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Schlaganfall-Erholung und Musik oder keine Musik

24. Juli 2018 aktualisiert von: John J. Volpi, MD, The Methodist Hospital Research Institute

Eine quantitative Konnektivitätsbewertung des Musikhörens im Vergleich zu gesprochenem Wort bei der Genesung nach einem ischämischen Schlaganfall, gemessen durch funktionelle MRT (fMRT).

Das primäre Ergebnis dieser Studie ist die Bestimmung des quantitativen Anstiegs der Konnektivität, gemessen durch fMRT-Gehirn und berechnet als prozentualer Anstieg gegenüber dem Ausgangswert bei Patienten mit ischämischem Schlaganfall. Berechtigte Patienten erhalten 30 Tage bis 5 Jahre nach dem ischämischen Schlaganfall eine Hörsitzung mit Musik oder gesprochenem Wort. Zu den Bewertungen gehören die modifizierte Rankin-Skala, die Schlaganfallskala des National Institute of Health, funktionelle Magnetresonanztomographie, motorische Funktionstests und neuropsychologische Untersuchungen. Die Beurteilungen erfolgen zu Studienbeginn, am 45. und 90. Tag nach Beginn der Hörsitzungen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Unbekannt

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Hierbei handelt es sich um eine prospektive, vom Prüfer verblindete und vom Ergebnisprüfer verblindete, randomisierte, monozentrische Studie an Probanden im Alter von 18 bis 90 Jahren, die innerhalb von 30 Tagen bis 5 Jahren einen ischämischen Schlaganfall erlitten haben. Die Studienteilnehmer werden 1:1 randomisiert und erhalten eine von zwei Arten von Hörsitzungen: Musik oder gesprochenes Wort (Sprache)-Hören. In jeden Arm werden insgesamt zehn Probanden aufgenommen, wobei die Gesamtstudienpopulation 20 Probanden umfasst. Die Probanden folgen einem 90-tägigen Hörplan.

Die Probanden absolvieren ein grundlegendes Montreal Cognitive Assessment (MoCA), eine Schlaganfallskala des National Institute of Health (NIHSS), einen modifizierten Rankin-Score (mRS), motorische Funktionstests, neuropsychologische Untersuchungen und eine funktionelle Magnetresonanztomographie (fMRT)-Gehirnuntersuchung. Nachuntersuchungen am Tag 45 (+/- 7 Tage) und am Tag 90 (+/- 7 Tage) und umfassen NIHSS/mRS, motorische Funktionstests, neuropsychologische Untersuchungen und fMRT-Gehirnuntersuchung.

Alle Probanden erhalten unabhängig von der Studieneinschreibung weiterhin die Standardbehandlung für Schlaganfälle gemäß den Anweisungen ihres/ihrer Ärzte.

Das Hauptziel besteht darin, den quantitativen Anstieg der Konnektivität zu bestimmen, der durch fMRT-Gehirn gemessen und als prozentualer Anstieg gegenüber dem Ausgangswert berechnet wird.

Zu den sekundären Zielen gehört die Wirkung von Musik- und Sprachhören auf die Verbesserung der motorischen Funktion und der neuropsychologischen Entwicklung bei Patienten mit ischämischem Schlaganfall.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
20

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Texas
      • Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77030
        • Rekrutierung
        • Houston Methodist
        • Kontakt:
          • John J Volpi, MD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 90 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Ischämischer Schlaganfall 30 Tage bis 5 Jahre vor der Einschreibung
  2. Alter 18-90
  3. Modifizierter Rankin-Score (mRS) 1–3, einschließlich, nach dem Qualifikationsereignis (bei einer Vorgeschichte mit mehreren Schlaganfällen beträgt der Basis-mRS 0–1 UND ein niedrigerer Wert als der qualifizierende mRS)
  4. Ein messbares Defizit entweder in der Motorik oder in der Sprache/Kognition, das mithilfe standardisierter Tests beurteilt werden kann
  5. Fließende Englischkenntnisse (schriftlich und mündlich)
  6. Zeigt die Bereitschaft, am Studium teilzunehmen und alle Veranstaltungspläne abzuschließen

Ausschlusskriterien:

  1. Schwere kognitive Beeinträchtigung, bestimmt durch den Prüfer anhand des MoCA-Ausgangswerts
  2. Komorbide neurologische Erkrankung, die die Rehabilitation beeinträchtigen kann
  3. Psychiatrische Störung oder Einnahme psychoaktiver Medikamente, die den Abschluss des Studiums beeinträchtigen können
  4. Unfähigkeit, Übungen zum Musikhören durchzuführen
  5. Alkohol- oder Drogenmissbrauch
  6. Schwerhörig
  7. Kontraindikation für geplante fMRT-Untersuchungen des Gehirns
  8. Schwangere Frau

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Musik hören
Bekannte und unbekannte Musikauswahl, Hördauer ca. 15 Minuten, dreimal täglich, Hördauer 90 Tage.
Sonstiges: Musik hören
Bekannte und unbekannte Musikauswahl, Hördauer ca. 15 Minuten, dreimal täglich, Hördauer 90 Tage.
Placebo-Komparator: Zuhören des gesprochenen Wortes (Sprache).
Auswahl bekannter und unbekannter gesprochener Wörter (Sprachen), Hördauer ca. 15 Minuten, dreimal täglich, Hördauer 90 Tage.
Sonstiges: Zuhören des gesprochenen Wortes (Sprache).
Auswahl bekannter und unbekannter gesprochener Wörter (Sprachen), Hördauer ca. 15 Minuten, dreimal täglich, Hördauer 90 Tage.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der Konnektivität, gemessen durch funktionelle Magnetresonanztomographie (fMRT) zu Studienbeginn im Vergleich zur Exposition nach dem Hören an den Tagen 45 und 90.
Zeitfenster: Wechsel vom Ausgangswert zu den Tagen 45 und 90
Bestimmung des quantitativen Anstiegs der Konnektivität beim Hören von Musik und/oder gesprochenem Wort (Sprache), gemessen durch fMRT-Gehirn und berechnet als prozentualer Anstieg gegenüber dem Ausgangswert.
Wechsel vom Ausgangswert zu den Tagen 45 und 90

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung des Motorfunktionstest-Klemmgriffs (Pfund) zu Studienbeginn im Vergleich zur Exposition nach dem Zuhören an Tag 45 und Tag 90.
Zeitfenster: Wechsel vom Ausgangswert zu den Tagen 45 und 90
Um die Wirkung des Hörens von Musik und/oder gesprochenem Wort (Sprache) auf die Verbesserung der motorischen Funktion zu beurteilen, wurde ein Pinch-Grip-Test durchgeführt.
Wechsel vom Ausgangswert zu den Tagen 45 und 90
Änderung der Griffstärke im motorischen Funktionstest (Pfund) zu Studienbeginn im Vergleich zur Exposition nach dem Zuhören an den Tagen 45 und 90.
Zeitfenster: Wechsel vom Ausgangswert zu den Tagen 45 und 90
Um die Wirkung des Zuhörens von Musik und/oder gesprochenem Wort (Sprache) auf die Verbesserung der motorischen Funktion zu beurteilen, wurde ein Test der Griffstärke durchgeführt.
Wechsel vom Ausgangswert zu den Tagen 45 und 90
Änderung des Grooved Pegboard-Tests (Sekunden) zu Studienbeginn im Vergleich zur Exposition nach dem Zuhören an den Tagen 45 und 90.
Zeitfenster: Wechsel vom Ausgangswert zu den Tagen 45 und 90
Um die Wirkung des Hörens von Musik und/oder gesprochenem Wort (Sprache) auf die Verbesserung der motorischen Funktion zu beurteilen, wurde ein gerillter Steckbretttest durchgeführt.
Wechsel vom Ausgangswert zu den Tagen 45 und 90
Änderung des Action Research Arm-Tests (Score) zu Studienbeginn im Vergleich zur Exposition nach dem Zuhören an den Tagen 45 und 90.
Zeitfenster: Wechsel vom Ausgangswert zu den Tagen 45 und 90
Um die Wirkung des Hörens von Musik und/oder gesprochenem Wort (Sprache) auf die Verbesserung der motorischen Funktion zu beurteilen, testet man den Action Research Arm Test (ARAT).
Wechsel vom Ausgangswert zu den Tagen 45 und 90
Änderung des Timed Up and Go (Sekunden) zu Studienbeginn im Vergleich zur Exposition nach dem Zuhören an den Tagen 45 und 90.
Zeitfenster: Wechsel vom Ausgangswert zu den Tagen 45 und 90
Um die Wirkung des Hörens von Musik und/oder gesprochenem Wort (Sprache) auf die Verbesserung der motorischen Funktion zu beurteilen, testete man Timed Up and Go.
Wechsel vom Ausgangswert zu den Tagen 45 und 90
Änderung des 10-Meter-Gehtests (Sekunden) zu Studienbeginn im Vergleich zur Exposition nach dem Zuhören an den Tagen 45 und 90.
Zeitfenster: Wechsel vom Ausgangswert zu den Tagen 45 und 90
Um die Wirkung des Hörens von Musik und/oder gesprochenem Wort (Sprache) auf die Verbesserung der motorischen Funktion zu beurteilen, wurde ein 10-Meter-Gehtest durchgeführt.
Wechsel vom Ausgangswert zu den Tagen 45 und 90
Änderung des modifizierten Rankin-Scores (Score) zu Studienbeginn im Vergleich zur Exposition nach dem Zuhören an den Tagen 45 und 90.
Zeitfenster: Wechsel vom Ausgangswert zu den Tagen 45 und 90
Beurteilung der Wirkung des Hörens von Musik und/oder gesprochenem Wort (Sprache) auf die Verbesserung des Behinderungswerts.
Wechsel vom Ausgangswert zu den Tagen 45 und 90
Änderung der Schlaganfallskala (Score) der National Institutes of Health zu Studienbeginn im Vergleich zur Exposition nach dem Zuhören an den Tagen 45 und 90.
Zeitfenster: Wechsel vom Ausgangswert zu den Tagen 45 und 90
Um die Wirkung des Hörens von Musik und/oder gesprochenem Wort (Sprache) auf die Verbesserung des standardisierten Schlaganfall-Scores zu bewerten.
Wechsel vom Ausgangswert zu den Tagen 45 und 90
Veränderung in der neuropsychologischen Bewertung Wechsler Adult Intelligence Scale-IV: Ziffernspanne (Score) zu Studienbeginn im Vergleich zur Exposition nach dem Zuhören an den Tagen 45 und 90.
Zeitfenster: Wechsel vom Ausgangswert zu den Tagen 45 und 90
Um die Wirkung des Hörens von Musik und/oder gesprochenem Wort (Sprache) auf Verbesserungen der Neuropsychologie zu bewerten, wurde ein Hörtest der unmittelbaren Aufmerksamkeit und des Arbeitsgedächtnisses durchgeführt.
Wechsel vom Ausgangswert zu den Tagen 45 und 90
Änderung der neuropsychologischen Bewertung des Albert-Tests (Score) zu Studienbeginn im Vergleich zur Exposition nach dem Zuhören an den Tagen 45 und 90.
Zeitfenster: Wechsel vom Ausgangswert zu den Tagen 45 und 90
Um die Wirkung des Zuhörens von Musik und/oder gesprochenem Wort (Sprache) auf die Verbesserung der neuropsychologischen Bewertung eines Linienunterdrückungstests für visuelle Aufmerksamkeit/Vernachlässigung zu beurteilen.
Wechsel vom Ausgangswert zu den Tagen 45 und 90
Veränderung in der neuropsychologischen Bewertung des Rey Complex Figure Test and Recognition Trial (Score) zu Studienbeginn im Vergleich zur Exposition nach dem Zuhören an den Tagen 45 und 90.
Zeitfenster: Wechsel vom Ausgangswert zu den Tagen 45 und 90
Zur Beurteilung der Wirkung des Zuhörens von Musik und/oder gesprochenem Wort (Sprache) auf die Verbesserung der Neuropsychologie. Auswertung eines Zeichentests zur Beurteilung von Planung, Organisation und visuell-räumlichen Fähigkeiten.
Wechsel vom Ausgangswert zu den Tagen 45 und 90
Änderung des neuropsychologischen Bewertungs-MAST (Score) zu Studienbeginn im Vergleich zur Exposition nach dem Zuhören an den Tagen 45 und 90.
Zeitfenster: Wechsel vom Ausgangswert zu den Tagen 45 und 90
Zur Beurteilung der Wirkung des Zuhörens von Musik und/oder gesprochenem Wort (Sprache) auf die Verbesserung der neuropsychologischen Bewertung einer Sprachmaßnahme bei Patienten mit Aphasie.
Wechsel vom Ausgangswert zu den Tagen 45 und 90
Änderung des neuropsychologischen Bewertungs-MAE-Token-Tests (Score) zu Studienbeginn im Vergleich zur Exposition nach dem Zuhören an den Tagen 45 und 90.
Zeitfenster: Wechsel vom Ausgangswert zu den Tagen 45 und 90
Zur Beurteilung der Wirkung des Hörens von Musik und/oder gesprochenem Wort (Sprache) auf die Verbesserung der neuropsychologischen Bewertung einer Messung des akustischen Sprachverständnisses.
Wechsel vom Ausgangswert zu den Tagen 45 und 90
Änderung der neuropsychologischen Bewertung des Boston Naming Test (Score) zu Studienbeginn im Vergleich zur Exposition nach dem Zuhören an den Tagen 45 und 90.
Zeitfenster: Wechsel vom Ausgangswert zu den Tagen 45 und 90
Zur Beurteilung der Wirkung des Zuhörens von Musik und/oder gesprochenem Wort (Sprache) auf die Verbesserung der neuropsychologischen Auswertung eines Tests zur Konfrontationsbenennung.
Wechsel vom Ausgangswert zu den Tagen 45 und 90
Änderung der phonemischen Fluenz (Score) der neuropsychologischen Bewertung zu Studienbeginn im Vergleich zur Exposition nach dem Zuhören an den Tagen 45 und 90.
Zeitfenster: Wechsel vom Ausgangswert zu den Tagen 45 und 90
Um die Wirkung des Hörens von Musik und/oder gesprochenem Wort (Sprache) auf die Verbesserung der neuropsychologischen Bewertung eines generativen Benennungstests zu bewerten.
Wechsel vom Ausgangswert zu den Tagen 45 und 90
Veränderung der semantischen Flüssigkeit (Score) der neuropsychologischen Bewertung zu Studienbeginn im Vergleich zur Exposition nach dem Zuhören an den Tagen 45 und 90.
Zeitfenster: Wechsel vom Ausgangswert zu den Tagen 45 und 90
Um die Wirkung des Hörens von Musik und/oder gesprochenem Wort (Sprache) auf die Verbesserung der neuropsychologischen Bewertung eines generativen Benennungstests zu bewerten.
Wechsel vom Ausgangswert zu den Tagen 45 und 90
Änderung der neuropsychologischen Bewertung Wide Range Achievement Test-4 Reading (Score) zu Studienbeginn im Vergleich zur Exposition nach dem Zuhören an den Tagen 45 und 90.
Zeitfenster: Wechsel vom Ausgangswert zu den Tagen 45 und 90
Um die Wirkung des Zuhörens von Musik und/oder gesprochenem Wort (Sprache) auf die Verbesserung der neuropsychologischen Bewertung eines Einzelwort-Lesemaßes zu beurteilen, das in einigen Fällen zur Beurteilung prämorbider intellektueller Fähigkeiten verwendet werden kann.
Wechsel vom Ausgangswert zu den Tagen 45 und 90
Änderung des neuropsychologischen Bewertungspfads Test-A (Punktzahl) zu Studienbeginn im Vergleich zur Exposition nach dem Zuhören an den Tagen 45 und 90.
Zeitfenster: Wechsel vom Ausgangswert zu den Tagen 45 und 90
Um die Wirkung des Hörens von Musik und/oder gesprochenem Wort (Sprache) auf Veränderungen einer neuropsychologischen Bewertung eines beschleunigten psychomotorischen Aufmerksamkeitstests zu beurteilen.
Wechsel vom Ausgangswert zu den Tagen 45 und 90
Änderung des neuropsychologischen Bewertungspfads Test-B (Punktzahl) zu Studienbeginn im Vergleich zur Exposition nach dem Zuhören an den Tagen 45 und 90.
Zeitfenster: Wechsel vom Ausgangswert zu den Tagen 45 und 90
Um die Wirkung von Musik und/oder gesprochenem Wort (Sprache) auf die Verbesserung der neuropsychologischen Bewertung eines beschleunigten psychomotorischen Tests des Wechsels von Aufmerksamkeit/Arbeitsgedächtnis zu beurteilen.
Wechsel vom Ausgangswert zu den Tagen 45 und 90
Änderung der neuropsychologischen Bewertung Hopkins Verbal Learning Test – überarbeitet (Punktzahl) zu Studienbeginn im Vergleich zur Exposition nach dem Zuhören an den Tagen 45 und 90.
Zeitfenster: Wechsel vom Ausgangswert zu den Tagen 45 und 90
Um die Wirkung des Hörens von Musik und/oder gesprochenem Wort (Sprache) auf Veränderungen einer neuropsychologischen Bewertung eines roten verbalen Lernens und Tests zu beurteilen.
Wechsel vom Ausgangswert zu den Tagen 45 und 90
Änderung der neuropsychologischen Bewertung Kurzer visuell-räumlicher Gedächtnistest – überarbeitet (Score) zu Studienbeginn im Vergleich zur Exposition nach dem Zuhören an den Tagen 45 und 90.
Zeitfenster: Wechsel vom Ausgangswert zu den Tagen 45 und 90
Zur Beurteilung der Wirkung des Zuhörens von Musik und/oder gesprochenem Wort (Sprache) auf die Verbesserung der neuropsychologischen Bewertung eines visuellen Lern- und Gedächtnistests.
Wechsel vom Ausgangswert zu den Tagen 45 und 90
Änderung des neuropsychologischen Bewertungsuhrtests (Score) zu Studienbeginn im Vergleich zur Exposition nach dem Zuhören an den Tagen 45 und 90.
Zeitfenster: Wechsel vom Ausgangswert zu den Tagen 45 und 90
Um die Wirkung von Musik und/oder gesprochenem Wort (Sprache) auf die Verbesserung der neuropsychologischen Bewertung eines Maßes für Konzeptualisierung, Planung, Organisation und visuell-räumliche Fähigkeiten zu beurteilen.
Wechsel vom Ausgangswert zu den Tagen 45 und 90
Änderung der neuropsychologischen Bewertung des Beck Depression Inventory-II (Score) zu Studienbeginn im Vergleich zur Exposition nach dem Zuhören an den Tagen 45 und 90.
Zeitfenster: Wechsel vom Ausgangswert zu den Tagen 45 und 90
Zur Beurteilung der Wirkung des Zuhörens von Musik und/oder gesprochenem Wort (Sprache) auf die Verbesserung der neuropsychologischen Bewertung eines Tests zur Messung von Depressionen.
Wechsel vom Ausgangswert zu den Tagen 45 und 90
Änderung der neuropsychologischen Bewertung der generalisierten Angststörung 7 Punkte (Score) zu Studienbeginn im Vergleich zur Exposition nach dem Zuhören an den Tagen 45 und 90.
Zeitfenster: Wechsel vom Ausgangswert zu den Tagen 45 und 90
Zur Beurteilung der Wirkung des Zuhörens von Musik und/oder gesprochenem Wort (Sprache) auf die Verbesserung der neuropsychologischen Auswertung eines Tests zur Messung generalisierter Angstzustände.
Wechsel vom Ausgangswert zu den Tagen 45 und 90
Änderung der neuropsychologischen Bewertung des Stroke-Adapted Sickness Impact Profile (SA-SIP30) (Score) zu Studienbeginn im Vergleich zur Exposition nach dem Zuhören an den Tagen 45 und 90.
Zeitfenster: Wechsel vom Ausgangswert zu den Tagen 45 und 90
Um die Wirkung von Musik und/oder gesprochenem Wort (Sprache) auf die Verbesserung der neuropsychologischen Bewertung einer Messung der Lebensqualität nach einem Schlaganfall zu bewerten.
Wechsel vom Ausgangswert zu den Tagen 45 und 90

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
The Methodist Hospital Research Institute

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
Houston Methodist Centers of Performing Arts Medicine

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: John J Volpi, MD, The Methodist Hospital Research Institute

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
21. Juli 2017

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
31. Dezember 2019

Studienabschluss (Voraussichtlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
31. Dezember 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
13. April 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
24. Juli 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
1. August 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
1. August 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
24. Juli 2018

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Juli 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • Pro00015563

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Beschreibung des IPD-Plans

Derzeit ist nicht geplant, die Daten einzelner Personen weiterzugeben.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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