratifiziert nach Trainingsniveau.

MBI-HSS ist eine Umfrage zur Messung von Burnout bei Fachkräften im Personalwesen. MBI-HSS umfasst 9 Items zur Bewertung der emotionalen Erschöpfung (EE) mit Werten von 0 bis 6 auf der Likert-Skala. Die MBI-HSS EE-Gesamtpunktzahl reicht von 0 bis 54 Punkten. Bei einem EE ≥ 27 Punkten sprechen wir von einem hohen Burnout-Grad. Ein mittelschwerer Burnout wird bei 26<EE<19 Punkten berücksichtigt. Niedrige Werte werden für EE≤18 Punkte berücksichtigt.
Baseline bis 8 Wochen
Die Veränderung des Burnout-Scores der Depersonalisation (DP) (gemessen anhand des Maslach Burnout Inventory (MBI)) von der Grundlinie bis zum Ende jeder Übungsphase, stratifiziert nach Trainingsniveau.
Zeitfenster: Baseline bis 8 Wochen

Die Veränderung des Burnout-Scores der Depersonalisation (DP) (gemessen mit dem Maslach Burnout Inventory (MBI)) von der Grundlinie bis zum Ende jeder Übungsphase, stratifiziert nach Trainingsniveau.

MBI-HSS ist eine Umfrage zur Messung von Burnout bei Fachkräften im Personalwesen. DP MBI-HSS umfasst 5 Items zur Bewertung der Depersonalisation (DP) mit Werten von 0 bis 6 auf der Likert-Skala. Die MBI-HSS DP-Gesamtpunktzahl reicht von 0 bis 30 Punkten. Bei einem DP ≥ 10 gehen wir von einem hohen Grad an Burnout aus. Ein mittelschwerer Burnout wird bei 6<DP<9 Punkten berücksichtigt. Niedrige Pegel werden für DP≤5-Punkte berücksichtigt.
Baseline bis 8 Wochen
Die Veränderung des Burnout-Scores für persönliche Leistung (PA) (gemessen anhand des Maslach-Burnout-Inventars (MBI)) von der Grundlinie bis zum Ende jeder Übungsphase, stratifiziert nach Trainingsniveau.
Zeitfenster: Baseline bis 8 Wochen

Die Veränderung des PA-Burnout-Scores (gemessen mit dem Maslach Burnout Inventory (MBI)) von der Grundlinie bis zum Ende jeder Trainingsphase, stratifiziert nach Trainingsniveau.

MBI-HSS ist eine Umfrage zur Messung von Burnout bei Fachkräften im Personalwesen. PA MBI-HSS umfasst 8 Elemente zur Bewertung der persönlichen Leistung (PA) mit Werten von 0 bis 6 auf der Likert-Skala. Die MBI-HSS PA-Gesamtpunktzahl reicht von 0 bis 48 Punkten. Bei PA ≥ 39 Punkten rechnen wir mit einem hohen Burnout-Grad. Ein moderater Burnout wird bei 32-38 PA-Punkten berücksichtigt. Niedrige Werte werden für PA ≤31 Punkte berücksichtigt.
Baseline bis 8 Wochen
Der Burnout-Grad bei VUMC-Anästhesie-Praktikanten und -Assistenzärzten, quantifiziert durch MBI-HSS-Scores für emotionale Erschöpfung (EE) zu Beginn, aufgeschlüsselt nach Stufe der abgeschlossenen Facharztausbildung.
Zeitfenster: Grundlinie

Der Burnout-Grad bei VUMC-Anästhesiepraktikanten und Assistenzärzten, quantifiziert anhand der MBI-HSS-Grundwerte für emotionale Erschöpfung, aufgeschlüsselt nach abgeschlossener Facharztausbildung.

MBI-HSS ist eine Umfrage zur Messung von Burnout bei Fachkräften im Personalwesen. Der MBI-HSS EE-Score umfasst 9 Punkte zur Bewertung der emotionalen Erschöpfung (EE) mit Werten von 0 bis 6 auf der Likert-Skala. Die MBI-HSS EE-Gesamtpunktzahl reicht von 0 bis 54 Punkten. Bei einem EE ≥ 27 Punkten sprechen wir von einem hohen Burnout-Grad. Ein mittelschwerer Burnout wird bei 26<EE<19 Punkten berücksichtigt. Niedrige Werte werden für EE≤18 Punkte berücksichtigt.
Grundlinie
Der Burnout-Grad bei VUMC-Anästhesie-Praktikanten und -Assistenzärzten, quantifiziert anhand der MBI-HSS-Basiswerte der Depersonalisierung, aufgeschlüsselt nach abgeschlossener Facharztausbildung.
Zeitfenster: Grundlinie

Der Burnout-Grad bei VUMC-Anästhesiepraktikanten und Assistenzärzten, quantifiziert durch MBI-HSS-Basiswerte für Depersonalisation, aufgeschlüsselt nach abgeschlossener Facharztausbildung.

MBI-HSS ist eine Umfrage zur Messung von Burnout bei Fachkräften im Personalwesen. Der MBI-HSS-DP-Score umfasst 5 Elemente zur Bewertung der Depersonalisation (DP) mit Werten von 0 bis 6 auf der Likert-Skala. Die MBI-HSS DP-Gesamtpunktzahl reicht von 0 bis 30 Punkten. Bei DP≥ 13 Punkten sprechen wir von einem hohen Burnout-Grad. Bei 7-12 DP-Punkten wird ein mittelschwerer Burnout berücksichtigt. Niedrige Werte werden für DP ≤6 Punkte berücksichtigt.
Grundlinie
Der Burnout-Grad bei VUMC-Anästhesie-Praktikanten und -Assistenzärzten, quantifiziert durch MBI-HSS-Scores (Baseline Personal Accomplishment, PA) aufgeschlüsselt nach Stufe der abgeschlossenen Facharztausbildung.
Zeitfenster: Grundlinie

Der Burnout-Grad bei VUMC-Anästhesiepraktikanten und Assistenzärzten, quantifiziert durch MBI-HSS-Basiswerte für persönliche Leistung, aufgeschlüsselt nach abgeschlossener Facharztausbildung.

MBI-HSS ist eine Umfrage zur Messung von Burnout bei Fachkräften im Personalwesen. Der MBI-HSS PA-Score umfasst 8 Elemente zur Bewertung der persönlichen Leistung (PA) mit Werten von 0 bis 6 auf der Likert-Skala. Die MBI-HSS PA-Gesamtpunktzahl reicht von 0 bis 48 Punkten. Bei PA ≥ 39 Punkten rechnen wir mit einem hohen Burnout-Grad. Bei 32-38 DP-Punkten wird ein mittelschwerer Burnout berücksichtigt. Niedrige Werte werden für DP ≤31 Punkte berücksichtigt.
Grundlinie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Vanderbilt University Medical Center

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Uma Shastri, MD, PhD, Vanderbilt University Medical Center

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. Juni 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
26. Dezember 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
26. Dezember 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
29. März 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
29. März 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
5. April 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
14. April 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
1. April 2020

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Februar 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 180313

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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