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Effetto di una composizione di EAA/siero di latte sul metabolismo proteico

1 novembre 2021 aggiornato da: University of Arkansas

Effetto di una composizione aminoacidica/proteica essenziale sul metabolismo proteico

La sarcopenia, una progressiva perdita di massa muscolare, forza e funzionalità, è un inevitabile processo naturale di invecchiamento. Sebbene possa essere impossibile invertire completamente il progresso della sarcopenia, è ben noto che l'assunzione di proteine ​​alimentari attraverso gli aminoacidi essenziali (EAA) e le proteine ​​del siero di latte aumenta la risposta anabolica. L'attuale studio verificherà se una miscela appositamente formulata di EAA e proteine ​​del siero di latte può stimolare al massimo le risposte anaboliche a livello di tutto il corpo e dei muscoli rispetto alle sole proteine ​​del siero di latte.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La composizione del prodotto è protetta dalla proprietà intellettuale. Contiene una combinazione di ingredienti progettati per stimolare le risposte anaboliche in tutto il corpo e nei muscoli e per indurre miglioramenti a lungo termine nella funzione e nelle dimensioni dei muscoli. Gli EAA sono gli unici macronutrienti dietetici necessari per la sopravvivenza. Sono "essenziali" perché il corpo non può produrli. Ci sono 9 EAA dietetici mentre ci sono 11 aminoacidi non essenziali dietetici che non sono richiesti nella dieta perché possono essere prodotti nel corpo. La composizione si basa su una miscela di 8 dei 9 EAA. Oltre ad essere i componenti "attivi" delle proteine ​​alimentari, gli EAA hanno anche il vantaggio rispetto alle proteine ​​intatte, comprese le proteine ​​del siero di latte, perché gli EAA liberi vengono assorbiti dall'intestino più rapidamente e in modo più completo rispetto agli aminoacidi contenuti nelle proteine, il che richiede una digestione prima dell'assorbimento che indica quella proteina intatta viene assorbita relativamente lentamente. Pertanto, la combinazione di EAA liberi e proteine ​​intatte fornisce non solo una risposta immediata (dagli EAA liberi) ma anche una risposta prolungata (dalla proteina intatta) nel tempo grazie alla digestione più lenta. L'idea di combinare una specifica formulazione di EAA con una proteina intatta per ottenere sia una risposta immediata che una più sostenuta nell'anabolismo proteico è nuova. I ricercatori propongono che il consumo della composizione EAA/proteina stimolerà il bilancio proteico netto a livello di tutto il corpo in modo dose-dipendente. I ricercatori propongono inoltre che l'entità dell'aumento del bilancio proteico netto sarà maggiore di quella indotta dal consumo della stessa quantità di isolato di proteine ​​del siero di latte.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

16

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Stati Uniti, 72205
        • University of Arkansas for Medical Sciences

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 50 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • BMI tra 20 e 30 kg/m^2

Criteri di esclusione:

  • Diagnosi attuale di diabete
  • Storia di malignità nei 6 mesi precedenti l'arruolamento
  • Chirurgia per la riduzione del peso
  • Infiammazioni croniche (Lupus, HIV/AIDS)
  • Donne attualmente in gravidanza
  • Impossibile mangiare proteine ​​del latte
  • Incapace di smettere di mangiare integratori di proteine ​​o aminoacidi (AA) durante la partecipazione
  • Allenamento di resistenza regolare (> una volta alla settimana)
  • Uso concomitante di corticosteroidi (ingestione, iniezione o transdermico)
  • Soggetti che non possono smettere in modo sicuro di usare l'aspirina per 7 giorni prima delle biopsie muscolari
  • Emoglobina inferiore a 9,5 g/dL e piastrine inferiori a 150.000 alla visita di screening
  • Qualsiasi altra malattia o condizione che metta il soggetto a maggior rischio di danno se dovesse partecipare, a discrezione del medico dello studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Una singola dose di EAA/siero di latte
I soggetti consumeranno 6,3 g di EAA/siero di latte in ~12 oz di acqua.
Una singola dose della miscela di EAA/siero di latte
Altri nomi:
  • Miscele essenziali, Fairbanks, Alaska (AK) e Pure Protein, Bayport, New York (NY)
Sperimentale: Una doppia dose di EAA/siero di latte
I soggetti consumeranno 12,6 g di EAA/siero di latte in ~12 oz di acqua
Una doppia dose della miscela di EAA/siero di latte
Altri nomi:
  • Miscele essenziali, Fairbanks, AK e Pure Protein, Bayport, NY
Sperimentale: Solo proteine ​​del siero di latte
I soggetti consumeranno 12,6 g di isolato di proteine ​​del siero di latte che è una quantità uguale alla doppia dose di EAA/siero di latte.
Isolato di proteine ​​del siero di latte da solo, che è una quantità uguale alla doppia dose della miscela di EAA/siero di latte
Altri nomi:
  • Proteina pura, Bayport, New York

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Anabolismo proteico
Lasso di tempo: Modifica da 4,5 a 8,5 ore.
Cambiamenti nel bilancio proteico netto in tutto il corpo (grammi)
Modifica da 4,5 a 8,5 ore.
Sintesi proteica
Lasso di tempo: Da 4,5 a 8,5 ore.
Cambiamenti nella sintesi proteica nel muscolo (percentuale)
Da 4,5 a 8,5 ore.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

20 giugno 2018

Completamento primario (Effettivo)

9 aprile 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

17 luglio 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 marzo 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 aprile 2018

Primo Inserito (Effettivo)

19 aprile 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

2 novembre 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 novembre 2021

Ultimo verificato

1 novembre 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 217658

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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