Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kosmetologian opiskelijat ja ihosyöpä

tiistai 18. syyskuuta 2018 päivittänyt: Lori Fischbach, University of Arkansas
Arvioi kosmetologian opiskelijoiden koulutuksen tehokkuutta havaita epäilyttävät ihovauriot.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Melanooman ilmaantuvuus lisääntyy Yhdysvalloissa. Ihosyövän varhainen havaitseminen liittyy merkittävästi sairastuvuuden ja kuolleisuuden vähenemiseen. Hiusalan ammattilaisilla (kosmetologit ja parturit) on erinomainen tilaisuus havaita epäilyttävät ihovauriot päänahassa, kaulassa ja kasvoissa, kun tätä aluetta tarkastellaan rutiininomaisesti asiakaskäyntien aikana. Tällä hetkellä Arkansasissa kosmetologiakoulut opettavat opiskelijoille kuinka tunnistaa ihosyövän asiakkaistaan. Tässä ohjelmassa tavoitteena oli parantaa ihosyövän koulutusmoduulia kosmetologiakouluissa Arkansasissa. Ehdotetussa tutkimuksessa interventiokoulutusmoduuli on suunniteltu lisäämään kosmetologiakoulujen opiskelijoiden tietoa arvioitavista ihosyövistä. Oletuksena oli, että tämä opetusvideo opettaa kosmetologin opiskelijoille ja kosmetologeille kuinka ehkäistä ihosyöpää, kuinka tunnistaa epäilyttävä täplä tai luoma, joka voi olla ihosyöpä, ja kuinka keskustella asiakkaiden kanssa ihotautilääkärin käynnistä, kun epäilyttävä kohta on löytyi. Tämä tutkimus oli klusterisatunnaistettu kontrolloitu koe kosmetologiakouluissa Arkansasissa. Arkansasin yliopiston lääketieteellisten tieteiden instituutioiden ihmisaineiden arviointilautakunta päätti, että tämä tutkimus hyväksyttiin vapautetuksi eikä sitä vaadittu, koska se oli koulutustoimenpide nykyisen opetussuunnitelman koulutuskomponentin laadun parantamiseksi.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
310

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Yhdysvallat, 72205
        • University of Arkansas for Medical Sciences

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Koulut: koulun johtaja sitoutuu osallistumaan ja antamaan kirjallisen suostumuksen
  • Opiskelijoille: Opiskelijat olivat oikeutettuja ilmoittautuneisiin kouluihin, jos he suostuivat kirjallisesti osallistumaan, täyttivät peruskyselylomakkeen ja katsoivat määrätyn videon.

Poissulkemiskriteerit:

