- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03502941
Vliv složení EAA/syrovátky na metabolismus bílkovin
1. listopadu 2021 aktualizováno: University of Arkansas
Vliv složení esenciálních aminokyselin/proteinů na metabolismus proteinů
Sarkopenie, progresivní ztráta svalové hmoty, síly a funkce, je nevyhnutelný přirozený proces stárnutí.
I když může být nemožné zcela zvrátit progresi sarkopenie, je dobře známo, že příjem dietních bílkovin prostřednictvím esenciálních aminokyselin (EAA) a syrovátkového proteinu zvyšuje anabolickou odpověď.
Současná studie otestuje, zda speciálně vytvořená směs EAA a syrovátkového proteinu dokáže maximálně stimulovat anabolické reakce na úrovni celého těla a svalů ve srovnání se samotným syrovátkovým proteinem.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Složení produktu je chráněno duševním vlastnictvím.
Obsahuje kombinaci složek navržených tak, aby stimulovaly anabolické reakce celého těla a svalů a v konečném důsledku navodily dlouhodobé zlepšení svalové funkce a velikosti.
EAA jsou jediné dietní makroživiny, které jsou nutné pro přežití.
Jsou „nezbytné“, protože si je tělo neumí vyrobit.
Existuje 9 dietních EAA, zatímco existuje 11 dietních neesenciálních aminokyselin, které nejsou vyžadovány ve stravě, protože mohou být produkovány v těle.
Složení je založeno na směsi 8 z 9 EAA.
Kromě toho, že jsou „aktivními“ složkami bílkovin v potravě, mají EAA také výhodu oproti intaktní bílkovině včetně syrovátkové bílkoviny, protože volné EAA se vstřebávají ze střeva rychleji a úplněji než aminokyseliny obsažené v bílkovinách, což před absorpcí vyžaduje trávení. že intaktní protein se poměrně pomalu vstřebává.
Proto kombinace volných EAA a intaktního proteinu poskytuje nejen okamžitou odpověď (z volných EAA), ale také prodlouženou odpověď (z intaktního proteinu) v průběhu času pomalejším trávením.
Myšlenka kombinace specifické formulace EAA s intaktním proteinem pro získání jak okamžité, tak i trvalejší odpovědi při anabolismu proteinů je nová.
Výzkumníci navrhují, že konzumace směsi EAA/protein bude stimulovat čistou proteinovou rovnováhu na úrovni celého těla způsobem závislým na dávce.
Vyšetřovatelé dále navrhují, že velikost zvýšení čisté proteinové bilance bude větší než vyvolaná konzumací stejného množství syrovátkového proteinového izolátu.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
16
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Spojené státy, 72205
- University of Arkansas for Medical Sciences
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 50 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- BMI mezi 20 a 30 kg/m^2
Kritéria vyloučení:
- Současná diagnóza diabetu
- Anamnéza malignity během 6 měsíců před zařazením
- Operace redukce hmotnosti
- Chronické záněty (Lupus, HIV/AIDS)
- Aktuálně březí samice
- Nelze jíst mléčné bílkoviny
- Během účasti nelze přestat jíst proteinové nebo aminokyselinové doplňky (AA).
- Pravidelný odporový trénink (>1x týdně)
- Současné užívání kortikosteroidů (požití, injekce nebo transdermální)
- Subjekty, které nemohou bezpečně přestat používat aspirin po dobu 7 dnů před svalovými biopsiemi
- Hemoglobin méně než 9,5 g/dl a krevní destičky méně než 150 000 při screeningové návštěvě
- Jakákoli jiná nemoc nebo stav, který by vystavoval subjektu zvýšenému riziku poškození, pokud by se účastnil, podle uvážení lékaře studie
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Jedna dávka EAA/syrovátka
Subjekty zkonzumují 6,3 g EAA/syrovátku v ~12 oz vody.
|
Jedna dávka směsi EAA/syrovátka
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: Dvojitá dávka EAA/syrovátka
Subjekty zkonzumují 12,6 g EAA/syrovátku v ~12 oz vody
|
Dvojitá dávka směsi EAA/syrovátka
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: Samotný syrovátkový protein
Subjekty zkonzumují 12,6 g syrovátkového proteinového izolátu, což je stejné množství jako dvojnásobná dávka EAA/syrovátka.
|
Samotný syrovátkový proteinový izolát, což je stejné množství jako dvojnásobná dávka směsi EAA/syrovátka
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Anabolismus bílkovin
Časové okno: Změna ze 4,5 na 8,5 hodiny.
|
Změny v čisté rovnováze bílkovin v celém těle (gramy)
|
Změna ze 4,5 na 8,5 hodiny.
|
|
Proteosyntéza
Časové okno: Od 4,5 do 8,5 hodiny.
|
Změny v syntéze bílkovin ve svalech (procenta)
|
Od 4,5 do 8,5 hodiny.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
20. června 2018
Primární dokončení (Aktuální)
9. dubna 2019
Dokončení studie (Aktuální)
17. července 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
30. března 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
17. dubna 2018
První zveřejněno (Aktuální)
19. dubna 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
2. listopadu 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
1. listopadu 2021
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 217658
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Sarkopenie
-
Ankara Etlik City HospitalDokončenoEndometriální rakovina | Rakovina vaječníků (OvCa) | Rakovina vejcovodů | Chemoterapie indukovaná změna chuti | Podvýživa spojená s rakovinou | Sarcopeni spojené s rakovinouTurecko (Türkiye)