Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekt av en EAA/vasslekomposition på proteinmetabolism

1 november 2021 uppdaterad av: University of Arkansas

Effekt av en essentiell aminosyra/proteinkomposition på proteinmetabolism

Sarkopeni, en progressiv förlust av muskelmassa, styrka och funktion, är en oundviklig naturlig åldrandeprocess. Även om det kan vara omöjligt att helt vända utvecklingen av sarkopeni, är det väl etablerat att intag av dietprotein genom essentiella aminosyror (EAA) och vassleprotein ökar anabol respons. Den aktuella studien kommer att testa om en speciellt formulerad blandning av EAA och vassleprotein maximalt kan stimulera anabola reaktioner på nivåer av hela kroppen och musklerna jämfört med enbart vassleprotein.

Studieöversikt

Status

Status

Indikerar aktuell rekryteringsstatus eller utökad åtkomststatus.
Avslutad

Betingelser

Betingelser

Sjukdomen, störningen, syndromet, sjukdomen eller skadan som studeras. På ClinicalTrials.gov kan tillstånd även innefatta andra hälsorelaterade frågor, såsom livslängd, livskvalitet och hälsorisker.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En process eller handling som är i fokus för en klinisk studie. Interventioner inkluderar läkemedel, medicinsk utrustning, procedurer, vacciner och andra produkter som antingen är undersökta eller redan tillgängliga. Interventioner kan också innefatta icke-invasiva tillvägagångssätt, såsom utbildning eller modifiering av kost och träning.

Detaljerad beskrivning

Produktsammansättningen är skyddad av immateriella rättigheter. Den innehåller en kombination av ingredienser utformade för att stimulera anabola reaktioner i hela kroppen och musklerna och för att i slutändan inducera långsiktiga förbättringar av muskelfunktion och storlek. EAA är de enda makronäringsämnena i kosten som krävs för att överleva. De är "essentiella" eftersom kroppen inte kan producera dem. Det finns 9 dietära EAA medan det finns 11 dietära icke-essentiella aminosyror som inte krävs i kosten eftersom de kan produceras i kroppen. Kompositionen är baserad på en blandning av 8 av de 9 EAA. Förutom att vara de "aktiva" komponenterna i dietprotein, har EAA också fördelen framför intakt protein inklusive vassleprotein eftersom fria EAA absorberas från tarmen snabbare och mer fullständigt än aminosyror som ingår i protein, vilket kräver matsmältning innan absorption indikerar att intakt protein absorberas relativt långsamt. Därför ger kombinationen av fria EAA och intakt protein inte bara ett omedelbart svar (från de fria EAAs) utan också ett förlängt svar (från det intakta proteinet) över tiden genom den långsammare matsmältningen. Idén att kombinera en specifik formulering av EAA med ett intakt protein för att erhålla både ett omedelbart och ett mer ihållande svar vid proteinanabolism är ny. Utredarna föreslår att konsumtion av EAA/proteinsammansättningen kommer att stimulera nettoproteinbalansen på hela kroppsnivå på ett dosberoende sätt. Utredarna föreslår vidare att ökningen av nettoproteinbalansen kommer att vara större än vad som induceras av konsumtionen av samma mängd vassleproteinisolat.

Studietyp

Studietyp

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderar interventionsstudier (även kallade kliniska prövningar), observationsstudier (inklusive patientregister) och utökad tillgång.
Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

Inskrivning

Antalet deltagare i en klinisk studie. Den "förväntade" registreringen är det antal deltagare som forskarna behöver för studien.
16

Fas

Fas

Stadiet av en klinisk prövning som studerar ett läkemedel eller en biologisk produkt, baserat på definitioner utvecklade av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen baseras på studiens syfte, antal deltagare och andra egenskaper. Det finns fem faser: tidig fas 1 (tidigare listad som fas 0), fas 1, fas 2, fas 3 och fas 4. Ej tillämpligt används för att beskriva prövningar utan FDA-definierade faser, inklusive prövningar av enheter eller beteendeinterventioner.
  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Förenta staterna, 72205
        • University of Arkansas for Medical Sciences

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Urvalskriterier

De nyckelkrav som personer som vill delta i en klinisk studie måste uppfylla eller de egenskaper de måste ha. Behörighetskriterier består av både inklusionskriterier (som krävs för att en person ska delta i studien) och uteslutningskriterier (som hindrar en person från att delta). Typer av behörighetskriterier inkluderar om en studie accepterar friska frivilliga, har ålders- eller åldersgruppskrav eller är begränsad av kön.

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 50 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • BMI mellan 20 och 30 kg/m^2

Exklusions kriterier:

  • Nuvarande diagnos av diabetes
  • Historik av malignitet under de 6 månaderna före inskrivningen
  • Viktminskningsoperation
  • Kronisk inflammatorisk (lupus, hiv/aids)
  • För närvarande dräktiga honor
  • Kan inte äta mejeriprotein
  • Kan inte sluta äta protein eller aminosyratillskott (AA) under deltagandet
  • Regelbunden styrketräning (> en gång i veckan)
  • Samtidig användning av kortikosteroider (intag, injektion eller transdermal)
  • Försökspersoner som inte säkert kan sluta använda aspirin i 7 dagar före muskelbiopsier
  • Hemoglobin mindre än 9,5 g/dL och blodplättar mindre än 150 000 vid screeningbesöket
  • Alla andra sjukdomar eller tillstånd som gör att försökspersonen löper ökad risk att skadas om de skulle delta, enligt studieläkarens gottfinnande

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm

Deltagargrupp / Arm

En grupp eller undergrupp av deltagare i en klinisk prövning som får en specifik intervention/behandling, eller ingen intervention, enligt prövningens protokoll.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En process eller handling som är i fokus för en klinisk studie. Interventioner inkluderar läkemedel, medicinsk utrustning, procedurer, vacciner och andra produkter som antingen är undersökta eller redan tillgängliga. Interventioner kan också innefatta icke-invasiva tillvägagångssätt, såsom utbildning eller modifiering av kost och träning.
Experimentell: En engångsdos EAA/vassle
Försökspersoner kommer att konsumera 6,3 g EAAs/vassle i ~12 oz vatten.
Kosttillskott: 6,3 g EAAs-blandning och vassleproteinisolat
En enkel dos av blandningen av EAA/vassle
Andra namn:
  • Essential Blends, Fairbanks, Alaska (AK) och Pure Protein, Bayport, New York (NY)
Experimentell: En dubbel dos EAAs/vassle
Försökspersoner kommer att konsumera 12,6 g EAAs/vassle i ~12 oz vatten
Kosttillskott: 12,6 g EAAs-blandning och vassleproteinisolat
En dubbel dos av blandningen av EAA/vassle
Andra namn:
  • Essential Blends, Fairbanks, AK och Pure Protein, Bayport, NY
Experimentell: Enbart vassleprotein
Försökspersoner kommer att konsumera 12,6 g vassleproteinisolat, vilket är lika mycket som den dubbla dosen av EAAs/vassle.
Kosttillskott: 12,6 g vassleproteinisolat
Enbart vassleproteinisolat, vilket är lika mycket som den dubbla dosen av blandningen av EAAs/vassle
Andra namn:
  • Pure Protein, Bayport, NY

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Primära resultatmått

I en klinisk studies protokoll är det planerade utfallsmått som är det viktigaste för att utvärdera effekten av en intervention/behandling. De flesta kliniska studier har ett primärt utfallsmått, men vissa har mer än ett.
Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Proteinanabolism
Tidsram: Ändra från 4,5 till 8,5 timmar.
Förändringar i nettoproteinbalansen i hela kroppen (gram)
Ändra från 4,5 till 8,5 timmar.
Proteinsyntes
Tidsram: Från 4,5 till 8,5 timmar.
Förändringar i proteinsyntesen i muskler (procent)
Från 4,5 till 8,5 timmar.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person som initierar studien och som har auktoritet och kontroll över studien.
University of Arkansas

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

Studiestart

Det faktiska datumet då den första deltagaren registrerades i en klinisk studie. Det "förväntade" studiestartdatumet är det datum som forskarna tror kommer att vara studiens startdatum.
20 juni 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

Primärt slutförande

Det datum då den sista deltagaren i en klinisk studie undersöktes eller fick en intervention för att samla in slutliga data för det primära utfallsmåttet. Huruvida den kliniska studien avslutades enligt protokollet eller avslutades påverkar inte detta datum. För kliniska studier med mer än ett primärt utfallsmått med olika slutdatum avser denna term det datum då datainsamlingen är slutförd för alla primära utfallsmått. Det "förväntade" primära slutdatumet är det datum som forskarna tror kommer att vara det primära slutdatumet för studien.
9 april 2019

Avslutad studie (Faktisk)

Avslutad studie

Det datum då den sista deltagaren i en klinisk studie undersöktes eller fick en intervention/behandling för att samla in slutliga data för de primära utfallsmåtten, sekundära utfallsmåtten och biverkningar (det vill säga den senaste deltagarens senaste besök). Det "förväntade" studiens slutdatum är det datum som forskarna tror kommer att vara studiens slutdatum.
17 juli 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

Först inskickad

Datumet då studiesponsorn eller utredaren först skickade in en studiepost till ClinicalTrials.gov. Det är vanligtvis en fördröjning på några dagar mellan det första inlämningsdatumet och postens tillgänglighet på ClinicalTrials.gov (det första publicerade datumet).
30 mars 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

Det datum då studiesponsorn eller utredaren först skickar in en studiepost som överensstämmer med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) granskningskriterier. Sponsorn eller utredaren kan behöva revidera och skicka in en studiepost en eller flera gånger innan NLM kvalitetskontrollkriterier uppfylls. Det är sponsorns eller utredarens ansvar att se till att studieposten överensstämmer med NLM QC-granskningskriterierna.
17 april 2018

Första postat (Faktisk)

Första postat

Datumet då studieposten först var tillgänglig på ClinicalTrials.gov efter granskning av National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) har avslutats. Det är vanligtvis en fördröjning på några dagar mellan det datum då studiens sponsor eller utredare skickade in studieposten och det första publicerade datumet.
19 april 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

Senaste uppdatering publicerad

Det senaste datumet då ändringar i en studiepost gjordes tillgänglig på ClinicalTrials.gov. Det kan förekomma en fördröjning mellan när ändringarna skickades till ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller utredare (det senaste inlämningsdatumet för uppdateringen) och den senaste uppdateringen som publicerades.
2 november 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

Det senaste datumet då studiesponsorn eller utredaren lämnade in ändringar i en studiepost som överensstämmer med kvalitetskontrollkriterierna för National Library of Medicine (NLM). Det är sponsorns eller utredarens ansvar att se till att studieposten överensstämmer med NLM QC-granskningskriterierna.
1 november 2021

Senast verifierad

Senast verifierad

Det senaste datumet då studiesponsorn eller utredaren bekräftade att informationen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var korrekt och aktuell. Om en studie med rekryteringsstatus av rekrytering; inte rekryterar ännu; eller aktiv, inte rekrytering har inte bekräftats under de senaste 2 åren, studiens rekryteringsstatus visas som okänd.
1 november 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

Andra studie-ID-nummer

Identifierare eller ID-nummer andra än NCT-numret som tilldelats en klinisk studie av studiens sponsor, finansiärer eller andra. Dessa nummer kan innehålla unika identifierare från andra försöksregister och National Institutes of Health-bidragsnummer.
  • 217658

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Cookie-inställningar

Vi använder cookies för att säkerställa att vi ger dig den bästa upplevelsen på vår webbplats. För mer information läs noggrant vår policy för sekretess och kakor. ...>>>Du kan när som helst ändra dina preferenser eller dra tillbaka ditt samtycke genom att radera kakorna från din webbplats eller dator enligt beskrivningen i policyn. Acceptera det och välj dina preferenser genom att markera motsvarande rutor i avsnittet "Hantera inställningar" nedan. Läs våra användarvillkor noga innan du fortsätter att använda någon del av denna webbplats.
«Hantera inställningar