  • Koulu ei ollut äskettäin tai ei ole tällä hetkellä toteuttamassa vastaavaa ohjelmaa.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: Opetusvideo
Koulutusvideo ihosyövästä kosmetologeille
Muut: Opetusvideo
Koulutusvideo ihosyövästä kosmetologeille
Active Comparator: Ohjaa videota
Julkisesti saatavilla oleva terveellisten elämäntapojen video YouTubessa, joka ei sisältänyt tietoa ihosyövästä
Muut: Ohjaa videota
Julkisesti saatavilla oleva terveellisten elämäntapojen video YouTubessa, joka ei sisällä tietoa ihosyövästä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Opiskelijoiden tietämys
Aikaikkuna: 3-6 kuukautta
Asteikkonimi: Muutos opiskelijoiden pisteissä tiedosta ihosyövästä, riskitekijöistä ja epänormaalin ihopisteen tunnistamisesta. Mitä mittakaavassa mitataan: Pisteet laskettiin niiden kysymysten osuutena, joihin opiskelija vastasi oikein, ja tulosten muutos laskettiin vähentämällä testiä edeltävä pistemäärä testin jälkeisestä pistemäärästä. Jos opiskelija vastasi oikein suurempaan osaan jälkitestin kysymyksiä esikokeeseen verrattuna, niillä olisi positiivinen arvo pisteiden muutokselle ja se luokiteltaisiin tietonsa lisääviksi. Asteikkoalueet: Pisteiden muutos vaihtelee -100 %:sta 100 %:iin; > 0 % muutos katsotaan pistemäärän nousuksi ja paremmaksi tulokseksi, kun taas muutos < 0 % katsotaan laskuksi tai huonommaksi tulokseksi. Ala-asteikot: 3 alaasteikkoa ovat: 1) tieto ihosyövästä, 2) riskitekijät ja 3) epänormaalien täplien tunnistaminen. Oikeiden vastausten kokonaismäärä lasketaan yhteen ja jaetaan kysymysten kokonaismäärällä kokonaispistemäärän laskemiseksi.
3-6 kuukautta
Koettu tärkeys, kiinnostus ja luottamus epänormaalien paikkojen etsimiseen
Aikaikkuna: 3-6 kuukautta
Asteikon nimi: Muutos opiskelijoiden merkityksessä, kiinnostuksessa epänormaalien ihopisteiden etsimiseen ja luottamusta kohtaan. Mitä mittakaavassa mitataan: Opiskelijat valittiin seuraavista: i) ei ollenkaan; ii)hieman/hieman; iii) jonkin verran; iv) ehdottomasti; tai v) erittäin/erittäin tärkeä/kiinnostunut/luottamus (jossa i edustaa alinta tasoa ja v edustaa korkeinta tasoa). Itseraportoituja jälkitestejä verrattiin esitesteihin. Jos itse ilmoittaman tärkeyden, kiinnostuksen tai itseluottamuksen määrä oli jälkitestissä suurempi kuin esitestissä, sitä pidetään lisäyksenä ja parempana tuloksena. Asteikkoalueet: Muutos havaitun tärkeyden, kiinnostuksen ja luottamuksen suhteen epänormaalien ihopisteiden etsimiseen luokiteltiin vain lisäykseksi (parempi tulos) tai ei (huonompi tulos).
3-6 kuukautta
Ihosyövän riskikäyttäytyminen
Aikaikkuna: 3-6 kuukautta
Asteikon nimi: Muutos sisä-, ulko-, aurinkovoide- ja hattukäytössä. Mitkä mittakaavat: Opiskelijoita pyydettiin valitsemaan seuraavista rusketustiheydistä: 3-7 kertaa viikossa, 1-2 kertaa viikossa, 3-7 kertaa viimeisen 2 kuukauden aikana, 1-2 kertaa viimeisen 2 kuukauden aikana, ei yhtään viimeisen 2 kuukauden aikana. Opiskelijat valitsivat hatun/aurinkosuojan käyttöön seuraavista: päivittäin, 1-6 kertaa viikossa, 1-3 kertaa kuukaudessa, <1 kerran kuukaudessa tai ei koskaan. Jos rusketuksen tiheys oli jälkitestissä pienempi kuin esitestissä, se luokiteltiin laskuksi (mikä on parempi tulos). Jos aurinkovoiteen/hatun käyttötiheys oli korkeampi jälkitestissä verrattuna esitestiin, se luokiteltiin lisääntyneeksi (mikä on parempi tulos). Asteikkoalue: Aurinkosuojavoiteen/hattujen käytön muutos luokiteltiin vain kasvavaksi (parempi tulos) tai ei (huonompi tulos); rusketuksen käytön muutos luokiteltiin vain laskevaksi (parempi tulos) tai ei (huonompi tulos).
3-6 kuukautta
Viestintä asiakkaiden kanssa
Aikaikkuna: 3-6 kuukautta
Tulokset: Muutos epänormaalin ihopisteen etsimisessä, ihosyövän ehkäisystä puhuminen asiakkaiden kanssa ja lääkärin suositteleminen, kun epänormaali täplä näkyy. Opiskelijat valitsivat seuraavan kuukauden joukosta asiakkaita, joita he etsivät epänormaalista paikasta: ei yhtään, <25%, 25-50%, 51-75% tai >75%; jos jälkitestissä raportoitu epänormaalien täplien etsimisfrekvenssi oli suurempi kuin esitestissä, se lisääntyi (parempi tulos). Opiskelijat kertoivat myös, olivatko he käsitelleet ihosyövän ehkäisyä "kyllä" tai "ei" ja olivatko he koskaan suositelleet asiakkaalle lääkärin käyntiä epänormaalin ihopisteen vuoksi. Muita tuloksia olivat, raportoivatko opiskelijat jälkitestissä, että he etsivät epänormaaleja kohtia > 50 %:lla ja >75 %:lla asiakkaistaan. Asiakkaiden kanssa puhuminen ihosyövän ehkäisystä ja lääkärin käynnin suositteleminen lisääntyi (parempi tulos), jos he vastasivat "ei" esitestissä ja "kyllä" jälkitestissä.
3-6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
University of Arkansas

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Lori A Fischbach (co-Principal Investigator), PhD, University of Arkansas

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Torstai 15. syyskuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Perjantai 30. kesäkuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Perjantai 15. syyskuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Torstai 13. syyskuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Torstai 13. syyskuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Maanantai 17. syyskuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Torstai 20. syyskuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 18. syyskuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Lauantai 1. syyskuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • 205582

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia