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Estudiantes de cosmetología y cáncer de piel

18 de septiembre de 2018 actualizado por: Lori Fischbach, University of Arkansas
Evaluar la eficacia del entrenamiento de estudiantes de cosmetología para detectar lesiones cutáneas sospechosas.

Descripción general del estudio

Estado

Estado

Indica el estado de contratación actual o el estado de acceso ampliado.
Terminado

Condiciones

Condiciones

La enfermedad, trastorno, síndrome, dolencia o lesión que se está estudiando. En ClinicalTrials.gov, las condiciones también pueden incluir otros problemas relacionados con la salud, como la esperanza de vida, la calidad de vida y los riesgos para la salud.

Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.

Descripción detallada

La incidencia de melanoma está aumentando en los EE.UU. La detección precoz del cáncer de piel se asocia a una disminución significativa de la morbimortalidad. Los profesionales del cabello (cosmetólogos y barberos) tienen una excelente oportunidad para detectar lesiones cutáneas sospechosas en el cuero cabelludo, el cuello y la cara debido a la revisión rutinaria de esta área durante las visitas a los clientes. Actualmente en Arkansas, las escuelas de cosmetología enseñan a los estudiantes cómo reconocer el cáncer de piel en sus clientes. En este programa, el objetivo fue mejorar el módulo educativo para el cáncer de piel en las escuelas de cosmetología de Arkansas. En el estudio propuesto, se evaluará el módulo de capacitación de intervención diseñado para aumentar el conocimiento de los estudiantes de las escuelas de cosmetología sobre el cáncer de piel. Se planteó la hipótesis de que este video educativo educará a los estudiantes de cosmetología y a los cosmetólogos sobre cómo prevenir el cáncer de piel, cómo reconocer una mancha o lunar sospechoso que puede ser cáncer de piel y cómo hablar con los clientes sobre ver a un dermatólogo cuando se detecta una mancha sospechosa. encontró. Este estudio fue un ensayo controlado aleatorio grupal en escuelas de cosmetología en Arkansas. La junta de revisión institucional para sujetos humanos de la Universidad de Arkansas para Ciencias Médicas determinó que este estudio fue aprobado como exento y no se requería la presentación ya que era una intervención educativa para mejorar la calidad de un componente educativo del plan de estudios existente.

Tipo de estudio

Tipo de estudio

Describe la naturaleza de un estudio clínico. Los tipos de estudio incluyen estudios de intervención (también llamados ensayos clínicos), estudios observacionales (incluidos registros de pacientes) y acceso ampliado.
Intervencionista

Inscripción (Actual)

Inscripción

El número de participantes en un estudio clínico. La inscripción "anticipada" es el número objetivo de participantes que los investigadores necesitan para el estudio.
310

Fase

Fase

La etapa de un ensayo clínico que estudia un fármaco o producto biológico, según las definiciones desarrolladas por la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA). La fase se basa en el objetivo del estudio, el número de participantes y otras características. Hay cinco fases: Fase 1 temprana (anteriormente enumerada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 y Fase 4. No aplicable se usa para describir ensayos sin fases definidas por la FDA, incluidos ensayos de dispositivos o intervenciones conductuales.
  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Estados Unidos, 72205
        • University of Arkansas for Medical Sciences

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Criterio de elegibilidad

Los principales requisitos que deben cumplir las personas que quieran participar en un estudio clínico o las características que deben tener. Los criterios de elegibilidad consisten en criterios de inclusión (que se requieren para que una persona participe en el estudio) y criterios de exclusión (que impiden que una persona participe). Los tipos de criterios de elegibilidad incluyen si un estudio acepta voluntarios sanos, tiene requisitos de edad o grupo de edad, o está limitado por sexo.

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Para las escuelas: el director de la escuela acepta participar y dar su consentimiento por escrito.
  • Para estudiantes: los estudiantes eran elegibles en las escuelas inscritas si aceptaban participar por escrito, completaban el cuestionario de referencia y veían el video asignado.

