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Kosmetikstudenten und Hautkrebs

18. September 2018 aktualisiert von: Lori Fischbach, University of Arkansas
Bewerten Sie die Wirksamkeit der Ausbildung von Kosmetikstudenten, um verdächtige Hautläsionen zu erkennen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Die Inzidenz von Melanomen nimmt in den USA zu. Die Früherkennung von Hautkrebs ist mit einer signifikanten Abnahme der Morbidität und Mortalität verbunden. Haarprofis (Kosmetiker und Friseure) haben eine hervorragende Möglichkeit, verdächtige Hautläsionen auf der Kopfhaut, am Hals und im Gesicht zu erkennen, da sie diesen Bereich bei Kundenbesuchen routinemäßig untersuchen. Derzeit lehren Kosmetikschulen in Arkansas Studenten, wie sie Hautkrebs bei ihren Kunden erkennen können. Ziel dieses Programms war es, das Bildungsmodul für Hautkrebs in den Kosmetikschulen in Arkansas zu verbessern. In der vorgeschlagenen Studie wurde das Interventionstrainingsmodul evaluiert, um das Wissen von Schülern von Kosmetikschulen über Hautkrebs zu erhöhen. Es wurde die Hypothese aufgestellt, dass dieses Lehrvideo Kosmetikstudenten und Kosmetikerinnen darüber aufklären wird, wie Hautkrebs vorgebeugt werden kann, wie man verdächtige Stellen oder Muttermale erkennt, die Hautkrebs sein könnten, und wie man mit Kunden darüber spricht, einen Dermatologen aufzusuchen, wenn eine verdächtige Stelle vorhanden ist gefunden. Diese Studie war eine cluster-randomisierte kontrollierte Studie an Kosmetikschulen in Arkansas. Das Institutional Review Board for Human Subjects an der University of Arkansas for Medical Sciences entschied, dass diese Studie als freigestellt genehmigt wurde und keine Einreichung erforderlich war, da es sich um eine pädagogische Intervention zur Verbesserung der Qualität einer pädagogischen Komponente des bestehenden Lehrplans handelte.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
310

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Vereinigte Staaten, 72205
        • University of Arkansas for Medical Sciences

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Für Schulen: Der Schulleiter stimmt der Teilnahme zu und erteilt eine schriftliche Zustimmung
  • Für Schüler: Schüler waren an den eingeschriebenen Schulen teilnahmeberechtigt, wenn sie sich schriftlich zur Teilnahme bereit erklärten, den Baseline-Fragebogen ausfüllten und das zugewiesene Video ansahen.

Ausschlusskriterien:

  • Die Schule hatte in letzter Zeit kein ähnliches Programm implementiert oder führte es derzeit nicht durch.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Lehrvideo
Das Aufklärungsvideo zum Thema Hautkrebs für Kosmetikerinnen
Sonstiges: Lehrvideo
Das Aufklärungsvideo zum Thema Hautkrebs für Kosmetikerinnen
Aktiver Komparator: Video steuern
Ein öffentlich zugängliches Video über einen gesunden Lebensstil auf YouTube, das keine Informationen zu Hautkrebs enthielt
Sonstiges: Video steuern
Ein öffentlich zugängliches Video über einen gesunden Lebensstil auf YouTube, das keine Informationen zu Hautkrebs enthält

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Das Wissen der Schüler
Zeitfenster: 3 - 6 Monate
Skalenname: Veränderung der Punktzahlen der Schüler für das Wissen über Hautkrebs, Risikofaktoren und das Erkennen eines abnormen Hautflecks. Was misst die Skala: Die Punktzahl wurde als Anteil der Fragen berechnet, die der Schüler richtig beantwortete, und die Änderung der Punktzahl wurde berechnet, indem die Punktzahl vor dem Test von der Punktzahl nach dem Test abgezogen wurde. Beantwortet ein Studierender im Nachtest einen größeren Anteil der Fragen richtig als im Vortest, so hätte dies einen positiven Wert für die Veränderung der Punktzahl und würde als Wissenszuwachs eingestuft. Skalenbereiche: Die Änderung der Punktzahlen reicht von -100 % bis 100 %; eine Änderung > 0 % wird als eine Erhöhung der Punktzahl und ein besseres Ergebnis angesehen, während eine Änderung < 0 % als eine Abnahme oder ein schlechteres Ergebnis angesehen wird. Subskalen: Die 3 Subskalen sind: 1) Wissen über Hautkrebs, 2) Risikofaktoren und 3) Erkennung von auffälligen Flecken. Die Gesamtzahl der richtigen Antworten wird summiert und durch die Gesamtzahl der Fragen geteilt, um die Gesamtpunktzahl zu berechnen.
3 - 6 Monate
Wahrgenommene Wichtigkeit, Interesse und Selbstvertrauen bei der Suche nach abnormalen Stellen
Zeitfenster: 3 - 6 Monate
Name der Skala: Änderung der wahrgenommenen Wichtigkeit, des Interesses und des Selbstvertrauens der Schüler bei der Suche nach abnormen Hautflecken. Welche Skala misst: Die Schüler wählten aus dem Folgenden nach wahrgenommener Wichtigkeit, Interesse an und Selbstvertrauen bei der Suche nach abnormalen Hautflecken aus: i) überhaupt nicht; ii) leicht/ein bisschen; iii)etwas; iv)auf jeden Fall; oder v) sehr/extrem wichtig/interessiert an/Vertrauen in (wobei i die niedrigste und v die höchste Stufe darstellt). Selbstberichtete Nachtests wurden mit Vortests verglichen. Wenn der Betrag der selbstberichteten Wichtigkeit, des Interesses oder des Vertrauens beim Nachtest höher war als beim Vortest, wird dies als Anstieg und besseres Ergebnis angesehen. Skalenbereiche: Die Veränderung der empfundenen Wichtigkeit, des Interesses und des Selbstvertrauens bei der Suche nach auffälligen Hautflecken wurden nur als Zunahme (besseres Ergebnis) oder nicht (schlechteres Ergebnis) eingestuft.
3 - 6 Monate
Hautkrebsrisikoverhalten
Zeitfenster: 3 - 6 Monate
Name der Skala: Veränderung beim Bräunen in Innenräumen, Bräunen im Freien, Verwendung von Sonnenschutzmitteln und Kopfbedeckungen. Welche Skala misst: Die Schüler wurden gebeten, aus den folgenden Häufigkeiten für das Bräunen auszuwählen: 3-7 Mal pro Woche, 1-2 Mal pro Woche, 3-7 Mal in den letzten 2 Monaten, 1-2 Mal in den letzten 2 Monaten, keine in den letzten 2 Monaten. Die Schüler haben für die Verwendung von Kopfbedeckungen/Sonnencreme aus den folgenden Optionen ausgewählt: täglich, 1–6 Mal pro Woche, 1–3 Mal pro Monat, <1 Mal pro Monat oder nie. Wenn die Bräunungshäufigkeit beim Nachtest niedriger war als beim Vortest, wurde dies als Abnahme eingestuft (was ein besseres Ergebnis darstellt). Wenn die Häufigkeit der Verwendung von Sonnenschutzmitteln/Kopfbedeckungen im Nachtest höher war als im Vortest, wurde dies als Anstieg eingestuft (was ein besseres Ergebnis darstellt). Skalenbereich: Die Änderung für die Verwendung von Sonnencreme/Kopfbedeckung wurde nur als zunehmend (das bessere Ergebnis) oder nicht (das schlechtere Ergebnis) klassifiziert; die Änderung der Besonnungsnutzung wurde nur als abnehmend (das bessere Ergebnis) oder nicht (das schlechtere Ergebnis) klassifiziert.
3 - 6 Monate
Kommunikation mit Kunden
Zeitfenster: 3 - 6 Monate
Ergebnisse: Veränderung bei der Suche nach abnormalen Hautflecken, Gesprächen mit Kunden über Hautkrebsprävention und Empfehlung eines Patienten, einen Arzt aufzusuchen, wenn eine abnormale Stelle gesehen wird. Die Studenten wurden aus dem folgenden Anteil der Klienten ausgewählt, die sie im letzten Monat auf abnormale Flecken untersucht haben: keine, < 25 %, 25–50 %, 51–75 % oder > 75 %; Wenn die Häufigkeit der Suche nach anormalen Flecken, die im Nachtest berichtet wurde, größer war als im Vortest, dann gab es eine Zunahme (besseres Ergebnis). Die Schüler berichteten auch, ob sie die Hautkrebsprävention mit „Ja“ oder „Nein“ diskutierten und ob sie jemals empfohlen hatten, dass ein Klient wegen eines abnormalen Hautflecks einen Arzt aufsuchen sollte. Andere Ergebnisse waren, ob die Studenten im Post-Test angaben, dass sie bei > 50 % und > 75 % ihrer Kunden nach abnormalen Flecken gesucht hatten. Gespräche mit Klienten über Hautkrebsprävention und die Empfehlung eines Klienten, einen Arzt aufzusuchen, waren häufiger (ein besseres Ergebnis), wenn sie beim Vortest mit „Nein“ und beim Nachtest mit „Ja“ antworteten.
3 - 6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
University of Arkansas

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Lori A Fischbach (co-Principal Investigator), PhD, University of Arkansas

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
15. September 2016

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
30. Juni 2017

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
15. September 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
13. September 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
13. September 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
17. September 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
20. September 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
18. September 2018

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. September 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 205582

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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