Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Genoprettelse af slagtilfælde og musik eller ingen musik

24. juli 2018 opdateret af: John J. Volpi, MD, The Methodist Hospital Research Institute

En kvantitativ forbindelsesvurdering af musiklytning sammenlignet med talt ord i iskæmisk slagtilfælde, målt ved funktionel MR (fMRI).

Det primære resultat af denne undersøgelse er at bestemme den kvantitative stigning i forbindelse, som målt ved fMRI-hjerne og beregnet som en procentstigning fra baseline hos patienter med iskæmisk slagtilfælde. Berettigede patienter vil modtage en lyttesession med musik eller mundtlig lytning, 30 dage til 5 år efter iskæmisk slagtilfælde. Vurderinger vil omfatte modificeret Rankin-skala, National Institute of Health Stroke-skala, funktionel magnetisk resonansbilleddannelse, motoriske funktionstests og neuropsykologiske evalueringer. Vurderinger finder sted ved baseline, dag 45 og dag 90 efter start af lyttesessioner.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Ukendt

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Dette er en prospektiv, investigator-blindet og resultatbedømmer-blindet, randomiseret, enkeltcenter-undersøgelse i forsøgspersoner i alderen 18-90 år, som har fået et iskæmisk slagtilfælde inden for 30 dage til 5 år. Undersøgelsesemner vil blive randomiseret 1:1 for at modtage en af ​​to typer lyttesessioner: musik eller lytning af talt ord (sprog). Hver arm vil tilmelde i alt ti forsøgspersoner med en samlet undersøgelsespopulation på 20 forsøgspersoner. Emner vil følge en 90-dages lytteplan.

Forsøgspersonerne vil gennemføre en baseline Montreal Cognitive Assessment (MoCA), National Institute of Health Stroke Scale (NIHSS), modificeret Rankin Score (mRS), motoriske funktionstests, neuropsykologiske evalueringer og funktionel magnetisk resonansbilleddannelse (fMRI) hjerneevaluering. Opfølgningsevalueringer på dag 45 (+/- 7 dage) og på dag 90 (+/-7 dage) og vil omfatte NIHSS/mRS, motoriske funktionstests, neuropsykologiske evalueringer og fMRI hjerneevaluering.

Alle forsøgspersoner vil fortsat modtage standardbehandling for slagtilfælde som anvist af deres læge(r) uanset studietilmelding.

Det primære mål er at bestemme den kvantitative stigning i tilslutningsmuligheder, målt ved fMRI-hjerne og beregnet som en procentstigning fra baseline.

De sekundære mål omfatter effekten af ​​musik og sproglytning til at forbedre motorisk funktion og neuropsykologisk udvikling hos patienter med et iskæmisk slagtilfælde.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Forventet)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
20

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Texas
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
        • Rekruttering
        • Houston Methodist
        • Kontakt:
          • John J Volpi, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år til 90 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Iskæmisk slagtilfælde 30 dage til 5 år dage før tilmelding
  2. Alder 18-90
  3. Modified Rankin Score (mRS) 1-3, inklusive, post-kvalificerende hændelse (for en historie med flere slag, baseline mRS er 0-1 OG en lavere værdi end den kvalificerende mRS)
  4. Et målbart underskud enten i motorisk eller tale/kognition, der kan vurderes ved hjælp af standardiseret test
  5. Flydende engelsk (skriftligt og mundtligt)
  6. Demonstrerer villighed til at deltage i undersøgelsen og fuldføre alle arrangementer

Ekskluderingskriterier:

  1. Alvorlig kognitiv svækkelse, som bestemt af investigator ved hjælp af baseline MoCA-score
  2. Komorbid neurologisk sygdom, der kan forstyrre rehabiliteringen
  3. Psykiatrisk lidelse eller at tage psykoaktiv medicin, der kan forstyrre færdiggørelsen af ​​studiet
  4. Manglende evne til at gennemføre musiklytteøvelser
  5. Alkohol- eller stofmisbrug
  6. Nedsat hørelse
  7. Kontraindikation til planlagte fMRI-hjerneevalueringer
  8. Gravid kvinde

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Musik lytning
Velkendte og ukendte musikvalg, lyttevarighed på cirka 15 minutter, tre gange dagligt, 90 dages lyttevarighed.
Andet: Musiklytning
Velkendte og ukendte musikvalg, lyttevarighed på cirka 15 minutter, tre gange dagligt, 90 dages lyttevarighed.
Placebo komparator: Talte ord (sprog) lytning
Velkendte og ukendte talte ord (sprog) valg, lyttevarighed på cirka 15 minutter, tre gange dagligt, 90 dages lyttevarighed.
Andet: Talte ord (sprog) lytning
Velkendte og ukendte talte ord (sprog) valg, lyttevarighed på cirka 15 minutter, tre gange dagligt, 90 dages lyttevarighed.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i forbindelse som målt ved funktionel magnetisk resonansbilleddannelse (fMRI) ved baseline sammenlignet med eksponering efter lytning på dag 45 og 90.
Tidsramme: Skift fra baseline til dag 45 og 90
For at bestemme kvantitativ stigning i tilslutning af musik og/eller lytning af talte ord (sprog), målt ved fMRI-hjerne, og beregnet som en procentvis stigning fra baseline.
Skift fra baseline til dag 45 og 90

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i motorfunktionstest Pinch Grip (pund) ved baseline sammenlignet med post-lytting eksponering på dag 45 og dag 90.
Tidsramme: Skift fra baseline til dag 45 og 90
At vurdere effekten af ​​musik og/eller lytning af talt ord (sprog) til at forbedre motorisk funktionstest af klemmegreb.
Skift fra baseline til dag 45 og 90
Ændring i motorfunktionstest-grebsstyrke (pund) ved baseline sammenlignet med eksponering efter lytning på dag 45 og 90.
Tidsramme: Skift fra baseline til dag 45 og 90
At vurdere effekten af ​​musik og/eller lytning af talt ord (sprog) til at forbedre motorisk funktionstest af grebsstyrke.
Skift fra baseline til dag 45 og 90
Ændring i rillet Pegboard-test (sekunder) ved baseline sammenlignet med eksponering efter lytning på dag 45 og 90.
Tidsramme: Skift fra baseline til dag 45 og 90
At vurdere effekten af ​​musik og/eller lytning af talt ord (sprog) til at forbedre motorisk funktionstest af rillet pegboard-test.
Skift fra baseline til dag 45 og 90
Ændring i Action Research Arm Test (score) ved baseline sammenlignet med Post-Listening Exposure på dag 45 og 90.
Tidsramme: Skift fra baseline til dag 45 og 90
At vurdere effekten af ​​musik og/eller lytning af talt ord (sprog) til at forbedre motorisk funktionstest af Action Research Arm Test (ARAT).
Skift fra baseline til dag 45 og 90
Ændring i Timed Up and Go (sekunder) ved baseline sammenlignet med Post-Listening Exposure på dag 45 og 90.
Tidsramme: Skift fra baseline til dag 45 og 90
At vurdere effekten af ​​musik og/eller lytning af talt ord (sprog) til at forbedre motorisk funktionstest af Timed Up and Go.
Skift fra baseline til dag 45 og 90
Ændring i 10 meter gangtest (sekunder) ved baseline sammenlignet med eksponering efter lytning på dag 45 og 90.
Tidsramme: Skift fra baseline til dag 45 og 90
At vurdere effekten af ​​musik og/eller lytning af talt ord (sprog) til at forbedre motorisk funktionstest af 10 meter gangtest.
Skift fra baseline til dag 45 og 90
Ændring i Modificeret Rankin Score (score) ved baseline sammenlignet med Post-Listening Exposure på dag 45 og 90.
Tidsramme: Skift fra baseline til dag 45 og 90
At vurdere effekten af ​​musik og/eller lytning af talt ord (sprog) i forbedring af handicapscore.
Skift fra baseline til dag 45 og 90
Ændring i National Institutes of Health Stroke-skala (score) ved baseline sammenlignet med eksponering efter lytning på dag 45 og 90.
Tidsramme: Skift fra baseline til dag 45 og 90
At vurdere effekten af ​​musik og/eller lytning af talt ord (sprog) i forbedring af standardiseret slagscore.
Skift fra baseline til dag 45 og 90
Ændring i neuropsykologisk evaluering Wechsler Adult Intelligence Scale-IV: Digit Span (score) ved baseline sammenlignet med Post-Listening Exposure på dag 45 og 90.
Tidsramme: Skift fra baseline til dag 45 og 90
At vurdere effekten af ​​musik og/eller lytning af talt ord (sprog) i forbedringer af neuropsykologisk evaluering af en auditiv test af øjeblikkelig opmærksomhed og arbejdshukommelse.
Skift fra baseline til dag 45 og 90
Ændring i neuropsykologisk evaluering Alberts test (score) ved baseline sammenlignet med post-lytteeksponering på dag 45 og 90.
Tidsramme: Skift fra baseline til dag 45 og 90
At vurdere effekten af ​​musik og/eller lytning af talt ord (sprog) i forbedring af neuropsykologisk evaluering af en linjeannulleringstest af visuel opmærksomhed/forsømmelse.
Skift fra baseline til dag 45 og 90
Ændring i neuropsykologisk evaluering Rey Complex Figure Test and Recognition Trial (score) ved baseline sammenlignet med post-lytting eksponering på dag 45 og 90.
Tidsramme: Skift fra baseline til dag 45 og 90
At vurdere effekten af ​​musik og/eller lytning af talt ord (sprog) i forbedring af neuropsykologisk evaluering af en tegnetest, der bruges til at vurdere planlægning, organisering og visuel-rumlige færdigheder.
Skift fra baseline til dag 45 og 90
Ændring i neuropsykologisk evaluerings MAST (score) ved baseline sammenlignet med post-lytteeksponering på dag 45 og 90.
Tidsramme: Skift fra baseline til dag 45 og 90
At vurdere effekten af ​​musik og/eller talt ord (sprog)lytning i forbedring af neuropsykologisk evaluering af et sprogmål for patienter med afasi.
Skift fra baseline til dag 45 og 90
Ændring i neuropsykologisk evaluering MAE Token Test (score) ved baseline sammenlignet med post-lytting eksponering på dag 45 og 90.
Tidsramme: Skift fra baseline til dag 45 og 90
At vurdere effekten af ​​musik og/eller lytning af talt ord (sprog) i forbedring af neuropsykologisk evaluering af et lydmæssigt sprogforståelsesmål.
Skift fra baseline til dag 45 og 90
Ændring i neuropsykologisk evaluering Boston navngivningstest (score) ved baseline sammenlignet med post-lytteeksponering på dag 45 og 90.
Tidsramme: Skift fra baseline til dag 45 og 90
At vurdere effekten af ​​musik og/eller lytning af talt ord (sprog) i forbedring af neuropsykologisk evaluering af en test af konfrontationsnavngivning.
Skift fra baseline til dag 45 og 90
Ændring i neuropsykologisk evaluering fonemisk flydende (score) ved baseline sammenlignet med eksponering efter lytning på dag 45 og 90.
Tidsramme: Skift fra baseline til dag 45 og 90
At vurdere effekten af ​​musik og/eller lytning af talt ord (sprog) i forbedring af neuropsykologisk evaluering af en generativ navngivningstest.
Skift fra baseline til dag 45 og 90
Ændring i neuropsykologisk evaluering Semantisk flydende (score) ved baseline sammenlignet med eksponering efter lytning på dag 45 og 90.
Tidsramme: Skift fra baseline til dag 45 og 90
At vurdere effekten af ​​musik og/eller lytning af talt ord (sprog) i forbedring af neuropsykologisk evaluering af en generativ navngivningstest.
Skift fra baseline til dag 45 og 90
Ændring i neuropsykologisk evaluering Wide Range Achievement Test-4-læsning (score) ved baseline sammenlignet med post-lytting-eksponering på dag 45 og 90.
Tidsramme: Skift fra baseline til dag 45 og 90
At vurdere effekten af ​​musik og/eller lytning af talt ord (sprog) i forbedring af neuropsykologisk evaluering af et enkelt-ords læsningsmål, der i nogle tilfælde kan bruges til at vurdere præmorbide intellektuelle evner.
Skift fra baseline til dag 45 og 90
Ændring i neuropsykologisk evalueringsspor ved at lave test-A (score) ved baseline sammenlignet med post-lytteeksponering på dag 45 og 90.
Tidsramme: Skift fra baseline til dag 45 og 90
At vurdere effekten af ​​musik og/eller lytning af talt ord (sprog) i ændringer af en neuropsykologisk evaluering af en hurtig psykomotorisk opmærksomhedstest.
Skift fra baseline til dag 45 og 90
Ændring i neuropsykologisk evalueringsspor ved at lave test-B (score) ved baseline sammenlignet med post-lytteeksponering på dag 45 og 90.
Tidsramme: Skift fra baseline til dag 45 og 90
At vurdere effekten af ​​musik og/eller lytning af talt ord (sprog) i forbedring af neuropsykologisk evaluering af en speedet psykomotorisk test af vekslende opmærksomhed/arbejdshukommelse.
Skift fra baseline til dag 45 og 90
Ændring i neuropsykologisk evaluering Hopkins Verbal Learning Test-revideret (score) ved baseline sammenlignet med post-lytteeksponering på dag 45 og 90.
Tidsramme: Skift fra baseline til dag 45 og 90
At vurdere effekten af ​​musik og/eller talt ord (sprog) lytning i ændringer af en neuropsykologisk evaluering af en udenads verbal læring og test.
Skift fra baseline til dag 45 og 90
Ændring i neuropsykologisk evaluering Kort visuospatial hukommelsestest-revideret (score) ved baseline sammenlignet med post-lytteeksponering på dag 45 og 90.
Tidsramme: Skift fra baseline til dag 45 og 90
At vurdere effekten af ​​musik og/eller lytning af talt ord (sprog) i forbedring af neuropsykologisk evaluering af en visuel indlærings- og hukommelsestest.
Skift fra baseline til dag 45 og 90
Ændring i neuropsykologisk evalueringsurtest (score) ved baseline sammenlignet med eksponering efter lytning på dag 45 og 90.
Tidsramme: Skift fra baseline til dag 45 og 90
At vurdere effekten af ​​musik og/eller lytning af talt ord (sprog) i forbedring af neuropsykologisk evaluering af et mål for konceptualisering, planlægning, organisering og visuel-rumlige færdigheder.
Skift fra baseline til dag 45 og 90
Ændring i neuropsykologisk evaluering Beck Depression Inventory-II (score) ved baseline sammenlignet med post-lytting eksponering på dag 45 og 90.
Tidsramme: Skift fra baseline til dag 45 og 90
At vurdere effekten af ​​musik og/eller lytning af talt ord (sprog) i forbedring af neuropsykologisk evaluering af en test til måling af depression.
Skift fra baseline til dag 45 og 90
Ændring i neuropsykologisk evaluering Generaliseret angstlidelse 7-punkt(score) ved baseline sammenlignet med post-lytteeksponering på dag 45 og 90.
Tidsramme: Skift fra baseline til dag 45 og 90
At vurdere effekten af ​​musik og/eller lytning af talt ord (sprog) i forbedring af neuropsykologisk evaluering af en test for at måle generaliseret angst.
Skift fra baseline til dag 45 og 90
Ændring i neuropsykologisk evaluering The Stroke-Adapted Sickness Impact Profile (SA-SIP30) (score) ved baseline sammenlignet med post-lytting eksponering på dag 45 og 90.
Tidsramme: Skift fra baseline til dag 45 og 90
At vurdere effekten af ​​musik og/eller lytning af talt ord (sprog) i forbedring af neuropsykologisk evaluering af et livskvalitetsmål efter slagtilfælde.
Skift fra baseline til dag 45 og 90

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
The Methodist Hospital Research Institute

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
Houston Methodist Centers of Performing Arts Medicine

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: John J Volpi, MD, The Methodist Hospital Research Institute

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
21. juli 2017

Primær færdiggørelse (Forventet)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
31. december 2019

Studieafslutning (Forventet)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
31. december 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
13. april 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
24. juli 2018

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
1. august 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
1. august 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
24. juli 2018

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. juli 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • Pro00015563

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

IPD-planbeskrivelse

Ingen planer om at dele individuelle emnedata på nuværende tidspunkt.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Musiklytning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger