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Evaluación de una intervención de ejercicio diario breve sobre la resiliencia personal y el agotamiento del médico residente

1 de abril de 2020 actualizado por: Uma Shastri, Vanderbilt University Medical Center
Este estudio busca evaluar la prevalencia y caracterizar los predictores del agotamiento de los médicos en la residencia de anestesia en el Centro Médico de la Universidad de Vanderbilt. El estudio también busca evaluar el efecto de una intervención de ejercicio sobre el agotamiento y la resiliencia personal (es decir, menos estrés individual con la misma carga de trabajo).

Descripción general del estudio

Estado

Estado

Indica el estado de contratación actual o el estado de acceso ampliado.
Terminado

Condiciones

Condiciones

La enfermedad, trastorno, síndrome, dolencia o lesión que se está estudiando. En ClinicalTrials.gov, las condiciones también pueden incluir otros problemas relacionados con la salud, como la esperanza de vida, la calidad de vida y los riesgos para la salud.

Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.

Descripción detallada

Se evaluará una evaluación transversal del agotamiento, el estrés percibido, la propensión promedio al sueño y el apoyo social y los mecanismos de afrontamiento de cuatro años de residentes de anestesia del Centro Médico de la Universidad de Vanderbilt (VUMC). El agotamiento se evaluará utilizando el Inventario de agotamiento de Maslach (MBI-HSS).

Los pasantes participantes, las clases de Residencia de Anestesia Clase 1 (CA-1) y Clase de Residencia de Anestesia 2 (CA-2) serán asignados aleatoriamente a 8 semanas de una intervención de ejercicio (15 minutos de actividad al 70% de la frecuencia cardíaca máxima o más, 5 días a la semana) para cumplir con las recomendaciones de actividad de la Oficina de Prevención de Enfermedades y Promoción de la Salud u 8 semanas de continuar su nivel de actividad inicial antes del estudio.

Tipo de estudio

Tipo de estudio

Describe la naturaleza de un estudio clínico. Los tipos de estudio incluyen estudios de intervención (también llamados ensayos clínicos), estudios observacionales (incluidos registros de pacientes) y acceso ampliado.
Intervencionista

Inscripción (Actual)

Inscripción

El número de participantes en un estudio clínico. La inscripción "anticipada" es el número objetivo de participantes que los investigadores necesitan para el estudio.
46

Fase

Fase

La etapa de un ensayo clínico que estudia un fármaco o producto biológico, según las definiciones desarrolladas por la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA). La fase se basa en el objetivo del estudio, el número de participantes y otras características. Hay cinco fases: Fase 1 temprana (anteriormente enumerada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 y Fase 4. No aplicable se usa para describir ensayos sin fases definidas por la FDA, incluidos ensayos de dispositivos o intervenciones conductuales.
  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37232
        • Vanderbilt Unversity Medical Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Criterio de elegibilidad

Los principales requisitos que deben cumplir las personas que quieran participar en un estudio clínico o las características que deben tener. Los criterios de elegibilidad consisten en criterios de inclusión (que se requieren para que una persona participe en el estudio) y criterios de exclusión (que impiden que una persona participe). Los tipos de criterios de elegibilidad incluyen si un estudio acepta voluntarios sanos, tiene requisitos de edad o grupo de edad, o está limitado por sexo.

Edades elegibles para estudiar

18 años a 50 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Residentes de Anestesiología del Centro Médico de la Universidad de Vanderbilt (Clase 1 (CA-1), Clase 2 (CA-2)

Criterio de exclusión:

  • No firmar el consentimiento informado
  • No estará en la ciudad y disponible durante la duración completa del estudio (por ejemplo, 2 o más semanas de vacaciones o ausencia)
  • Incapacidad física para realizar la intervención de ejercicio (incluidas las indicaciones de salud)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo

Grupo de participantes/brazo

Un grupo o subgrupo de participantes en un ensayo clínico que recibe una intervención/tratamiento específico, o ninguna intervención, según el protocolo del ensayo.
Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.
Experimental: Brazo A: Intervención de ejercicio luego programa de ejercicio habitual
8 semanas de intervención con ejercicios seguidas de 8 semanas del programa habitual de ejercicios
Conductual: Programa de ejercicio prescrito

Entrenamiento breve de ejercicios cardiovasculares (>70% de la frecuencia cardíaca máxima) durante 15 minutos al día, 5 días a la semana durante 8 semanas.

La intervención de ejercicio será de 15 minutos por día de ejercicio vigoroso monitoreado por un Fitbit Charge 2.

Los ejemplos de posibles regímenes de ejercicio de 15 minutos que se pueden usar incluyen:

  • Caminar rápido o subir y bajar escaleras corriendo
  • Ejercicios pliométricos como saltos, rodillas altas, sentadillas, estocadas, patinadores de velocidad, froggers, etc.
  • Subir una pendiente en una caminadora
  • Trotar o correr en una caminadora o elíptica
  • Ciclismo estacionario o remo
Conductual: Programa de ejercicio habitual
Actividad de ejercicio habitual durante 8 semanas.
Comparador activo: Brazo B: programa de ejercicio habitual y luego intervención de ejercicio
8 semanas de programa de ejercicio habitual seguido de 8 semanas de intervención de ejercicio
Conductual: Programa de ejercicio prescrito

Entrenamiento breve de ejercicios cardiovasculares (>70% de la frecuencia cardíaca máxima) durante 15 minutos al día, 5 días a la semana durante 8 semanas.

La intervención de ejercicio será de 15 minutos por día de ejercicio vigoroso monitoreado por un Fitbit Charge 2.

Los ejemplos de posibles regímenes de ejercicio de 15 minutos que se pueden usar incluyen:

  • Caminar rápido o subir y bajar escaleras corriendo
  • Ejercicios pliométricos como saltos, rodillas altas, sentadillas, estocadas, patinadores de velocidad, froggers, etc.
  • Subir una pendiente en una caminadora
  • Trotar o correr en una caminadora o elíptica
  • Ciclismo estacionario o remo
Conductual: Programa de ejercicio habitual
Actividad de ejercicio habitual durante 8 semanas.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medidas de resultado primarias

En el protocolo de un estudio clínico, la medida de resultado planificada que es la más importante para evaluar el efecto de una intervención/tratamiento. La mayoría de los estudios clínicos tienen una medida de resultado primaria, pero algunos tienen más de una.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
El cambio en el puntaje de agotamiento emocional (EE) (medido por el Inventario de agotamiento de Maslach (MBI) desde el inicio hasta el final de cada fase del ejercicio.
Periodo de tiempo: Línea de base a 8 semanas

El cambio en la puntuación de agotamiento emocional (EE) (según lo medido por el Inventario de agotamiento de Maslach (MBI) desde el inicio hasta el final de cada fase de ejercicio.

MBI-HSS es una encuesta para medir el burnout en profesionales de servicios humanos. La puntuación MBI-HSS EE incluye 9 ítems para evaluar el agotamiento emocional (EE), con puntuaciones que van de 0 a 6 en la escala de Likert. La puntuación total de MBI-HSS EE oscila entre 0 y 54 puntos. Consideramos un alto grado de burnout en el caso de EE ≥ 27 puntos. Se considerará burnout moderado en el caso de 26<EE<19 puntos. Se considerarán niveles bajos para EE≤18 puntos.
Línea de base a 8 semanas
El cambio en el puntaje de agotamiento por despersonalización (DP) (medido por el Inventario de agotamiento de Maslach (MBI)) desde el inicio hasta el final de cada fase del ejercicio.
Periodo de tiempo: Línea de base a 8 semanas

El cambio en la puntuación de agotamiento de despersonalización (DP) (medida por el Inventario de agotamiento de Maslach (MBI)) desde el inicio hasta el final de cada fase de ejercicio.

MBI-HSS es una encuesta para medir el burnout en profesionales de servicios humanos. La puntuación MBI-HSS DP incluye 5 ítems para evaluar la despersonalización (DP) con puntuaciones que van de 0 a 6 en la escala de Likert. La puntuación total del MBI-HSS DP oscila entre 0 y 30 puntos. Consideramos un alto grado de burnout en el caso de DP ≥ 13 puntos. Se considerará burnout moderado en el caso de 7-12 puntos DP. Se considerarán niveles bajos para DP ≤6 puntos.
Línea de base a 8 semanas
El cambio en el puntaje de agotamiento de logros personales (PA) (medido por el Inventario de agotamiento de Maslach (MBI)) desde el inicio hasta el final de cada fase del ejercicio.
Periodo de tiempo: Línea de base a 8 semanas

El cambio en el puntaje de agotamiento de Realización personal (PA) (medido por el Inventario de agotamiento de Maslach (MBI)) desde el inicio hasta el final de cada fase de ejercicio.

MBI-HSS es una encuesta para medir el burnout en profesionales de servicios humanos. La puntuación MBI-HSS PA incluye 8 ítems para evaluar el Logro Personal (PA) con puntuaciones que van de 0 a 6 en la escala de Likert. La puntuación total de MBI-HSS PA oscila entre 0 y 48 puntos. Consideramos un alto grado de burnout en el caso de AF ≥ 39 puntos. Se considerará burnout moderado en el caso de 32-38 puntos PA. Se considerarán niveles bajos para PA ≤31 puntos.
Línea de base a 8 semanas
Cambio en el puntaje de agotamiento emocional (EE) Burnout (medido por MBI desde la línea de base hasta el final de cada fase de ejercicio estratificado por nivel de entrenamiento [año de posgrado 1 (PGY1), año de posgrado 2 (PGY2) y año de posgrado 3 ( APG3))
Periodo de tiempo: Línea de base a 8 semanas

El cambio en el puntaje de agotamiento emocional (medido por el Inventario de agotamiento de Maslach (MBI) desde el inicio hasta el final de cada fase de ejercicio estratificado por nivel de entrenamiento.

MBI-HSS es una encuesta para medir el burnout en profesionales de servicios humanos. MBI-HSS incluye 9 ítems para evaluar el agotamiento emocional (EE) con puntuaciones que van de 0 a 6 en la escala de Likert. La puntuación total de MBI-HSS EE oscila entre 0 y 54 puntos. Consideramos un alto grado de burnout en el caso de EE ≥ 27 puntos. Se considerará burnout moderado en el caso de 26<EE<19 puntos. Se considerarán niveles bajos para EE≤18 puntos.
Línea de base a 8 semanas
El cambio en el puntaje de agotamiento por despersonalización (DP) (medido por el Inventario de agotamiento de Maslach (MBI)) desde el inicio hasta el final de cada fase de ejercicio estratificado por nivel de entrenamiento.
Periodo de tiempo: Línea de base a 8 semanas

El cambio en la puntuación de agotamiento de despersonalización (DP) (medida por el Inventario de agotamiento de Maslach (MBI)) desde el inicio hasta el final de cada fase de ejercicio estratificado por nivel de entrenamiento.

MBI-HSS es una encuesta para medir el burnout en profesionales de servicios humanos. DP MBI-HSS incluye 5 ítems para evaluar la despersonalización (DP) con puntuaciones que van de 0 a 6 en la escala de Likert. La puntuación total del MBI-HSS DP oscila entre 0 y 30 puntos. Consideramos un alto grado de burnout en el caso de DP ≥ 10. Se considerará burnout moderado en el caso de 6<DP<9 puntos. Se considerarán niveles bajos para DP≤5 puntos.
Línea de base a 8 semanas
El cambio en el puntaje de agotamiento de logros personales (PA) (medido por el Inventario de agotamiento de Maslach (MBI)) desde el inicio hasta el final de cada fase de ejercicio estratificado por nivel de entrenamiento.
Periodo de tiempo: Línea de base a 8 semanas

El cambio en la puntuación de agotamiento de actividad física (medida por el Inventario de agotamiento de Maslach (MBI)) desde el inicio hasta el final de cada fase de ejercicio estratificado por nivel de entrenamiento.

MBI-HSS es una encuesta para medir el burnout en profesionales de servicios humanos. PA MBI-HSS incluye 8 ítems para evaluar la realización personal (PA), con puntajes que van de 0 a 6 en la escala de Likert. La puntuación total de MBI-HSS PA oscila entre 0 y 48 puntos. Consideramos un alto grado de burnout en el caso de AF ≥ 39 puntos. Se considerará burnout moderado en el caso de 32-38 puntos PA. Se considerarán niveles bajos para PA ≤31 puntos.
Línea de base a 8 semanas
El grado de agotamiento entre los internos y residentes de anestesia de VUMC cuantificado por los puntajes MBI-HSS de agotamiento emocional inicial (EE) desglosados ​​por nivel de capacitación de residencia completada.
Periodo de tiempo: Base

El grado de agotamiento entre los internos y residentes de anestesia de VUMC, cuantificado por las puntuaciones iniciales del MBI-HSS de agotamiento emocional, desglosado por el nivel de capacitación de residencia completado.

MBI-HSS es una encuesta para medir el burnout en profesionales de servicios humanos. La puntuación MBI-HSS EE incluye 9 ítems para evaluar el agotamiento emocional (EE), con puntuaciones que van de 0 a 6 en la escala de Likert. La puntuación total de MBI-HSS EE oscila entre 0 y 54 puntos. Consideramos un alto grado de burnout en el caso de EE ≥ 27 puntos. Se considerará burnout moderado en el caso de 26<EE<19 puntos. Se considerarán niveles bajos para EE≤18 puntos.
Base
El grado de agotamiento entre los internos y residentes de anestesia de VUMC cuantificado por las puntuaciones de referencia del MBI-HSS de despersonalización desglosadas por el nivel de capacitación de residencia completada.
Periodo de tiempo: Base

El grado de agotamiento entre los internos y residentes de anestesia de VUMC cuantificado por las puntuaciones de despersonalización MBI-HSS de referencia desglosadas por nivel de formación de residencia completada.

MBI-HSS es una encuesta para medir el burnout en profesionales de servicios humanos. La puntuación MBI-HSS DP incluye 5 ítems para evaluar la despersonalización (DP) con puntuaciones que van de 0 a 6 en la escala de Likert. La puntuación total del MBI-HSS DP oscila entre 0 y 30 puntos. Consideramos un alto grado de burnout en el caso de DP ≥ 13 puntos. Se considerará burnout moderado en el caso de 7-12 puntos DP. Se considerarán niveles bajos para DP ≤6 puntos.
Base
El grado de agotamiento entre los internos y residentes de anestesia de VUMC según lo cuantificado por los puntajes de MBI-HSS de logros personales (PA) iniciales desglosados ​​por nivel de capacitación de residencia completada.
Periodo de tiempo: Base

El grado de agotamiento entre los internos y residentes de anestesia de VUMC, según lo cuantificado por las puntuaciones iniciales de MBI-HSS de Realización personal, desglosadas por el nivel de capacitación de residencia completada.

MBI-HSS es una encuesta para medir el burnout en profesionales de servicios humanos. La puntuación MBI-HSS PA incluye 8 ítems para evaluar el Logro Personal (PA) con puntuaciones que van de 0 a 6 en la escala de Likert. La puntuación total de MBI-HSS PA oscila entre 0 y 48 puntos. Consideramos un alto grado de burnout en el caso de AF ≥ 39 puntos. Se considerará burnout moderado en el caso de 32-38 puntos DP. Se considerarán niveles bajos para DP ≤31 puntos.
Base

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Patrocinador

La organización o persona que inicia el estudio y que tiene autoridad y control sobre el estudio.
Vanderbilt University Medical Center

Investigadores

Investigadores

Un investigador involucrado en un estudio clínico. Los términos relacionados incluyen investigador principal del sitio, subinvestigador del sitio, presidente del estudio, director del estudio e investigador principal del estudio.
  • Investigador principal: Uma Shastri, MD, PhD, Vanderbilt University Medical Center

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

Inicio del estudio

La fecha real en la que el primer participante se inscribió en un estudio clínico. La fecha de inicio "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de inicio del estudio.
1 de junio de 2018

Finalización primaria (Actual)

Finalización primaria

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención para recopilar datos finales para la medida de resultado primaria. Si el estudio clínico terminó de acuerdo con el protocolo o se terminó, no afecta esta fecha. Para estudios clínicos con más de una medida de resultado primaria con diferentes fechas de finalización, este término se refiere a la fecha en que se completa la recopilación de datos para todas las medidas de resultado primarias. La fecha de finalización principal "anticipada" es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización principal del estudio.
26 de diciembre de 2018

Finalización del estudio (Actual)

Finalización del estudio

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención/tratamiento para recopilar los datos finales de las medidas de resultado primarias, las medidas de resultado secundarias y los eventos adversos (es decir, la última visita del último participante). La fecha de finalización "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización del estudio.
26 de diciembre de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

Enviado por primera vez

La fecha en la que el patrocinador o investigador del estudio envió por primera vez un registro del estudio a ClinicalTrials.gov. Por lo general, hay un retraso de unos días entre la primera fecha de envío y la disponibilidad del registro en ClinicalTrials.gov (la primera fecha publicada).
29 de marzo de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha en la que el patrocinador del estudio o el investigador envía por primera vez un registro del estudio que es consistente con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es posible que el patrocinador o el investigador deba revisar y enviar un registro de estudio una o más veces antes de que se cumplan los criterios de revisión de control de calidad de la NLM. Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
29 de marzo de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

Publicado por primera vez

La fecha en la que el registro del estudio estuvo disponible por primera vez en ClinicalTrials.gov después de que concluyó la revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Por lo general, hay una demora de unos días entre la fecha en que el patrocinador del estudio o el investigador envió el registro del estudio y la primera fecha publicada.
5 de abril de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

Última actualización publicada

La fecha más reciente en la que se pusieron a disposición los cambios en un registro del estudio en ClinicalTrials.gov. Puede haber una demora entre el momento en que el patrocinador o el investigador del estudio envió los cambios a ClinicalTrials.gov (la fecha de envío de la última actualización) y la fecha de publicación de la última actualización.
14 de abril de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha más reciente en la que el patrocinador del estudio o el investigador presentó cambios en un registro del estudio que son consistentes con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
1 de abril de 2020

Última verificación

Última verificación

La fecha más reciente en la que el patrocinador o investigador del estudio confirmó que la información sobre un estudio clínico en ClinicalTrials.gov es precisa y actual. Si un estudio con un estado de reclutamiento de reclutamiento; aún no está reclutando; o activo, no se ha confirmado el reclutamiento en los últimos 2 años, el estado de reclutamiento del estudio se muestra como desconocido.
1 de febrero de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

Otros números de identificación del estudio

Identificadores o números de identificación distintos del número NCT que el patrocinador del estudio, los financiadores u otros asignan a un estudio clínico. Estos números pueden incluir identificadores únicos de otros registros de ensayos y números de subvención de los Institutos Nacionales de Salud.
  • 180313

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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