- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03489720
Vyhodnocení každodenního krátkého cvičení zaměřeného na osobní odolnost a syndrom vyhoření rezidentního lékaře
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Průřezové hodnocení syndromu vyhoření, vnímaného stresu, průměrného sklonu ke spánku a mechanismů sociální podpory a zvládání bude posouzeno od čtyř let rezidentů anestezie Vanderbilt University Medical Center (VUMC). Vyhoření bude hodnoceno pomocí Maslach Burnout Inventory (MBI-HSS).
Zúčastnění stážisté, třídy 1. třídy anestezie (CA-1) a 2. třídy anestezie (CA-2) budou randomizováni na 8 týdnů cvičební intervence (15 minut aktivity při 70 % maximální tepové frekvence nebo vyšší, 5 dny v týdnu), aby splnili doporučení týkající se aktivity Úřadu pro prevenci nemocí a podporu zdraví, nebo 8 týdnů pokračování jejich základní úrovně aktivity před studií.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Spojené státy, 37232
- Vanderbilt Unversity Medical Center
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Rezidenti anesteziologického centra Vanderbilt University Medical Center (třída 1 (CA-1), třída 2 (CA-2)
Kritéria vyloučení:
- Nepodepsání informovaného souhlasu
- Nebude ve městě a bude k dispozici po celou dobu studia (např. 2 nebo více týdnů dovolené nebo nepřítomnosti)
- Fyzická neschopnost provést cvičební intervenci (včetně zdravotních indikací)
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Rameno A: Cvičební intervence než obvyklý cvičební program
8 týdnů cvičební intervence následovaných 8 týdny obvyklého cvičebního programu
|
Krátký kardiovaskulární trénink (>70 % maximální tepové frekvence) po dobu 15 minut denně, 5 dní v týdnu po dobu 8 týdnů. Cvičební intervence bude 15 minut denně intenzivního cvičení, které je monitorováno Fitbit Charge 2. Příklady možných 15minutových cvičebních režimů, které lze použít, zahrnují:
Obvyklá pohybová aktivita po dobu 8 týdnů
|
|
Aktivní komparátor: Rameno B: Obvyklý cvičební program a poté cvičební intervence
8 týdnů obvyklého cvičebního programu následovaných 8 týdny cvičební intervence
|
Krátký kardiovaskulární trénink (>70 % maximální tepové frekvence) po dobu 15 minut denně, 5 dní v týdnu po dobu 8 týdnů. Cvičební intervence bude 15 minut denně intenzivního cvičení, které je monitorováno Fitbit Charge 2. Příklady možných 15minutových cvičebních režimů, které lze použít, zahrnují:
Obvyklá pohybová aktivita po dobu 8 týdnů
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna skóre vyhoření při emočním vyčerpání (EE) (měřeno Maslachovým inventářem vyhoření (MBI) od základní linie do konce každé cvičební fáze.
Časové okno: Výchozí stav do 8 týdnů
|
Změna skóre vyhoření při emočním vyčerpání (EE) (měřeno Maslachovým inventářem vyhoření (MBI) od výchozího stavu do konce každé cvičební fáze. MBI-HSS je průzkum k měření syndromu vyhoření u profesionálů v lidských službách. Skóre MBI-HSS EE zahrnuje 9 položek pro hodnocení emočního vyčerpání (EE), se skóre v rozsahu od 0 do 6 na Likertově škále. Celkové skóre MBI-HSS EE se pohybuje od 0 do 54 bodů. Vysoký stupeň vyhoření považujeme v případě EE ≥ 27 bodů. Střední vyhoření bude zvažováno v případě 26<EE<19 bodů. Nízké úrovně budou brány v úvahu pro EE≤18 bodů. |
Výchozí stav do 8 týdnů
|
|
Změna ve skóre depersonalizace (DP) vyhoření (měřeno Maslachovým inventářem vyhoření (MBI)) od základní linie do konce každé cvičební fáze.
Časové okno: Výchozí stav do 8 týdnů
|
Změna ve skóre vyhoření Depersonalizace (DP) (měřeno Maslachovým inventářem vyhoření (MBI)) od výchozího stavu do konce každé cvičební fáze. MBI-HSS je průzkum k měření syndromu vyhoření u profesionálů v lidských službách. Skóre MBI-HSS DP zahrnuje 5 položek pro hodnocení depersonalizace (DP) se skóre v rozsahu od 0 do 6 na Likertově škále. Celkové skóre MBI-HSS DP se pohybuje od 0 do 30 bodů. Vysoký stupeň vyhoření považujeme v případě DP≥ 13 bodů. Střední vyhoření bude zvažováno v případě 7-12 bodů DP. Nízké úrovně budou brány v úvahu pro DP ≤6 bodů. |
Výchozí stav do 8 týdnů
|
|
Změna skóre osobního úspěchu (PA) vyhoření (měřeno Maslachovým inventářem vyhoření (MBI)) od základního stavu do konce každé cvičební fáze.
Časové okno: Výchozí stav do 8 týdnů
|
Změna skóre vyhoření za osobní úspěch (PA) (měřeno Maslachovým inventářem vyhoření (MBI)) od výchozího stavu do konce každé cvičební fáze. MBI-HSS je průzkum k měření syndromu vyhoření u profesionálů v lidských službách. Skóre MBI-HSS PA zahrnuje 8 položek k hodnocení osobního úspěchu (Personal Accomplishment, PA) se skóre v rozsahu od 0 do 6 na Likertově škále. Celkové skóre MBI-HSS PA se pohybuje od 0 do 48 bodů. Vysoký stupeň vyhoření považujeme v případě PA≥ 39 bodů. Střední vyhoření bude zvažováno v případě 32-38 PA bodů. Nízké úrovně budou uvažovány pro PA ≤31 bodů. |
Výchozí stav do 8 týdnů
|
|
Změna skóre vyhoření při emočním vyčerpání (EE) (měřeno pomocí MBI od základního stavu do konce každé cvičební fáze stratifikované podle úrovně školení (1. postgraduální rok (PGY1), postgraduální rok 2 (PGY2) a postgraduální rok 3 ( PGY3))
Časové okno: Výchozí stav do 8 týdnů
|
Změna skóre vyhoření při emočním vyčerpání (měřeno Maslachovým inventářem vyhoření (MBI) od výchozího stavu do konce každé cvičební fáze stratifikované podle úrovně tréninku. MBI-HSS je průzkum k měření syndromu vyhoření u profesionálů v lidských službách. MBI-HSS obsahuje 9 položek pro hodnocení emočního vyčerpání (EE) se skóre v rozsahu od 0 do 6 na Likertově škále. Celkové skóre MBI-HSS EE se pohybuje od 0 do 54 bodů. Vysoký stupeň vyhoření považujeme v případě EE ≥ 27 bodů. Střední vyhoření bude zvažováno v případě 26<EE<19 bodů. Nízké úrovně budou brány v úvahu pro EE≤18 bodů. |
Výchozí stav do 8 týdnů
|
|
Změna ve skóre depersonalizace (DP) vyhoření (měřeno Maslachovým inventářem vyhoření (MBI)) od výchozího stavu do konce každé cvičební fáze stratifikované podle úrovně tréninku.
Časové okno: Výchozí stav do 8 týdnů
|
Změna skóre vyhoření Depersonalizace (DP) (měřeno Maslachovým inventářem vyhoření (MBI)) od výchozího stavu do konce každé cvičební fáze stratifikované podle úrovně tréninku. MBI-HSS je průzkum k měření syndromu vyhoření u profesionálů v lidských službách. DP MBI-HSS obsahuje 5 položek pro hodnocení depersonalizace (DP) se skóre v rozsahu od 0 do 6 na Likertově škále. Celkové skóre MBI-HSS DP se pohybuje od 0 do 30 bodů. Vysoký stupeň vyhoření uvažujeme v případě DP ≥ 10. Střední vyhoření bude zvažováno v případě 6<DP<9 bodů. Nízké úrovně budou brány v úvahu pro DP≤5 bodů. |
Výchozí stav do 8 týdnů
|
|
Změna ve skóre osobního úspěchu (PA) vyhoření (měřeno Maslachovým inventářem vyhoření (MBI)) od základní úrovně do konce každé cvičební fáze stratifikované podle úrovně tréninku.
Časové okno: Výchozí stav do 8 týdnů
|
Změna skóre PA vyhoření (měřeno Maslachovým inventářem vyhoření (MBI)) od výchozího stavu do konce každé cvičební fáze stratifikované podle úrovně tréninku. MBI-HSS je průzkum k měření syndromu vyhoření u profesionálů v lidských službách. PA MBI-HSS obsahuje 8 položek pro hodnocení osobního úspěchu (PA) se skóre v rozsahu od 0 do 6 na Likertově stupnici. Celkové skóre MBI-HSS PA se pohybuje od 0 do 48 bodů. Vysoký stupeň vyhoření považujeme v případě PA≥ 39 bodů. Střední vyhoření bude zvažováno v případě 32-38 PA bodů. Nízké úrovně budou uvažovány pro PA ≤31 bodů. |
Výchozí stav do 8 týdnů
|
|
Stupeň vyhoření mezi stážisty a rezidenty v anestezii VUMC kvantifikovaný podle základního emočního vyčerpání (EE) skóre MBI-HSS rozdělených podle úrovně dokončeného školení.
Časové okno: Základní linie
|
Stupeň vyhoření mezi stážisty a rezidenty v anestezii VUMC, jak je kvantifikován základními skóre emočního vyčerpání MBI-HSS rozdělených podle úrovně dokončeného rezidenčního školení. MBI-HSS je průzkum k měření syndromu vyhoření u profesionálů v lidských službách. Skóre MBI-HSS EE zahrnuje 9 položek pro hodnocení emočního vyčerpání (EE), se skóre v rozsahu od 0 do 6 na Likertově škále. Celkové skóre MBI-HSS EE se pohybuje od 0 do 54 bodů. Vysoký stupeň vyhoření považujeme v případě EE ≥ 27 bodů. Střední vyhoření bude zvažováno v případě 26<EE<19 bodů. Nízké úrovně budou brány v úvahu pro EE≤18 bodů. |
Základní linie
|
|
Stupeň vyhoření mezi stážisty a rezidenty v anestezii VUMC kvantifikovaný podle základní depersonalizace Skóre MBI-HSS rozdělené podle úrovně dokončeného školení.
Časové okno: Základní linie
|
Stupeň vyhoření mezi stážisty a rezidenty v anestezii VUMC, jak je kvantifikován základními skóre Depersonalizace MBI-HSS rozdělených podle úrovně dokončeného rezidenčního školení. MBI-HSS je průzkum k měření syndromu vyhoření u profesionálů v lidských službách. Skóre MBI-HSS DP zahrnuje 5 položek pro hodnocení depersonalizace (DP) se skóre v rozsahu od 0 do 6 na Likertově škále. Celkové skóre MBI-HSS DP se pohybuje od 0 do 30 bodů. Vysoký stupeň vyhoření považujeme v případě DP≥ 13 bodů. Střední vyhoření bude zvažováno v případě 7-12 bodů DP. Nízké úrovně budou brány v úvahu pro DP ≤6 bodů. |
Základní linie
|
|
Stupeň vyhoření mezi stážisty a rezidenty v anestezii VUMC kvantifikovaný podle základních osobních úspěchů (PA) skóre MBI-HSS rozdělených podle úrovně dokončeného školení.
Časové okno: Základní linie
|
Stupeň vyhoření mezi stážisty a rezidenty v anestezii VUMC, jak je kvantifikován podle výchozího skóre osobního úspěchu MBI-HSS rozděleného podle úrovně dokončeného rezidenčního školení. MBI-HSS je průzkum k měření syndromu vyhoření u profesionálů v lidských službách. Skóre MBI-HSS PA zahrnuje 8 položek k hodnocení osobního úspěchu (Personal Accomplishment, PA) se skóre v rozsahu od 0 do 6 na Likertově škále. Celkové skóre MBI-HSS PA se pohybuje od 0 do 48 bodů. Vysoký stupeň vyhoření považujeme v případě PA≥ 39 bodů. Střední vyhoření bude zvažováno v případě 32-38 bodů DP. Nízké úrovně budou brány v úvahu pro RP ≤31 bodů. |
Základní linie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Uma Shastri, MD, PhD, Vanderbilt University Medical Center
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 180313
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Vyhoření, profesionál
-
Rush University Medical CenterDokončenoNosní kanyla s vysokým průtokem | Přenos, pacient ProfessionalSpojené státy
-
Yale UniversityStaženoVyhořet | Student Burnout | Asistent lékaře Student BurnoutSpojené státy
-
Universiti Putra MalaysiaDokončenoVzdělávací problémy | Student BurnoutČína
-
University Hospital, GrenobleUniversité Grenoble-AlpesZatím nenabírámeProblém duševního zdraví | Student Burnout
-
Conor DonnellyDokončenoStres | Vyhořet | Tělesné postižení | Hudba | Muzikoterapie | Student Burnout | Wellness, psychologie | Rezidentní lékařKanada
-
Yorkshire Ambulance Service NHS TrustUniversity of BradfordZatím nenabírámeTestování Point of Care | Klinické rozhodování | Komunitní urgentní a pohotovostní péče | Allied Health Professional
-
The Touro College and University SystemDokončenoStres, psychologický | Stres, fyziologický | Stres, Jobe | Student BurnoutSpojené státy
-
Shengjing HospitalAktivní, ne náborKariérní vyhoření | Student BurnoutČína
-
University of NimesZatím nenabírámeMotivace | Problém duševního zdraví | Problém s učením | Student Burnout | Mladí dospělí / studenti | Univerzitní intervenceFrancie
-
Ohio State UniversityAktivní, ne náborMuskuloskeletální abnormality | Odolnost | Muskuloskeletální zranění | Vnímaný stres | Student BurnoutSpojené státy
Klinické studie na Předepsaný cvičební program
-
University of California, Los AngelesUniversity of California, San Francisco; Stanford University; California Initiative...DokončenoStres | Stres, psychologický | Stres, emocionální | Stres, fyziologický | Stresová reakceSpojené státy
-
National Yang Ming Chiao Tung UniversityDokončenoÚčinnost kombinované diety a programu všímavosti na hubnutí u pacientek, které přežily rakovinu prsuRakovina prsu | Ztráta váhyTchaj-wan
-
New York UniversityDokončenoPorucha pozornosti s hyperaktivitou | Porucha chování | Porucha opozičního vzdoru | Disruptivní porucha chování | Rušivé chováníSpojené státy
-
Azienda Sanitaria Locale CN1 CuneoNáborParkinsonova chorobaItálie
-
Kafrelsheikh UniversityNáborBolesti v kříži | Cvičení Pilates | Nespecifický | Poporodní ženyEgypt
-
Harvard UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); American Psychological FoundationDokončenoPříznaky deprese | Příznaky úzkostiSpojené státy
-
University of Illinois at ChicagoAktivní, ne náborRoztroušená skleróza | Kognitivní porucha | Starší dospělí | Porucha chůzeSpojené státy
-
University of SalamancaZatím nenabíráme
-
University of SalamancaZatím nenabírámeAgeismus | Uspokojení z práce | Pracovníci
-
M.D. Anderson Cancer CenterNábor