Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Obnova mrtvice a hudba nebo žádná hudba

24. července 2018 aktualizováno: John J. Volpi, MD, The Methodist Hospital Research Institute

Kvantitativní posouzení konektivity poslechu hudby ve srovnání s mluveným slovem při zotavení z ischemické cévní mozkové příhody, jak je měřeno funkční magnetickou rezonancí (fMRI).

Primárním výsledkem této studie je stanovení kvantitativního zvýšení konektivity, jak bylo měřeno pomocí fMRI mozku a vypočteno jako procento zvýšení od výchozí hodnoty u pacientů s ischemickou cévní mozkovou příhodou. Způsobilí pacienti absolvují poslech hudby nebo poslech mluveného slova 30 dní až 5 let po ischemické cévní mozkové příhodě. Hodnocení bude zahrnovat modifikovanou Rankinovu škálu, stupnici National Institute of Health Stroke Scale, funkční magnetickou rezonanci, testy motorických funkcí a neuropsychologická hodnocení. Hodnocení probíhají na začátku, 45. a 90. den po zahájení poslechových relací.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Neznámý

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Toto je prospektivní, zkoušejícím zaslepená a hodnotitelem zaslepená, randomizovaná, jednocentrická studie u subjektů ve věku 18-90 let, kteří prodělali ischemickou cévní mozkovou příhodu během 30 dnů až 5 let. Studijní subjekty budou randomizovány v poměru 1:1, aby obdržely jeden ze dvou typů poslechových relací: poslech hudby nebo mluveného slova (jazyka). Do každé větve se zapíše celkem deset subjektů, s celkovou studijní populací 20 subjektů. Subjekty se budou řídit 90denním poslechovým plánem.

Subjekty dokončí základní Montrealské kognitivní hodnocení (MoCA), stupnici mrtvice National Institute of Health (NIHSS), modifikované Rankinovo skóre (mRS), testy motorických funkcí, neuropsychologická hodnocení a funkční vyhodnocení mozku pomocí magnetické rezonance (fMRI). Následná hodnocení v den 45 (+/- 7 dní) a v den 90 (+/-7 dní) a budou zahrnovat NIHSS/mRS, testy motorických funkcí, neuropsychologická hodnocení a fMRI hodnocení mozku.

Všichni jedinci budou nadále dostávat standardní péči o léčbu mrtvice podle pokynů jejich lékaře (lékařů) bez ohledu na zařazení do studie.

Primárním cílem je určit kvantitativní zvýšení konektivity, jak bylo měřeno pomocí fMRI mozku a vypočteno jako procentuální nárůst od výchozí hodnoty.

Mezi sekundární cíle patří vliv poslechu hudby a řeči na zlepšení motorických funkcí a neuropsychický vývoj u pacientů s ischemickou cévní mozkovou příhodou.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Očekávaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
20

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Texas
      • Houston, Texas, Spojené státy, 77030
        • Nábor
        • Houston Methodist
        • Kontakt:
          • John J Volpi, MD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 90 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Ischemická cévní mozková příhoda 30 dní až 5 let dní před zápisem
  2. Věk 18-90 let
  3. Modifikované Rankinovo skóre (mRS) 1-3, včetně, po kvalifikační události (pro historii více úderů je základní mRS 0-1 A nižší hodnota než kvalifikační mRS)
  4. Měřitelný deficit buď v motorice, nebo řeči/kognici, který lze posoudit pomocí standardizovaného testování
  5. Plynulost v angličtině (slovem i písmem)
  6. Prokazuje ochotu podílet se na studiu a absolvovat veškerý rozvrh akcí

Kritéria vyloučení:

  1. Závažná kognitivní porucha, jak bylo stanoveno zkoušejícím pomocí základního skóre MoCA
  2. Komorbidní neurologické onemocnění, které může narušovat rehabilitaci
  3. Psychiatrická porucha nebo užívání psychoaktivních léků, které mohou narušovat dokončení studie
  4. Neschopnost dokončit cvičení poslechu hudby
  5. Zneužívání alkoholu nebo drog
  6. Sluchové postižení
  7. Kontraindikace plánovaných fMRI vyšetření mozku
  8. Těhotná žena

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Poslech hudby
Výběr známé a neznámé hudby, délka poslechu přibližně 15 minut, třikrát denně, délka poslechu 90 dní.
Jiný: Poslouchání hudby
Výběr známé a neznámé hudby, délka poslechu přibližně 15 minut, třikrát denně, délka poslechu 90 dní.
Komparátor placeba: Poslouchání mluveného slova (jazyka).
Výběr známého a neznámého mluveného slova (jazyka), délka poslechu přibližně 15 minut, třikrát denně, délka poslechu 90 dní.
Jiný: Poslouchání mluveného slova (jazyka).
Výběr známého a neznámého mluveného slova (jazyka), délka poslechu přibližně 15 minut, třikrát denně, délka poslechu 90 dní.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna konektivity měřená funkční magnetickou rezonancí (fMRI) na začátku ve srovnání s expozicí po poslechu ve dnech 45 a 90.
Časové okno: Změna ze základního stavu na dny 45 a 90
Stanovit kvantitativní zvýšení konektivity poslechu hudby a/nebo mluveného slova (jazyka), měřeno fMRI mozku a vypočítané jako procentuální nárůst od výchozí hodnoty.
Změna ze základního stavu na dny 45 a 90

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna sevření při zkoušce funkce motoru (v librách) na základní linii ve srovnání s expozicí po poslechu v den 45 a den 90.
Časové okno: Změna ze základního stavu na dny 45 a 90
Posoudit vliv poslechu hudby a/nebo mluveného slova (jazyka) na zlepšení testu motorických funkcí úchopu.
Změna ze základního stavu na dny 45 a 90
Změna síly úchopu při testu funkce motoru (v librách) na základní linii ve srovnání s expozicí po poslechu ve dnech 45 a 90.
Časové okno: Změna ze základního stavu na dny 45 a 90
Posoudit vliv poslechu hudby a/nebo mluveného slova (jazyka) na zlepšení testu motorických funkcí síly úchopu.
Změna ze základního stavu na dny 45 a 90
Změna v testu drážkovaného Pegboardu (v sekundách) na základní linii ve srovnání s expozicí po poslechu ve dnech 45 a 90.
Časové okno: Změna ze základního stavu na dny 45 a 90
Posoudit vliv poslechu hudby a/nebo mluveného slova (jazyka) na zlepšení testu motorických funkcí testu drážkovaného pegboardu.
Změna ze základního stavu na dny 45 a 90
Změna v akčním výzkumu paže (skóre) ve výchozím stavu ve srovnání s expozicí po poslechu ve dnech 45 a 90.
Časové okno: Změna ze základního stavu na dny 45 a 90
Posoudit účinek poslechu hudby a/nebo mluveného slova (jazyka) na zlepšení testu motorických funkcí pomocí Action Research Arm Test (ARAT).
Změna ze základního stavu na dny 45 a 90
Změna v Timed Up and Go (v sekundách) na základní linii ve srovnání s expozicí po poslechu ve dnech 45 a 90.
Časové okno: Změna ze základního stavu na dny 45 a 90
Posoudit účinek poslechu hudby a/nebo mluveného slova (jazyka) na zlepšení testu motorických funkcí Timed Up and Go.
Změna ze základního stavu na dny 45 a 90
Změna v testu chůze na 10 metrů (v sekundách) na základní linii ve srovnání s expozicí po poslechu ve dnech 45 a 90.
Časové okno: Změna ze základního stavu na dny 45 a 90
Posoudit účinek poslechu hudby a/nebo mluveného slova (jazyka) na zlepšení testu motorických funkcí testu chůze na 10 metrů.
Změna ze základního stavu na dny 45 a 90
Změna v upraveném Rankin skóre (skóre) na základní úrovni ve srovnání s expozicí po poslechu ve dnech 45 a 90.
Časové okno: Změna ze základního stavu na dny 45 a 90
Posoudit vliv poslechu hudby a/nebo mluveného slova (jazyka) na zlepšení skóre postižení.
Změna ze základního stavu na dny 45 a 90
Změna ve škále mrtvice (skóre) National Institutes of Health ve výchozím stavu ve srovnání s expozicí po poslechu ve dnech 45 a 90.
Časové okno: Změna ze základního stavu na dny 45 a 90
Posoudit vliv poslechu hudby a/nebo mluveného slova (jazyka) na zlepšení standardizovaného skóre úderů.
Změna ze základního stavu na dny 45 a 90
Změna v neuropsychologickém hodnocení Wechslerova škála inteligence dospělých-IV: Digit Span (skóre) na základní linii ve srovnání s expozicí po poslechu ve dnech 45 a 90.
Časové okno: Změna ze základního stavu na dny 45 a 90
Posoudit vliv poslechu hudby a/nebo mluveného slova (jazyka) na zlepšení neuropsychologického hodnocení sluchového testu okamžité pozornosti a pracovní paměti.
Změna ze základního stavu na dny 45 a 90
Změna v Neuropsychologickém hodnocení Albertova testu (skóre) ve výchozím stavu ve srovnání s expozicí po poslechu ve dnech 45 a 90.
Časové okno: Změna ze základního stavu na dny 45 a 90
Posoudit vliv poslechu hudby a/nebo mluveného slova (jazyka) na zlepšení neuropsychologického hodnocení liniového testu zrakové pozornosti/zanedbání.
Změna ze základního stavu na dny 45 a 90
Změna v neuropsychologickém hodnocení Reyův komplexní test figury a rozpoznávací zkouška (skóre) na základní úrovni ve srovnání s expozicí po poslechu ve dnech 45 a 90.
Časové okno: Změna ze základního stavu na dny 45 a 90
Posoudit vliv poslechu hudby a/nebo mluveného slova (jazyka) na zlepšení neuropsychologického hodnocení kresebného testu sloužícího k posouzení plánovacích, organizačních a vizuálně-prostorových dovedností.
Změna ze základního stavu na dny 45 a 90
Změna v neuropsychologickém hodnocení MAST (skóre) na začátku ve srovnání s expozicí po poslechu ve dnech 45 a 90.
Časové okno: Změna ze základního stavu na dny 45 a 90
Posoudit vliv poslechu hudby a/nebo mluveného slova (jazyka) na zlepšení neuropsychologického hodnocení jazykové míry u pacientů s afázií.
Změna ze základního stavu na dny 45 a 90
Změna v Neuropsychologickém hodnocení MAE tokenového testu (skóre) na začátku ve srovnání s expozicí po poslechu ve dnech 45 a 90.
Časové okno: Změna ze základního stavu na dny 45 a 90
Posoudit vliv poslechu hudby a/nebo mluveného slova (jazyka) na zlepšení neuropsychologického hodnocení míry sluchového porozumění řeči.
Změna ze základního stavu na dny 45 a 90
Změna v neuropsychologickém hodnocení Boston Naming Test (skóre) ve výchozím stavu ve srovnání s expozicí po poslechu ve dnech 45 a 90.
Časové okno: Změna ze základního stavu na dny 45 a 90
Posoudit vliv poslechu hudby a/nebo mluveného slova (jazyka) na zlepšení neuropsychologického hodnocení testu konfrontačního pojmenování.
Změna ze základního stavu na dny 45 a 90
Změna v neuropsychologickém hodnocení fonemické plynulosti (skóre) na základní úrovni ve srovnání s expozicí po poslechu ve dnech 45 a 90.
Časové okno: Změna ze základního stavu na dny 45 a 90
Posoudit vliv poslechu hudby a/nebo mluveného slova (jazyka) na zlepšení neuropsychologického hodnocení generativního testu pojmenování.
Změna ze základního stavu na dny 45 a 90
Změna v neuropsychologickém hodnocení Sémantická plynulost (skóre) ve výchozím stavu ve srovnání s expozicí po poslechu ve dnech 45 a 90.
Časové okno: Změna ze základního stavu na dny 45 a 90
Posoudit vliv poslechu hudby a/nebo mluveného slova (jazyka) na zlepšení neuropsychologického hodnocení generativního testu pojmenování.
Změna ze základního stavu na dny 45 a 90
Změna v neuropsychologickém hodnocení Širokorozsahový test úspěchu-4 Odečet (skóre) na základní úrovni ve srovnání s expozicí po poslechu ve dnech 45 a 90.
Časové okno: Změna ze základního stavu na dny 45 a 90
Posoudit vliv poslechu hudby a/nebo mluveného slova (jazyka) na zlepšení neuropsychologického hodnocení míry čtení jednoho slova, kterou lze v některých případech použít k posouzení premorbidních intelektuálních schopností.
Změna ze základního stavu na dny 45 a 90
Změna v Neuropsychologickém hodnocení Trail Making Test-A (skóre) ve výchozím stavu ve srovnání s expozicí po poslechu ve dnech 45 a 90.
Časové okno: Změna ze základního stavu na dny 45 a 90
Posoudit vliv poslechu hudby a/nebo mluveného slova (jazyka) na změny neuropsychologického hodnocení zrychleného psychomotorického testu pozornosti.
Změna ze základního stavu na dny 45 a 90
Změna v Neuropsychologickém hodnocení Trail Making Test-B (skóre) na základní úrovni ve srovnání s expozicí po poslechu ve dnech 45 a 90.
Časové okno: Změna ze základního stavu na dny 45 a 90
Posoudit vliv poslechu hudby a/nebo mluveného slova (jazyka) na zlepšení neuropsychologického hodnocení zrychleného psychomotorického testu střídavé pozornosti/pracovní paměti.
Změna ze základního stavu na dny 45 a 90
Změna v neuropsychologickém hodnocení Hopkinsův test verbálního učení – revidovaný (skóre) na základní úrovni ve srovnání s expozicí po poslechu ve dnech 45 a 90.
Časové okno: Změna ze základního stavu na dny 45 a 90
Posoudit vliv poslechu hudby a/nebo mluveného slova (jazyka) na změny neuropsychologického hodnocení zpaměti verbálního učení a testu.
Změna ze základního stavu na dny 45 a 90
Změna v neuropsychologickém hodnocení Krátký test vizuoprostorové paměti revidovaný (skóre) na začátku ve srovnání s expozicí po poslechu ve dnech 45 a 90.
Časové okno: Změna ze základního stavu na dny 45 a 90
Posoudit vliv poslechu hudby a/nebo mluveného slova (jazyka) na zlepšení neuropsychologického hodnocení vizuálního učení a testu paměti.
Změna ze základního stavu na dny 45 a 90
Změna v testu hodin neuropsychologického hodnocení (skóre) ve výchozím stavu ve srovnání s expozicí po poslechu ve dnech 45 a 90.
Časové okno: Změna ze základního stavu na dny 45 a 90
Posoudit vliv poslechu hudby a/nebo mluveného slova (jazyka) na zlepšení neuropsychologického hodnocení míry konceptualizace, plánování, organizace a vizuálně-prostorových dovedností.
Změna ze základního stavu na dny 45 a 90
Změna v neuropsychologickém hodnocení Beck Depression Inventory-II (skóre) ve výchozím stavu ve srovnání s expozicí po poslechu ve dnech 45 a 90.
Časové okno: Změna ze základního stavu na dny 45 a 90
Posoudit vliv poslechu hudby a/nebo mluveného slova (jazyka) na zlepšení neuropsychologického vyhodnocení testu na měření deprese.
Změna ze základního stavu na dny 45 a 90
Změna v neuropsychologickém hodnocení Generalizovaná úzkostná porucha 7 položek (skóre) na začátku ve srovnání s expozicí po poslechu ve dnech 45 a 90.
Časové okno: Změna ze základního stavu na dny 45 a 90
Posoudit vliv poslechu hudby a/nebo mluveného slova (jazyka) na zlepšení neuropsychologického hodnocení testu na měření generalizované úzkosti.
Změna ze základního stavu na dny 45 a 90
Změna v neuropsychologickém hodnocení Profil dopadu nemoci přizpůsobený mrtvici (SA-SIP30) (skóre) ve výchozím stavu ve srovnání s expozicí po poslechu ve dnech 45 a 90.
Časové okno: Změna ze základního stavu na dny 45 a 90
Posoudit vliv poslechu hudby a/nebo mluveného slova (jazyka) na zlepšení neuropsychologického hodnocení měřítka kvality života po mozkové příhodě.
Změna ze základního stavu na dny 45 a 90

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
The Methodist Hospital Research Institute

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
Houston Methodist Centers of Performing Arts Medicine

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: John J Volpi, MD, The Methodist Hospital Research Institute

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
21. července 2017

Primární dokončení (Očekávaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
31. prosince 2019

Dokončení studie (Očekávaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
31. prosince 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
13. dubna 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
24. července 2018

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
1. srpna 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
1. srpna 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
24. července 2018

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. července 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • Pro00015563

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Popis plánu IPD

V tuto chvíli nemáte v plánu sdílet data jednotlivých subjektů.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Poslouchání hudby

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení