Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние композиции EAA/сыворотки на белковый обмен

1 ноября 2021 г. обновлено: University of Arkansas

Влияние композиции незаменимых аминокислот/белков на белковый обмен

Саркопения, прогрессирующая потеря мышечной массы, силы и функции, является неизбежным естественным процессом старения. Хотя полностью остановить прогрессирование саркопении может быть невозможно, хорошо известно, что потребление диетического белка в виде незаменимых аминокислот (EAA) и сывороточного белка увеличивает анаболический ответ. В текущем исследовании будет проверено, может ли специально разработанная смесь EAA и сывороточного протеина максимально стимулировать анаболические реакции на уровне всего тела и мышц по сравнению с одним только сывороточным протеином.

Обзор исследования

Статус

Статус

Указывает текущий статус найма или статус расширенного доступа.
Завершенный

Условия

Условия

Изучаемое заболевание, расстройство, синдром, болезнь или травма. На ClinicalTrials.gov условия могут также включать другие вопросы, связанные со здоровьем, такие как продолжительность жизни, качество жизни и риски для здоровья.

Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.

Подробное описание

Состав продукта защищен интеллектуальной собственностью. Он содержит комбинацию ингредиентов, предназначенных для стимуляции анаболических реакций всего тела и мышц и, в конечном итоге, для долгосрочного улучшения функции и размера мышц. EAA являются единственными диетическими макроэлементами, которые необходимы для выживания. Они «необходимы», потому что организм не может их производить. Существует 9 диетических незаменимых аминокислот, в то время как есть 11 диетических заменимых аминокислот, которые не требуются в рационе, поскольку они могут вырабатываться в организме. Композиция основана на смеси 8 из 9 незаменимых аминокислот. В дополнение к тому, что они являются «активными» компонентами пищевого белка, EAA также имеют преимущество перед интактным белком, включая сывороточный белок, потому что свободные EAA всасываются из кишечника быстрее и полнее, чем аминокислоты, содержащиеся в белке, что требует переваривания перед абсорбцией, что указывает на что интактный белок относительно медленно всасывается. Следовательно, комбинация свободных EAA и интактного белка дает не только немедленный ответ (от свободных EAA), но также и пролонгированный ответ (от интактного белка) с течением времени за счет более медленного переваривания. Идея комбинирования конкретной композиции EAA с интактным белком для получения как немедленного, так и более устойчивого ответа на анаболизм белка является новой. Исследователи предполагают, что потребление композиции ЕАА/белка будет стимулировать чистый белковый баланс на уровне всего тела дозозависимым образом. Исследователи также предполагают, что величина увеличения чистого баланса белка будет больше, чем вызванная потреблением того же количества изолята сывороточного белка.

Тип исследования

Тип исследования

Описывает характер клинического исследования. Типы исследований включают интервенционные исследования (также называемые клиническими испытаниями), наблюдательные исследования (включая регистры пациентов) и расширенный доступ.
Интервенционный

Регистрация (Действительный)

Регистрация

Количество участников клинического исследования. «Предполагаемый» набор — это целевое количество участников, необходимое исследователям для исследования.
16

Фаза

Фаза

Этап клинического испытания лекарственного средства или биологического продукта, основанный на определениях, разработанных Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA). Этап зависит от цели исследования, количества участников и других характеристик. Существует пять фаз: Ранняя фаза 1 (ранее указанная как Фаза 0), Фаза 1, Фаза 2, Фаза 3 и Фаза 4. Термин «Неприменимо» используется для описания испытаний без фаз, определенных FDA, включая испытания устройств или поведенческих вмешательств.
  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Критерии приемлемости

Ключевые требования, которым должны соответствовать люди, желающие участвовать в клиническом исследовании, или характеристики, которыми они должны обладать. Критерии приемлемости состоят как из критериев включения (которые необходимы человеку для участия в исследовании), так и из критериев исключения (которые препятствуют участию человека). Типы критериев приемлемости включают в себя участие в исследовании здоровых добровольцев, требования к возрасту или возрастной группе или ограничение по полу.

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 50 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • ИМТ от 20 до 30 кг/м^2

Критерий исключения:

  • Текущий диагноз диабета
  • История злокачественных новообразований за 6 месяцев до регистрации
  • Операция по снижению веса
  • Хронические воспалительные (волчанка, ВИЧ/СПИД)
  • В настоящее время беременные женщины
  • Невозможно есть молочный белок
  • Невозможно прекратить употребление белковых или аминокислотных (АК) добавок во время участия
  • Регулярные тренировки с отягощениями (> 1 раз в неделю)
  • Одновременное применение кортикостероидов (прием внутрь, инъекция или трансдермальное введение)
  • Субъекты, которые не могут безопасно прекратить прием аспирина за 7 дней до биопсии мышц.
  • Гемоглобин менее 9,5 г/дл и тромбоциты менее 150 000 на скрининговом визите
  • Любое другое заболевание или состояние, подвергающее субъекта повышенному риску причинения вреда в случае его участия, на усмотрение врача-исследователя.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия

Группа участников / Армия

Группа или подгруппа участников клинического исследования, которые получают конкретное вмешательство/лечение или не получают никакого вмешательства в соответствии с протоколом исследования.
Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.
Экспериментальный: Одна доза EAA/сыворотки
Субъекты будут потреблять 6,3 г EAA/сыворотки на ~12 унций воды.
Диетическая добавка: 6,3 г смеси незаменимых аминокислот и изолята сывороточного протеина
Разовая доза смеси EAA/сыворотка
Другие имена:
  • Essential Blends, Фэрбенкс, Аляска (Аляска), и Pure Protein, Бэйпорт, Нью-Йорк (Нью-Йорк)
Экспериментальный: Двойная доза EAA/сыворотки
Субъекты потребляют 12,6 г EAA/сыворотки на ~12 унций воды.
Диетическая добавка: 12,6 г смеси незаменимых аминокислот и изолята сывороточного протеина
Двойная доза смеси EAA/сыворотки
Другие имена:
  • Essential Blends, Fairbanks, AK, и Pure Protein, Bayport, NY
Экспериментальный: Только сывороточный протеин
Субъекты будут потреблять 12,6 г изолята сывороточного белка, что равно двойной дозе EAA/сыворотки.
Диетическая добавка: 12,6 г изолята сывороточного протеина
Только изолят сывороточного протеина, который равен двойной дозе смеси EAA/сыворотки.
Другие имена:
  • Pure Protein, Бэйпорт, Нью-Йорк

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Первичные показатели результатов

В протоколе клинического исследования - планируемая мера исхода, которая является наиболее важной для оценки эффекта вмешательства/лечения. В большинстве клинических исследований используется один первичный критерий исхода, но в некоторых — более одного.
Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Белковый анаболизм
Временное ограничение: Изменение с 4,5 до 8,5 часов.
Изменения чистого баланса белка во всем теле (граммы)
Изменение с 4,5 до 8,5 часов.
Синтез белка
Временное ограничение: От 4,5 до 8,5 часов.
Изменения синтеза белка в мышцах (в процентах)
От 4,5 до 8,5 часов.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Спонсор

Организация или лицо, которое инициирует исследование и имеет полномочия и контроль над исследованием.
University of Arkansas

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

Начало исследования

Фактическая дата, когда первый участник был включен в клиническое исследование. «Предполагаемая» дата начала исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой начала исследования.
20 июня 2018 г.

Первичное завершение (Действительный)

Первичное завершение

Дата, когда последний участник клинического исследования был осмотрен или получил вмешательство для сбора окончательных данных для измерения основного результата. На эту дату не влияет, закончилось ли клиническое исследование в соответствии с протоколом или было прекращено. Для клинических исследований с более чем одним показателем первичного исхода с разными датами завершения этот термин относится к дате завершения сбора данных для всех показателей первичного исхода. «Предполагаемая» дата завершения первичного исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения первичного исследования.
9 апреля 2019 г.

Завершение исследования (Действительный)

Завершение исследования

Дата, когда последний участник клинического исследования был обследован или получил вмешательство/лечение для сбора окончательных данных по первичным показателям исхода, вторичным показателям исхода и нежелательным явлениям (т. е. последний визит последнего участника). «Предполагаемая» дата завершения исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения исследования.
17 июля 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

Первый отправленный

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые отправил отчет об исследовании на веб-сайт ClinicalTrials.gov. Обычно существует задержка в несколько дней между датой первой отправки и доступностью записи на ClinicalTrials.gov (дата первой публикации).
30 марта 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые представляет отчет об исследовании, который соответствует критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсору или исследователю может потребоваться пересмотреть и отправить отчет об исследовании один или несколько раз, прежде чем будут выполнены критерии проверки контроля качества NLM. Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
17 апреля 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

Первый опубликованный

Дата, когда запись исследования была впервые доступна на сайте ClinicalTrials.gov после завершения обзора контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Обычно существует задержка в несколько дней между датой подачи спонсором исследования или исследователем записи об исследовании и датой первой публикации.
19 апреля 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

Последнее опубликованное обновление

Самая последняя дата, когда изменения в протоколе исследования были доступны на сайте ClinicalTrials.gov. Может быть задержка между отправкой изменений на сайт ClinicalTrials.gov спонсором или исследователем исследования (дата отправки последнего обновления) и датой публикации последнего обновления.
2 ноября 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь внес изменения в отчет об исследовании, которые соответствуют критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
1 ноября 2021 г.

Последняя проверка

Последняя проверка

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь подтвердил информацию о клиническом исследовании на сайте ClinicalTrials.gov как точную и актуальную. Если исследование с набором статуса набора; еще не вербовка; или активен, набор не был подтвержден в течение последних 2 лет, статус набора в исследование показан как неизвестный.
1 ноября 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

Другие идентификационные номера исследования

Идентификаторы или идентификационные номера, отличные от номера NCT, которые присваиваются клиническому исследованию спонсором исследования, спонсорами или другими лицами. Эти номера могут включать уникальные идентификаторы из других реестров испытаний и номера грантов Национального института здравоохранения.
  • 217658

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Настройки файлов cookie

Мы используем файлы cookie, чтобы обеспечить максимальное удобство использования нашего веб-сайта. Для получения дополнительных сведений внимательно прочитайте нашу Политику конфиденциальности и файлов cookie. ...>>>Вы можете изменить свои предпочтения или отозвать свое согласие в любое время, удалив файлы cookie со своего веб-сайта или компьютера, как описано в политике. Примите его и выберите свои предпочтения, отметив соответствующие поля в разделе «Управление настройками» ниже. Пожалуйста, внимательно прочтите наши Условия использования, прежде чем продолжить использование любой части этого веб-сайта.
«Управление настройками