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Effet d'une composition EAA/Whey sur le métabolisme des protéines

1 novembre 2021 mis à jour par: University of Arkansas

Effet d'une composition d'acides aminés essentiels/protéines sur le métabolisme des protéines

La sarcopénie, une perte progressive de la masse musculaire, de la force et de la fonction, est un processus naturel inévitable du vieillissement. Bien qu'il puisse être impossible d'inverser complètement la progression de la sarcopénie, il est bien établi que l'apport de protéines alimentaires par le biais des acides aminés essentiels (EAA) et des protéines de lactosérum augmente la réponse anabolique. L'étude actuelle testera si un mélange spécialement formulé d'EAA et de protéines de lactosérum peut stimuler au maximum les réponses anaboliques au niveau du corps entier et des muscles par rapport à la protéine de lactosérum seule.

Aperçu de l'étude

Statut

Statut

Indique le statut de recrutement actuel ou le statut d'accès étendu.
Complété

Les conditions

Les conditions

La maladie, le trouble, le syndrome, la maladie ou la blessure à l'étude. Sur ClinicalTrials.gov, les conditions peuvent également inclure d'autres problèmes liés à la santé, tels que la durée de vie, la qualité de vie et les risques pour la santé.

Intervention / Traitement

Intervention / Traitement

Processus ou action faisant l'objet d'une étude clinique. Les interventions comprennent les médicaments, les dispositifs médicaux, les procédures, les vaccins et d'autres produits expérimentaux ou déjà disponibles. Les interventions peuvent également inclure des approches non invasives, telles que l'éducation ou la modification du régime alimentaire et de l'exercice.

Description détaillée

La composition du produit est protégée par la propriété intellectuelle. Il contient une combinaison d'ingrédients conçus pour stimuler les réponses anaboliques de tout le corps et des muscles et pour finalement induire des améliorations à long terme de la fonction et de la taille des muscles. Les EAA sont les seuls macronutriments alimentaires nécessaires à la survie. Ils sont "essentiels" car le corps ne peut pas les produire. Il existe 9 EAA alimentaires alors qu'il existe 11 acides aminés alimentaires non essentiels qui ne sont pas nécessaires dans l'alimentation car ils peuvent être produits par le corps. La composition est basée sur un mélange de 8 des 9 EAA. En plus d'être les composants "actifs" des protéines alimentaires, les EAA ont également l'avantage sur les protéines intactes, y compris la protéine de lactosérum, car les EAA libres sont absorbés par l'intestin plus rapidement et plus complètement que les acides aminés contenus dans les protéines, ce qui nécessite une digestion avant l'absorption indiquant cette protéine intacte est absorbée relativement lentement. Par conséquent, la combinaison des EAA libres et de la protéine intacte donne non seulement une réponse immédiate (des EAA libres) mais également une réponse prolongée (de la protéine intacte) dans le temps par une digestion plus lente. L'idée de combiner une formulation spécifique d'EAA avec une protéine intacte pour obtenir à la fois une réponse immédiate et une réponse plus soutenue dans l'anabolisme des protéines est nouvelle. Les chercheurs proposent que la consommation de la composition EAA/protéine stimulera l'équilibre protéique net au niveau du corps entier de manière dose-dépendante. Les chercheurs proposent en outre que l'ampleur de l'augmentation du bilan protéique net sera supérieure à celle induite par la consommation de la même quantité d'isolat de protéines de lactosérum.

Type d'étude

Type d'étude

Décrit la nature d'une étude clinique. Les types d'études comprennent les études interventionnelles (également appelées essais cliniques), les études observationnelles (y compris les registres de patients) et l'accès élargi.
Interventionnel

Inscription (Réel)

Inscription

Le nombre de participants à une étude clinique. L'inscription "prévue" est le nombre cible de participants dont les chercheurs ont besoin pour l'étude.
16

Phase

Phase

L'étape d'un essai clinique étudiant un médicament ou un produit biologique, basée sur les définitions élaborées par la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis. La phase est basée sur l'objectif de l'étude, le nombre de participants et d'autres caractéristiques. Il y a cinq phases : phase précoce 1 (anciennement répertoriée comme phase 0), phase 1, phase 2, phase 3 et phase 4. Non applicable est utilisé pour décrire les essais sans phases définies par la FDA, y compris les essais de dispositifs ou d'interventions comportementales.
  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, États-Unis, 72205
        • University of Arkansas for Medical Sciences

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Critère d'éligibilité

Les principales exigences que doivent remplir les personnes qui souhaitent participer à une étude clinique ou les caractéristiques qu'elles doivent avoir. Les critères d'éligibilité comprennent à la fois des critères d'inclusion (qui sont requis pour qu'une personne participe à l'étude) et des critères d'exclusion (qui empêchent une personne de participer). Les types de critères d'éligibilité incluent si une étude accepte des volontaires sains, a des exigences d'âge ou de groupe d'âge, ou est limitée par le sexe.

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 50 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • IMC entre 20 et 30 kg/m^2

Critère d'exclusion:

  • Diagnostic actuel du diabète
  • Antécédents de malignité dans les 6 mois précédant l'inscription
  • Chirurgie de réduction de poids
  • Inflammatoire chronique (Lupus, VIH/SIDA)
  • Femmes actuellement gestantes
  • Impossible de manger des protéines laitières
  • Impossible d'arrêter de manger des suppléments de protéines ou d'acides aminés (AA) pendant la participation
  • Entraînement de résistance régulier (> une fois par semaine)
  • Utilisation concomitante de corticostéroïdes (ingestion, injection ou transdermique)
  • Sujets qui ne peuvent pas arrêter en toute sécurité d'utiliser de l'aspirine pendant 7 jours avant les biopsies musculaires
  • Hémoglobine inférieure à 9,5 g/dL et plaquettes inférieures à 150 000 lors de la visite de dépistage
  • Toute autre maladie ou affection exposant le sujet à un risque accru de préjudice s'il devait participer, à la discrétion du médecin de l'étude

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras

Groupe de participants / Bras

Un groupe ou un sous-groupe de participants à un essai clinique qui reçoit une intervention/un traitement spécifique, ou aucune intervention, selon le protocole de l'essai.
Intervention / Traitement

Intervention / Traitement

Processus ou action faisant l'objet d'une étude clinique. Les interventions comprennent les médicaments, les dispositifs médicaux, les procédures, les vaccins et d'autres produits expérimentaux ou déjà disponibles. Les interventions peuvent également inclure des approches non invasives, telles que l'éducation ou la modification du régime alimentaire et de l'exercice.
Expérimental: Une seule dose d'EAA/whey
Les sujets consommeront 6,3 g d'EAA/lactosérum dans environ 12 oz d'eau.
Complément alimentaire: 6,3 g de mélange d'EAA et d'isolat de protéines de lactosérum
Une dose unique du mélange EAAs/whey
Autres noms:
  • Essential Blends, Fairbanks, Alaska (AK) et Pure Protein, Bayport, New York (NY)
Expérimental: Une double dose d'EAA/whey
Les sujets consommeront 12,6 g d'EAA/lactosérum dans ~ 12 oz d'eau
Complément alimentaire: 12,6 g de mélange d'EAA et d'isolat de protéines de lactosérum
Une double dose du mélange EAAs/whey
Autres noms:
  • Essential Blends, Fairbanks, AK, et Pure Protein, Bayport, NY
Expérimental: Protéine de lactosérum seule
Les sujets consommeront 12,6 g d'isolat de protéines de lactosérum, ce qui équivaut à la double dose d'EAA/lactosérum.
Complément alimentaire: 12,6 g d'isolat de protéines de lactosérum
Isolat de protéines de lactosérum seul, qui est une quantité égale à la double dose du mélange d'EAA/lactosérum
Autres noms:
  • Protéines pures, Bayport, NY

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Principaux critères de jugement

Dans le protocole d'une étude clinique, la mesure de résultat prévue qui est la plus importante pour évaluer l'effet d'une intervention/d'un traitement. La plupart des études cliniques ont un critère de jugement principal, mais certaines en ont plus d'un.
Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Anabolisme des protéines
Délai: Passez de 4,5 à 8,5 heures.
Changements dans l'équilibre protéique net du corps entier (grammes)
Passez de 4,5 à 8,5 heures.
Synthèse des protéines
Délai: De 4,5 à 8,5 heures.
Modifications de la synthèse des protéines dans les muscles (pourcentage)
De 4,5 à 8,5 heures.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Parrainer

L'organisation ou la personne qui lance l'étude et qui a autorité et contrôle sur l'étude.
University of Arkansas

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

Début de l'étude

La date réelle à laquelle le premier participant a été inscrit à une étude clinique. La date de début "prévue" de l'étude est la date qui, selon les chercheurs, sera la date de début de l'étude.
20 juin 2018

Achèvement primaire (Réel)

Achèvement primaire

La date à laquelle le dernier participant à une étude clinique a été examiné ou a reçu une intervention pour recueillir les données finales pour le critère de jugement principal. Que l'étude clinique se soit terminée conformément au protocole ou qu'elle ait été terminée n'affecte pas cette date. Pour les études cliniques avec plus d'un critère de jugement principal avec des dates d'achèvement différentes, ce terme fait référence à la date à laquelle la collecte de données est terminée pour tous les critères de jugement principaux. La date d'achèvement primaire "prévue" est la date qui, selon les chercheurs, sera la date d'achèvement primaire de l'étude.
9 avril 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

Achèvement de l'étude

La date à laquelle le dernier participant à une étude clinique a été examiné ou a reçu une intervention/un traitement pour recueillir les données finales pour les mesures de résultats primaires, les mesures de résultats secondaires et les événements indésirables (c'est-à-dire la dernière visite du dernier participant). La date d'achèvement de l'étude "prévue" est la date qui, selon les chercheurs, sera la date d'achèvement de l'étude.
17 juillet 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

Première soumission

La date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis pour la première fois un dossier d'étude à ClinicalTrials.gov. Il y a généralement un délai de quelques jours entre la première date de soumission et la disponibilité du dossier sur ClinicalTrials.gov (la première date publiée).
30 mars 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

La date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur soumet pour la première fois un dossier d'étude conforme aux critères d'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Le promoteur ou l'investigateur peut avoir besoin de réviser et de soumettre un dossier d'étude une ou plusieurs fois avant que les critères d'examen du CQ du NLM soient remplis. Il incombe au promoteur ou à l'investigateur de s'assurer que le dossier de l'étude est conforme aux critères d'examen du NLM QC.
17 avril 2018

Première publication (Réel)

Première publication

La date à laquelle le dossier d'étude a été disponible pour la première fois sur ClinicalTrials.gov après la fin de l'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Il y a généralement un délai de quelques jours entre la date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis le dossier de l'étude et la première date de publication.
19 avril 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

Dernière mise à jour publiée

La date la plus récente à laquelle les modifications apportées à un dossier d'étude ont été mises à disposition sur ClinicalTrials.gov. Il peut y avoir un délai entre le moment où les modifications ont été soumises à ClinicalTrials.gov par le promoteur ou l'investigateur de l'étude (la date de soumission de la dernière mise à jour) et la date de publication de la dernière mise à jour.
2 novembre 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

La date la plus récente à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis des modifications à un dossier d'étude qui sont conformes aux critères d'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Il incombe au promoteur ou à l'investigateur de s'assurer que le dossier de l'étude est conforme aux critères d'examen du NLM QC.
1 novembre 2021

Dernière vérification

Dernière vérification

La date la plus récente à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a confirmé que les informations sur une étude clinique sur ClinicalTrials.gov étaient exactes et à jour. Si une étude avec un statut de recrutement de recrutement ; pas encore de recrutement ; ou actif, aucun recrutement n'a été confirmé au cours des 2 dernières années, le statut de recrutement de l'étude est indiqué comme inconnu.
1 novembre 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

Autres numéros d'identification d'étude

Identifiants ou numéros d'identification autres que le numéro NCT qui sont attribués à une étude clinique par le sponsor de l'étude, les bailleurs de fonds ou autres. Ces numéros peuvent inclure des identifiants uniques d'autres registres d'essais et des numéros de subvention des National Institutes of Health.
  • 217658

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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