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Efeito de uma composição de EAA/soro no metabolismo de proteínas

1 de novembro de 2021 atualizado por: University of Arkansas

Efeito de uma Composição de Aminoácido Essencial/Proteína no Metabolismo de Proteínas

A sarcopenia, perda progressiva de massa, força e função muscular, é um processo natural inevitável do envelhecimento. Embora possa ser impossível reverter completamente o progresso da sarcopenia, está bem estabelecido que a ingestão de proteína dietética por meio de aminoácidos essenciais (EAAs) e proteína de soro de leite aumenta a resposta anabólica. O estudo atual testará se uma mistura especialmente formulada de EAAs e proteína de soro de leite pode estimular ao máximo as respostas anabólicas nos níveis de todo o corpo e músculo em comparação com a proteína de soro de leite sozinha.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Concluído

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Descrição detalhada

A composição do produto é protegida pela propriedade intelectual. Ele contém uma combinação de ingredientes projetados para estimular respostas anabólicas em todo o corpo e músculo e, finalmente, induzir melhorias a longo prazo na função e tamanho muscular. Os EAAs são os únicos macronutrientes dietéticos necessários para a sobrevivência. Eles são "essenciais" porque o corpo não pode produzi-los. Existem 9 EAAs na dieta, enquanto existem 11 aminoácidos não essenciais na dieta que não são necessários na dieta porque podem ser produzidos no corpo. A composição é baseada em uma mistura de 8 dos 9 EAAs. Além de serem os componentes "ativos" da proteína dietética, os EAAs também têm vantagem sobre a proteína intacta, incluindo a proteína de soro de leite, porque os EAAs livres são absorvidos pelo intestino mais rapidamente e mais completamente do que os aminoácidos contidos na proteína, o que requer digestão antes da absorção, indicando que a proteína intacta é absorvida de forma relativamente lenta. Portanto, a combinação de EAAs livres e proteína intacta dá não apenas uma resposta imediata (dos EAAs livres), mas também uma resposta prolongada (da proteína intacta) ao longo do tempo pela digestão mais lenta. A ideia de combinar uma formulação específica de EAAs com uma proteína intacta para obter tanto uma resposta imediata quanto mais sustentada no anabolismo proteico é nova. Os investigadores propõem que o consumo da composição de EAA/proteína estimulará o equilíbrio líquido de proteína em todo o corpo de uma maneira dependente da dose. Os pesquisadores propõem ainda que a magnitude do aumento no saldo líquido de proteína será maior do que a induzida pelo consumo da mesma quantidade de isolado de proteína de soro de leite.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Intervencional

Inscrição (Real)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
16

Estágio

Estágio

A etapa de um ensaio clínico que estuda um medicamento ou produto biológico, com base nas definições desenvolvidas pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA. A fase é baseada no objetivo do estudo, no número de participantes e em outras características. Existem cinco fases: Fase Inicial 1 (anteriormente listada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 e Fase 4. Não Aplicável é usado para descrever ensaios sem fases definidas pela FDA, incluindo ensaios de dispositivos ou intervenções comportamentais.
  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Estados Unidos, 72205
        • University of Arkansas for Medical Sciences

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 50 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • IMC entre 20 e 30 kg/m^2

Critério de exclusão:

  • Diagnóstico atual de diabetes
  • História de malignidade nos 6 meses anteriores à inscrição
  • cirurgia de redução de peso
  • Inflamatória crônica (lúpus, HIV/AIDS)
  • Mulheres grávidas atualmente
  • Incapaz de comer proteína láctea
  • Incapaz de parar de ingerir suplementos de proteína ou aminoácidos (AA) durante a participação
  • Treinamento de resistência regular (> uma vez por semana)
  • Uso concomitante de corticosteroides (ingestão, injeção ou transdérmico)
  • Indivíduos que não podem parar de usar aspirina com segurança por 7 dias antes das biópsias musculares
  • Hemoglobina inferior a 9,5 g/dL e plaquetas inferiores a 150.000 na consulta de triagem
  • Qualquer outra doença ou condição que coloque o sujeito em risco aumentado de danos se ele participar, a critério do médico do estudo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço

Grupo de Participantes / Braço

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo clínico que recebe uma intervenção/tratamento específico, ou nenhuma intervenção, de acordo com o protocolo do estudo.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
Experimental: Uma dose única de EAAs/soro
Os indivíduos consumirão 6,3 g de EAAs/soro em aproximadamente 12 onças de água.
Suplemento dietético: 6,3 g de mistura de EAAs e isolado de proteína de soro de leite
Uma única dose da mistura de EAAs/soro
Outros nomes:
  • Essential Blends, Fairbanks, Alasca (AK), e Pure Protein, Bayport, Nova York (NY)
Experimental: Uma dose dupla de EAAs/whey
Os indivíduos consumirão 12,6 g de EAAs/soro em ~ 12 onças de água
Suplemento dietético: 12,6 g de mistura de EAAs e isolado de proteína de soro de leite
Uma dose dupla da mistura de EAAs/soro
Outros nomes:
  • Essential Blends, Fairbanks, AK, e Pure Protein, Bayport, NY
Experimental: Proteína de soro de leite sozinha
Os indivíduos consumirão 12,6 g de isolado de proteína de soro de leite, que é uma quantidade igual à dose dupla de EAAs/soro de leite.
Suplemento dietético: 12,6 g de whey protein isolado
Isolado de proteína de soro de leite sozinho, que é uma quantidade igual à dose dupla da mistura de EAAs/soro de leite
Outros nomes:
  • Proteína Pura, Bayport, NY

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Anabolismo Proteico
Prazo: Mude de 4,5 para 8,5 horas.
Mudanças no equilíbrio líquido de proteínas no corpo inteiro (gramas)
Mude de 4,5 para 8,5 horas.
Síntese proteíca
Prazo: De 4,5 a 8,5 horas.
Alterações na síntese de proteínas no músculo (porcentagem)
De 4,5 a 8,5 horas.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
University of Arkansas

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
20 de junho de 2018

Conclusão Primária (Real)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
9 de abril de 2019

Conclusão do estudo (Real)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
17 de julho de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
30 de março de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
17 de abril de 2018

Primeira postagem (Real)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
19 de abril de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
2 de novembro de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
1 de novembro de 2021

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de novembro de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • 217658

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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