Criterio de exclusión:

  • La escuela no había implementado recientemente o no estaba implementando actualmente un programa similar.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo

Grupo de participantes/brazo

Un grupo o subgrupo de participantes en un ensayo clínico que recibe una intervención/tratamiento específico, o ninguna intervención, según el protocolo del ensayo.
Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.
Experimental: Vídeo educativo
El video educativo sobre el cáncer de piel para cosmetólogos
Otro: Vídeo educativo
El video educativo sobre el cáncer de piel para cosmetólogos
Comparador activo: Controlar vídeo
Un video de estilo de vida saludable de acceso público en YouTube, que no contenía ninguna información sobre el cáncer de piel.
Otro: Controlar vídeo
Un video de estilo de vida saludable de acceso público en YouTube, que no contiene ninguna información sobre el cáncer de piel.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medidas de resultado primarias

En el protocolo de un estudio clínico, la medida de resultado planificada que es la más importante para evaluar el efecto de una intervención/tratamiento. La mayoría de los estudios clínicos tienen una medida de resultado primaria, pero algunos tienen más de una.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Conocimiento de los estudiantes
Periodo de tiempo: 3 - 6 meses
Nombre de la escala: cambio en las puntuaciones de los estudiantes en el conocimiento del cáncer de piel, los factores de riesgo y el reconocimiento de una mancha anormal en la piel. Qué mide la escala: las puntuaciones se calcularon como la proporción de preguntas que el estudiante respondió correctamente, y el cambio en las puntuaciones se calculó restando la puntuación previa a la prueba de la puntuación posterior a la prueba. Si un estudiante respondió correctamente una mayor proporción de preguntas en la prueba posterior en comparación con la prueba previa, entonces tendría un valor positivo para el cambio en los puntajes y se clasificaría como aumentando su conocimiento. Rangos de escala: el cambio en las puntuaciones varía de -100 % a 100 %; un cambio >0 % se considera un aumento en la puntuación y un mejor resultado, mientras que un cambio <0 % se considera una disminución o un peor resultado. Subescalas: Las 3 subescalas son: 1) conocimiento del cáncer de piel, 2) factores de riesgo y 3) reconocimiento de manchas anormales. El número total de respuestas correctas se suma y se divide por el número total de preguntas para calcular la puntuación total.
3 - 6 meses
Importancia percibida, interés y confianza en la búsqueda de puntos anormales
Periodo de tiempo: 3 - 6 meses
Nombre de la escala: Cambio en la importancia, el interés y la confianza percibidos por los estudiantes para buscar manchas anormales en la piel. Qué mide la escala: Estudiantes seleccionados de los siguientes por su importancia percibida, interés y confianza en la búsqueda de manchas anormales en la piel: i) ninguna; ii) un poco/un poco; iii) algo; iv) definitivamente; o v) muy/extremadamente importante/interesado en/confianza en (donde i representa el nivel más bajo y v representa el nivel más alto). Las pruebas posteriores autoinformadas se compararon con las pruebas previas. Si la cantidad de importancia, interés o confianza autoinformados fue mayor en la prueba posterior en comparación con la prueba previa, entonces se considera un aumento y un mejor resultado. Rangos de escala: el cambio en la importancia percibida, el interés y la confianza en la búsqueda de manchas cutáneas anormales se clasificaron solo como un aumento (mejor resultado) o no (peor resultado).
3 - 6 meses
Comportamientos de riesgo de cáncer de piel
Periodo de tiempo: 3 - 6 meses
Nombre de la escala: Cambio en el bronceado en interiores, bronceado en exteriores, protector solar y uso de sombreros. Qué escala mide: Se pidió a los estudiantes que seleccionaran entre las siguientes frecuencias para broncearse: 3-7 veces por semana, 1-2 veces por semana, 3-7 veces en los últimos 2 meses, 1-2 veces en los últimos 2 meses, ninguno en los últimos 2 meses. Los estudiantes seleccionaron entre los siguientes para el uso de gorra/protector solar: todos los días, 1 a 6 veces por semana, 1 a 3 veces por mes, <1 vez por mes o nunca. Si la frecuencia de bronceado fue menor en la prueba posterior en comparación con la prueba previa, entonces se clasificó como una disminución (que es un mejor resultado). Si la frecuencia de uso de bloqueador solar/uso de sombreros fue mayor en la prueba posterior en comparación con la prueba previa, entonces se clasificó como un aumento (que es un mejor resultado). Rango de escala: El cambio para el uso de bloqueador solar/sombrero se clasificó solo como creciente (el mejor resultado) o no (el peor resultado); el cambio en el uso de bronceadores se clasificó solo como decreciente (el mejor resultado) o no (el peor resultado).
3 - 6 meses
Comunicación con los clientes
Periodo de tiempo: 3 - 6 meses
Resultados: cambio en la búsqueda de manchas anormales en la piel, hablar con los clientes sobre la prevención del cáncer de piel y recomendar a un cliente que consulte a un médico cuando se ve una mancha anormal. Los estudiantes seleccionaron de la siguiente proporción de clientes en el último mes que buscaron puntos anormales: ninguno, <25 %, 25-50 %, 51-75 % o >75 %; si la frecuencia de búsqueda de puntos anormales informada en la prueba posterior fue mayor que en la prueba previa, entonces hubo un aumento (mejor resultado). Los estudiantes también informaron si discutieron la prevención del cáncer de piel como 'sí' o 'no', y si alguna vez recomendaron o no que un cliente vea a un médico por una mancha anormal en la piel. Otros resultados fueron si los estudiantes informaron o no en la prueba posterior que buscaron manchas anormales en > 50 % y > 75 % de sus clientes. Hablar con los clientes sobre la prevención del cáncer de piel y recomendar que un cliente vea a un médico aumentó (un mejor resultado) si respondieron "no" en la prueba previa y "sí" en la prueba posterior.
3 - 6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Patrocinador

La organización o persona que inicia el estudio y que tiene autoridad y control sobre el estudio.
University of Arkansas

Investigadores

Investigadores

Un investigador involucrado en un estudio clínico. Los términos relacionados incluyen investigador principal del sitio, subinvestigador del sitio, presidente del estudio, director del estudio e investigador principal del estudio.
  • Investigador principal: Lori A Fischbach (co-Principal Investigator), PhD, University of Arkansas

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

Inicio del estudio

La fecha real en la que el primer participante se inscribió en un estudio clínico. La fecha de inicio "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de inicio del estudio.
15 de septiembre de 2016

Finalización primaria (Actual)

Finalización primaria

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención para recopilar datos finales para la medida de resultado primaria. Si el estudio clínico terminó de acuerdo con el protocolo o se terminó, no afecta esta fecha. Para estudios clínicos con más de una medida de resultado primaria con diferentes fechas de finalización, este término se refiere a la fecha en que se completa la recopilación de datos para todas las medidas de resultado primarias. La fecha de finalización principal "anticipada" es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización principal del estudio.
30 de junio de 2017

Finalización del estudio (Actual)

Finalización del estudio

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención/tratamiento para recopilar los datos finales de las medidas de resultado primarias, las medidas de resultado secundarias y los eventos adversos (es decir, la última visita del último participante). La fecha de finalización "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización del estudio.
15 de septiembre de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

Enviado por primera vez

La fecha en la que el patrocinador o investigador del estudio envió por primera vez un registro del estudio a ClinicalTrials.gov. Por lo general, hay un retraso de unos días entre la primera fecha de envío y la disponibilidad del registro en ClinicalTrials.gov (la primera fecha publicada).
13 de septiembre de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha en la que el patrocinador del estudio o el investigador envía por primera vez un registro del estudio que es consistente con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es posible que el patrocinador o el investigador deba revisar y enviar un registro de estudio una o más veces antes de que se cumplan los criterios de revisión de control de calidad de la NLM. Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
13 de septiembre de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

Publicado por primera vez

La fecha en la que el registro del estudio estuvo disponible por primera vez en ClinicalTrials.gov después de que concluyó la revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Por lo general, hay una demora de unos días entre la fecha en que el patrocinador del estudio o el investigador envió el registro del estudio y la primera fecha publicada.
17 de septiembre de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

Última actualización publicada

La fecha más reciente en la que se pusieron a disposición los cambios en un registro del estudio en ClinicalTrials.gov. Puede haber una demora entre el momento en que el patrocinador o el investigador del estudio envió los cambios a ClinicalTrials.gov (la fecha de envío de la última actualización) y la fecha de publicación de la última actualización.
20 de septiembre de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha más reciente en la que el patrocinador del estudio o el investigador presentó cambios en un registro del estudio que son consistentes con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
18 de septiembre de 2018

Última verificación

Última verificación

La fecha más reciente en la que el patrocinador o investigador del estudio confirmó que la información sobre un estudio clínico en ClinicalTrials.gov es precisa y actual. Si un estudio con un estado de reclutamiento de reclutamiento; aún no está reclutando; o activo, no se ha confirmado el reclutamiento en los últimos 2 años, el estado de reclutamiento del estudio se muestra como desconocido.
1 de septiembre de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

Otros números de identificación del estudio

Identificadores o números de identificación distintos del número NCT que el patrocinador del estudio, los financiadores u otros asignan a un estudio clínico. Estos números pueden incluir identificadores únicos de otros registros de ensayos y números de subvención de los Institutos Nacionales de Salud.
  • 205582

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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