Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studenti kosmetologie a rakovina kůže

18. září 2018 aktualizováno: Lori Fischbach, University of Arkansas
Posoudit účinnost školení studentů kosmetologie k detekci podezřelých kožních lézí.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Výskyt melanomu v USA roste. Včasný záchyt rakoviny kůže je spojen s významným poklesem morbidity a mortality. Vlasoví profesionálové (kosmetologové a holiči) mají vynikající příležitost odhalit podezřelé kožní léze na pokožce hlavy, krku a obličeje díky rutinnímu prohlížení této oblasti při návštěvách zákazníků. V současné době v Arkansasu učí kosmetologické školy studenty o tom, jak rozpoznat rakovinu kůže u svých klientů. V tomto programu bylo cílem zlepšit vzdělávací modul pro rakovinu kůže na školách kosmetologie v Arkansasu. V navrhované studii byl intervenční tréninkový modul navržen tak, aby zvýšil znalosti studentů kosmetologických škol o rakovině kůže. Předpokládalo se, že toto vzdělávací video bude vzdělávat studenty kosmetologie a kosmetology o tom, jak předcházet rakovině kůže, jak rozpoznat podezřelé místo nebo znaménko, které může být rakovinou kůže, a jak mluvit s klienty o návštěvě dermatologa, když se objeví podezřelé místo. nalezeno. Tato studie byla klastrově randomizovanou kontrolovanou studií v kosmetologických školách v Arkansasu. Institucionální kontrolní komise pro lidské subjekty na University of Arkansas pro lékařské vědy rozhodla, že tato studie byla schválena jako vyjmutá a její předložení nebylo vyžadováno, protože se jednalo o vzdělávací zásah ke zlepšení kvality vzdělávací složky stávajícího kurikula.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
310

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Spojené státy, 72205
        • University of Arkansas for Medical Sciences

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pro školy: ředitel školy souhlasí s účastí a poskytuje písemný souhlas
  • Pro studenty: Studenti byli způsobilí na zapsaných školách, pokud písemně souhlasili s účastí, vyplnili základní dotazník a zhlédli přidělené video.

Kritéria vyloučení:

  • Škola v poslední době podobný program nerealizovala nebo v současnosti nerealizuje.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Vzdělávací video
Vzdělávací video o rakovině kůže pro kosmetology
Jiný: Vzdělávací video
Vzdělávací video o rakovině kůže pro kosmetology
Aktivní komparátor: Ovládání videa
Veřejně přístupné video zdravého životního stylu na YouTube, které neobsahovalo žádné informace o rakovině kůže
Jiný: Ovládání videa
Veřejně přístupné video zdravého životního stylu na YouTube, které neobsahuje žádné informace o rakovině kůže

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Znalosti studentů
Časové okno: 3 - 6 měsíců
Název stupnice: Změna ve skóre studentů ve znalostech rakoviny kůže, rizikových faktorech a rozpoznání abnormální skvrny na kůži. Co měří škála: Skóre bylo vypočítáno jako podíl otázek, na které student správně odpověděl, a změna skóre byla vypočtena odečtením skóre před testem od skóre po testu. Pokud by student správně odpověděl na větší podíl otázek v post-testu ve srovnání s pre-testem, pak by měl pozitivní hodnotu pro změnu skóre a byl by klasifikován jako zvyšující se jeho znalosti. Rozsahy stupnice: Změna skóre se pohybuje od -100 % do 100 %; změna > 0 % se považuje za zvýšení skóre a lepší výsledek, zatímco změna < 0 % se považuje za snížení nebo horší výsledek. Subškály: Tyto 3 subškály jsou: 1) znalost rakoviny kůže, 2) rizikové faktory a 3) rozpoznání abnormálních skvrn. Celkový počet správných odpovědí se sečte a vydělí celkovým počtem otázek pro výpočet celkového skóre.
3 - 6 měsíců
Vnímaná důležitost, zájem a důvěra v hledání abnormálních míst
Časové okno: 3 - 6 měsíců
Název stupnice: Změna ve vnímané důležitosti studentů, jejich zájmu a důvěře při hledání abnormálních kožních skvrn. Co měří škála: Studenti vybírali z následujících pro vnímanou důležitost, zájem a důvěru v hledání abnormálních kožních skvrn: i)vůbec ne; ii)trochu/trochu; iii) poněkud; iv)určitě; nebo v) velmi/mimořádně důležitý/zaujatý/důvěřivý (kde i představuje nejnižší úroveň a v představuje nejvyšší úroveň). Samostatně nahlášené post-testy byly porovnány s pre-testy. Pokud byla výše vlastní důležitosti, zájmu nebo důvěry v posttestu vyšší ve srovnání s předtestem, pak je to považováno za zvýšení a lepší výsledek. Rozsahy měřítek: Změna vnímané důležitosti, zájmu a důvěry v hledání abnormálních kožních skvrn byla klasifikována pouze jako zvýšení (lepší výsledek) nebo ne (horší výsledek).
3 - 6 měsíců
Rizikové chování při rakovině kůže
Časové okno: 3 - 6 měsíců
Název stupnice: Změna v opalování v interiéru, v opalování venku, v používání opalovacích krémů a klobouků. Co měří škála: Studenti měli vybrat z následujících frekvencí opalování: 3-7krát týdně, 1-2krát týdně, 3-7krát za poslední 2 měsíce, 1-2krát za poslední 2 měsíce, žádné za poslední 2 měsíce. Studenti vybraní z následujících pro použití klobouku/opalovacího krému: každý den, 1–6krát týdně, 1–3krát za měsíc, <1krát za měsíc nebo nikdy. Pokud byla frekvence opalování po testu nižší než před testem, pak to bylo klasifikováno jako pokles (což je lepší výsledek). Pokud byla frekvence používání opalovacího krému/používání klobouku vyšší po testu v porovnání s předtestem, pak to bylo klasifikováno jako zvýšení (což je lepší výsledek). Rozsah stupnice: Změna pro použití opalovacího krému/klobouku byla klasifikována pouze jako rostoucí (lepší výsledek) nebo ne (horší výsledek); změna v používání opalování byla klasifikována pouze jako klesající (lepší výsledek) nebo ne (horší výsledek).
3 - 6 měsíců
Komunikace s klienty
Časové okno: 3 - 6 měsíců
Výsledky: Změna ve vyhledávání abnormálních skvrn na kůži, rozhovory s klienty o prevenci rakoviny kůže a doporučení klientovi, aby navštívil lékaře, když se objeví abnormální skvrna. Studenti vybírali z následujícího podílu klientů v posledním měsíci, u kterých se dívali na abnormální skvrny: žádné, <25 %, 25-50 %, 51-75 % nebo >75 %; pokud byla frekvence hledání abnormálních skvrn hlášená po testu vyšší než před testem, došlo ke zvýšení (lepší výsledek). Studenti také uvedli, zda diskutovali o prevenci rakoviny kůže jako „ano“ nebo „ne“ a zda někdy doporučovali klientovi, aby kvůli abnormální skvrně na kůži navštívil lékaře. Další výsledky byly, zda studenti v post-testu uvedli, že hledali abnormální skvrny u > 50 % a > 75 % svých klientů. Rozhovory s klienty o prevenci rakoviny kůže a doporučení klientovi navštívit lékaře se zvýšily (lepší výsledek), pokud odpověděli „ne“ v předběžném testu a „ano“ v následném testu.
3 - 6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
University of Arkansas

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Lori A Fischbach (co-Principal Investigator), PhD, University of Arkansas

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
15. září 2016

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
30. června 2017

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
15. září 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
13. září 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
13. září 2018

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
17. září 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
20. září 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
18. září 2018

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. září 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 205582

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení