Kanadská síť náhlých srdečních zástav (C-SCAN)
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
SCA je definován jako náhlý kolaps s dokumentovanou ztrátou vitálních funkcí u zdánlivě zdravého jedince, který lze připsat srdeční příčině. Odhady výskytu SCA se široce liší od 53 do 153 na 100 000 osob/rok. Většina publikovaných studií používá k identifikaci a klasifikaci případů SCA veřejné hlášení, úmrtní listy nebo registry založené na pitvě, ale omezené zdroje často vedou k vynechaným případům. Prospektivní registry monitorující SCA v průběhu času ve velkých populacích poskytují nejpřesnější odhad míry výskytu.
Trvalou výzvou při vývoji účinných strategií pro snížení SCA jsou různé definice používané k definování SCA. Mnoho publikovaných studií identifikuje SCA jako OHCA „bez zjevné příčiny“ (předpokládá se, že jde o zástavu srdce v důsledku základní primární srdeční příčiny); tyto dva však nejsou synonyma. Ověření toho, že konkrétní OHCA je způsobeno srdečním onemocněním, vyžaduje pečlivé stanovení pomocí údajů z více zdrojů a posouzení případ od případu, což je obtížné a běžně se neprovádí. Přesná identifikace skutečných SCA je zásadní, pokud plánujeme implementovat intervence zaměřené na jejich prevenci.
Vyšetřovatelé Canadian Resuscitation Outcomes Consortium (CanROC) navrhují využít zkušenosti získané při vývoji sofistikovaného registru všech pacientů s OHCA v Ontariu a Britské Kolumbii navštěvovaných zdravotnickou záchrannou službou (EMS) (Resuscitation Outcomes Consortium - ROC 2005-2015). Tento registr byl od té doby rozšířen po celé Kanadě a zahrnoval devět dalších provincií pokrývajících více než 15 milionů lidí v městských a venkovských komunitách. Navrhovaný registr C-SCAN bude využívat a rozšiřovat infrastrukturu CanROC tím, že rozšíří svůj datový soubor tak, aby zahrnoval podrobné informace před i po události SCA. Pomocí těchto informací k identifikaci vysoce rizikových pacientů se snažíme implementovat cílené iniciativy ke snížení výskytu SCA v Kanadě.
Cíle:
- Přesně identifikovat a klasifikovat všechny možné případy SCA v rámci studované oblasti pomocí nových a stávajících zdrojů dat.
- Přesně měřit výskyt a příčiny SCA podle věku a pohlaví.
- Měřit spouštěče a varovné signály případů SCA ve vztahu k věku, pohlaví a etiologii pro účely predikce a prevence.
- Potvrdit, zda se předběžná/pilotní pozorování zaznamenaná v jižním Ontariu odrážejí v jiných kanadských komunitách, městských i venkovských, a v komunitách, které jsou kulturně a etnicky odlišné od komunit v městském Torontu.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Kanada
- Alberta Health Services
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Kanada
- University of British Columbia
-
-
Nova Scotia
-
Halifax, Nova Scotia, Kanada
- Emergency Health Services
-
-
Ontario
-
Ottawa, Ontario, Kanada
- Ottawa Health Research Institute
-
-
Quebec
-
Montréal, Quebec, Kanada
- Urgences-Sante
-
-
Saskatchewan
-
Saskatoon, Saskatchewan, Kanada
- Saskatchewan Health Authority
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Všechny případy srdeční zástavy z nemocnice „bez zjevné příčiny“
- Věk od 2 do 85 let
- Ošetřili ho záchranáři a přežili nebo zemřeli.
Kritéria vyloučení:
- Pacienti ve věku do 2 let nebo starší než 85 let
- Neresuscitujte příkazy
- Srdeční zástavy se zjevnými příčinami, jako je trauma, anafylaxe, náhlý uzávěr horních cest dýchacích, astma, potvrzené předávkování drogami, vraždy a sebevraždy.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Studijní populace
Lidé ve věku od 2 do 85 let se srdeční zástavou mimo nemocnici bez zjevné příčiny, o které se starají záchranáři, kteří přežijí nebo zemřou
|
V této studii není žádný zásah.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Výskyt SCA
Časové okno: 2 roky
|
Výskyt náhlé srdeční zástavy v Kanadě podle provincie, věku a pohlaví
|
2 roky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Steve S Lin, MD, MSc, Unity Health Toronto
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CSCAN version 2
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Náhlá srdeční smrt
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...Zhejiang Cancer Hospital; Sun Yat-sen University; Ningbo Medical Center Lihuili... a další spolupracovníciNáborPlak, aterosklerotický | Programmed Cell Death Protein 1 InhibitorČína
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...NáborPlaketa krční tepny | Plak, aterosklerotický | Inhibitory imunitního kontrolního bodu | Programmed Cell Death Protein 1 Inhibitor | Intimální mediální tloušťka vnitřní krkaviceČína
-
Sun Yat-sen UniversityAktivní, ne náborSvalový invazivní karcinom močového měchýře | Radioterapie | Programmed Cell Death Protein 1 InhibitorČína