Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оценка ежедневного краткого упражнения на личную устойчивость и эмоциональное выгорание врача-резидента

1 апреля 2020 г. обновлено: Uma Shastri, Vanderbilt University Medical Center
Это исследование направлено на оценку распространенности и характеристику предикторов выгорания врача в анестезиологической ординатуре в Медицинском центре Университета Вандербильта. Исследование также направлено на оценку влияния физических упражнений на эмоциональное выгорание и личную устойчивость (т. е. снижение индивидуального стресса при той же рабочей нагрузке).

Обзор исследования

Статус

Статус

Указывает текущий статус найма или статус расширенного доступа.
Завершенный

Условия

Условия

Изучаемое заболевание, расстройство, синдром, болезнь или травма. На ClinicalTrials.gov условия могут также включать другие вопросы, связанные со здоровьем, такие как продолжительность жизни, качество жизни и риски для здоровья.

Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.

Подробное описание

Поперечная оценка эмоционального выгорания, воспринимаемого стресса, средней склонности ко сну, а также социальной поддержки и механизмов преодоления трудностей будет проведена в течение четырех лет пребывания резидентов отделения анестезии в Медицинском центре Университета Вандербильта (VUMC). Выгорание будет оцениваться с использованием Опросника выгорания Maslach (MBI-HSS).

Участвующие стажеры, класс резидентуры по анестезии 1 (CA-1) и класс резидентуры по анестезии 2 (CA-2), будут рандомизированы на 8 недель упражнений (15 минут активности при 70% от максимальной частоты сердечных сокращений или выше, 5 дней в неделю), чтобы соответствовать рекомендациям по активности Управления по профилактике заболеваний и укреплению здоровья, или в течение 8 недель продолжать их базовый уровень активности до начала исследования.

Тип исследования

Тип исследования

Описывает характер клинического исследования. Типы исследований включают интервенционные исследования (также называемые клиническими испытаниями), наблюдательные исследования (включая регистры пациентов) и расширенный доступ.
Интервенционный

Регистрация (Действительный)

Регистрация

Количество участников клинического исследования. «Предполагаемый» набор — это целевое количество участников, необходимое исследователям для исследования.
46

Фаза

Фаза

Этап клинического испытания лекарственного средства или биологического продукта, основанный на определениях, разработанных Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA). Этап зависит от цели исследования, количества участников и других характеристик. Существует пять фаз: Ранняя фаза 1 (ранее указанная как Фаза 0), Фаза 1, Фаза 2, Фаза 3 и Фаза 4. Термин «Неприменимо» используется для описания испытаний без фаз, определенных FDA, включая испытания устройств или поведенческих вмешательств.
  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Критерии приемлемости

Ключевые требования, которым должны соответствовать люди, желающие участвовать в клиническом исследовании, или характеристики, которыми они должны обладать. Критерии приемлемости состоят как из критериев включения (которые необходимы человеку для участия в исследовании), так и из критериев исключения (которые препятствуют участию человека). Типы критериев приемлемости включают в себя участие в исследовании здоровых добровольцев, требования к возрасту или возрастной группе или ограничение по полу.

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 50 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Резиденты Медицинского центра Университета Вандербильта по анестезиологии (класс 1 (CA-1), класс 2 (CA-2)

Критерий исключения:

  • Неподписание информированного согласия
  • Не будет в городе и будет доступен в течение всего периода обучения (например, 2 или более недель отпуска или отсутствия)
  • Физическая неспособность выполнять лечебные упражнения (в том числе по медицинским показаниям)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия

Группа участников / Армия

Группа или подгруппа участников клинического исследования, которые получают конкретное вмешательство/лечение или не получают никакого вмешательства в соответствии с протоколом исследования.
Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.
Экспериментальный: Группа A: вмешательство в упражнения, затем обычная программа упражнений
8 недель интервенционных упражнений, а затем 8 недель обычной программы упражнений
Поведенческий: Предписанная программа упражнений

Кратковременная тренировка сердечно-сосудистой системы (> 70% от максимальной частоты сердечных сокращений) по 15 минут в день, 5 дней в неделю в течение 8 недель.

Вмешательство в упражнения будет состоять из 15-минутных энергичных упражнений в день, которые контролируются Fitbit Charge 2.

Примеры возможных 15-минутных режимов упражнений, которые следует использовать, включают:

  • Быстрая ходьба или бег вверх и вниз по лестнице
  • Плиометрические упражнения, такие как прыжки, высокие колени, приседания, выпады, конькобежцы, лягушки и т. д.
  • Ходьба по склону на беговой дорожке
  • Бег или бег на беговой дорожке или эллиптическом тренажере
  • Стационарная езда на велосипеде или гребля
Поведенческий: Обычная программа упражнений
Обычная физическая активность в течение 8 недель
Активный компаратор: Группа B: Обычная программа упражнений, затем вмешательство в упражнения
8 недель обычной программы упражнений, а затем 8 недель интервенционных упражнений
Поведенческий: Предписанная программа упражнений

Кратковременная тренировка сердечно-сосудистой системы (> 70% от максимальной частоты сердечных сокращений) по 15 минут в день, 5 дней в неделю в течение 8 недель.

Вмешательство в упражнения будет состоять из 15-минутных энергичных упражнений в день, которые контролируются Fitbit Charge 2.

Примеры возможных 15-минутных режимов упражнений, которые следует использовать, включают:

  • Быстрая ходьба или бег вверх и вниз по лестнице
  • Плиометрические упражнения, такие как прыжки, высокие колени, приседания, выпады, конькобежцы, лягушки и т. д.
  • Ходьба по склону на беговой дорожке
  • Бег или бег на беговой дорожке или эллиптическом тренажере
  • Стационарная езда на велосипеде или гребля
Поведенческий: Обычная программа упражнений
Обычная физическая активность в течение 8 недель

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Первичные показатели результатов

В протоколе клинического исследования - планируемая мера исхода, которая является наиболее важной для оценки эффекта вмешательства/лечения. В большинстве клинических исследований используется один первичный критерий исхода, но в некоторых — более одного.
Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение оценки эмоционального истощения (EE) выгорания (измеряется с помощью шкалы Maslach Burnout Inventory (MBI) от исходного уровня до конца каждой фазы упражнений.
Временное ограничение: Исходный уровень до 8 недель

Изменение показателя эмоционального истощения (EE) (измеряемого с помощью опросника Maslach Burnout Inventory (MBI)) от исходного уровня до конца каждой фазы упражнений.

MBI-HSS — это опрос для измерения профессионального выгорания среди специалистов в сфере социальных услуг. Оценка MBI-HSS EE включает 9 пунктов для оценки эмоционального истощения (EE) с баллами от 0 до 6 по шкале Лайкерта. Суммарный балл MBI-HSS EE колеблется от 0 до 54 баллов. Высокую степень выгорания мы считаем при ЭЭ ≥ 27 баллов. Умеренное выгорание будет считаться в случае 26<EE<19 баллов. Низкие уровни будут рассматриваться при EE≤18 баллов.
Исходный уровень до 8 недель
Изменение показателя выгорания деперсонализации (ДП) (измеряемого с помощью шкалы выгорания Маслаха (MBI)) от исходного уровня до конца каждой фазы упражнений.
Временное ограничение: Исходный уровень до 8 недель

Изменение показателя выгорания по шкале деперсонализации (ДП) (измеряемой с помощью шкалы выгорания Маслаха (MBI)) от исходного уровня до конца каждой фазы упражнения.

MBI-HSS — это опрос для измерения профессионального выгорания среди специалистов в сфере социальных услуг. Оценка DP MBI-HSS включает 5 пунктов для оценки деперсонализации (DP) с баллами от 0 до 6 по шкале Лайкерта. Суммарный балл MBI-HSS DP колеблется от 0 до 30 баллов. Высокой степенью выгорания считаем DP≥ 13 баллов. Умеренное выгорание будет считаться в случае 7-12 баллов ДП. Низкие уровни будут рассматриваться при DP ≤6 баллов.
Исходный уровень до 8 недель
Изменение показателя выгорания личных достижений (PA) (измеренного с помощью шкалы выгорания Maslach (MBI)) от исходного уровня до конца каждой фазы упражнений.
Временное ограничение: Исходный уровень до 8 недель

Изменение показателя выгорания личных достижений (ПД) (измеряемого с помощью шкалы выгорания Маслаха (MBI)) от исходного уровня до конца каждой фазы упражнений.

MBI-HSS — это опрос для измерения профессионального выгорания среди специалистов в сфере социальных услуг. Оценка PA MBI-HSS включает 8 пунктов для оценки личных достижений (PA) с баллами от 0 до 6 по шкале Лайкерта. Суммарный балл MBI-HSS PA колеблется от 0 до 48 баллов. Высокую степень выгорания мы считаем при ПА ≥ 39 баллов. Умеренное выгорание будет считаться в случае 32-38 баллов PA. Низкие уровни будут рассматриваться при PA ≤31 балла.
Исходный уровень до 8 недель
Изменение оценки эмоционального истощения (EE) выгорания (измеряемой MBI от исходного уровня до конца каждой фазы упражнений, стратифицированной по уровню подготовки (последипломное обучение 1 года (PGY1), последипломное обучение 2 года (PGY2) и последипломное образование 3 года ( PGY3))
Временное ограничение: Исходный уровень до 8 недель

Изменение показателя эмоционального выгорания (измеряемого с помощью шкалы выгорания Маслаха (MBI)) от исходного уровня до конца каждой фазы упражнений, стратифицированной по уровню подготовки.

MBI-HSS — это опрос для измерения профессионального выгорания среди специалистов в сфере социальных услуг. MBI-HSS включает 9 пунктов для оценки эмоционального истощения (EE) с баллами от 0 до 6 по шкале Лайкерта. Суммарный балл MBI-HSS EE колеблется от 0 до 54 баллов. Высокую степень выгорания мы считаем при ЭЭ ≥ 27 баллов. Умеренное выгорание будет считаться в случае 26<EE<19 баллов. Низкие уровни будут рассматриваться при EE≤18 баллов.
Исходный уровень до 8 недель
Изменение показателя выгорания деперсонализации (ДП) (измеряемого с помощью шкалы выгорания Маслаха (MBI)) от исходного уровня до конца каждой фазы упражнений, стратифицированной по уровню подготовки.
Временное ограничение: Исходный уровень до 8 недель

Изменение показателя выгорания по шкале деперсонализации (ДП) (измеряемой с помощью Опросника выгорания Маслаха (MBI)) от исходного уровня до конца каждой фазы упражнений, стратифицированной по уровню подготовки.

MBI-HSS — это опрос для измерения профессионального выгорания среди специалистов в сфере социальных услуг. DP MBI-HSS включает 5 пунктов для оценки деперсонализации (DP) с баллами от 0 до 6 по шкале Лайкерта. Суммарный балл MBI-HSS DP колеблется от 0 до 30 баллов. Мы считаем высокую степень выгорания в случае DP ≥ 10. Умеренное выгорание будет считаться в случае 6<DP<9 баллов. Низкие уровни будут рассматриваться при DP≤5 баллов.
Исходный уровень до 8 недель
Изменение показателя выгорания личных достижений (PA) (измеряемого с помощью шкалы выгорания Maslach (MBI)) от исходного уровня до конца каждой фазы упражнений, стратифицированной по уровню подготовки.
Временное ограничение: Исходный уровень до 8 недель

Изменение показателя эмоционального выгорания (измеряемого с помощью Опросника выгорания Маслаха (MBI)) от исходного уровня до конца каждой фазы упражнений, стратифицированной по уровню подготовки.

MBI-HSS — это опрос для измерения профессионального выгорания среди специалистов в сфере социальных услуг. PA MBI-HSS включает 8 пунктов для оценки личных достижений (PA) с баллами от 0 до 6 по шкале Лайкерта. Суммарный балл MBI-HSS PA колеблется от 0 до 48 баллов. Высокую степень выгорания мы считаем при ПА ≥ 39 баллов. Умеренное выгорание будет считаться в случае 32-38 баллов PA. Низкие уровни будут рассматриваться при PA ≤31 балла.
Исходный уровень до 8 недель
Степень выгорания среди стажеров и резидентов VUMC по анестезиологии, определяемая количественно по базовому эмоциональному истощению (EE) Баллы MBI-HSS в разбивке по уровню завершенного обучения в резидентуре.
Временное ограничение: Базовый уровень

Степень эмоционального выгорания среди стажеров и резидентов VUMC, определяемая количественно базовыми показателями эмоционального истощения MBI-HSS, в разбивке по уровню пройденного обучения в резидентуре.

MBI-HSS — это опрос для измерения профессионального выгорания среди специалистов в сфере социальных услуг. Оценка MBI-HSS EE включает 9 пунктов для оценки эмоционального истощения (EE) с баллами от 0 до 6 по шкале Лайкерта. Суммарный балл MBI-HSS EE колеблется от 0 до 54 баллов. Высокую степень выгорания мы считаем при ЭЭ ≥ 27 баллов. Умеренное выгорание будет считаться в случае 26<EE<19 баллов. Низкие уровни будут рассматриваться при EE≤18 баллов.
Базовый уровень
Степень выгорания среди стажеров и резидентов VUMC по анестезиологии, определяемая количественно по базовым показателям деперсонализации MBI-HSS, в разбивке по уровню завершенного обучения в резидентуре.
Временное ограничение: Базовый уровень

Степень эмоционального выгорания среди стажеров и резидентов VUMC, определяемая количественно по исходным показателям деперсонализации MBI-HSS в разбивке по уровню пройденного обучения в резидентуре.

MBI-HSS — это опрос для измерения профессионального выгорания среди специалистов в сфере социальных услуг. Оценка DP MBI-HSS включает 5 пунктов для оценки деперсонализации (DP) с баллами от 0 до 6 по шкале Лайкерта. Суммарный балл MBI-HSS DP колеблется от 0 до 30 баллов. Высокой степенью выгорания считаем DP≥ 13 баллов. Умеренное выгорание будет считаться в случае 7-12 баллов ДП. Низкие уровни будут рассматриваться при DP ≤6 баллов.
Базовый уровень
Степень эмоционального выгорания среди стажеров и резидентов VUMC по анестезиологии, определяемая количественно базовыми личными достижениями (PA) MBI-HSS с разбивкой по уровням пройденного обучения в резидентуре.
Временное ограничение: Базовый уровень

Степень эмоционального выгорания среди стажеров и ординаторов VUMC, определяемая количественно базовыми баллами личных достижений MBI-HSS в разбивке по уровню пройденного обучения в ординатуре.

MBI-HSS — это опрос для измерения профессионального выгорания среди специалистов в сфере социальных услуг. Оценка PA MBI-HSS включает 8 пунктов для оценки личных достижений (PA) с баллами от 0 до 6 по шкале Лайкерта. Суммарный балл MBI-HSS PA колеблется от 0 до 48 баллов. Высокую степень выгорания мы считаем при ПА ≥ 39 баллов. Умеренное выгорание будет считаться в случае 32-38 баллов ДП. Низкие уровни будут рассматриваться при DP ≤31 балла.
Базовый уровень

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Спонсор

Организация или лицо, которое инициирует исследование и имеет полномочия и контроль над исследованием.
Vanderbilt University Medical Center

Следователи

Следователи

Исследователь, участвующий в клиническом исследовании. Связанные термины включают главного исследователя исследовательского центра, вспомогательного исследователя исследовательского центра, председателя исследования, руководителя исследования и главного исследователя исследования.
  • Главный следователь: Uma Shastri, MD, PhD, Vanderbilt University Medical Center

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

Начало исследования

Фактическая дата, когда первый участник был включен в клиническое исследование. «Предполагаемая» дата начала исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой начала исследования.
1 июня 2018 г.

Первичное завершение (Действительный)

Первичное завершение

Дата, когда последний участник клинического исследования был осмотрен или получил вмешательство для сбора окончательных данных для измерения основного результата. На эту дату не влияет, закончилось ли клиническое исследование в соответствии с протоколом или было прекращено. Для клинических исследований с более чем одним показателем первичного исхода с разными датами завершения этот термин относится к дате завершения сбора данных для всех показателей первичного исхода. «Предполагаемая» дата завершения первичного исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения первичного исследования.
26 декабря 2018 г.

Завершение исследования (Действительный)

Завершение исследования

Дата, когда последний участник клинического исследования был обследован или получил вмешательство/лечение для сбора окончательных данных по первичным показателям исхода, вторичным показателям исхода и нежелательным явлениям (т. е. последний визит последнего участника). «Предполагаемая» дата завершения исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения исследования.
26 декабря 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

Первый отправленный

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые отправил отчет об исследовании на веб-сайт ClinicalTrials.gov. Обычно существует задержка в несколько дней между датой первой отправки и доступностью записи на ClinicalTrials.gov (дата первой публикации).
29 марта 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые представляет отчет об исследовании, который соответствует критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсору или исследователю может потребоваться пересмотреть и отправить отчет об исследовании один или несколько раз, прежде чем будут выполнены критерии проверки контроля качества NLM. Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
29 марта 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

Первый опубликованный

Дата, когда запись исследования была впервые доступна на сайте ClinicalTrials.gov после завершения обзора контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Обычно существует задержка в несколько дней между датой подачи спонсором исследования или исследователем записи об исследовании и датой первой публикации.
5 апреля 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

Последнее опубликованное обновление

Самая последняя дата, когда изменения в протоколе исследования были доступны на сайте ClinicalTrials.gov. Может быть задержка между отправкой изменений на сайт ClinicalTrials.gov спонсором или исследователем исследования (дата отправки последнего обновления) и датой публикации последнего обновления.
14 апреля 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь внес изменения в отчет об исследовании, которые соответствуют критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
1 апреля 2020 г.

Последняя проверка

Последняя проверка

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь подтвердил информацию о клиническом исследовании на сайте ClinicalTrials.gov как точную и актуальную. Если исследование с набором статуса набора; еще не вербовка; или активен, набор не был подтвержден в течение последних 2 лет, статус набора в исследование показан как неизвестный.
1 февраля 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

Другие идентификационные номера исследования

Идентификаторы или идентификационные номера, отличные от номера NCT, которые присваиваются клиническому исследованию спонсором исследования, спонсорами или другими лицами. Эти номера могут включать уникальные идентификаторы из других реестров испытаний и номера грантов Национального института здравоохранения.
  • 180313

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Предписанная программа упражнений

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Настройки файлов cookie

Мы используем файлы cookie, чтобы обеспечить максимальное удобство использования нашего веб-сайта. Для получения дополнительных сведений внимательно прочитайте нашу Политику конфиденциальности и файлов cookie. ...>>>Вы можете изменить свои предпочтения или отозвать свое согласие в любое время, удалив файлы cookie со своего веб-сайта или компьютера, как описано в политике. Примите его и выберите свои предпочтения, отметив соответствующие поля в разделе «Управление настройками» ниже. Пожалуйста, внимательно прочтите наши Условия использования, прежде чем продолжить использование любой части этого веб-сайта.
«Управление настройками