Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Mifamurtid v kombinaci s pooperační chemoterapií pro nově diagnostikované pacienty s vysokým rizikem osteosarkomu (SARCOME13)

18. května 2026 aktualizováno: UNICANCER

Multicentrická randomizovaná studie fáze 2 mifamurtidu v kombinaci s pooperační chemoterapií u nově diagnostikovaných pacientů s vysoce rizikovým osteosarkomem (metastatický osteosarkom při diagnóze nebo lokalizované onemocnění se špatnou histologickou odpovědí)

Studie hodnotící dopad na účinnost mifamurtidu jako přídavné léčby k pooperační chemoterapii ve srovnání s pooperační chemoterapií samotnou v léčbě první linie u pacientů s vysoce rizikovým osteosarkomem (definovaným jako metastatický osteosarkom při diagnóze nebo lokalizovaný osteosarkom se špatným histologickým nálezem Odezva).

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Aktivní, ne nábor

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Multicentrická, randomizovaná, otevřená studie fáze II se 2 paralelními skupinami. Po předoperační chemoterapii a operaci primárního nádoru a plicních metastáz (pokud je to vhodné) budou pacienti s vysoce rizikovým osteosarkomem (definovaným jako metastatický osteosarkom při diagnóze nebo lokalizovaným osteosarkomem se špatnou histologickou odpovědí) randomizováni do 2 ramen:

  • Kontrolní rameno: samotná pooperační chemoterapie (s režimy přizpůsobenými věku pacienta)
  • Experimentální rameno: pooperační chemoterapie kombinovaná s mifamurtidem

Tato randomizovaná studie je součástí studie zahrnující všechny pacienty ve věku ≤ 50 let s nově diagnostikovaným osteosarkomem vysokého stupně.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
60

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní místa

  • Francie
      • Amiens, Francie
        • CHU Amiens-Picardie - Service d'oncologie hématologie pédiatrique
      • Angers, Francie
        • CHU d'Angers - Service d'oncologie pédiatrique
      • Bordeaux, Francie
        • Institut Bergonié - Service d'Oncologie Médicale
      • Caen, Francie
        • CHU de Caen - Service d'oncologie hématologie pédiatrique
      • La Tronche, Francie
        • CHU de Grenoble - Service d'oncologie hématologie pédiatrique
      • Lille, Francie
        • Centre Oscar Lambret - Unité d'onco-pédiatrie
      • Lyon, Francie
        • Centre Léon Bérard - IHOPE
      • Lyon, Francie
        • Centre Leon Berard - Service d'Oncologie Medicale
      • Marseille, Francie
        • Hôpital de la Timone - service d'oncologie médicale
      • Marseille, Francie
        • Hôpital de la Timone - Service d'oncologie pédiatrique
      • Montpellier, Francie
        • CHU Arnaud de Villeneuve - Onco-hématologie pédiatrique
      • Montpellier, Francie
        • Institut régional du Cancer de Montpellier - Service d'oncologie médicale
      • Nantes, Francie
        • CHU de Nantes - Service d'oncologie hématologie pédiatrique
      • Nice, Francie
        • CHU de Nice - Service d'oncologie hématologie pédiatrique
      • Paris, Francie
        • Hopital Cochin
      • Paris, Francie, 75000
        • Institut Curie - Service d'oncologie médicale
      • Paris, Francie
        • Hôpital Armand Trousseau - Service d'hématologie et d'oncologie pédiatrique
      • Paris, Francie
        • Institut Curie - Service d'oncologie pédiatrique
      • Rennes, Francie
        • Centre Eugène Marquis - Service d'oncologie médicale
      • Rouen, Francie
        • Hôpital Charles Nicolle - Hémato-Immuno-Oncologie Pédiatrique
      • Saint-Herblain, Francie
        • Institut de Cancérologie de l'Ouest (Site René Gauducheau) - Service d'oncologie médicale
      • Strasbourg, Francie
        • Hôpital de Hautepierre - Onco-hématologie adulte
      • Strasbourg, Francie
        • Hôpital Hautepierre - Onco-hématologie pédiatrique
      • Toulouse, Francie
        • CHU Toulouse - Hôpital des Enfants - Service d'Hémato-Immuno-Oncologie
      • Toulouse, Francie
        • Institut Claudius Regaud - Service d'oncologie médicale
      • Tours, Francie
        • CHU Bretonneau - Service d'oncologie médicale
      • Tours, Francie
        • Hôpital Clocheville - Hématologie et oncologie pédiatrique
      • Vandœuvre-lès-Nancy, Francie
        • CHRU de Nancy - Onco-hématologie pédiatrique
      • Vandœuvre-lès-Nancy, Francie
        • Institut de Cancérologie de Lorraine - Service d'oncologie médicale
      • Villejuif, Francie, 94800
        • Institut Gustave Roussy - Service de cancérologie de l'enfant et de l'adolescent
      • Villejuif, Francie
        • Institut Gustave Roussy - Service d'oncologie médicale

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

Ne starší než 50 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria registrace:

  1. Všechny nově diagnostikované, biopsií prokázané, vysoce kvalitní osteosarkomy, bez ohledu na počáteční rozšíření onemocnění
  2. Věk >2 roky a ≤50 let;
  3. Normální hematologické, renální, srdeční a jaterní funkce

  4. Plánovaná neoadjuvantní chemoterapie takto:

    1. Methotrexát-Etoposid-Ifosfamid (režim M-EI) pro pacienty ≤25 let
    2. Doxorubicin-Cisplatin-Ifosfamid (režim API-AI) pro pacienty 26-50 let
  5. Písemný informovaný souhlas pacientů a/nebo jejich rodičů/zákonných zástupců před zařazením do studie a jakýmkoli postupem souvisejícím se studií
  6. Příslušnost k systému sociálního pojištění

Kritéria pro zařazení:

  1. Pacient s histologicky prokázaným, odborným panelem patologů potvrzeným (nejpozději před operací), osteosarkomem vysokého stupně
  2. Registrován při diagnóze do studie
  3. Primární nádor resekovaný po předoperační chemoterapii

  4. Osteosarkom klasifikovaný jako vysoce rizikový kvůli alespoň jednomu rizikovému faktoru:

    1. přítomnost vzdálených metastáz nebo přeskočení metastáz při diagnóze
    2. a/nebo slabá histologická odpověď na předoperační chemoterapii (>10 % reziduálních životaschopných buněk při analýze chirurgického vzorku primárního nádoru)

  5. Kombinace předoperační chemoterapie

    1. Methotrexát-Etoposid-Ifosfamid (režim M-EI) pro pacienty ≤25 let
    2. Doxorubicin-Cisplatin-Ifosfamid (režim API-AI) pro pacienty 26-50 let

  6. Screeningové laboratorní hodnoty musí splňovat následující kritéria (s použitím CTCAE v4) a měly by být získány do 7 dnů před randomizací:

    1. Absolutní počet neutrofilů ≥1,0 ​​x 10⁹/l
    2. Krevní destičky ≥100 x 10⁹/l
    3. Hemoglobin ≥8,0 g/ml
    4. Alaninaminotransferáza (ALT)/aspartátaminotransferáza (AST) ≤ 2,5 x horní hranice normálu (ULN) v nepřítomnosti jaterních metastáz nebo ≤ 5 x ULN v přítomnosti jaterních metastáz
    5. Celkový bilirubin ≤ 2 x ULN (kromě Gilbertova syndromu: < 3,0 mg/dl) nebo celkový bilirubin ≤ 5,0 x ULN v přítomnosti jaterních metastáz
    6. Clearance kreatininu ≥60 ml/min/1,73 m² podle Schwartzova nebo Cockcroftova vzorce podle věku pacienta
  7. Ženy ve fertilním věku musí mít negativní těhotenský test v séru nebo moči (minimální citlivost 25 IU/L nebo ekvivalentní jednotky HCG) během 7 dnů před randomizací
  8. Poskytnutí datovaného a podepsaného písemného informovaného souhlasu pro randomizovanou studii před jakýmikoli postupy, odběrem vzorků a analýzami specifickými pro studii.
  9. Pacient způsobilý podstoupit protokolární léčbu a sledování
  10. Příslušnost k systému sociálního pojištění

Kritéria vyloučení:

  1. Nízký stupeň osteosarkomu, parostální nebo periostální osteosarkom
  2. Předchozí anamnéza jiných malignit jiných než studované onemocnění (kromě bazaliomu nebo spinocelulárního karcinomu kůže nebo karcinomu in situ děložního čípku), pokud pacient nebyl bez onemocnění po dobu alespoň 3 let.
  3. Osteosarkom s mnohočetnými metastázami, u nichž se neočekává, že by bylo možné úplné odstranění ani po zmenšení chemoterapií
  4. Progresivní onemocnění v jakémkoli místě při počáteční chemoterapii, potvrzené před časem randomizace a ne zcela resekované během operace
  5. Jakýkoli zdravotní stav vylučující léčbu protokolární chemoterapií
  6. Frakční zkrácení <28 % nebo ejekční frakce levé komory (LVEF) 50 % před léčbou (pouze pro API pooperační chemoterapii) pomocí echokardiogramu nebo multigovaného akvizičního (MUGA) skenu
  7. Těhotenství nebo kojení
  8. Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku
  9. Současné užívání imunodepresivní léčby, jako je cyklosporin, takrolimus nebo jiné inhibitory kalcineurinu
  10. Současné užívání s vysokými dávkami nesteroidních protizánětlivých léků (NSAID, inhibitory cyklooxygenázy)
  11. Zánětlivé nebo autoimunitní onemocnění, alergie nebo astma vyžadující chronické užívání steroidní léčby, kterou nelze zastavit.
  12. Pacienti s pozitivním testem na virus lidské imunodeficience (HIV) nebo se známým syndromem získané imunodeficience (AIDS).
  13. Pacienti s pozitivními testy na povrchový antigen viru hepatitidy B (HBV sAg) nebo ribonukleovou kyselinu viru hepatitidy C (HCV RNA), což naznačuje aktivní nebo chronickou infekci.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Aktivní komparátor: Ovládací rameno

Samotná pooperační chemoterapie (režim EI nebo M-API v závislosti na věku pacienta):

Režim M-API (≤ 25 let):

Doxorubicin 60 mg/m², 1. den Ifosfamid 3 g/m² 1. a 2. den Cisplatina 100 mg/m², 2. den

Režim EI (26-50 let):

Etoposid 75 mg/m²/den, den 1-4 Ifosfamid 3 g/m²/den, den 1-4
Kombinovaný produkt: Režim EI nebo M-API v závislosti na věku pacienta

Režim M-API:

Jeden cyklus vysokých dávek methotrexátu (volitelný) následovaný 5 cykly API, každých 21 dní

EI režim:

5 cyklů EI, každých 21 dní
Experimentální: Experimentální rameno
Pooperační chemoterapie (režim EI nebo M-API) v kombinaci s Mifamurtidem 2 mg/m² dvakrát týdně po randomizaci po dobu 12 týdnů a poté jednou týdně po dobu 24 týdnů
Kombinovaný produkt: Režim EI nebo M-API v závislosti na věku pacienta

Režim M-API:

Jeden cyklus vysokých dávek methotrexátu (volitelný) následovaný 5 cykly API, každých 21 dní

EI režim:

5 cyklů EI, každých 21 dní

Lék: Mifamurtide
Celkem 48 dávek během 36 týdnů
Ostatní jména:
  • MEPACT

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Porovnejte přežití bez události v léčebných ramenech
Časové okno: Očekávaná průměrná doba trvání 3 roky od randomizace
Přežití bez příhody definované jako doba trvání od randomizace do doby první příhody (lokoregionální nebo vzdálený relaps nebo progrese, druhá malignita, úmrtí z jakékoli příčiny)
Očekávaná průměrná doba trvání 3 roky od randomizace

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Porovnejte celkové přežití v léčebných ramenech
Časové okno: Až 10 let od randomizace
Celkové přežití je definováno jako doba trvání od randomizace do smrti, bez ohledu na příčinu smrti
Až 10 let od randomizace
Porovnejte aktuální a plánovanou kumulativní dávku a intenzitu dávky mifamurtidu
Časové okno: Až 36 týdnů od randomizace (do konce léčby)
Výpočet skutečné kumulativní dávky a intenzity dávky ve srovnání s plánovaným schématem podávání léčby
Až 36 týdnů od randomizace (do konce léčby)
Porovnejte výskyt nežádoucích účinků v léčebných ramenech
Časové okno: Až 40 týdnů od randomizace (4 týdny po ukončení léčby)
Hodnocení toxicity (hodnoceno NCI-CTCAE v4)
Až 40 týdnů od randomizace (4 týdny po ukončení léčby)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
UNICANCER

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Nathalie MD GASPAR, PhD, Gustave Roussy Cancer Campus
  • Vrchní vyšetřovatel: Sophie MD PIPERNO-NEUMANN, PhD, Institut Curie

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
23. října 2018

Primární dokončení (Odhadovaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. září 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. října 2033

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
11. července 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
21. srpna 2018

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
22. srpna 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
19. května 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
18. května 2026

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. prosince 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • UC-0150/1704
  • 2017-001165-24 (Číslo EudraCT)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Údaje jednotlivých účastníků nebudou sdíleny na individuální úrovni, budou součástí databáze studie včetně všech zapsaných pacientů.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení