Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv složení EAA/syrovátky na metabolismus bílkovin

1. listopadu 2021 aktualizováno: University of Arkansas

Vliv složení esenciálních aminokyselin/proteinů na metabolismus proteinů

Sarkopenie, progresivní ztráta svalové hmoty, síly a funkce, je nevyhnutelný přirozený proces stárnutí. I když může být nemožné zcela zvrátit progresi sarkopenie, je dobře známo, že příjem dietních bílkovin prostřednictvím esenciálních aminokyselin (EAA) a syrovátkového proteinu zvyšuje anabolickou odpověď. Současná studie otestuje, zda speciálně vytvořená směs EAA a syrovátkového proteinu dokáže maximálně stimulovat anabolické reakce na úrovni celého těla a svalů ve srovnání se samotným syrovátkovým proteinem.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Složení produktu je chráněno duševním vlastnictvím. Obsahuje kombinaci složek navržených tak, aby stimulovaly anabolické reakce celého těla a svalů a v konečném důsledku navodily dlouhodobé zlepšení svalové funkce a velikosti. EAA jsou jediné dietní makroživiny, které jsou nutné pro přežití. Jsou „nezbytné“, protože si je tělo neumí vyrobit. Existuje 9 dietních EAA, zatímco existuje 11 dietních neesenciálních aminokyselin, které nejsou vyžadovány ve stravě, protože mohou být produkovány v těle. Složení je založeno na směsi 8 z 9 EAA. Kromě toho, že jsou „aktivními“ složkami bílkovin v potravě, mají EAA také výhodu oproti intaktní bílkovině včetně syrovátkové bílkoviny, protože volné EAA se vstřebávají ze střeva rychleji a úplněji než aminokyseliny obsažené v bílkovinách, což před absorpcí vyžaduje trávení. že intaktní protein se poměrně pomalu vstřebává. Proto kombinace volných EAA a intaktního proteinu poskytuje nejen okamžitou odpověď (z volných EAA), ale také prodlouženou odpověď (z intaktního proteinu) v průběhu času pomalejším trávením. Myšlenka kombinace specifické formulace EAA s intaktním proteinem pro získání jak okamžité, tak i trvalejší odpovědi při anabolismu proteinů je nová. Výzkumníci navrhují, že konzumace směsi EAA/protein bude stimulovat čistou proteinovou rovnováhu na úrovni celého těla způsobem závislým na dávce. Vyšetřovatelé dále navrhují, že velikost zvýšení čisté proteinové bilance bude větší než vyvolaná konzumací stejného množství syrovátkového proteinového izolátu.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
16

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Spojené státy, 72205
        • University of Arkansas for Medical Sciences

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 50 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • BMI mezi 20 a 30 kg/m^2

Kritéria vyloučení:

  • Současná diagnóza diabetu
  • Anamnéza malignity během 6 měsíců před zařazením
  • Operace redukce hmotnosti
  • Chronické záněty (Lupus, HIV/AIDS)
  • Aktuálně březí samice
  • Nelze jíst mléčné bílkoviny
  • Během účasti nelze přestat jíst proteinové nebo aminokyselinové doplňky (AA).
  • Pravidelný odporový trénink (>1x týdně)
  • Současné užívání kortikosteroidů (požití, injekce nebo transdermální)
  • Subjekty, které nemohou bezpečně přestat používat aspirin po dobu 7 dnů před svalovými biopsiemi
  • Hemoglobin méně než 9,5 g/dl a krevní destičky méně než 150 000 při screeningové návštěvě
  • Jakákoli jiná nemoc nebo stav, který by vystavoval subjektu zvýšenému riziku poškození, pokud by se účastnil, podle uvážení lékaře studie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Jedna dávka EAA/syrovátka
Subjekty zkonzumují 6,3 g EAA/syrovátku v ~12 oz vody.
Doplněk stravy: 6,3 g směsi EAA a izolátu syrovátkové bílkoviny
Jedna dávka směsi EAA/syrovátka
Ostatní jména:
  • Essential Blends, Fairbanks, Aljaška (AK) a Pure Protein, Bayport, New York (NY)
Experimentální: Dvojitá dávka EAA/syrovátka
Subjekty zkonzumují 12,6 g EAA/syrovátku v ~12 oz vody
Doplněk stravy: 12,6 g směsi EAA a izolátu syrovátkové bílkoviny
Dvojitá dávka směsi EAA/syrovátka
Ostatní jména:
  • Essential Blends, Fairbanks, AK, a Pure Protein, Bayport, NY
Experimentální: Samotný syrovátkový protein
Subjekty zkonzumují 12,6 g syrovátkového proteinového izolátu, což je stejné množství jako dvojnásobná dávka EAA/syrovátka.
Doplněk stravy: 12,6 g izolátu syrovátkové bílkoviny
Samotný syrovátkový proteinový izolát, což je stejné množství jako dvojnásobná dávka směsi EAA/syrovátka
Ostatní jména:
  • Pure Protein, Bayport, NY

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Anabolismus bílkovin
Časové okno: Změna ze 4,5 na 8,5 hodiny.
Změny v čisté rovnováze bílkovin v celém těle (gramy)
Změna ze 4,5 na 8,5 hodiny.
Proteosyntéza
Časové okno: Od 4,5 do 8,5 hodiny.
Změny v syntéze bílkovin ve svalech (procenta)
Od 4,5 do 8,5 hodiny.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
University of Arkansas

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
20. června 2018

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
9. dubna 2019

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
17. července 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
30. března 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
17. dubna 2018

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
19. dubna 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
2. listopadu 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
1. listopadu 2021

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. listopadu 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 217658

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Sarkopenie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení